Кутис композитум

-

Ламолеп®

Lamotrijinga yoki preparat tarkibidagi har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik.

Lamolep® preparatining monoterapiya sifatida 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda yoki qo‘shimcha terapiya sifatida 1 oylikgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilishi o‘rganilmagan. 1 oydan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘shimcha terapiya sifatida partikulyar tutqanoqlar uchun Lamolep® preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. 3 yoshdan kichik bolalarda qattiq dori shakllarini qo‘llash (masalan, oldindan eritib bo‘lmaydigan) taqiqlanadi.

Homiladorlik Homiladorlik vaqtida qo'llaniladigan antiepileptik dori vositalari (AED) bilan bog'liq xavf umuman ayolning tug'ish qobiliyatiga ega bo'lgan ayollarga mutaxassislarga murojaat qilish kerak. Agar ayol homiladorlikni rejalashtirsa, AED bilan davolash zarurati ko'rib chiqilishi kerak. Epilepsiya bilan davolanayotgan ayollar antiepileptik terapiyani birdaniga to'xtatishdan saqlanishlari kerak, chunki bu xurujlarni qayta tiklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa ayol va kelajakdagi bolaga jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. AED olgan onalarning avlodida tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfi aholining umumiy kasallanish darajasiga nisbatan taxminan 3% ni tashkil etganda, 2-3 marta oshadi. Eng ko'p qayd etiladigan nuqsonlar yuqori labning yoriqligi, yurak va tomirlar nuqsonlari va asab trubkasining rivojlanish nuqsonlaridir. Ko'p AED terapiyasi monoterapiyaga qaraganda tug'ma rivojlanish nuqsonlarining yuqori xavfi bilan bog'liq, shuning uchun imkon qadar monoterapiya qo'llanilishi kerak. Lamotrigin qabul qilish bilan bog'liq xavf Lamotrigin dihidrofolat reduktazasiga zaif inhibirlovchi ta'sir ko'rsatadi va shu sababli, nazariy jihatdan, foliy kislotasi darajasining pasayishi tufayli embrion va meva rivojlanishining buzilish xavfini oshirishi mumkin. Homiladorlikni rejalashtirish va homiladorlikning dastlabki bosqichlarida foliy kislotasini qabul qilish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Lamiktal® dorisini monoterapiyasi bilan davolanayotgan taxminan 8 700 ayolni o'z ichiga olgan bir nechta oldindan ko'rilgan ro'yxatlardan olingan ma'lumotlar tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfini umuman oshirilganini tasdiqlamaydi, garchi cheklangan sonli homiladorlik ro'yxatlaridan og'iz bo'shlig'i nuqsonlarining rivojlanish xavfi oshishi haqida xabarlar mavjud. Tasodifiy-nazorat tadqiqoti og'iz bo'shlig'i nuqsonlarining rivojlanish xavfini boshqa jiddiy rivojlanish nuqsonlari bilan solishtirganda oshishini aniqlamadi. Lamiktal® dorisining boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yetarli emas, bu boshqa dori vositalari bilan birga qo'llanilganda tug'ma nuqsonlar rivojlanish xavfi bilan bog'liq ekanligini baholash uchun. Shuningdek, boshqa dori vositalarida bo'lgani kabi, Lamiktal® dorisini homiladorlik davrida faqat kutilayotgan terapevtik foyda potentsial xavfdan ustun bo'lganda buyurilishi kerak. Homiladorlik davrida fiziologik o'zgarishlar lamotriginning kontsentratsiyasiga va/yoki uning terapevtik ta'siriga ta'sir qilishi mumkin. Homiladorlik davrida lamotrigin plazma kontsentratsiyasining pasayishi bilan bog'liq xurujlarni nazorat qilish xavfi mavjudligi haqida xabarlar mavjud. Tug'ruqdan keyin lamotrigin kontsentratsiyalari tezda oshishi mumkin, bu esa dozaga bog'liq noxush reaktsiyalarning rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Shuning uchun homiladorlikdan oldin, homiladorlik davrida va darhol tug'ruqdan keyin, va keyinchalik lamotrigin kontsentratsiyalarini nazorat qilish kerak. Zarurat tug'ilganda, homiladorlikdan oldingi darajada lamotrigin kontsentratsiyasini saqlab qolish yoki klinik javobga qarab dozani sozlash kerak. Bundan tashqari, tug'ruqdan keyin dozaga bog'liq noxush reaktsiyalarni nazorat qilish kerak. Emizish davri Lamotrigin turli darajada ko'krak suti orqali o'tadi, emizikli bolalarda umumiy lamotrigin kontsentratsiyasi onada ro'yxatga olingan lamotrigin kontsentratsiyasining taxminan 50% ni tashkil etishi mumkin. Shunday qilib, emizikli bolalarda lamotriginning serologik kontsentratsiyalari farmakologik ta'sirlar namoyon bo'ladigan darajaga yetishi mumkin. Bolaning emizilishidan foyda va bolada noxush reaktsiyalar rivojlanish xavfini taqqoslash kerak. Agar Lamiktal® dorisini qabul qilayotgan ayol bola emizishga qaror qilsa, bolada har qanday noxush reaktsiyalar paydo bo'lishini kuzatish kerak. Fertillik Lamotriginning hayvonlardagi reproduktiv funktsiyani o'rganish bo'yicha o'tkazilgan tadqiqotlar fertillikni buzilishini aniqlamagan. Lamotriginning inson fertilligiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.

O‘rtacha (Child-Pugh shkalasiga ko‘ra B bosqich) va og‘ir (Child-Pugh shkalasiga ko‘ra S bosqich) jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda boshlang‘ich, oshiriluvchi va qo‘llab-quvvatlovchi dozalarni mos ravishda 50% va 75% ga kamaytirish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Belgilar: Maksimal terapevtik dozadan 10-20 baravar yuqori dozalarda qabul qilinganda, letal holatlar qayd etilgan. Dozani oshirish simptomlari nistagmus, ataksiya, ongning buzilishi, epileptik tutqanoq va komani o‘z ichiga olgan. Shuningdek, QRS intervalining kengayishi (ventrikulyar o‘tkazuvchanlik vaqtining uzayishi) kuzatilgan. Davolash: Kasalxonaga yotqizish va klinik manzaraga mos ravishda qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Epilepsiya: 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda — epilepsiya (qisman va umumiy tutqanoqlar, shu jumladan tonik-klonik tutqanoqlar, shuningdek, Lennoks-Gastaut sindromi bilan bog‘liq tutqanoqlar) kombinatsiyalangan terapiyada (epilepsiya nazoratga olingandan so‘ng, birga qo‘llanilgan antiepileptik preparatlar bekor qilinishi va Lamiktal® monoterapiya shaklida davom ettirilishi mumkin); tipik absanslar uchun monoterapiya. Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda — epilepsiya (qisman va umumiy tutqanoqlar, shu jumladan tonik-klonik tutqanoqlar, shuningdek, Lennoks-Gastaut sindromi bilan bog‘liq tutqanoqlar) kombinatsiyalangan terapiyada yoki monoterapiya sifatida. Bipolyar affektiv buzilish: 18 yosh va undan katta kattalar uchun — bipolyar affektiv buzilish bo‘lgan bemorlarda kayfiyat buzilishlarini (depressiya, maniya, gipomaniya, aralash epizodlar) oldini olish.

Qariya patsiyentlarda (65 yoshdan katta) tavsiya etilgan sxemaga nisbatan dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.