Аммоний, 13N

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Аммоний, 13N

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Ammoniy, 13N qo‘llash mumkin emas: homiladorlikda; laktatsiya davrida; bolalar uchun tadqiqot o‘tkazishda, chunki klinik sinovlar faqat kattalarda o‘tkazilgan. Giperchuvchanlik reaksiyalari bo‘lishi mumkin.

Bolalarda foydalanish

Bolalarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi, chunki klinik sinovlar faqat kattalarda o‘tkazilgan.

Maxsus ko‘rsatma

Preparat bilan ishlash "Radiatsion xavfsizlikni ta'minlash bo‘yicha asosiy sanitariya qoidalari" (O‘SPR-99) ga, shuningdek, "Radiologik diagnostikada radionuklidlar yordamida radiatsion xavfsizlikni ta'minlash bo‘yicha gigienik talablar" (M-2.6,1.1892-04) metodik ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Dori vositalarining o‘zaro ta’siri haqida ma'lumotlar yo'q.

Farmakologik ta'siri

Ammoniy, 13N intravenoz yuborilganda tezda qondan chiqariladi. Preparat kiritilganda organlar quyidagi tartibda aks ettiriladi: miokard, jigar, buyraklar. Boshqa organlar, shu jumladan, o‘pka, fon tarzida preparatni to‘playdi. Ammoniy, 13N kardiyotrof xususiyatlarga ega bo‘lib, miokardga mintaqaviy miokardial qon oqimiga mos ravishda yig‘iladi. Miositlarda preparat glutamin shaklida metabolizmga uchraydi va shu holatda miokard to‘qimasida saqlanadi. 13N-aktivligi miokarddan asta-sekin chiqariladi, bu esa yurakning yuqori kontrastli tasvirini olish imkonini beradi. Biroq, jigarda ortiqcha to‘planishi miokardning pastki devorini tasvirlashda qiyinchilik tug‘dirishi mumkin. Boshqa organlarda, shu jumladan, suyaklar, mushaklar, teri, bezlar va biriktiruvchi to‘qimalarda preparat minimal miqdorda to‘planadi. Miokardda ammoniyning ekstraksiyasi miokardial qon oqimi tezligi 0 dan 300 ml/100 g to‘qima/min gacha oshishi bilan lineyar ravishda ko‘payadi. Miokardda Ammoniy, 13N ning fokal gipofiksatsiyasi (tinch holatda yoki jismoniy yoki farmakologik yuklama sharoitida) ushbu hududda miokardial qon oqimi darajasining pasayishini ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborilganda RF dorivor vositasi qon oqimini tez tark etib, miokard, jigar va buyraklarda to‘planadi. Preparat buyraklar orqali siydik pufagiga chiqariladi. Preparatning qon tarkibidagi miqdori vena ichiga yuborilgandan 5 daqiqa o‘tgach, kiritilgan dozaning 1-2% dan oshmaydi. Miokardda preparatning to‘planishi kiritilgan dozaning 3-4% ni tashkil etadi. 13N-belgilangan ammiakning miotsitlarda maksimal to‘planishi 5 daqiqada erishiladi va 15-20 daqiqa davomida ushbu darajada saqlanadi, bu esa pozitron emissiyn tomografiyani amalga oshirish uchun yetarli vaqt hisoblanadi. Shundan kelib chiqib, shuningdek, 13N ning qisqa fizik yarim parchalanish davri hisobga olinganda, RF dorivor vositasini vena ichiga kiritgandan keyin 5 daqiqadan so‘ng tadqiqotni boshlash uchun eng maqbul vaqt deb hisoblanadi. 13N-belgilangan ammiakdan foydalanilganda dinamik skanerlash protokoli yordamida ma'lumotlarni matematik modellashtirish yordamida miqdoriy tahlil qilish mumkin.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Ammoniy, 13N steril eritma shaklida bemorlarga vena ichiga sekin yuboriladi. Preparatning organlar va to‘qimalarda maksimal to‘planish vaqti haqidagi farmakokinetik ma‘lumotlardan kelib chiqib, miokardni skanerlashni boshlash uchun optimal vaqt preparat kiritilganidan keyin 5 daqiqa ichida hisoblanadi. Miokardni o‘rganish sharoitlari RFQ kiritilganidan keyin 20 daqiqa davomida saqlanadi. Ma‘lumotlarni miqdoriy tahlil qilish uchun tadqiqot RFQ kiritilganidan keyin darhol dinamik rejimda o‘tkaziladi. Tavsiya etilgan dinamik tadqiqot protokoli 6 ta kadrni 10 soniyadan, 4 ta kadrni 30 soniyadan, 2 ta kadrni 60 soniyadan va 2 ta kadrni 600 soniyadan (25 daqiqa) iborat qiladi. Pozitron emissiya tomografiyasi uchun diagnostik preparat dozasi tana yuzasi uchun 350 MBk/m² ni tashkil qiladi. Tana yuzasi bemorning bo‘yi va vazni asosida nomogramma bo‘yicha hisoblab chiqiladi. Bir tekshiruv uchun 350 dan 900 MBk gacha RFQ qo‘llaniladi. Preparat 0,5 dan 2,5 ml gacha bo‘lgan hajmda vena ichiga sekin yuboriladi. Bemorlarni maxsus tayyorlash talab qilinmaydi. Radiatsiya yuklari Ammoniy, 13N preparatini qo‘llaganda bemorlarning nurlanishning samarali dozasini hisoblash uchun dozaviy koeffitsiyentlar (MU 2.6.1.1798-03.). Birlashtirish Dozaviy koeffitsiyentlar, mZv/MBk Kattalar Ammoniy, 13N: 0,002 Ammoniy, 13N preparatini vena ichiga kiritishdagi dozaviy koeffitsiyent kattalar uchun 2,0×10⁻³ mZv/MBk ni tashkil qiladi. Preparatning diagnostik dozasini kiritish (350 dan 900 MBk gacha) bilan samarali doza 0,7 dan 1,8 mZv gacha bo‘ladi. Ammoniy, 13N preparatini vena ichiga kiritganda kattalar bemorlarda organlar bo‘yicha nurlanishning yutilgan dozasi: Organlar va to‘qimalar Yutilgan doza 10⁻³ (mGr/MBk) Qon: 0,1 Tuxumdonlar: 1,0 Urug‘donlar: 1,0 Qovuq: 1,2 Buyraklar: 1,9 Jigar: 3,0 Miokard: 4,5

Homilalik davrida foydalanish

Preparat homiladorlik va emizish davrida qo‘llashga qarshi ko‘rsatilgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat dorixona tarmog‘i orqali realizatsiya qilinmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparatni "Radiatsion xavfsizlikni ta'minlash bo‘yicha asosiy sanitariya qoidalari" (O‘SRQB-99) bo‘yicha saqlash talab qilinadi.

Preparat ko‘rsatmalar

Ammoniy,13N RFP kardiologiyada positron emissiyali tomografiya uchun diagnostik vosita sifatida qo'llaniladi. Tadqiqot o'tkazish uchun asosiy ko'rsatmalar: miokard ishemiyasi yoki chandiqli zararlanish mavjudligini, joylashuvini, tarqalishini va og'irlik darajasini aniqlash; angiografiya yordamida aniqlangan anatomik shikastlanishning funksional ahamiyatini aniqlash; miokard hayotiyligini baholash; yurak ishemik kasalligini davolash samaradorligini nazorat qilish.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati bir martalik shprits-qalam Apidra® SoloStar® dori vositasidan birinchi foydalanishdan keyin - 4 hafta. Dori vositasini birinchi marta qo'llanish sanasini yorliqda belgilash tavsiya etiladi. Foydalanishni boshlagandan keyin bir martalik shprits-qalamlar Apidra® SoloStar® 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda, bolalar uchun yetib bo'lmaydigan joyda, yorug'likdan himoyalangan holda saqlanishi kerak.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Аммоний, 13N

18+