Левосимендан

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ленвима®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Lenvatinib yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo'lgan yosh (ushbu turkum bemorlar uchun samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas). Ehtiyotkorlik bilan: arterial gipertenziya; anevrizma xavf omillari yoki anamnezdagi anevrizmalar; jigar va buyrak funksiyasining og'ir buzilishi; lenvatinib bilan davolash boshlanishidan oldingi olti oy ichida arteriial tromboemboliya holatlari; QT intervalini uzaytiruvchi omillar; keksa yosh ≥75; NYHA II va undan yuqori sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi; beqaror stenokardiya; miokard infarkti; beqaror gemodinamik aritmiyalar; lenvatinib bilan davolash boshlanishidan oldingi olti oy ichida insult.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo'lganlarda preparatni qo'llash taqiqlanadi (mazkur bemorlar kategoriyasi uchun samaradorlik va xavfsizlik ma'lumotlari mavjud emas).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Tug'ish yoshidagi ayollar: Tug'ish yoshidagi ayollar lenvatinib terapiyasi davrida va davolash tugaganidan keyin kamida 1 oy davomida homiladorlikdan saqlanishlari kerak. Hozircha lenvatinib gormonal kontratseptsiya samaradorligini kamaytiradimi yoki yo'qmi, noma'lum, shuning uchun qo'shimcha ravishda to'siq kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi. Homiladorlik: Homilador ayollarda lenvatinib qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Lenvatinib kalamush va quyonlarda organogenez paytida embrio va teratogen toksik ta'sir ko'rsatgan (tana yuzasi maydoniga asoslangan holda inson uchun maksimal tavsiya etilgan doza bo'yicha klinik ekspozitsiyadan past darajada). Homila rivojlanishining anomaliyalariga pariyetal shish, kriptoftalmiya, anormal dum (kalamushlar), retroezofagal subklavian arteriya, qovurg'alar birikishi va umurtqa pog'onasi anomaliyalari (quyonlar) kiradi. Ushbu embrio-fetal o'zgarishlar, ehtimol, lenvatinibning antiangiogen agent sifatidagi farmakologik faoliyati bilan bog'liq. Homiladorlikda lenvatinib qo'llash mumkin emas. Emizish davri: Lenvatinibning ayollarda ko'krak suti bilan ajralishi noma'lum. Lenvatinib va uning metabolitlari kalamushlarda ko'krak suti bilan ajraladi. Bolaga salbiy ta'siri xavfi tufayli emizish davrida lenvatinib qo'llanmasligi kerak. Fertilitet: Lenvatinibning inson fertilitetiga ta'siri o'rganilmagan. Kalamush, it va maymunlarga preparat yuborilganda tuxumdon va moyaklarga toksik ta'sir qayd etilgan. Hayvonlarda fertilitetga ta'sirni baholash uchun maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ammo ko'p martalik yuborish toksikligi bo'yicha o'tkazilgan tadqiqotlarda hayvonlarda tuxumdon va moyaklarda o'zgarishlar kuzatilgan, bu klinik ekspozitsiyadan 11-15 barobar (kalamushlarda) yoki 0,6-7 barobar (maymunlarda) yuqori darajalarda bo'lgan (AUC asosida). Ushbu o'zgarishlar 4 haftalik tiklanish davrida qaytar ekanligi kuzatilgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak kasalliklarining terminal bosqichidagi xronik buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat qo‘llash kontrendikedir (bu bemorlar toifasida samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas). Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: Lenvima® preparati bilan dozani oshirish holatlari qayd etilgan, shu jumladan, bir martalik 144 mg qabul qilingan holatlar (kunlik tavsiya etilgan dozadan 6 marta ortiq). Bu holatlar ko‘pincha renal yoki yurak yetishmovchiligi kabi nojo‘ya reaktsiyalar bilan kechgan yoki nojo‘ya reaktsiyalarsiz kuzatilgan. 120 mg dozada qabul qilinganda bemorda ko‘p organli yetishmovchilikdan o‘lim holati qayd etilgan. Davolash: Lenvima® preparatiga antidot mavjud emas. Preparatning yuqori darajada plazma oqsillari bilan bog‘lanishi tufayli dializ samarali emas. Dozani oshirishdan shubhalanilganda Lenvima® qabulini to‘xtatish va zarur bo‘lsa, qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani boshlash tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Yopiq to‘qimalar saratoni: yod bilan davolashga refrakter bo‘lgan mahalliy tarqalgan yoki metastatik differensial (papillyar, follikulyar, Gyurtle hujayralaridan) qalqonsimon bez saratoni bilan kasallangan kattalardagi monoterapiya. Gepatosellyulyar saraton: ilgari tizimli terapiya olmagan va operatsiya qilish mumkin bo‘lmagan yoki rivojlanayotgan gepatosellyulyar saraton bilan kasallangan kattalar uchun monoterapiya. Buyrak hujayrali saraton: tarqalgan buyrak hujayrali saraton uchun kattalarda pembrolizumab bilan kombinatsiyalangan 1-qator terapiya sifatida yoki tarqalgan buyrak hujayrali saraton uchun endoteliy o‘sish omili retseptorlari inhibitörlari bilan o‘tkazilgan terapiyadan keyin everolimus bilan kombinatsiyalangan holda qo‘llaniladi. Endometriy saratoni: yuqori mikrosatellit beqarorligi (MSI-H) yoki DNK tuzatilishining buzilishi (dMMR) yo‘qligida, avvalgi tizimli terapiyadan so‘ng kasallik rivojlangan va jarrohlik yoki nur bilan davolash tavsiya etilmagan kattalarda pembrolizumab bilan kombinatsiyalangan.

Keksa bemorlarda foydalanish

Dori dozasini yoshga ko'ra tuzatish talab qilinmaydi. 75 yoshdan katta bemorlarda qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Левосимендан

18+