Прегабалин Канон

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Преотакт

Yon ta'siri

Yon ta'sirlarni tez-tezlik bo'yicha tasniflash uchun quyidagi toifalar ishlatilgan: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100 va <1/10); kamdan-kam (>1/1000 va <1/100); juda kamdan-kam (>1/10000 va <1/1000); juda kam (<1/10000), shu jumladan alohida hollarning xabarlari. Infektsion va parazitar kasalliklar Kamdan-kam: sovuq qotish kasalliklari. Moddalar almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Juda tez-tez: giperkaltsiemiya (o'tkinchi bo'lib, asosan terapiyaning dastlabki uch oyida paydo bo'ladi). Tez-tez: qonda kalsiy miqdorining oshishi. Kamdan-kam: qonda ishqoriy fosfataza miqdorining oshishi, anoreksiya, qonda siydik kislotasi miqdorining oshishi. Nerv tizimi buzilishlari Tez-tez: bosh og'rig'i, bosh aylanishi. Kamdan-kam: dizgeuziya, parosmiya. Yurak buzilishlari Tez-tez: yurak urishini his qilish. Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari Juda tez-tez: ko'ngil aynishi. Tez-tez: qayt qilish, qabziyat, dispepsiya, diareya. Kamdan-kam: qorin og'rig'i. Suyak-mushak va biriktiruvchi to'qimalar buzilishlari Tez-tez: mushak tutqanoqlari, oyoq-qo'llarda og'riq, bel og'rig'i. Buyrak va siydik chiqarish tizimi buzilishlari Juda tez-tez: giperkaltsiuriya. Tez-tez: siydikdagi kalsiy/kreatinin nisbati oshishi, siydikda kalsiy miqdorining oshishi. Umumiy buzilishlar va in'ektsiya joyidagi buzilishlar Tez-tez: in'ektsiya joyida giperemiya, zaiflik, asteniya. Kamdan-kam: in'ektsiya joyida tirnash xususiyati.

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

PG yoki preparatning har qanday qo‘shimcha komponentiga yuqori sezgirlik; skelet suyaklariga nisbatan oldingi radiatsiya terapiyasi; oldingi giperkalsiyemiya va boshqa fosfor-kalsiy almashinuvi buzilishlari; suyak to‘qimasining metabolik kasalliklari, birlamchi osteoporozdan tashqari (shu jumladan gipoparatiroidizm va Page sindromi); aniqlanmagan sababga ko‘ra suyak-spetsifik alkali fosfataza darajalarining oshishi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi; og‘ir jigar yetishmovchiligi. Ehtiyotkorlik bilan: aktiv yoki oldingi siydik tosh kasalligi mavjud bo‘lgan bemorlar.**

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda Preotakt preparatining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Bolalar va yoshlarda qo‘llanishi tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Preotakt preparati bilan davolanayotgan bemorlarda plazma va/yoki siydikdagi kalsiy miqdorini 1, 3 va 6 oydan keyin nazorat qilish kerak. Agar ushbu ko'rsatkichlar oldingi yarim yil davomida normal darajada bo'lsa, 6 oydan keyin qo'shimcha nazorat qilish tavsiya etilmaydi. Preparat yuborilgandan keyin plazma kalsiy miqdori 6-8 soat ichida maksimal darajaga yetadi va 20-24 soat ichida boshlang'ich qiymatga qaytadi, shuning uchun plazmadagi kalsiy miqdorini aniqlash uchun qon namunalari oxirgi in'ektsiyadan kamida 20 soat o'tgach olinishi kerak. Plazmadagi kalsiy miqdorini oshirishda harakatlar Agar bemorda plazmadagi kalsiy miqdori barqaror ravishda yuqori bo'lsa (normalning yuqori chegarasidan oshsa), giperkaltsiyemiya sababi bo'lishi mumkin bo'lgan kasallik (masalan, giperaparatireoz) bor-yo'qligini tekshirish kerak. Agar bunday kasallik mavjud bo'lmasa, quyidagi chora-tadbirlarni ketma-ket amalga oshirish lozim: kalsiy va D vitamini o'z ichiga olgan preparatlarni to'xtatish; Preotakt preparatini qo'llash chastotasini o'zgartirish: har kuni 100 mkg; agar bu choralar kalsiy miqdorini pasaytirmasa, Preotakt preparatini qabul qilishni to'xtatish va kalsiy darajasi normallashguncha bemorni kuzatish kerak. Giperkaltsiyemiya yoki giperkaltsiyuriya anamnezida bo'lgan bemorlarda preparat plazma va siydikda kalsiy miqdorini oshirishi mumkin. Preparatni 24 oydan ko'p ishlatish tavsiya etilmaydi. Preotakt m-krezolni o'z ichiga oladi, bu allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Preparatning bir dozasi 1 mmol dan kam natriy ionlari (23 mg) o'z ichiga oladi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparat bosh aylanishini keltirib chiqarishi mumkin bo'lganligi sababli, bemorlar simptomlar yo'qolguncha avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechishlari kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

PG tabiiy peptid bo'lib, dori vositalar metabolizmini amalga oshiruvchi jigar mikrosomal fermentlari (masalan, sitoxrom P450 izofermentlari) tomonidan metabolizmga uchramaydi va ularni ingibitsiya qilmaydi. Shuningdek, PG plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi va tarqalish hajmi kichik. Shunday qilib, boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri kutilmaydi va bu haqda maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Klinik tadqiqotlar davomida boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir holatlari aniqlanmagan. Preatakt preparatini yurak glikozidlari bilan birga qo'llash giperkaltsiemiya paytida glikozid intoksikatsiyasiga olib kelishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Preotakt rekombinant inson paratireoid gormoni (PG) ni o'z ichiga oladi, u 84 aminokislota qoldig'idan iborat bo'lgan tabiiy polipeptidga o'xshash. PG ning fiziologik ta'siri suyak to'qimasining hosil bo'lishini to'g'ridan-to'g'ri suyak hosil qiluvchi hujayralarga (osteoblastlarga) ta'sir qilish orqali rag'batlantirishni, ichakda kalsiyning so'rilishi va buyrak kanalchalarida qayta so'rilishi bilan bilvosita kalsiyning so'rilishini oshirishni, shuningdek, fosfatlarning buyrak orqali chiqarilishini oshirishni o'z ichiga oladi. PG ning suyak to'qimasiga ta'siri uning tizimli konsentratsiyasiga bog'liq. Preotakt preparatini teri ostiga yuborilgandan keyin PG konsentratsiyasining vaqtinchalik oshishi osteoklastik faollikka qaraganda osteoblastik faollikni ustun ravishda rag'batlantirish hisobiga yangi suyak to'qimasining g'ovak va naycha (periostal va/yoki endostal) suyak yuzalarida hosil bo'lishini rag'batlantiradi. PG plazma kalsiy konsentratsiyasining asosiy gomeostatik regulyatori hisoblanadi. Preotakt preparatini teri ostiga 100 mkg miqdorida yuborilgandan so'ng umumiy plazma kalsiy konsentratsiyasi asta-sekin oshadi va in'yeksiyadan taxminan 6-8 soat o'tgach maksimal konsentratsiyaga yetadi. Plazmadagi kalsiy konsentratsiyasi preparat dozasi kiritilgandan 24 soat o'tgach dastlabki qiymatga qaytadi.

Farmakokinetika

So‘rilishi 100 mkg PG qorin sohasi terisi ostiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi konsentratsiyasi tez ko‘tariladi va yuborilgandan keyin 1-2 soat o‘tib maksimal darajaga yetadi. No'luyayu davri o‘rtacha 1,5 soatni tashkil qiladi. Qorin sohasi terisi ostiga 100 mkg PG yuborilgandan keyingi mutlaq biokiraolish 55% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Preparatning muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi venaga yuborilgandan so‘ng taxminan 5,4 litrni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmidagi individual farqlar taxminan 40% ni tashkil qiladi. Biotransformatsiyasi PG jigarda retseptorlar orqali boshqariladigan jarayon orqali samarali chiqarilib, u yerda kichikroq peptid fragmentlari hosil bo‘lishiga metabolizmga uchraydi. N-oxirgi molekulalardan hosil bo‘lgan fragmentlar hujayralar ichida metabolizmga uchraydi, S-oxirgi molekulalardan hosil bo‘lgan fragmentlar esa yana qonga sekretsiyalanadi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Preparatning teri ostiga yuborilganidan keyin qonda aylanib yurgan S-oxirgi molekulalar miqdori 60-90% ni tashkil qiladi. Venaga yuborilgan PG ning tizimli klirensi (45,3 l/soat) jigar plazmasi oqimiga yaqin bo‘lib, faol moddaning jigar metabolizmining yuqoriligiga mos keladi. Tizimli klirensdagi individual farqlar taxminan 15% ni tashkil qiladi. Chiqarilishi PG jigarda va kamroq darajada buyraklar orqali metabolizmga uchraydi. PG organizmdan tabiiy holida chiqarilmaydi. Aylanib yurgan S-oxirgi molekulalar buyraklar tomonidan filtrlanadi, lekin keyinchalik kanalchalarda qayta so‘rilish paytida yana kichikroq fragmentlarga ajraladi. Keksalar Preatoktin farmakokinetikasida yoshga (47 dan 88 yilgacha) qarab farqlar aniqlanmagan. Yoshga qarab dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Jinsiy farqlar Preparat faqat menopauzadan keyingi davrdagi ayollarda o‘rganilgan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Preparat kuniga bir marta, 100 mkg tavsiya etilgan dozada qorin sohasiga teri ostiga in‘ektsiya qilinadi. Preparat Preotakt shprits-qalam yordamida yuboriladi. Ikki kamerali kartushkada saqlanadigan suyuqlik shprits-qalamda aralashtiriladi. Eritma shaffof va rangsiz bo‘lishi kerak. Preparatni silkitish mumkin emas, chunki bu faol moddaning denaturatsiyasiga olib kelishi mumkin. Agar eritilgan eritma shaffof bo‘lmasa, rangli bo‘lsa yoki erimagan zarrachalar mavjud bo‘lsa, kartushka shprits-qalamdan chiqarilib, yangi kartushka o‘rnatilishi kerak. Bemor in‘ektsiya texnikasini o‘zlashtirishi lozim. In‘ektsiya texnikasi bo‘yicha ma‘lumotlar Preotakt shprits-qalam bilan birga taqdim etiladi. Agar organizmga oziq-ovqat bilan kalsiy va D vitamini yetarli darajada kirmasa, ushbu moddalar qo‘shimcha ravishda buyurilishi kerak. Preotakt bilan davolash muddati 24 oygacha davom etadi. Preparat bilan davolanishdan keyin suyak mineral zichligini yanada oshirish uchun bemorlarga bifosfonatlar bilan davolash buyurilishi mumkin. Maxsus bemor guruhlariBuyrak faoliyati buzilishiBemorlar orasida yengil yoki o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 dan 80 ml/min gacha) bo‘lganlar uchun doza o‘zgartirilishi talab etilmaydi. Jigar yetishmovchiligiJigar faoliyatining yengil yoki o‘rtacha yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha umumiy ball 7 dan 9 gacha) dozani tuzatish talab etilmaydi. Bolalar va o‘smirlarPreotakt preparatining 18 yoshdan kichik bemorlarda xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Preparat bolalar va o‘smirlar uchun tavsiya etilmaydi. Keksa bemorlarYoshga qarab preparatning dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Homilalik davrida foydalanish

PG homiladorlik va emizish davrida qo'llanmasligi kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 7-9 ballga ega o‘rtacha yoki yengil jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi yengil yoki o'rta darajada (kreatinin klirensi 30 dan 80 ml/min gacha) bo'lgan patsiyentlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Preparat dozadan oshirilganda uzoq davom etuvchi giperkaltsiemiya, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi va bosh og‘rig‘i kuzatilishi mumkin. Preotakt uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozadan oshirib yuborilganda davolashga preparatni vaqtincha to‘xtatish, qon plazmasida kaltsiy miqdorini nazorat qilish va organizmni gidratatsiya qilish choralari kiradi. Preparatning farmakologik faoliyati nisbatan qisqa muddatga ega bo‘lgani sababli qo‘shimcha choralarga ehtiyoj yo‘q.

Saqlash shartlari

Pudra va erituvchi: 25°S dan yuqori bo'lmagan haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang. Muzlatmang. Teri ostiga yuboriladigan eritma: silkitlemang; muzlatgichda 2°S-8°S haroratda saqlang. Muzlatmang. 25°S gacha bo'lgan haroratda 7 kun davomida saqlang. Bolalar ola olmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Yuqori sinish xavfi bo'lgan postmenopauza davridagi ayollarda osteoporozni davolash.

Keksa bemorlarda foydalanish

Yoshga qarab doza moslashtirish shart emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlilik muddati - kukun va erituvchi: 30 oy; teri ostiga yuborish uchun eritma: 2°S-8°S haroratda 28 kun; 25°S gacha bo'lgan haroratda 7 kun.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Прегабалин Канон

18+