Ликсумия®

-

Лозап® АМ

Preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori); shok (shu jumladan kardiogen shok); chap qorinchadan chiqish yo‘lini to‘suvchi holatlar (masalan, og‘ir aorta stenoz); o‘tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi; buyrak funksiyasi buzilgan (KK 20 ml/min dan past) yoki gemodializdagi bemorlarda qo‘llash; og‘ir arterial gipotenziya (sistolik AD 90 mm sim. ust. dan past); diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi (SKF 60 ml/min/1.73 m² dan past) bo‘lgan bemorlarda aliyskiren yoki aliyskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; diabetik nefropatiyali bemorlarda AAF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik belgilanmagan). Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenoz yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi; giperkaliemiya; buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat; aortal yoki mitral stenoz; gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; og‘ir buyrak yetishmovchiligi bilan birga yurak yetishmovchiligi; NYHA bo‘yicha III-IV funksional sinfdagi og‘ir yurak yetishmovchiligi; hayotga xavf soluvchi aritmiyalar bilan yurak yetishmovchiligi; IBS; serebrovaskulyar kasalliklar; birlamchi giperal’dosteronizm; anamnezdagi angionevrotik shish; jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan kam); beqaror stenokardiya yoki miokard infarkti; SSSU; arterial gipotenziya; izoferrent CYP3A4 ingibitorlari va induktorlarini bir vaqtda qo‘llash; suv-elektrolit muvozanati buzilgan; buyrak yetishmovchiligi; OZK pasaygan bemorlar (masalan, yuqori dozalarda diuretiklar bilan davolanayotgan).

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan, shuning uchun ushbu bemorlar guruhida qo'llash kontrendikatsiyaga ega.

Lozap® AM preparatini qo‘llash homiladorlik va emizish davrida kontrendikatsiya qilingan. Homiladorlik Lozartan RAAS (renin-angiotenzin-aldosteron tizimi)ga bevosita ta'sir qiluvchi dori vositalari homila rivojlanishida jiddiy shikastlanishlar va nobud bo‘lish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun homiladorlik aniqlanganda Lozap® AM preparatini darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil gipotenziya davolash usulini belgilash lozim. Lozap® AM preparatining homilador ayollarda qo‘llanishi bo‘yicha tajribalar mavjud emas, ammo hayvonlarda o‘tkazilgan doklinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, lozartan qabul qilish embrion va neonatal shikastlanishlar va homila yoki naslning nobud bo‘lishiga olib keladi. Ushbu hodisalar mexanizmi RAASga ta'sir qilish bilan bog‘liq hisoblanadi. Homilada buyrak perfuziyasi, RAAS rivojlanishiga bog‘liq bo‘lib, II trimestrda paydo bo‘ladi, shuning uchun homila uchun xavf II yoki III trimestrda Lozap® AM qo‘llanilganda ortadi. RAASga ta'sir qiluvchi dorilarni homiladorlikning II va III trimestrlarida qo‘llash homila buyrak faoliyatini pasaytiradi, kasallanish va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda o‘lim darajasini oshiradi. Oligogidramnion rivojlanishi homila o‘pka gipoplaziyasi va skelet deformatsiyalari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan noxush hodisalarga bosh suyaklari gipoplaziyasi, anuriya, arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi va o‘lim kiradi. Yuqorida keltirilgan noxush natijalar odatda homiladorlikning II va III trimestrlarida RAASga ta'sir qiluvchi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liq. Gipotenziya dorilarini homiladorlikning I trimestrida qo‘llagan holda homilada anomaliyalar rivojlanishini o‘rganish bo‘yicha ko‘pgina epidemiologik tadqiqotlar RAASga ta'sir qiluvchi dorilar va boshqa gipotenziya dorilari orasida farq topmagan. Homilador ayollarda gipotenziya davolashni belgilashda onaning va homilaning natijalarini optimallashtirish muhimdir. RAASga ta'sir qiluvchi dorilarni almashtirishning iloji bo‘lmasa, bemorga ushbu terapiya homila uchun xavfli bo‘lishi mumkinligi haqida xabar berish lozim. Intraamnion maydonini baholash uchun muntazam ultratovush tekshiruvlarini o‘tkazish talab qilinadi. Agar oligogidramnion aniqlansa, Lozap® AM preparatini qabul qilishni to‘xtatish lozim, faqatgina u ona uchun hayotiy zarur bo‘lmagan holatda. Homiladorlik haftasiga qarab homila uchun tegishli tekshiruvlar o‘tkazilishi kerak. Bemorlar va shifokorlar oligogidramnion qaytarilmas homila shikastlanishlari paydo bo‘lmaguncha aniqlanmasligi mumkinligini yodda tutishlari kerak. Lozap® AM preparatini homiladorlik davrida qabul qilgan onalarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarida arterial gipotenziya, oliguriya va giperkaliemiya holatlarini kuzatish uchun sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Amlodipin Homilador ayollarda amlodipinni qo‘llash bo‘yicha yetarli va nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Emizish davri Lozartan Lozartanni xavfsizligi haqida yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, emizish davrida lozartan qo‘llash kontrendikatsiya qilingan. Xavfsizligi aniq belgilangani va ayniqsa yangi tug‘ilgan yoki muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarni emizishda afzal bo‘lishi kerak bo‘lgan muqobil davolash usuliga ustunlik berish tavsiya etiladi. Amlodipin Amlodipin onaning dozasining 3-7% miqdorida (maksimum 15% gacha) ko‘krak sutiga o‘tadi. Amlodipinning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga ta’siri noma’lum. Bola uchun emizish zaruriyatini va ona uchun davolashni davom ettirishni hisobga olgan holda emizishni to‘xtatish yoki dori vositasini bekor qilish haqida qaror qabul qilish lozim. Fertilitet Lozartan Lozartanning fertilitetga ta’siri bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas. Amlodipin Ba'zi bemorlarda BMKKni qabul qilganda spermatozoidlar boshida qaytuvchan biokimyoviy o‘zgarishlar kuzatilgan. Amlodipinning fertilitetga mumkin bo‘lgan ta’sirini baholash uchun yetarli klinik ma’lumotlar mavjud emas.

Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha 9 balldan ortiq bo‘lgan og‘ir jigar yetishmovchiligi holatida ushbu kombinatsiyani qo‘llash mumkin emas. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan (9 balldan kam) bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

KK <20 ml/min bo‘lgan yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Buyrak yetishmovchiligi, ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozi, yagona buyrak arteriyasi stenozi va buyrak transplantatsiyasi holatlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi (tajriba yo‘q).

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Lozap® AM preparati. Preparatning doza oshirib yuborilishi holatlari boʻyicha maʼlumotlar yoʻq. Ammo amlodipin va lozartanning doza oshirib yuborilishi holatlari tasvirlangan. Lozartan. Simptomlar: doza oshirib yuborish boʻyicha maʼlumotlar cheklangan. Eng ehtimoliy simptomlar – arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi va taxikardiya; bradikardiya parasimpatik (vagus) stimulatsiya tufayli yuzaga kelishi mumkin. Davolash: simptomatik terapiya. Lozartan va uning faol metaboliti gemodializ yordamida chiqarilmaydi. Amlodipin. Simptomlar: doza oshirib yuborish periferik vazodilatatsiyaning ortib ketishiga olib kelishi va arterial bosimning sezilarli darajada pasayishi bilan reflektor taxikardiyani keltirib chiqarishi mumkin. Arterial bosimning uzoq davom etadigan tizimli pasayishi hatto oʻlim bilan yakunlanishi mumkin boʻlgan shok holatlarigacha yetgan holatlar qayd etilgan. Davolash: zarurat boʻlganda meʼda yuviladi. 10 mg amlodipin qabul qilingandan keyin 2 soat ichida sogʻlom koʻngillilar tomonidan faollashtirilgan koʻmir qabul qilinishi preparatning soʻrilishini kamaytirgan. Amlodipinning sezilarli doza oshirib yuborilishi holatida gemodinamik koʻrsatkichlar va nafas olish faoliyatini faol kuzatish zarur. Arterial bosimni tez-tez oʻlchab turish kerak. Arterial gipotenziya rivojlanganda gemodinamikani qoʻllab-quvvatlash kerak, jumladan, oyoqlarni koʻtarilgan holatda ushlash va suyuqliklar yuborishni taʼminlash zarur. Agar arterial gipotenziya ushbu konservativ choralar bilan boshqarilmasa, OʻTK va diurezni hisobga olgan holda fenilefrin kabi qon tomir toraytiruvchi preparatlar kiritishni koʻrib chiqish kerak. Kalsiy kanallarining bloklanishini bartaraf etish uchun vena ichiga kalsiy glyukonat kiritish samaralidir. Amlodipin qon plazmasi oqsillari bilan yaxshi bogʻlanganligi sababli, gemodializ samarasiz.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Arterial gipertenziya uchun bemorlarga ko'rsatilgan kombinlangan terapiya.

Keksa yoshdagi bemorlarda pasaygan klirens tufayli amlodipin bilan davolanish odatda kuniga 2.5 mg dozadan boshlanadi. Lozap® AM preparatida amlodipin 2.5 mg dozasi yo'qligi tufayli amlodipin bilan monoterapiya tayinlanishi kerak.

Amal qilish muddati - 2 yil (blisterlarda), 3 yil (flakonlarda). Amal qilish muddati tugagandan keyin ishlatmang.