Лозап® АМ

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Лорвиква®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Lorlatinibga yuqori sezuvchanlik; CYP3A4/5 kuchli induktorlarini bir vaqtda qo‘llash; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; homiladorlik, emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan: tor terapevtik diapazonga ega P-glikoprotein substratlari (masalan, digoksin, dabigatran eteksilat) bilan birgalikda lorlatinib qo‘llanganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki lorlatinib P-glikoproteinning o‘rtacha induktori hisoblanadi va ushbu substratlarning plazmadagi konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin. BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OST1, MATE1 va OAT3 substratlari bilan kombinatsiyada ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki ushbu substratlar plazmadagi ekspozitsiyasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlar yuzaga kelishi mumkin. Lorlatinibni tor terapevtik diapazonga ega CYP3A4/5 substratlari bilan (masalan, gormonal kontratseptivlar, alfentanil, siklosporin, digidroergotamin, ergotamin, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus va takrolimus) birga qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki lorlatinib ushbu dorilar konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. O‘rtacha va og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

ALK musbat tarqalgan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (KHBO'S) bo'lgan kattalar bemorlarni birinchi bosqichda davolash uchun tavsiya etiladi. Monoterapiya sifatida, ALK musbat KHBO'S bilan kasallangan va kasalligi ALK tirozin kinaza inhibitörleri (TKI) bilan davolanganidan keyin rivojlangan kattalar bemorlar uchun, birinchi bosqich terapiyasida alektinib yoki seritinib qo'llanilgan bo'lsa; yoki krizotinib va kamida yana bitta ALK TKI qo'llangan hollarda davolash tavsiya etiladi.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Lorlatinib qo'llanilishi homiladorlik va emizish davrida qarshi ko'rsatilgan. Lorlatinib bilan davolanish vaqtida va oxirgi dozadan keyin kamida 14 hafta davomida, erkaklar homilador bo'lish qobiliyatiga ega sheriklari bilan birga ishonchli kontratseptsiya vositalaridan, jumladan prezervativdan foydalanishlari kerak. Davolanish davrida erkaklarning reproduktiv funksiyasi buzilishi mumkin. Davolanish boshlanishidan oldin erkaklarga reproduktiv funksiyani saqlash bo'yicha samarali maslahatlar berilishi kerak. Tug'ish qobiliyatiga ega ayollar lorlatinib bilan davolanish vaqtida homilador bo'lishdan saqlanishlari tavsiya etiladi. Davolanish vaqtida ayollarga yuqori samarali nogormonal kontratseptsiya usuli kerak, chunki lorlatinib gormonal kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin. Agar gormonal kontratseptsiya usuli muqarrar bo'lsa, uni prezervativ bilan birgalikda ishlatish kerak. Samarali kontratseptsiya terapiya tugaganidan keyin kamida 35 kun davom etishi kerak. Ayollarda lorlatinibning reproduktiv funksiyaga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi. O'rtacha yoki og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda lorlatinib qo'llanilishi haqida ma'lumot cheklangan. O'rtacha yoki og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda lorlatinib qo'llanishi tavsiya etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak faoliyati buzilishida lorlatinibning dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligida doza o‘zgartirilmaydi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

70 yoshdan oshgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha tajriba cheklangan.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Лозап® АМ

18+