Симбикорт® Турбухалер®

-

Симбикорт® Турбухалер®

Ikki dori birgalikda qo'llanilganda nojo'ya reaksiyalarning chastotasi oshmagan. Dori bilan bog'liq eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar beta2-adrenomimetiklar uchun farmakologik jihatdan kutilgan nojo'ya ta'sirlar bo'lib, ular odatda o'rtacha darajada ifodalanadi va davolanish boshidan bir necha kun o'tgach o'tib ketadi. Budesonidning XOBLda qo'llanishi davomida ko'karishlar va pnevmoniya mos ravishda 10% va 6% chastotada kuzatilgan, platsebo guruhida esa 4% va 3% (r>0.001 va r>0.01 mos ravishda). Asab tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - bosh og'rig'i; kamdan-kam hollarda (>1/1000, <1/100) - psixomotor qo'zg'alish, bezovtalik, toshqoq, bosh aylanishi, uyqu buzilishi; juda kamdan-kam hollarda (<1/10000) - depressiya, xulq-atvor buzilishi (asosan bolalarda), ta'm buzilishi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - yurak urishining sezilishi; kamdan-kam hollarda (>1/1000, <1/100) - taxikardiya; kamdan-kam hollarda (>1/10000, <1/1000) - aritmiya (masalan, atrial fibrillyatsiya, supraventrikulyar taxikardiya, ekstrasistoliya); juda kamdan-kam hollarda (<1/10000) - stenokardiya, qon bosimining o'zgarishi. Muskulo-skelet tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - tremor; kamdan-kam hollarda (>1/1000, <1/100) - mushaklarning tutqanoqlari. Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - og'iz va tomoq shilliq qavatining kandidiozi, yo'tal, xirillash, tomoqda yengil tirnash xususiyati; kamdan-kam hollarda (>1/10000, <1/1000) - bronxospazm. Dermatologik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda (>1/1000, <1/100) - ko'karishlar; kamdan-kam hollarda (>1/10000, <1/1000) - dermatit, eksantema, qichishish. Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda (>1/10000, <1/1000) - darhol va kechikkan gipersenstitivlik reaktsiyalari (masalan, urtikariya, angionevrotik shish, anafilaktik reaktsiyalar). Metabolik buzilishlar: kamdan-kam hollarda (>1/10000, <1/1000) - gipokalemiya; juda kamdan-kam hollarda (<1/10000) - giperglikemiya, tizimli GKS ta'sirining simptomlari (shu jumladan buyrak usti bezining gipofunktsiyasi). Ingalatsion GKSning tizimli ta'siri preparatni yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qabul qilishda kuzatilishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash qon tarkibidagi insulin, erkin yog' kislotalari, glitserol va keton ishlab chiqarish miqdorini oshirishi mumkin.

Budesonid, formoterol yoki inhalatsion laktoza ga yuqori sezuvchanlik; 6 yoshgacha bo'lgan bolalar; laktoza intoleransi, laktoza dehidrogenazasi yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi. Hushyorlik bilan: o'pka tuberkulyozi (faol yoki passiv shakl), o'pka fungal, virusli yoki bakterial infeksiyalari, tireotoksikoz, feohromotsitoma, diabet, qizilo'ngachlar funksiyasining pasayishi, nazorat qilinmaydigan gipokalemiya, gipertrofik obstruktiv kardiyomiopatiya, idiotimik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arteriyal gipertenziya, har qanday joyda anevrizma yoki boshqa jiddiy yurak-qon tomir kasalliklari (IHH, takhiaritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi), QT intervalining uzayishi (formoterol QTc intervalining uzayishiga sabab bo'lishi mumkin).

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dozalash bo‘yicha ko‘rsatmalar Agar bronxial astma simptomlari nazorat qilinsa, Symbicort® Turbuhaler® preparatining dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin, lekin bemor holatini doimiy kuzatish muhimdir. Symbicort® Turbuhaler® preparatini eng kichik samarali dozada qo‘llash tavsiya etiladi. Bemorlar doimo yonlarida shoshilinch yordam vositalarini yoki Symbicort® Turbuhaler® preparatini olib yurishlari kerak (agar bemor Symbicort® Turbuhaler® preparatini astma xurujlari va simptomlarini yengillashtirish uchun qo‘llasa – A yoki V terapiyasi) yoki qisqa ta'sir qiluvchi beta2-adrenomimetiklar (agar Symbicort® Turbuhaler® faqat qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun buyurilgan bo‘lsa – S terapiyasi). Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida Symbicort® qo‘llanganda, bemorga dori vositasini muntazam ravishda, kasallik simptomlari yo‘qligida ham qabul qilish zarurligini tushuntirish kerak. Shuningdek, bemorlarni inhalyatsiyadan keyin og‘izni suv bilan chayish haqida ogohlantirish tavsiya etiladi, bu og‘iz va tomoq shilliq qavatida kandidoz rivojlanishining oldini olishga yordam beradi. Agar kandidoz rivojlansa, og‘izni chayish davom ettirilishi kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaning dozasini asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi va davolashni to‘satdan to‘xtatmaslik lozim. Inhalyatsion GKSlarni to‘liq bekor qilish kerak emas, faqat bronxial astma diagnozini tasdiqlash uchun vaqtincha to‘xtatish zarur bo‘lsa bundan mustasno. Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mkg/dosa bronxial astmaning yengil va og‘ir shakllariga chalingan bemorlar uchun mo‘ljallanmagan. Kasallik simptomlarining kuchayishi Symbicort® Turbuhaler® bilan davolash vaqtida astmaning kuchayishi va bronxial astma bilan bog‘liq jiddiy nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin. Bemorlar davolashni davom ettirishlari kerak, ammo simptomlar nazorat qilinmasa yoki davolash boshlanganidan keyin holat yomonlashsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerak. Agar terapiya yetarlicha samarali bo‘lmasa yoki Symbicort® preparatining tavsiya etilgan maksimal dozalari oshib ketsa, davolash strategiyasini qayta ko‘rib chiqish kerak. Bronxial astma yoki XOOB simptomlarini kutilmagan va progressiv nazorat qila olmaslik hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin va shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladi. Bunday holatda GKSning dozasi oshirilishi, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo‘shilganda antibiotiklar bilan davolash ko‘rib chiqilishi kerak. Bronxial astma kuchayganida faqat inhalyatsion GKS va uzoq ta’sir qiluvchi beta2-adrenomimetiklar bilan monoterapiya yetarli bo‘lmasligi mumkin. Peroral terapiyadan o‘tkazish Agar ilgari sistemaviy GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari faoliyatining buzilishi kuzatilgan bo‘lsa, bemorlarni Symbicort® preparati bilan davolashga o‘tkazishda ehtiyot choralarini ko‘rish kerak. Budesonid bilan inhalyatsion terapiya odatda peroral GKS qabul qilish zaruriyatini minimallashtiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to‘xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlarining yetarli funksiyasi tiklanmasligi mumkin. Oldin yuqori dozada GKS bilan shoshilinch davolashga muhtoj bo‘lgan yoki uzoq vaqt davomida yuqori dozali inhalyatsion GKS qabul qilgan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kiradi. Qo‘shimcha GKS tayinlash Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida qo‘shimcha GKS buyurilishi kerak. Yordamchi moddalar Symbicort® Turbuhaler® tarkibida laktosa (1 mg/ingalyatsiya) mavjud. Odatda bunday miqdor laktosaga nisbatan sezgirligi bo‘lgan bemorlarda muammo keltirib chiqarmaydi. Kasalliklarda ehtiyot choralar QTc intervali uzaygan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi, chunki formoterolni qabul qilish QTc intervalini uzaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar kabi gipokaliemik ta'sirni kuchaytiruvchi dorilar bilan birga qo‘llaganda, beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri kuchayishi mumkin. Qisqa ta'sir qiluvchi bronxodilatatorlar qabul qilayotgan, beqaror bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda va og‘ir bronxial astma kuchayganida gipokaliemiyaning rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi, ayniqsa gipoksiya fonida bu xavf ortadi. Bunday holatlarda qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Shuningdek, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar davolash davomida qon shakarini nazorat qilishlari lozim. Faol yoki nofaol o‘pka sil kasalligi, zamburug‘li, virusli yoki bakterial nafas yo‘llari infeksiyalari bo‘lgan bemorlarda inhalyatsion GKS qo‘llash va uning dozasini qayta ko‘rib chiqish zarur. Sistemaviy ta'sirlar Inhalyatsion GKS qabul qilishda, ayniqsa uzoq muddat yuqori dozada qo‘llanganda, sistemaviy ta'sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Inhalyatsion terapiya sistemaviy ta'sirlarni peroral GKSlarga qaraganda kamroq keltirib chiqaradi. Bunday sistemaviy ta'sirlarga buyrak usti bezlari faoliyatini bostirish, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, suyak to‘qimasi mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma kiradi. Inhalyatsion GKSlarning suyak to‘qimasi mineral zichligiga ta'sir qilish xavfi mavjudligi sababli, uzoq muddat yuqori dozalarni qabul qilayotgan va osteoporoz xavfi omillari mavjud bo‘lgan bemorlarga alohida e'tibor qaratish kerak. Bolalarda o‘rtacha kunlik 400 mkg (o‘lchangan doza) yoki kattalarda kunlik 800 mkg (o‘lchangan doza) inhalyatsion budezonidni uzoq muddat qo‘llash suyak to‘qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko‘rsatmagan. Ammo Symbicort® Turbuhaler® preparatining yuqori dozalari qanday ta'sir qilishiga oid ma'lumotlar yo‘q. Paradoksal bronxospazm Har qanday inhalyatsion terapiyada bo‘lgani kabi, Symbicort® qabul qilingandan so‘ng xirillashning kuchayishi bilan darhol paradoksal bronxospazm rivojlanishi mumkin. Bunday holatda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish, davolash usulini qayta ko‘rib chiqish va kerak bo‘lganda muqobil terapiya tayinlash kerak. Bolalar populyatsiyasi Inhalyatsion GKS bilan uzoq muddat davolanayotgan bolalarda o‘sishni muntazam ravishda kuzatish tavsiya etiladi. Agar o‘sish kechikishi aniqlansa, inhalyatsion GKSning dozasini kamaytirish maqsadida davolashni qayta ko‘rib chiqish lozim. GKS bilan davolashning afzalliklari va o‘sish kechikishi xavfi o‘rtasidagi nisbatni diqqat bilan baholash kerak. Tavsiya etilgan terapevtik yondashuv Bolalar uchun terapiya tanlashda pediatr-pulmonolog bilan maslahatlashish tavsiya etiladi. GKSni uzoq muddat qabul qilish bo‘yicha mavjud bo‘lgan cheklangan ma'lumotlarga asoslanib, inhalyatsion budezonid bilan davolanayotgan bolalar va o‘smirlarning aksariyati kattalardagi normal o‘sish ko‘rsatkichlariga yetishi mumkinligini taxmin qilish mumkin. Shunga qaramay, davolashning birinchi yilida o‘sishning biroz muddatli kechikishi haqida xabar berilgan. XOOB bemorlari populyatsiyasi Symbicort® Turbuhaler® preparati klinik tadqiqotlarida, bronxodilatatsiyadan oldingi OFV1 ko‘rsatkichi >50% va post-bronxodilatatsiyadan keyingi OFV1 ko‘rsatkichi <70% bo‘lgan XOOB bemorlari o‘rganilmagan. Klinik tadqiqotlar va meta-tahlillar inhalyatsion GKSlarni XOOB bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llash pnevmoniya xavfini oshirishi mumkinligini ko‘rsatgan. Ammo budezonidni qo‘llash bilan bog‘liq absolut xavf kichik. 10570 nafar XOOB bemorini o‘z ichiga olgan 11 ta ikki tomonlama ko‘r tadqiqotning meta-tahlili budezonid (shu jumladan, formoterol bilan kombinatsiyalangan) qabul qilgan bemorlarda pnevmoniya xavfining statistik jihatdan ahamiyatli oshishini ko‘rsatmagan. Budesonid bilan davolash fonida pnevmoniya rivojlanishining jiddiy nojo‘ya ta’siri yillik chastotasi 1,9% ni, budezonidsiz terapiya (platsebo yoki formoterol) uchun esa 1,5% ni tashkil etdi. Budesonidli terapiyani budesonidsiz terapiya bilan taqqoslaganda xavfning umumiy nisbati 1,15 (95% ishonch oralig‘i: 0,83–1,57) ni tashkil etdi. Budesonid/formoterolni formoterol yoki platsebo bilan taqqoslashda xavfning umumiy nisbati 1,00 (95% ishonch oralig‘i: 0,69–1,44) ni tashkil etdi. Budesonid tarkibidagi preparatlar bilan pnevmoniya rivojlanishi o‘rtasida sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Symbicort® Turbuhaler® preparati odatda transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Biroq, nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, bu qobiliyatga ta’sir qilishi mumkin.

Ketokonazolni 200 mg dozada sutkada bir marta va budesonidni 3 mg dozada birga ichilganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o‘rtacha 6 baravarga oshadi. Ketokonazolni budesoniddan 12 soat o‘tib qabul qilganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o‘rtacha 3 baravarga oshadi. Inhalatsiya yo‘li bilan budesonid qo‘llanganda bunday o‘zaro ta’sir haqida ma’lumot mavjud emas, ammo preparatning qondagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kutilishi kerak. Dozani tanlash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emasligi sababli, ushbu preparat kombinatsiyasidan saqlanish kerak. Agar bu imkonsiz bo‘lsa, ketokonazol va budesonid qabul qilish orasidagi intervallarni maksimal darajada oshirish kerak. Budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ham ko‘rib chiqish kerak. Boshqa kuchli CYP3A4 ingibitorlari ham budesonidning plazmadagi miqdorini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Simbikort® Turbuhaler® preparatini CYP3A4 ingibitorlari bilan yallig‘lanishga qarshi simptomlarni kamaytirish uchun ishlatish tavsiya etilmaydi. Beta-adrenoretseptorlar blokatorlari formoterolning ta’sirini susaytirishi mumkin. Simbikort® Turbuhaler® beta-adrenoblokatorlar (jumladan, ko‘z tomchilari) bilan birga, majburiy holatlar bundan mustasno, buyurilmasligi kerak. Simbikort® Turbuhaler® va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antihistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari va trisiklik antidepressantlar bir vaqtda qo‘llanganda QTc intervalining uzayishi va qorincha aritmiyalari xavfining oshishi mumkin. Shuningdek, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va etanol yurak mushagining beta2-adrenomimetiklarga chidamliligini kamaytirishi mumkin. MAO ingibitorlari va shunga o‘xshash xususiyatlarga ega preparatlar (furazolidon, prokarbazin) bilan birga qo‘llanganda qon bosimi oshishi mumkin. Simbikort® Turbuhaler® fonida umumiy giyohvandlikda galogenlangan uglevodorodlar bilan anesteziya o‘tkazilayotganda aritmiyalar rivojlanish xavfi yuqori. Simbikort® Turbuhaler® va boshqa beta-adrenoretseptor agonistlari birga qo‘llanganda formoterolning nojo‘ya ta’siri kuchayishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta’siri ksantin hosilalari, mineral GKS hosilalari va diuretiklar bilan birga qo‘llanganda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya, yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni oshiradi. Budesonid va formoterolning bronxial astma davolashda qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri qayd etilmagan.

Symbicort® tarkibida budesonid va formoterol mavjud bo‘lib, ularning ta’sir mexanizmlari farq qiladi va bronxial astma xurujlari chastotasini kamaytirishda qo‘shilgan ta’sir ko‘rsatadi. Budesonid va formoterolning o‘ziga xos xususiyatlari ularning kombinatsiyasini yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan astma xurujlarini bartaraf etish yoki astmani qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida ishlatishga imkon beradi. Budesonid — bu glukokortikosteroid (GKS) bo‘lib, inhalatsiyadan so‘ng tezkor (bir necha soat ichida) va doza bog‘liq yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, astma simptomlari va xurujlar chastotasini kamaytiradi. Budesonidni inhalatsiya shaklida qo‘llashda tizimli GKS bilan solishtirganda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar kamroq uchraydi. U bronxlar shilliq qavatining shishishini kamaytiradi, shilliq va balg‘am ishlab chiqarishni pasaytiradi, nafas yo‘llarining gipereaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig‘lanishga qarshi ta’sir mexanizmi aniq ma’lum emas. Formoterol esa β2-adrenoretseptorlarning selektiv agonisti bo‘lib, inhalatsiyadan so‘ng qaytuvchan obstruktsiyasi bo‘lgan bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tezkor va uzoq vaqt bo‘shashtiradi. Bronxolitik ta’sir dozaga bog‘liq bo‘lib, inhalatsiyadan keyin 1-3 daqiqa ichida boshlanadi va bitta dozadan keyin kamida 12 soat davom etadi. Symbicort® Turbuhaler®: budesonid + formoterol Bronxial astma Symbicort® preparatining yallig‘lanishga qarshi ta’siri bilan xurujlarni bartaraf etish uchun qo‘llanilishi samaradorligi ikki xil terapiyada o‘rganildi: A terapiya — xurujlarni bartaraf etish uchun yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan, va B terapiya — xurujlarni bartaraf etish va yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida. Jami 7 ta ikki tomonlama ko‘r klinik tadqiqotlarga 20140 nafar bronxial astma bilan og‘rigan bemor kiritildi, ulardan 7831 nafari Symbicort® preparati bilan A terapiya yoki B terapiya uchun randomizatsiya qilingan. Ikki tadqiqotda (SYGMA1 va SYGMA2) yengil astma bilan og‘rigan 8064 nafar bemordan 3384 nafari 12 oy davomida Symbicort® preparatini A terapiya sifatida qabul qildi. SYGMA2 tadqiqotida Symbicort® 160/4.5 mkg simptomi yuzaga kelganda (A terapiya) talabga binoan qo‘llanganda og‘ir astma xurujlari chastotasi bo‘yicha budesonidning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi (200 mkg/1 inhalatsiya, kuniga 2 marta) va talab bo‘yicha qisqa ta’sirli β2-adrenomimetik bilan solishtirildi. Og‘ir xurujlarning oldini olish budesonid qo‘llab-quvvatlovchi terapiyasiga ehtiyoj sezmasdan va steroid yuklamasining 75% ga kamayishi bilan amalga oshirildi. SYGMA1 tadqiqotida yallig‘lanishga qarshi ta'sirga ega bo‘lgan Simbikort® talabga binoan xurujlar/simptomlarni bartaraf etish uchun qo‘llanganda, qisqa ta'sirga ega beta2-adrenomimetiklardan foydalanishga nisbatan yillik og‘ir zo‘rayishlar tezligini statistik jihatdan ishonchli va klinik jihatdan sezilarli darajada 64% ga kamaytirgan. O‘rtacha og‘ir va og‘ir zo‘rayishlar tezligi esa 60% ga kamaygan. SYGMA1 tadqiqotida Simbikort® 160/4.5 mkg talabga binoan, qisqa ta'sirga ega beta2-adrenomimetikdan talabga binoan foydalanishga nisbatan bronxial astma simptomlarini nazorat qilishda ustun bo‘lgan, mos ravishda bronxial astma nazorat qilingan haftalarning o‘rtacha ko‘rsatkichi 34.4% va 31.1% ni tashkil qilgan. Ammo, budesonidning (kuniga 2 marta 1 inhalatsiya 200 mkg/doza) qo‘llanilishi bilan talabga binoan beta2-adrenomimetik kombinatsiyasiga nisbatan samarasi kamroq bo‘lgan, bunda bronxial astma nazorat qilingan haftalarning o‘rtacha ko‘rsatkichi mos ravishda 34.4% va 44.4% ni tashkil qilgan. Yallig‘lanishga qarshi ta'sirga ega bo‘lgan Simbikort® talabga binoan qisqa ta'sirga ega beta2-adrenomimetikdan foydalanishga nisbatan bronxial astma nazoratini yaxshilashda ustun bo‘lgan (5 punktli Astma Nazorati O‘lchovi bo‘yicha (ACQ5)). Biroq, Simbikort® preparatini talabga binoan qo‘llash natijasida kasallik nazoratining yaxshilanishi budesonidning kuniga 2 marta 200 mkg dozada qo‘llanilishi bilan solishtirganda kamroq bo‘lgan. ACQ5 bo‘yicha terapiya samarasi o‘rtasidagi o‘rtacha farq ikkala taqqoslashda ham klinik ahamiyatga ega bo‘lmagan (bu 0,5 yoki undan yuqori farq bo‘yicha baholangan). Ushbu natijalar budesonid bilan doimiy davolashga haqiqiy amaliyotdagidan ko‘ra ancha yuqori rioya qilingan sharoitdagi klinik tadqiqotlarda kuzatilgan.SYGMA tadqiqotlarida talabga binoan yallig‘lanishga qarshi ta'sirga ega bo‘lgan Simbikort® qabul qilgan bemorlarda dastlabki darajaga nisbatan o‘pka funksiyasining yaxshilanishi (o‘rtacha prebromxodilatatsion O‘CH1) qisqa ta'sirga ega beta2-adrenomimetiklarni talabga binoan qabul qilgan bemorlarga qaraganda statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori bo‘lgan. Talabga binoan Simbikort® qo‘llanganda o‘pka funksiyasining yaxshilanishi budesonidning doimiy davolash dozasi (kuniga 2 marta 1 inhalatsiya 200 mkg) va qisqa ta'sirga ega beta2-adrenomimetik kombinatsiyasiga nisbatan statistik jihatdan sezilarli darajada past bo‘lgan. Ikkala taqqoslash uchun ham davolash samarasi o‘rtasidagi o‘rtacha farq kichik bo‘lgan (taxminan 30 dan 55 ml gacha, bu boshlang‘ich o‘rtacha ko‘rsatkichning taxminan 2% ga to‘g‘ri keladi). Boshqa klinik dastur doirasida, 12076 nafar bemor ishtirok etgan 5 ta tadqiqot davomida, 4447 nafar bemor 6 oydan 12 oygacha davom etgan Symbicort® preparati bilan yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun davolangan (B terapiya). Ushbu tadqiqotda og‘ir xurujlar sonining statistik va klinik jihatdan ahamiyatli darajada kamayishi, shuningdek, birinchi xurujgacha bo‘lgan vaqtning uzayishi qayd etilgan. Bu natijalar Symbicort® yoki budesonid preparatlarini qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo‘llash va xurujlarni bartaraf etish uchun beta2-adrenostimulyatorlardan foydalanish bilan solishtirilgan. Shuningdek, kasallik simptomlarini samarali nazorat qilish, o‘pka funksiyasi yaxshilanishi va xurujlarni bartaraf etish uchun qo‘llanilgan inhalatsiyalar sonining kamayishi kuzatildi. Tayinlangan terapiyaga qarshi chidamlilik rivojlanishi aniqlanmadi. Ikki tomonlama ko‘r usulda o‘tkazilgan 6 ta tadqiqot natijalari (14385 nafar bronxial astma bilan og‘rigan bemor, ulardan 1847 nafari o‘smirlar) o‘smirlar va katta yoshli bemorlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi bir xil ekanligini ko‘rsatdi. O‘smir bemorlar orasida kun davomida kamida bir marotaba 8 dan ortiq inhalatsiya qabul qilganlar soni cheklangan bo‘lib, bu tartibda foydalanish kamdan-kam uchragan. O‘tkir bronxial astma xuruji tufayli tibbiy yordamga murojaat qilgan bemorlarda, Symbicort® preparati bilan inhalatsiyadan keyin simptomlarni bartaraf etish (bronxospazmni bartaraf qilish) salkam salsbutamol va formoterol kabi tez va samarali kuzatilgan. Symbicort® preparatining qo‘llab-quvvatlovchi terapiya (S terapiya) sifatidagi klinik samaradorligi Formoterolning budesonidga qo‘shilishi bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, o‘pka funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning xurujlari tez-tezligini kamaytiradi. Symbicort® Turbuhaler® preparatining o‘pka funksiyasiga ta’siri budesonid va formoterol monopreparatlarining kombinatsiyasiga mos keladi va yakka budesonid preparatidan ustundir. Barcha holatlarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta’sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o‘tishi bilan preparatning astmaga qarshi ta’sirining kamayishi kuzatilmagan va preparat yaxshi o‘zlashtirilgan. Symbicort® Turbuhaler® 6 dan 11 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga 12 hafta davomida kuniga ikki marta 80/4.5 mkg/dosa (2 ta inhalatsiya) bilan qisqa ta’sirli beta2-adrenostimulyator bilan birgalikda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida tayinlangan. Budesonid Turbuhaler® preparatining mos keluvchi dozasiga nisbatan o‘pka funksiyasining yaxshilanishi va terapiyaning yaxshi o‘zlashtirilishi kuzatilgan. XO‘B (xo‘ronik obstruktiv bronxit) 12 oy davom etgan ikki tadqiqotda o‘rta va og‘ir XO‘B bilan og‘rigan bemorlarda (boshlang‘ich OFV1 bronxodilatatsiyadan oldin <50%; OFV1 bronxodilatatsiyadan keyingi medianasi = 42%) Symbicort® Turbuhaler® preparatini qabul qilish fonida kasallik xurujlari chastotasi faqat formoterol yoki plasebo qabul qilgan bemorlar bilan solishtirganda sezilarli darajada kamaydi (o‘rtacha xurujlar chastotasi Symbicort® guruhida 1.4 ga nisbatan, plasebo/formoterol guruhida esa 1.8-1.9). OFV1 ko‘rsatkichi bo‘yicha Symbicort® va formoterolni qabul qilish o‘rtasida farq kuzatilmagan.

Simbikort® Turbuhaler® budeksonid va formoterolning tizimli ta'siri bo'yicha mos keladigan monopreparatlarga (budeksonid va formoterol) bioekvivalent hisoblanadi. Shunga qaramay, Simbikort® Turbuhaler® preparati qabul qilinganidan keyin kortizol supressiyasining biroz kuchayishi kuzatildi, lekin bu klinik xavfsizlikka ta'sir qilmaydi. Budeksonid va formoterol o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir isbotlari yo'q. Budeksonid va formoterolning farmakokinetik ko'rsatkichlari monopreparatlar shaklida va Simbikort® Turbuhaler® preparati tarkibida qo'llangandan keyin mos kelgan. Singishi Kombinatsiyalangan preparat qo'llanganda budeksonidning AUC biroz katta bo'lib, preparatning so'rilishi tezroq amalga oshirildi va Cmax kattaroq bo'ldi; formoterolning plazmadagi Cmax esa kombinatsiyalangan preparat va monopreparatda bir xil edi. Budeksonid Ingalatsiyalangan budeksonid tez so'riladi va ingalyatsiyadan keyin plazmada Cmax ga 30 daqiqada erishiladi. Turbuhaler® orqali ingalyatsiya qilingan budeksonidning o'pkaga tushgan o'rtacha dozasi etkazilgan dozaning 32-44% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolish etkazilgan dozaning taxminan 49% ni tashkil qiladi. 6 dan 16 yoshgacha bo'lgan bolalarda Turbuhaler® orqali ingalyatsiya qilingan budeksonidning o'pkaga tushgan o'rtacha dozasi kattalar bemorlarnikidan farq qilmaydi (qon plazmasidagi preparatning oxirgi konsentratsiyasi aniqlanmagan). Formoterol Ingalatsiyalangan formoterol tez so'riladi va ingalyatsiyadan keyin 10 daqiqada plazmada Cmax ga erishiladi. Turbuhaler® orqali ingalyatsiya qilingan formoterolning o'pkaga tushgan o'rtacha dozasi etkazilgan dozaning 28-49% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolish etkazilgan dozaning taxminan 61% ni tashkil qiladi. Taqqoslash Budeksonid Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish taxminan 90% ni tashkil qiladi. Budeksonidning Vd taxminan 3 l/kg ni tashkil qiladi. Formoterol Qon plazmasi oqsillari bilan formoterolning taxminan 50% bog'lanadi. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizm Budeksonid va formoterol o'rtasida metabolitlar yoki o'zaro ta'sir reaktsiyalari bo'yicha isbotlar mavjud emas. Budeksonid Budeksonid "jigar orqali birinchi o’tish" jarayonida (taxminan 90%) kam glukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil bo'lishi bilan intensiv biotransformatsiyaga uchraydi. Budeksonid metabolizmi asosan CYP3A4 fermenti orqali amalga oshiriladi. Asosiy metabolitlarning - 6-β-gidroksi-budeksonid va 16-α-gidroksi-prednizolonning glukokortikoid faolligi budeksonidning analog faolligidan 1% dan oshmaydi. Formoterol Formoterol asosan jigar orqali kon'yugatsiyalangan va asosan faol bo'lmagan kon'yugatlar shaklidagi O-demetillangan metabolitlar hosil qilgan holda metabolizatsiyalanadi. Chiqarilish Budeksonid Budeksonidning metabolitlari o'zgarmagan yoki kon'yugatsiyalangan shaklda buyrak orqali chiqariladi. Siydikda o'zgarmagan budeksonidning oz miqdori aniqlangan. Budeksonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,2 l/min). Formoterol Formoterol buyrak orqali chiqariladi: ingalyatsiyadan keyin etkazilgan formoterol dozasining 8-13% o'zgarmagan holda chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,4 l/min); T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil qiladi. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda formoterol va budeksonidning farmakokinetikasi o'rganilmagan. Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda qon plazmasidagi budeksonid va formoterol konsentratsiyasi oshishi mumkin.

Simbikort® faqat ingalyatsiya yo‘li bilan qo‘llanadi. 80/4.5 mkg doza Simbikort® bronxial astma uchun birinchi davolash vositasi sifatida mo‘ljallanmagan. Simbikort® tarkibidagi preparatlar dozasi kasallik og‘irligiga qarab individual ravishda tanlanadi. Bu nafaqat davolashni boshlashda, balki qo‘llab-quvvatlovchi doza o‘zgartirilganda ham e‘tiborga olinishi kerak. Bemorlar Simbikort® Turbuhalerni qo‘llaganda doza to‘g‘ri tanlanganini kuzatish uchun doimiy shifokor nazoratida bo‘lishi kerak. Simbikort® Turbuhaler® preparati quyidagi davolash yondashuvlariga ko‘ra qo‘llanilishi mumkin: • B — qo‘llab-quvvatlovchi davolash va simptomlarni bartaraf qilish uchun, yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan; • S — faqat qo‘llab-quvvatlovchi davolash (belgilangan doza). B. Simbikort® Turbuhaler® qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni bartaraf qilish uchun Agar bemorga ingalyatsion GK va uzoq ta‘sir qiluvchi β2-adrenoreseptor agonistlari kombinatsiyasi bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo‘lsa, u Simbikort® Turbuhaler® preparatini qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo‘shimcha ravishda simptomlarni bartaraf qilish uchun qabul qilishi mumkin. Bemor simptomlarni yengillashtirish uchun Simbikort® preparatini doimo o‘zi bilan olib yurishi kerak. Simbikort® Turbuhaler® qo‘llab-quvvatlovchi va simptomlarni bartaraf etish terapiyasi bilan yallig‘lanishga qarshi ta‘sir ko‘rsatib, ayniqsa quyidagi holatlarda tavsiya etiladi: • Bronxial astma yetarli nazorat qilinmagan va simptomlarni yengillashtirish uchun preparatni tez-tez ishlatish zarurati mavjud bo‘lsa; • Bronxial astma zo‘rayishi tibbiy yordam talab qilingan bo‘lsa. Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta) Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun tavsiya etilgan doza 2 ingalyatsiya/sutka (1 ingalyatsiya ertalab va kechqurun yoki faqat ertalab yoki kechqurun 2 ingalyatsiya). Agar simptomlar yuzaga kelsa, 1 qo‘shimcha ingalyatsiya qilinadi. Agar simptomlar bir necha daqiqa ichida kuchaysa, yana 1 qo‘shimcha ingalyatsiya qilinishi mumkin, lekin 1 xurujni bartaraf qilish uchun 6 tadan ko‘p ingalyatsiya qilmaslik kerak. Odatda kuniga 8 tadan ko‘p ingalyatsiya talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatga 12 ingalyatsiyagacha oshirish mumkin. Kuniga 8 tadan ortiq ingalyatsiya qabul qilayotgan bemorlarga terapiyani qayta ko‘rib chiqish uchun tibbiy yordam so‘rash tavsiya etiladi. Ko‘p miqdordagi ingalyatsiya bilan bog‘liq bo‘lgan dozaga bog‘liq nojo‘ya ta‘sirlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar Simbikort® Turbuhaler® preparati qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yallig‘lanishga qarshi ta‘sir bilan bartaraf etish uchun 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi. S. Simbikort® Turbuhaler® faqat qo‘llab-quvvatlovchi terapiya (belgilangan doza) Agar bemorga ingalyatsion GK va uzoq ta‘sir qiluvchi β2-adrenoreseptor agonistlari kombinatsiyasi bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo‘lsa, u Simbikort® Turbuhaler® preparatini belgilangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun alohida tez ta‘sir qiluvchi bronxodilatator ishlatishi mumkin. Dozalash • Kattalar (18 yosh va undan katta): 1-2 ingalyatsiya 2 marta/sutka. Zarur bo‘lganda doza 4 ingalyatsiya 2 marta/sutkagacha oshirilishi mumkin. • 12-17 yoshdagi o‘smirlar: 1-2 ingalyatsiya 2 marta/sutka. • 6-11 yoshdagi bolalar: 1-2 ingalyatsiya 2 marta/sutka. 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga Simbikort® Turbuhaler® tavsiya etilmaydi. Dozani bronxial astma simptomlarini optimal nazorat qilishni ta‘minlaydigan eng past darajagacha tushirish kerak. Agar simptomlarni optimal nazorat qilishga erishilgach, doza asta-sekin pasaytirilishi va, shifokor fikriga ko‘ra, faqat bronxodilatator va ingalyatsion GK kombinatsiyasida davolash zarur bo‘lgan hollarda, preparat 1 marta/sutka qabul qilinishi mumkin. Agar alohida bemorlarga Simbikort® Turbuhaler® preparatidagi moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo‘lsa, alohida β2-adrenomimetiklar va/yoki GK preparatlari buyurilishi kerak. β2-adrenomimetiklarni tez-tez ishlatish kasallik nazoratining yomonlashganini bildiradi va astmaga qarshi terapiyani qayta ko‘rib chiqishni talab qiladi. Keksa bemorlarda dozani maxsus tanlash shart emas. Simbikort® preparatini qabul qilishda jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar bo‘yicha ma‘lumotlar mavjud emas. Budesonid va formoterol asosan jigar orqali metabolizmga uchragani sababli, jigar sirrozi og‘ir bo‘lgan bemorlarda preparatning chiqarilishi sekinlashishi mumkin. 160/4.5 mkg doza Bronxial astma Simbikort® tarkibidagi preparatlar dozasi individual ravishda, kasallik og‘irligiga qarab tanlanadi. Bu nafaqat davolashni boshlashda, balki qo‘llab-quvvatlovchi doza o‘zgartirilganda ham e‘tiborga olinishi kerak. Bemorlar shifokor tomonidan doza to‘g‘ri tanlanishini kuzatish uchun doimiy nazoratda bo‘lishlari lozim. Simbikort® Turbuhaler® quyidagi turli yondashuvlarga ko‘ra qo‘llanilishi mumkin: • A — yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan simptomlarni bartaraf qilish (yengil bronxial astma bilan og‘rigan bemorlar uchun); • B — qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni bartaraf qilish uchun yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan; • S — faqat qo‘llab-quvvatlovchi terapiya (belgilangan doza bilan). A. Simbikort® Turbuhaler® yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan simptomlarni bartaraf qilish uchun (yengil bronxial astma bilan og‘rigan bemorlar uchun) Simbikort® Turbuhaler® simptomlar rivojlanganda bronxial astma simptomlarini yengillashtirish va allergenlar yoki jismoniy zo‘riqish tufayli yuzaga keladigan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun talab bo‘yicha qabul qilinadi (yoki bemor baholashiga ko‘ra astma xurujini qo‘zg‘atadigan holatlarda simptomlarning oldini olish uchun). Formoterol preparatining tez ta‘sir ko‘rsatishi (1-3 daqiqa ichida) va uzoq muddatli bronxodilatatsiya (yakka doza qabul qilingandan so‘ng 12 soatdan kam bo‘lmagan vaqt davomida) ta‘minlanadi. Bemor har doim Simbikort® Turbuhaler® preparatini o‘zi bilan olib yurishi kerak. Shifokor bemor bilan allergen ta‘siri va jismoniy zo‘riqish darajasini muhokama qilishi va preparatni qabul qilish chastotasini shunga qarab tavsiya qilishi kerak. Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta) Bemorlar simptomlar rivojlanganda va bronxokonstriksiyani oldini olish uchun 1 ingalyatsiya qabul qilishlari kerak. Simptomlar bir necha daqiqa ichida yomonlashsa, yana 1 qo‘shimcha ingalyatsiya qabul qilinishi mumkin, lekin 1 xuruj uchun 6 tadan ortiq ingalyatsiya qilmaslik kerak. Odatda kuniga 8 tadan ko‘p ingalyatsiya talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatda 12 ingalyatsiyagacha oshirish mumkin. Agar bemorlar kuniga 8 tadan ortiq ingalyatsiya qabul qilayotgan bo‘lsa, bronxial astmani qayta baholash va terapiyani qayta ko‘rib chiqish uchun tibbiy yordam so‘rash tavsiya etiladi. Tez-tez qo‘llanadigan dozalar bilan bog‘liq nojo‘ya ta‘sirlarni kuzatish zarur. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar Simbikort® Turbuhaler® preparatining yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan simptomlarni bartaraf qilish uchun samaradorligi va xavfsizligi ushbu yosh guruhida o‘rganilmagan. B. Simbikort® Turbuhaler® qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni bartaraf qilish uchun Agar bemorga ingalyatsion GK va uzoq ta‘sir qiluvchi β2-adrenoreseptor agonistlari kombinatsiyasi bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo‘lsa, u Simbikort® Turbuhaler® preparatini qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va qo‘shimcha ravishda simptomlarni bartaraf qilish uchun qabul qilishi mumkin. Bemor simptomlarni yengillashtirish uchun Simbikort® preparatini doimo o‘zi bilan olib yurishi kerak. Simbikort® preparatini bunday holatlarda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yallig‘lanishga qarshi ta‘sir bilan bartaraf qilish uchun tavsiya etish lozim: • Bronxial astma yetarli darajada nazorat qilinmagan va simptomlarni yengillashtirish uchun tez-tez preparat ishlatish zarurati mavjud bo‘lsa; • Bronxial astma zo‘rayishlari tibbiy yordam talab qilgan bo‘lsa. Shifokor bemorning allergen ta‘sirini va jismoniy zo‘riqish darajasini muhokama qilib, preparatni qabul qilish chastotasini shunga qarab tavsiya qilishi lozim. Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta) Bemorlar simptomlar rivojlanganda va allergenlar yoki jismoniy zo‘riqish tufayli yuzaga keladigan bronxokonstriksiyani oldini olish uchun talab bo‘yicha 1 ingalyatsiya qabul qilishlari kerak. Agar simptomlar bir necha daqiqa ichida kuchaysa, yana 1 qo‘shimcha ingalyatsiya qabul qilinishi mumkin, ammo 1 xurujni bartaraf qilish uchun 6 tadan ortiq ingalyatsiya qilmaslik kerak. Bemorlar, shuningdek, tavsiya etilgan qo‘llab-quvvatlovchi dozani qabul qilishlari kerak — 2 ingalyatsiya/sutka: 1 ingalyatsiya ertalab va kechqurun yoki 2 ingalyatsiya faqat ertalab yoki faqat kechqurun. Ba‘zi bemorlarga 2 ingalyatsiya 2 marta/sutka qo‘llab-quvvatlovchi dozasi buyurilishi mumkin. Odatda, kuniga 8 tadan ko‘p ingalyatsiya talab qilinmaydi, lekin qisqa muddatga 12 ingalyatsiyagacha oshirish mumkin. Agar bemorlar kuniga 8 tadan ortiq ingalyatsiya qabul qilsa, bronxial astmani qayta baholash va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qayta ko‘rib chiqish uchun tibbiy yordam so‘rash tavsiya etiladi. Tez-tez qo‘llanadigan dozalar bilan bog‘liq nojo‘ya ta‘sirlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar Simbikort® Turbuhaler® qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va yallig‘lanishga qarshi ta‘siri bilan simptomlarni bartaraf qilish uchun 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi. S. Simbikort® Turbuhaler® qo‘llab-quvvatlovchi terapiya (belgilangan doza) Agar bemorga ingalyatsion GK va uzoq ta‘sir qiluvchi β2-adrenoreseptor agonistlari kombinatsiyasi bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo‘lsa, bemor Simbikort® Turbuhaler® preparatini belgilangan sutkalik dozada qabul qilishi va simptomlarni yengillashtirish uchun tez ta‘sir qiluvchi alohida bronxodilatator qo‘llashi mumkin. • Kattalar (18 yosh va undan katta): 1-2 ingalyatsiya 2 marta/sutka. Zarurat tug‘ilganda, dozani 4 ingalyatsiya 2 marta/sutkagacha oshirish mumkin. • 12-17 yoshdagi o‘smirlar: 1-2 ingalyatsiya 2 marta/sutka. • 6-11 yoshdagi bolalar uchun kam dozali preparat (80/4.5 mkg/d) mavjud. • 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun Simbikort® Turbuhaler® tavsiya etilmaydi. Dozani asta-sekin kamaytirib, bronxial astma simptomlarini optimal nazorat qiladigan eng past darajaga yetkazish tavsiya etiladi. Agar bemor kuniga 2 marta qabul qilinganda optimal nazoratga erishilgan bo‘lsa, doza minimal samarali darajagacha tushirilishi mumkin, bu holatlarda preparat kuniga 1 marta qabul qilinadi. Agar bemorga Simbikort® Turbuhaler® tarkibidagi moddalarning boshqa kombinatsiyasi kerak bo‘lsa, alohida β2-adrenomimetiklar va/yoki GK preparatlari buyurilishi kerak. Tez-tez β2-adrenomimetiklarni ishlatish kasallikni yomon nazorat qilishni bildiradi va terapiyani qayta ko‘rib chiqishni talab qiladi. Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi (XO‘B) Kattalarga 2 ingalyatsiya 2 marta/sutka buyuriladi. Keksa bemorlarda dozani maxsus tanlash shart emas. Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar bo‘yicha ma‘lumotlar yo‘q. Budisonid va formoterol jigar orqali metabolizmga uchraydi, shuning uchun og‘ir jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda preparatning chiqarilishi sekinlashishi mumkin. Turbuhaler® dan foydalanish usuli Turbuhaler® mexanizmi: bemor muntshuq orqali nafas olganda preparat nafas yo‘llariga tushadi. Bemorni quyidagicha o‘rgatish kerak: • Turbuhaler® qo‘llanma bilan ehtiyotkorlik bilan tanishib chiqish. • Muntshuq orqali kuchli va chuqur nafas olish, shunda preparatning optimal doza o‘pkaga tushishi ta‘minlanadi. • Muntshuq orqali hech qachon nafas chiqarmaslik kerak. • Qo‘llab-quvvatlovchi dozalarni qabul qilgandan keyin og‘izni suv bilan chayish, bu og‘iz bo‘shlig‘i va tomoqning shilliq qavatining kandidi (zamburug‘li) infeksiyasini oldini olishga yordam beradi. Shuningdek, simptomlarni yengillashtirish uchun qabul qilingan ingalyatsiyalardan keyin ham og‘izni chayish kerak. Bemor Turbuhaler® dan foydalangandan keyin ta‘mni sezmasligi yoki preparatni sezmasligi mumkin, bu yetkazib berilgan modda miqdorining kichikligiga bog‘liq. Shuning uchun, ogʻiz qisqichidan kuchli va chuqur nafas olish muhimdir. Turbuhalerni birinchi marta foydalanish uchun tayyorlash Birinchi foydalanishdan oldin Turbuhalerni ishga tayyorlash zarur. Qopqogʻini burab oching. Ingalyatordan foydalanish uchun uni qizil dozator pastga qaragan holda vertikal tuting (2-rasm). Dozatorni aylantirish paytida ingalyatorni ogʻiz qisqichidan ushlamang. Dozatorni soat miliga qarama-qarshi yoʻnalishda yoki soat mili boʻylab oxirigacha aylantiring, keyin ham xuddi shunday qarama-qarshi yoʻnalishda oxirigacha aylantiring. Dozatorni aylantirayotganingizda bir marta “chert” degan ovoz chiqadi. Ushbu jarayonni ikki marta bajaring. Endi ingalyator foydalanishga tayyor. Ushbu tayyorlash jarayonini har safar foydalanishdan oldin takrorlash shart emas. Dori qabul qilish uchun quyida keltirilgan koʻrsatmalarga amal qiling. Simbiсort® Turbuhaler®dan qanday foydalanish Bitta dozani qabul qilish uchun quyidagi tartibga amal qilish kerak. Qopqogʻini burab oching. Ingalyatordan foydalanish uchun uni qizil dozator pastga qaragan holda vertikal tuting (2-rasm). Dozatorni aylantirish paytida ogʻiz qisqichidan ushlamang. Dozani oʻlchash uchun dozatorni soat miliga qarama-qarshi yoʻnalishda yoki soat mili boʻylab oxirigacha aylantiring, keyin ham xuddi shunday qarama-qarshi yoʻnalishda oxirigacha aylantiring. Dozatorni aylantirayotganingizda bir marta “chert” degan ovoz chiqadi. Nafas chiqaring. Ogʻiz qisqichidan nafas chiqarmang. Ogʻiz qisqichini tishlaringiz orasiga ehtiyotkorlik bilan joylashtiring, lablaringizni yoping va ogʻiz orqali kuchli va chuqur nafas oling (3-rasm). Ogʻiz qisqichini chaynash yoki tishlamang. Nafas chiqarmasdan oldin ingalyatorni ogʻizdan oling. Agar bir nechta dozani qabul qilish kerak boʻlsa, 2-5-qadamlarni takrorlang. Ingalyatordan foydalanib boʻlgandan keyin qopqogʻini yopib, uning zich burab yopilganini tekshiring. Ogʻizni suv bilan chayib tashlang, suvni yutmang. Muhim! Ogʻiz qisqichini yechishga urinmang, chunki u ingalyatorga mahkamlangan va olinmaydi. Turbuhalerning ogʻiz qisqichi aylanadi, lekin uni zaruriyatsiz aylantirmang. Nafas olganingizdan keyin kukunning ta’mini sezmasligingiz mumkin, chunki nafas olinadigan kukun miqdori juda kam. Shunga qaramay, bemor koʻrsatmalarga amal qilgan boʻlsa, u zarur dorini nafas olganiga ishonch hosil qilishi mumkin. Agar bemor dorini qabul qilishdan oldin xato qilib ingalyatorni bir necha marta qayta yuklash jarayonini bajargan boʻlsa ham, u baribir nafas olishda bitta doza dorini qabul qiladi. Doz indikatori esa umumiy oʻlchangan dozalarning sonini koʻrsatadi. Ingalyatordan chayqalganda eshitiladigan tovush doridan emas, balki qurituvchi agentdan keladi. Ingalyatorni qachon almashtirish kerakligini bilish Doza indikatori (4-rasm) ingalyatorda qancha doza qolganini taxminan koʻrsatadi, Turbuhaler toʻldirilganidan boshlab doza hisoblagichi 60 yoki 120 dozadan (sotib olingan Turbuhalerni umumiy dozalash miqdoriga qarab) boshlanadi. Indikator har bir oʻlchangan (yuklangan) dozani emas, balki 10 dozani koʻrsatadi. Bemor Turbuhaler® zarur doza dorini yetkazayotganiga ishonch hosil qilishi mumkin, hatto bemor doza indikatori oynasida oʻzgarishni sezmasa ham. Indikator oynasida qizil fonning paydo boʻlishi ingalyatorda yana 10 doza qolgani haqida ogohlantiradi. Doza indikatori oynasining oʻrtasida qizil fonda 0 raqami paydo boʻlganda, ingalyator yangi bilan almashtirilishi kerak (5-rasm). Shuni e’tiborga olish kerakki, hatto doza indikatori oynasida 0 raqami koʻrsatilganda ham dozator aylanishda davom etadi. Biroq, doza indikatori doza miqdorini hisoblashni toʻxtatadi (harakatlanmaydi) va ingalyator oynasida 0 raqami qoladi. Tozalash Ogʻiz qisqichini muntazam (haftada bir marta) quruq mato bilan tashqi tomondan tozalash kerak. Ogʻiz qisqichini tozalashda suv yoki boshqa suyuqliklardan foydalanmang. Utilizatsiya Ishlatilgan ingalyator bilan ehtiyotkor boʻlish kerak, chunki uning ichida bir oz dori qolgan boʻlishi mumkin.

Homiladorlik davrida Symbicort® yoki budesonid va formoterolning birgalikda qo‘llanishi bo‘yicha klinik ma'lumotlar yo‘q. Homiladorlikda Symbicort® faqat onaga kutilgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llanishi kerak. Budesonidning bronxial astma simptomlarini boshqarish uchun zarur bo‘lgan eng past samarali dozasini qo‘llash kerak. Inhalyatsiya qilingan budesonid ko‘krak sutiga ajraladi, ammo terapevtik dozalarda qo‘llanganda bolaning holatiga ta'siri aniqlanmagan. Formoterolning inson ko‘krak sutiga o‘tishi noma'lum. Symbicort® faqat onaga kutilgan foyda bolaning mumkin bo‘lgan xavfidan ustun bo‘lganda emizikli ayollarga buyurilishi mumkin.

Simbicort Turbuhaler preparatini jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqarilishini hisobga olib, jigar sirrozi og‘ir darajada bo‘lgan bemorlarda preparatni chiqarilish tezligi sekinlashishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Symbicort Turbuhaler preparatini qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: Budesonid bilan o‘tkir dozani oshirib yuborishda, hatto katta dozada ham, klinik ahamiyatga ega bo‘lgan simptomlar kutilmaydi. Budesonidni ortiqcha dozada surunkali qo‘llashda GKSning tizimli ta’siri, masalan, giperkortitsizm va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi paydo bo‘lishi mumkin. Formoterol bilan dozani oshirib yuborish: tremor, bosh og‘rig‘i, yurak urishining kuchayishi; ayrim holatlarda taxikardiya, giperglikemiya, gipokaliemiya, QTc intervalining uzayishi, aritmiya, ko‘ngil aynishi va qayt qilish. O‘tkir bronxial obstruktsiya holatida formoterolning 90 mkg dozasini 3 soat ichida qabul qilish xavfsiz edi. Davolash: qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash tavsiya etiladi. Simbikort® Turbuhaler®ning tarkibidagi formoterol bilan dozani oshirib yuborish zaruratida, tegishli GKSni buyurishni ko‘rib chiqish kerak.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

80/4.5 mkg dozasi - bronxial astma uchun umumiy nazoratga erishish, jumladan simptomlarning oldini olish va yengillashtirish, shuningdek, zo‘rayish xavfini kamaytirish uchun. 160/4.5 mkg dozasi - bronxial astma uchun umumiy nazoratga erishish, jumladan simptomlarning oldini olish va yengillashtirish, shuningdek, zo‘rayish xavfini kamaytirish uchun. Symbicort® Turbuhaler® bronxial astmaning har qanday darajadagi og‘irligida, agar ingalyatsion GKSlarni qo‘llash zarur bo‘lsa; XOBLda esa postbronxodilatatsion OFV1 &lt;70% bo‘lgan va anamnezda obostreniyalarga ega bo‘lgan, bronxodilatatorlar bilan muntazam davolanishga qaramay kasallik belgilari saqlanib qolgan bemorlar uchun simptomatik terapiya sifatida qo‘llaniladi.

Qariyalardagi bemorlar uchun preparatning maxsus doza tanlovi zarur emas.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.