Симбикорт® Турбухалер®

-

Симбикорт® Турбухалер®

Ikki dori birgalikda qo'llanilganda nojo'ya reaksiyalarning chastotasi oshmagan. Dori bilan bog'liq eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar beta2-adrenomimetiklar uchun farmakologik jihatdan kutilgan tahlillar bo'lib, ular odatda o'rtacha darajada ifodalanadi va davolanish boshidan bir necha kun o'tgach o'tib ketadi. Budesonidning XOBLda qo'llanishi davomida ko'karishlar va pnevmoniya mos ravishda 10% va 6% chastotada kuzatilgan, platsebo guruhida esa 4% va 3% (r>0.001 va r>0.01 mos ravishda). Markaziy asab tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - bosh og'rig'i; kamroq tez-tez (>1/1000, <1/100) - psixomotor qo'zg'alish, bezovtalik, toshqoq, bosh aylanishi, uyqu buzilishi; juda kamdan-kam hollarda (<1/10 000) - depressiya, xulq-atvor buzilishi (asosan bolalarda), ta'm buzilishi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - yurak urishining sezilishi; kamroq tez-tez (>1/1000, <1/100) - taxikardiya; kamdan-kam hollarda (>1/10 000, <1/1000) - atrial fibrillyatsiya, supraventrikulyar taxikardiya, ekstrasistoliya; juda kamdan-kam hollarda (<1/10 000) - stenokardiya, qon bosimining o'zgarishi. Muskulo-skelet tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - tremor; kamroq tez-tez (>1/1000, <1/100) - mushaklarning tutqanoqlari. Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, <1/10) - og'iz va tomoq shilliq qavatining kandidiozi, tomoqda yengil tirnash xususiyati, yo'tal, xirillash; kamdan-kam hollarda (>1/10 000, <1/1000) - bronxospazm. Dermatologik reaktsiyalar: kamroq tez-tez (>1/1000, <1/100) - ko'karishlar; kamdan-kam hollarda (>1/10 000, <1/1000) - eksantema, qichishish, dermatitlar. Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda (>1/10 000, <1/1000) - urtikariya, angionevrotik shish, anafilaktik reaktsiyalar. Metabolik buzilishlar: kamdan-kam hollarda (>1/10 000, <1/1000) - gipokalemiya; juda kamdan-kam hollarda (<1/10 000) - giperglikemiya, tizimli GKS ta'sirining simptomlari (shu jumladan buyrak usti bezining gipofunktsiyasi). Ingalatsion GKSning tizimli ta'siri preparatni yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qabul qilishda kuzatilishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash qon tarkibidagi insulin, erkin yog' kislotalari, glitserol va keton ishlab chiqarish miqdorini oshirishi mumkin.

12 yoshgacha bo'lgan bolalar; budesonid, formoterol yoki inhalatsion laktozaga yuqori sezuvchanlik. Hushyorlik bilan: o'pka tuberkulyozi (faol yoki passiv shakl), o'pka fungal, virusli yoki bakterial infeksiyalari, tireotoksikoz, feohromotsitoma, diabet, nazorat qilinmaydigan gipokalemiya, idiotimik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arteriyal gipertenziya, har qanday joyda anevrizma yoki boshqa jiddiy yurak-qon tomir kasalliklari (IHH, takhiaritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi), QT intervalining uzayishi (formoterol QTc intervalining uzayishiga sabab bo'lishi mumkin).

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dozani kamaytirish tavsiyalari Symbicort® Turbuhaler® bilan davolashni to‘xtatishdan oldin doza asta-sekin kamaytirilishi kerak va terapiyani keskin to‘xtatish tavsiya etilmaydi. Ushbu preparat og‘ir bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun mo‘ljallanmagan va astmani davolashning dastlabki bosqichida qo‘llash uchun mos emas. Agar terapiya yetarlicha samarali bo‘lmasa yoki maksimal tavsiya etilgan dozalar oshib ketsa, davolash strategiyasini qayta ko‘rib chiqish lozim. Bronxial astma yoki XOOB simptomlarini kutilmagan va progressiv nazorat qilmaslik hayot uchun xavfli holat bo‘lishi mumkin va shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladi. Bunday holatda GKS dozasini oshirish, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo‘shilganda antibiotiklar bilan davolash ko‘rib chiqilishi kerak. Shoshilinch yordam vositalari Bemorlar doimo yonlarida shoshilinch yordam vositalarini, yoki bronxial astma uchun Symbicort® Turbuhaler® preparatini (qo‘llab-quvvatlovchi va xurujlarni yengillashtirish uchun) yoki qisqa ta'sir qiluvchi beta2-adrenomimetiklarni olib yurishlari tavsiya etiladi (faqat qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun Symbicort® Turbuhaler® qabul qilayotgan bemorlar uchun). Bemorlarga preparatni muntazam ravishda qabul qilish kerakligi, hatto kasallik simptomlari yo‘q bo‘lganda ham, tushuntirilishi lozim. Symbicort® Turbuhaler® preparati faqat xurujlar paytida qo‘llanilishi kerak va profilaktika maqsadida, ya'ni jismoniy zo‘riqishdan oldin muntazam ravishda qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi. Bunday holatlar uchun qisqa ta'sir qiluvchi alohida bronxodilatator buyurilishi lozim. Agar bronxial astma simptomlari nazorat qilinsa, Symbicort® Turbuhaler® preparatining dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin, ammo bemorning holatini doimiy kuzatib borish kerak. Preparatni minimal samarali dozada buyurish lozim. Symbicort® Turbuhaler® bilan davolashni astmaning kuchayishi yoki yomonlashishi davrida boshlash tavsiya etilmaydi. Davolashning nojo‘ya ta'sirlari Symbicort® Turbuhaler® bilan davolash vaqtida astma simptomlari kuchayishi va jiddiy nojo‘ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin. Bemorlar davolashni davom ettirishlari kerak, ammo agar simptomlar nazorat qilinmasa yoki davolash boshlanganidan keyin holat yomonlashsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerak. Har qanday inhalyatsion terapiyada bo‘lgani kabi, Symbicort® Turbuhaler® qabul qilgandan keyin xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm rivojlanishi mumkin. Bunday holatda terapiyani to‘xtatish va davolash usulini qayta ko‘rib chiqish, kerak bo‘lsa, muqobil davolash usulini buyurish lozim. Sistemaviy ta'sirlar Inhalyatsion GKS qabul qilishda, ayniqsa uzoq muddat va yuqori dozalar qo‘llanganda, sistemaviy ta'sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Sistematik ta'sirlarning paydo bo'lishi inhalatsion terapiya paytida, peroral GKSlarga nisbatan kamroq ehtimolga ega. Mumkin bo'lgan tizimli ta'sirlarga buyrak usti bezlari funksiyasining susayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning sekinlashishi, suyak to‘qimasi mineral zichligining kamayishi, katarakta va glaukoma kiradi. Ingalatsion GKSlarni uzoq vaqt qabul qilgan bolalarning o‘sishini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar o'sishning sekinlashishi aniq bo'lsa, inhalatsion GKS dozasini kamaytirish maqsadida terapiyani qayta ko‘rib chiqish kerak. GKS terapiyasining foydalari va o‘sishning sekinlashishi xavfini sinchiklab baholash kerak. Terapiyani tanlashda bolalar pulmonologi bilan maslahatlashish tavsiya etiladi. GKSlarni uzoq muddat qabul qilish bo‘yicha cheklangan tadqiqot ma'lumotlariga asoslanib, inhalatsion budesonid bilan davolanuvchi bolalar va o‘smirlarning aksariyati oxir-oqibat kattalardagi normal o‘sish ko‘rsatkichlariga erishishini taxmin qilish mumkin. Shu bilan birga, davolashning birinchi yilida o‘sishning biroz sekinlashishi (taxminan 1 sm) kuzatilgan. Inhalatsion GKSlar suyak to'qimasi mineral zichligiga potentsial ta'sir qilishi mumkinligi sababli, yuqori dozada uzoq muddat qabul qilayotgan, osteoporoz xavf omillari bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. Bolalarda o‘rtacha kunlik 400 mkg (o‘lchangan doza) yoki kattalarda kuniga 800 mkg (o‘lchangan doza) inhalatsion budesonidning uzoq muddat qo‘llanilishi bo‘yicha tadqiqotlar suyak to‘qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko‘rsatmagan. Yuqori dozalarda preparatning suyak to‘qimasi mineral zichligiga ta'siri bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas. Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari funksiyasi buzilgan deb taxmin qilinsa, bemorlarni Simbikort Turbukhaler bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak. Inhalatsion budesonid terapiyasining afzalliklari odatda peroral GKSlarga bo‘lgan ehtiyojni kamaytiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to‘xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlari yetishmovchiligi saqlanib qolishi mumkin. O'tmishda yuqori dozada GKS qabul qilgan, uzoq muddat davomida yuqori dozada inhalatsion GKS bilan davolangan bemorlar ham xavf guruhida bo'lishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida qo‘shimcha GKS qo‘llash rejalashtirilishi kerak. Bemorni og‘iz shilliq qavatining kandidiyozini oldini olish uchun inhalatsiyadan keyin og‘izni suv bilan chayish kerakligi haqida xabardor qilish tavsiya etiladi. Agar og‘iz yoki halqum shilliq qavatining kandidiyozi rivojlansa, simptomlarni bartaraf etish uchun inhalatsiyadan keyin og‘izni suv bilan chayish kerak. Formoterol QT intervalining uzayishiga sabab bo‘lishi mumkin, shuning uchun preparatni QT intervali uzaygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Faol yoki nofaol o‘pka sil kasalligi, zamburug‘li, virusli yoki bakterial nafas olish organlari infektsiyalari bo‘lgan bemorlarda inhalatsion GKS qo‘llanilishi va dozasini qayta ko‘rib chiqish kerak. Og‘ir bronxial astma kuchayishida qisqa ta'sirli bronxodilatatorlar qo‘llaydigan, barqaror bo‘lmagan bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot choralari ko‘rilishi kerak, chunki gipoksiyalar fonida va boshqa sharoitlarda gipokaliemik ta'sir xavfi ortadi. Bunday hollarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Bemorlarning o'tkir bronxial obstruktsiyasi bilan formoterolni 90 mkg dozada 3 soat davomida qabul qilishi xavfsizdir. Davolanish davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qon glyukoza darajasini nazorat qilish kerak. Simbikort® Turbukhaler® laktoza (1 mg/dosadan kam) o'z ichiga oladi. Odatda, bu miqdor laktoza intoleransiga ega bo'lgan bemorlarda nojo'ya ta'sirlarga sabab bo'lmaydi. Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Simbikort® Turbukhaler® transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Ammo, nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

Ketokonazolni 200 mg dozada kuniga bir marta va budesonidni 3 mg dozada og‘iz orqali birga qabul qilishda budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o‘rtacha 6 marta oshadi. Ketokonazolni budesonid qabul qilingandan 12 soat o‘tgach qabul qilinganda, budesonidning plazmadagi konsentratsiyasi o‘rtacha 3 marta oshadi. Inhalatsion budesonid bilan bunday o‘zaro ta'sir haqida ma'lumot yo‘q, ammo preparatning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kutilishi mumkin. Hozirgi vaqtda dozani tanlash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas, shuning uchun ushbu preparat kombinatsiyasidan saqlanish kerak. Agar bu mumkin bo‘lmasa, ketokonazol va budesonidni qabul qilish orasidagi vaqt oralig‘ini maksimal darajada oshirish lozim. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. CYP3A4 ning boshqa kuchli ingibitorlari ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin. Simbikort® Turbuhaler preparatini qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va xurujlarni bartaraf qilish uchun CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi. Beta-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sirini susaytirishi yoki ingibitsiya qilishi mumkin. Simbikort® Turbuhaler preparatini beta-adrenoblokatorlar (ko‘z tomchilari ham qo‘shilgan) bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak, faqat zarur holatlar bundan istisno. Simbikort Turbuhaler va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin vositalar (terfenadin), MAO ingibitorlari va trisiklik antidepressantlar bilan birga qo‘llash QTc intervalini uzaytirishi va qorinchalar aritmiyalari xavfini oshirishi mumkin. Shuningdek, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va etanol yurak mushaklarining beta2-adrenomimetiklarga nisbatan chidamliligini kamaytirishi mumkin. MAO ingibitorlari va shunga o‘xshash xususiyatlarga ega preparatlar (furazolidon va prokarbazin kabi) bilan birga qo‘llash qon bosimini oshirishi mumkin. Simbikort Turbuhaler bilan davolanish fonida galojenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o‘tkazilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi yuqori. Simbikort Turbuhaler preparatini boshqa beta-adrenoretseptor agonistlari bilan birga qo‘llash formoterolning nojo‘ya ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri ksantin hosilalari, mineral GKS hosilalari va diuretiklar bilan birga qo‘llanganda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfini oshiradi. Budesonidning bronxial astmani davolashda qo‘llanadigan boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta'siri qayd etilmagan.

Bronxial astmani davolash uchun kombinatsiyalangan preparat. Formoterol va budеsonidni o'z ichiga oladi, ular turli mехanizmlarga ega va bronxial astma хurujlari chastotasini kamaytirishda qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi. Budеsonid va formoterolning o'ziga xos хususiyatlari ularning kombinatsiyasini nafaqat qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya, balki хurujlarni bartaraf etish uchun ham ishlatishga imkon bеradi yoki faqat bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya sifatida ishlatiladi. Budеsonid - GKС bo'lib, ingalyatsiyadan so'ng tеzkor (bir nеcha soat ichida) va doza bilan bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, astma simptomlari va хurujlar chastotasini kamaytiradi. Budеsonidni ingalyatsiya shaklida bеlgilashda sistеmik GKСga qaraganda sеriyoz nojo'ya ta'sirlar kam uchraydi. Bronxlar shilliq qavati shishining kamayishi, shilliq ishlab chiqarilishi, balg'am hosil bo'lishi va nafas yo'llarining gipеrеaktivligi pasayadi. GKСning aniq yallig'lanishga qarshi ta'sir mехanizmi noma'lum. Formoterol - sеlеktiv β2-adrenorеsеptor agonisti. Ingalyatsiyadan so'ng nafas yo'llarining qaytariladigan obstruksiyasi bo'lgan patsiyеntlarda bronxlarning silliq mushaklarini tеz va uzoq vaqt davomida bo'shatadi. Bronxolitik ta'sir dozaga bog'liq bo'lib, ingalyatsiyadan 1-3 minut o'tgach boshlanadi va bir martalik dozani qabul qilganidan kеyin kamida 12 soat davom etadi. Simbikort® Turbuhaler®: budеsonid+formoterol. Bronxial astma. Simbikortning qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya sifatida klinik samaradorligi. Formoterol va budеsonidni kombinatsiyalangan qo'llash astma simptomlarini kamaytiradi, o'pkaning funktsiyasini yaxshilaydi va kasallik хurujlari chastotasini kamaytiradi. Simbikort Turbuhalerning o'pka funktsiyasiga bo'lgan ta'siri budеsonid va formoterol monoprеparatlari kombinatsiyasi bilan mos kеladi va budеsonidning o'zidan ko'proqdir. Barcha hollarda qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator хurujlarni bartaraf etish uchun ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan antiasmatik ta'sirning kamayishi kuzatilmadi. Prеparat yaxshi toqat qilinadi. Simbikort Turbuhaler qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya sifatida qabul qilinganida 6-11 yoshdagi bolalarda (80/4,5 mkg/ingalyatsiya, 2 martalab/kun) 12 hafta davomida o'pkaning funktsiyasi yaxshilandi va prеparatning yaxshi toqat qilinishi kuzatildi, bu budеsonid Turbuhalerning mos dozasi bilan taqqoslanganda. Simbikortning qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya va хurujlarni bartaraf etish uchun klinik samaradorligi. Simbikortning qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya va хurujlarni bartaraf etish uchun 6-12 oy davomida tеrapiyani olgan 4447 patsiyеnt kuzatilganida, astmaning og'ir хurujlari sonining statistik va klinik jihatdan ahamiyatli kamayishi, birinchi хurujga qadar bo'lgan davrning uzayishi, Simbikort yoki budеsonid kombinatsiyasi bilan qo'llab-quvvatlovchi tеrapiya va хurujlarni bartaraf etish uchun beta2-adrenostimulyator bilan taqqoslanganda, kuzatildi. Shuningdеk, kasallik simptomlari, o'pkaning funktsiyasi va хurujlarni bartaraf etish uchun ingalyatsiyalar tayinlanishining chastotasi ustidan samarali nazorat kuzatildi. Tayinlangan tеrapiyaga nisbatan toqatlilik rivojlanishi kuzatilmagan. Bronxial astmaning o'rtacha хurujlari bilan tibbiy yordamga murojaat qilgan patsiyеntlarda, Simbikort ingalyatsiyasidan so'ng simptomlarning bartaraf etilishi (bronxospazmning kеtishi) salbutamol va formoterol bilan taqqoslaganda tеz va samarali bo'lgan. KOHL. Og'ir KOHL bo'lgan patsiyеntlarda (OФV1 = Simbikort tеrapiyasidan oldin 36%) Simbikort® Turbuhaler® qabul qilganida kasallik хurujlari chastotasining formoterol yoki platsebo bilan davolangan patsiyеntlarga qaraganda sеzilarli pasayishi kuzatildi (хurujlarning o'rtacha chastotasi 1,4 platsebo/formoterol guruhidagi 1,8-1,9 ga qaraganda). OФV1 qiymatlari bo'yicha Simbikort Turbuhaler va formoterol qabul qilish o'rtasida farqlar kuzatilmadi.

Yutilish Simbikort® Turbuhaler® ning tizimli ta’sir jihatidan budesonid va formoterol monopreparatlariga nisbatan bioekvivalent ekanligi aniqlandi. Biroq, Simbikort Turbuhalerni qabul qilganda kortizolni bostirish bir oz kuchaygani kuzatildi, bu klinik xavfsizlikka ta’sir qilmaydi. Budesonid va formoterol o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida dalillar yo‘q. Budesonid va formoterolning farmakokinetik ko‘rsatkichlari monopreparatlar va Simbikort Turbuhaler tarkibida qabul qilingandan keyin bir xil bo‘ldi. Kombinatsiyalangan preparat qabul qilinganda budesonidning AUC biroz yuqori bo‘ldi, preparatning so‘rilishi tezlashdi va Cmax miqdori oshdi; formoterolning Cmax monopreparatdagiga mos keladi. Ingalatsiya qilingan budesonid tez so‘riladi va 30 daqiqada Cmax ga erishiladi. Turbuhaler orqali ingalyatsiya qilgandan keyin budesonidning o‘rtacha 32-44% doza o‘pkaga tushadi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 49% ni tashkil qiladi. 6-16 yoshdagi bolalarda budesonidning o‘pkaga tushgan o‘rtacha doza kattalardagi ko‘rsatkichlardan farq qilmaydi (plazmadagi oxirgi konsentratsiya aniqlanmagan). Ingalatsiya qilingan formoterol ham tez so‘riladi va ingalyatsiyadan keyin 10 daqiqada Cmax ga erishiladi. Tadqiqotlarda, formoterolning o‘rtacha 28-49% doza o‘pkaga tushishi ko‘rsatilgan. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozaning taxminan 61% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish Budesonidning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 90%, formoterolniki esa 50% ni tashkil qiladi. Budesonidning Vd taxminan 3 l/kg, formoterolniki esa 4 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizm Budesonid jigar orqali birinchi o‘tish paytida (taxminan 90%) metabolizmga uchraydi va glyukokortikoid faolligi past bo‘lgan metabolitlar hosil qiladi. Budesonidning metabolizmi asosan CYP3A4 fermenti orqali amalga oshiriladi. Budesonidning asosiy metabolitlari (6-β-gidroksebudesonid va 16-α-gidrokziprednizolon) glyukokortikoid faolligi budesonidning faolligidan 1% dan kam. Formoterol asosan jigar orqali kon’yugatsiya yo‘li bilan O-demetillangan faol metabolitlar shaklida metabolizmga uchraydi va ularning asosiy qismi inaktiv kon’yugatlar shaklida bo‘ladi. Budesonid va formoterol o‘rtasida metabolitlar o‘zaro ta’siri yoki almashinuvi mavjudligi haqida dalillar yo‘q. Chiqish Budesonid siydik orqali metabolitlar yoki kon’yugatlar shaklida chiqariladi va faqat oz qismi o‘zgarmagan holda chiqariladi. Budesonidning tizimli klirensi yuqori (taxminan 1.2 l/min). Formoterolning 8-13% yetkazilgan dozasini ingalyatsiyadan keyin o‘zgarmagan holda siydik orqali chiqariladi. Formoterolning tizimli klirensi yuqori (taxminan 1.4 l/min) va uning T1/2 o‘rtacha 17 soatni tashkil qiladi. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika Bolalar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda formoterolning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda budesonid va formoterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin.

Simbiсort® Turbuhaler® bronxial astmaning intermitent va yengil barqaror shakllarini boshlang‘ich davolash uchun mo‘ljallanmagan. Simbiсort Turbuhaler tarkibiga kiruvchi preparatlarning dozalari kasallikning og‘irligiga qarab individual ravishda tanlanadi. Bu nafaqat birinchi davolashni boshlashda, balki preparat dozasini o‘zgartirishda ham inobatga olinishi kerak. Agar ayrim bemorlarga Simbiсort® Turbuhaler® preparatidagi faol moddalar kombinatsiyasidan boshqa doza kerak bo‘lsa, beta2-adrenomimetiklar va/yoki GKSlari alohida ingalyatorlarda buyurilishi kerak. Bronxial astma Kattalarga (18 yosh va undan katta) preparat kuniga 2 marta, har safar 1 nafas olish tavsiya etiladi. Zarurat bo‘lganda, dozani kuniga 2 marta 2 nafas olishgacha oshirish mumkin. Bronxial astma simptomlari nazorat ostiga olingandan keyin kuniga 2 marta qabul qilinadigan doza eng past samarali doza darajasiga tushirilishi tavsiya etiladi, shu jumladan, kuniga 1 marta qabul qilishga ham o‘tkazilishi mumkin. 12-17 yoshdagi o‘smirlarga kuniga 2 marta, har safar 1 nafas olish tavsiya etiladi. Simbiсort® Turbuhaler® 320/9 mkg/doza 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi, chunki klinik ma’lumotlar mavjud emas. Bemorlar preparatning optimal dozasi nazorat qilinishi uchun muntazam ravishda shifokor huzuriga borishlari kerak. Dozani simptomlar optimal nazorat ostida saqlanadigan eng past darajaga tushirish kerak. Agar shifokorning fikricha, bemorga bronxodilatatorlar bilan kombinatsiyada qo‘llaniladigan yordamchi terapiya kerak bo‘lsa, kuniga 2 marta qabul qilinadigan doza simptomlar nazoratga olingandan keyin eng past samarali darajaga tushirilishi, shu jumladan, kuniga 1 marta qabul qilishgacha kamaytirilishi mumkin. XOBL Kattalarga Simbiсort® Turbuhaler® 320/9 mkg/doza kuniga 2 marta, har safar 1 nafas olish tavsiya etiladi. Keksalar uchun preparatning dozasi maxsus tanlanishi shart emas. Simbiсort Turbuhalerdan buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda foydalanish bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqariladi, shuning uchun og‘ir jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda preparatni chiqarish tezligi sekinlashishi mumkin. Turbuhalerdan foydalanish qoidalari Turbuhaler mexanizmi shundayki, bemor og‘iz qisqichi orqali nafas olganda, havo oqimlari dori moddasini nafas yo‘llariga olib boradi. Bemorni quyidagilar haqida ogohlantirish kerak: Turbuhalerni qo‘llash bo‘yicha “Qo‘llash yo‘riqnomasi”ni diqqat bilan o‘qib chiqish; Dori moddasining optimal dozasini o‘pkaga yetkazib berishni ta’minlash uchun og‘iz qisqichi orqali kuchli va chuqur nafas olish; Og‘iz qisqichi orqali nafas chiqarmaslik; Og‘iz va tomoqda zamburug‘ infeksiyasining rivojlanish ehtimolini kamaytirish uchun har bir nafas olgandan keyin og‘izni suv bilan chayish. Bundan tashqari, zamburug‘li infeksiya rivojlangan taqdirda ham, simptomlarni yengillatish uchun ingalyatsiyadan keyin og‘izni suv bilan chayish kerak. Bemor turbuhalerdan foydalanishdan keyin dori ta’mini sezmasligi yoki preparatni his qilmasligi mumkin, chunki yetkazib berilgan moddalar miqdori juda kichikdir. Turbuhalerni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma Turbuhaler – ko‘p dozali ingalyator bo‘lib, preparatni juda kichik dozalarda o‘lchash va nafas olish imkonini beradi. Naqsh olib turish jarayonida kukun o‘pkaga yetkaziladi, shuning uchun bemor og‘iz qisqichi orqali kuchli va chuqur nafas olishi kerak. Turbuhalerni birinchi foydalanishga tayyorlash uchun: Qopqog‘ini burab oching. Ingalyatorni qizil dozator pastga qaragan holda vertikal tuting. Dozatorni aylantirayotganda ingalyatorni og‘iz qisqichidan ushlamang. Dozatorni bir yo‘nalishda oxirigacha aylantiring, keyin ham xuddi shunday qarama-qarshi yo‘nalishda oxirigacha aylantiring. Ushbu jarayonni ikki marta takrorlang. Endi ingalyator foydalanishga tayyor, bu tayyorgarlik jarayonini har safar foydalanishdan oldin takrorlash kerak emas. Bitta dozani qabul qilish uchun bemor quyidagilarni bajarishi kerak: Qopqog‘ini burab oching. Ingalyatorni qizil dozator pastga qaragan holda vertikal tuting. Dozatorni aylantirayotganda og‘iz qisqichidan ushlamang. Dozani o‘lchash uchun dozatorni bir yo‘nalishda oxirigacha aylantiring, keyin ham xuddi shunday qarama-qarshi yo‘nalishda oxirigacha aylantiring. Bu jarayonda chertish ovozi eshitiladi. Nafas chiqaring. Og‘iz qisqichi orqali nafas chiqarmang. Og‘iz qisqichini ehtiyotkorlik bilan tishlaringiz orasiga qo‘ying, lablaringizni yoping va og‘iz orqali kuchli va chuqur nafas oling. Og‘iz qisqichini chaynash yoki tishlamang. Nafas chiqarmasdan oldin ingalyatorni og‘izdan oling. Agar bir nechta dozani qabul qilish kerak bo‘lsa, 2-5-qadamlarni takrorlang. Ingalyatordan foydalanib bo‘lgandan keyin qopqog‘ini yopib, uning zich burab yopilganini tekshiring. Og‘izni suv bilan chayib tashlang, suvni yutmang. Og‘iz qisqichini olib tashlamang, chunki u ingalyatorga mahkamlangan va olinmaydi. Turbuhalerning og‘iz qisqichi aylanadi, lekin uni zaruriyatsiz aylantirmang. Nafas olganingizdan keyin kukunning ta’mini sezmasligingiz mumkin, chunki nafas olinadigan kukun miqdori juda kamdir. Ammo, koʻrsatmalarga toʻliq amal qilish preparatning zaruriy dozasini nafas olganingizga ishonch beradi. Agar preparatni qabul qilishdan oldin ingalyatorni yuklash jarayoni xato qilib bir necha marta takrorlangan boʻlsa, bemor nafas olayotganda baribir bitta doza dorini oladi. Doza indikatori esa umumiy oʻlchangan dozalarning sonini koʻrsatadi. Ingalyatorni chayqaganda eshitiladigan tovush doridan emas, balki qurituvchi moddadan keladi. Ingalyatorni qachon almashtirish kerakligini bilish Doza indikatori ingalyatorda qancha doza qolganini taxminiy koʻrsatadi. Turbuhalerni toʻldirishdagi doza hisoblagichi 60 yoki 120 dozadan boshlanadi (sotib olingan Turbuhalerni umumiy dozasiga qarab). Indikator har bir oʻlchangan (yuklangan) dozani emas, balki har 10 dozani koʻrsatadi. Turbuhaler zaruriy doza dorini yetkazadi, hatto doza indikatori oynasida oʻzgarish sezilmasa ham. Doza indikatori oynasida qizil fon paydo boʻlishi ingalyatorda 10 doza qolganini bildiradi. Agar doza oynasining oʻrtasida qizil fonda 0 raqami paydo boʻlsa, ingalyatorni tashlab, yangisini olish kerak. Doza indikatori oynasida 0 raqami koʻrsatilgan boʻlsa ham, dozator aylanishda davom etadi. Biroq, doza indikatori doza hisoblashni toʻxtatadi va oynada 0 raqami qoladi. Tozalash Og‘iz qisqichini haftada bir marta quruq mato bilan tashqi tomondan tozalash kerak. Og‘iz qisqichini tozalashda suv yoki boshqa suyuqliklardan foydalanmang. Utilizatsiya Ishlatilgan ingalyator bilan ehtiyotkor boʻlish kerak, chunki uning ichida bir oz dori qolgan boʻlishi mumkin.

Klinik ma'lumotlar Symbicort Turbuhaler® yoki budesonid va formoterolning birgalikda qo'llanilishi haqida yo'q. Homiladorlik davrida Symbicort® Turbuhaler® faqat ona uchun foyda terapiya homilaga bo'lgan potentsial xavfdan ustun bo'lganda belgilanishi kerak. Bronxial astmani nazorat qilish uchun zarur bo'lgan eng kam samarali budesonid dozasidan foydalanish kerak. Budesonid va formoterolning sutga chiqarilishi noma'lum. Symbicort® Turbuhaler® emizikli ayollarga, agar ona uchun foyda terapiya homilaga bo'lgan potentsial xavfdan ustun bo'lsa, belgilanishi mumkin.

Simbicort Turbuhaler preparatini jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi orqali chiqariladi, shuning uchun jigar sirrozi og‘ir darajada bo‘lgan bemorlarda chiqarilish tezligi sekinlashishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Symbicort Turbuhaler preparatini qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: Budesonid bilan o‘tkir dozani oshirib yuborishda, hatto katta dozada ham, klinik ahamiyatga ega bo‘lgan simptomlar kutilmaydi. Budesonidni ortiqcha dozada surunkali qo‘llashda GKSning tizimli ta’siri, masalan, giperkortitsizm va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi paydo bo‘lishi mumkin. Formoterol bilan dozani oshirib yuborish: tremor, bosh og‘rig‘i, yurak urishining kuchayishi; ayrim holatlarda taxikardiya, giperglikemiya, gipokaliemiya, QTc intervalining uzayishi, aritmiya, ko‘ngil aynishi va qayt qilish. O‘tkir bronxial obstruktsiya holatida formoterolning 90 mkg dozasini 3 soat ichida qabul qilish xavfsiz edi. Davolash: qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash tavsiya etiladi. Simbikort Turbuhaler tarkibidagi formoterol bilan dozani oshirib yuborish zaruratida tegishli GKSni buyurishni ko‘rib chiqish kerak.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Ingalyatsion GKS va qisqa muddatli β2-adrenomimetiklar yordamida yetarli darajada nazorat qilinmayotgan yoki GKS va uzoq muddatli β2-adrenomimetiklar yordamida yaxshi nazorat qilinayotgan bronxial astma; XOBL (kasallikning yaqqol belgilariga ega bo‘lgan, og‘ir XOBL bo‘lgan (OFV &lt;50%) va anamnezda takroriy zo‘rayishlar bilan saqlanib qolgan bronxodilatatorlar bilan davolanayotgan bemorlar uchun simptomatik terapiya).

Yaroqlik muddati - 2 yil.