Андрогель®

-

Андрогель®

Ko‘krak bezi karsinomasi yoki uning mavjudligiga shubha; prostata bezi saratoni yoki uning mavjudligiga shubha; testosteron yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Androgel® preparatini ayollar va bolalarda qo‘llash tajribasi yo‘q. Ehtiyotkorlik bilan buyurish: yomon sifatli o‘smalar (giperkalsiemiya va giperkalsiuriya xavfi tufayli), og‘ir darajadagi yurak, jigar yoki buyrak yetishmovchiligi, IBO, arterial gipertenziya, epilepsiya, migren.

Bolalarda Androgel® preparatini qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Androgel® preparatini testosteron yetishmovchiligi klinik belgilar bilan namoyon bo'lgan holatlarda qo'llash kerak, masalan, ikkilamchi jinsiy belgilar rivojlanmasligi yoki regressiyasi, tana tuzilishi o'zgarishi, uglevod va lipid almashinuvining buzilishi, semizlik, asteniya, jinsiy funktsiyaning buzilishi (shu jumladan, libido pasayishi, erektil disfunktsiya), suyak mineral zichligining kamayishi, kayfiyat o'zgarishi, depressiya, issiq bosishlar va hokazo. Davolashni boshlashdan oldin ushbu simptomlarning boshqa mumkin bo'lgan sabablari istisno qilinishi kerak. Hozirgi kunda testosteronning aniq yoshga bog'liq normalari mavjud emas. Ammo fiziologik darajalarda qon zardobidagi testosteron miqdori 30-40 yoshdan boshlab pasayadi, jinsiy steroidlarni bog'lovchi globulin miqdori esa ortadi, bu biologik faol testosteron darajasining pasayishiga olib keladi. Laboratoriya ko'rsatkichlarining o'zgaruvchanligi sababli, testosteron kontsentratsiyasini bir xil laboratoriyada aniqlash tavsiya etiladi. Androgel® erkak bepushtligi yoki testosteron yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan erektil disfunktsiyani davolash uchun qo'llanilmaydi. Testosteronni buyurishdan oldin, barcha bemorlar prostata bezi saratonini istisno qilish uchun tekshiruvdan o'tkazilishi kerak, chunki androgenlar subklinik prostata saratoni va prostata bezi giperplaziyasining rivojlanishini tezlashtirishi mumkin. Prostata bezi holatini (rektal barmoqli tekshiruv, qon zardobida prostata spesifik antigen (PSA) aniqlash) va ko'krak bezlarini yiliga kamida 1 marta, keksa bemorlar va xavf guruhidagi bemorlarda (klinik yoki oilaviy omillar bilan) esa yiliga 2 marta sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Testosteron preparatlari suyaklarga metastazlar tufayli giperkalsemiya (va unga bog'liq giperkalsiuriya) xavfi mavjudligi sababli, yomon sifatli o'smalari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Ushbu bemorlarda qon zardobidagi kalsiy kontsentratsiyasini kuzatish tavsiya etiladi. Og'ir yurak, jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda testosteron preparatlari bilan davolash shishlar bilan murakkablashishi mumkin (bu yurak yetishmovchiligi bilan yoki holda bo'lishi mumkin). Bunday holda, davolash darhol to'xtatilishi kerak. Bundan tashqari, diuretiklar bilan davolash talab qilinishi mumkin. Androgenlarni uzoq muddat qabul qilayotgan bemorlarda testosteron konsentratsiyasini laboratoriyada muntazam o'lchash bilan bir qatorda, quyidagi laboratoriya ko'rsatkichlari ham davriy tekshiruvdan o'tkazilishi kerak: gemoglobin, gematokrit (politsitemiyani aniqlash uchun), jigar funksiyasi sinovlari va lipid profili. Murakkab testosteron efirlari bilan davolanishda uyqu apnoesi xavfining ortishi haqida ma'lumotlar e'lon qilingan, ayniqsa gipogonadizm bo'lgan, xavf omillari, masalan, semizlik va surunkali nafas olish kasalliklari bo'lgan bemorlarda. Qandli diabet bilan kasallangan va androgenlar qabul qilayotgan bemorlarda qon plazmasida testosteronning normal konsentratsiyasiga erishilganda insuling sezgirligi oshishi mumkin. Ba'zi klinik belgilar: asabiylashish, asabiylik, tana vaznining ortishi, uzoq muddatli yoki tez-tez sodir bo'ladigan erektsiyalar androgenlarning haddan tashqari ta'sirini ko'rsatishi mumkin va doza o'zgarishini talab qiladi. Agar bemorda og'ir mahalliy reaktsiyalar rivojlansa, davolash qayta ko'rib chiqilishi va zarurat bo'lsa, to'xtatilishi kerak. Androgel® qo'llanganda sportchilarda testosteronning mavjudligi antidoping testlarida ijobiy natija berishi mumkinligi hisobga olinishi kerak. Testosteronning potentsial uzatilishi Androgel® preparatini buyurganda bemorga xavfsizlik choralari haqida ma'lumot berish kerak. Hamkorning xavfsizligini ta'minlash uchun, bemorga preparatni qo'llashdan oldin jinsiy aloqa qilish yoki Androgel® qo'llanilishi va jinsiy aloqa o'rtasida interval saqlash tavsiya etiladi. Agar jinsiy aloqa Androgel® qo'llangandan keyingi 6 soat ichida o'tkazilsa, kontakt paytida bemorga preparatni surtilgan joyni yopib turadigan futbolka kiyish yoki jinsiy aloqadan oldin dush qabul qilish tavsiya etiladi. Jelni surish va cho'milish yoki dush qabul qilish o'rtasida kamida 6 soat intervalni saqlash afzal. Ammo jelni surtgandan keyin 1-6 soat ichida tasodifan dush qabul qilish davolashga jiddiy ta'sir ko'rsatmaydi. Bemorlar quyidagi ehtiyot choralariga rioya qilishlari kerak: jelni qo'llagandan keyin qo'llarni sovun bilan yuvish; jelni surtgan joy quruq bo'lgandan keyin uni kiyim bilan yopish; hamkor bilan kontaktga kirishdan oldin dush qabul qilish. Androgel® preparatini qo'llamaydigan shaxslar uchun: agar jel qo'llangan joyga suv bilan yuvilmagan holda tegilsa, jel tushgan teri yuzasini imkon qadar tezroq suv va sovun bilan yuvish kerak; giperandrogenizatsiya belgilari, masalan, husnbuzarlar paydo bo'lishi yoki sochlarning o'sishi haqida shifokorga xabar berish kerak. Hamkor homilador bo'lgan taqdirda, ehtiyot choralariga alohida e'tibor berish kerak. Homilador ayollar teri bilan preparat bilan har qanday kontaktdan qochishlari kerak. Agar preparat bilan aloqa yuzaga kelsa, ayol imkon qadar tezroq preparatni tegib ketgan joyni suv va sovun bilan yuvishi kerak. Bolalar bilan aloqa qilgan bemorlarga, bolalarning terisi preparat bilan aloqa qilishining oldini olish uchun preparat surtilgan joyni yopadigan futbolka kiyish tavsiya etiladi. Androgel® preparatini xavfsizlik ko'rsatmalariga rioya qila olmaydigan bemorlarga buyurish mumkin emas (masalan, og'ir surunkali alkogolizm, narkomaniya, og'ir ruhiy kasalliklar). Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Androgel® preparatining avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqida hozirgi vaqtda ma'lumotlar mavjud emas.

Androgel® preparatini og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki bu antikoagulyantlarning ta'siri jigar koagulyatsiya faktori sintezining o‘zgarishi va qon plazmasidagi oqsillar bilan bog‘lanishni ingibitsiya qilish orqali kuchayishi mumkin. Protrombin vaqtini nazorat qilish tavsiya etiladi. Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlarni olgan bemorlar, ayniqsa, androgenlar bilan davolashning boshida va/yoki oxirida, tez-tez nazoratga muhtoj. Testosteron va AKTG yoki kortikosteroidlar bir vaqtda qo‘llanganda shish paydo bo‘lish xavfi oshishi mumkin. Ushbu dori vositalarini ayniqsa, yurak, buyrak yoki jigar kasalliklaridan aziyat chekadigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Laboratoriya testlariga ta'sir: androgenlar tiroksin bog‘lovchi globulinning darajasini pasaytirishi mumkin, bu esa T4 ning zardobdagi kontsentratsiyasini kamaytirishga va T3 va T4 ga sezuvchanlikni oshirishga olib keladi. Ammo erkin qalqonsimon gormonlar darajasi o‘zgarmaydi va gipoteriozning klinik namoyonlari kuzatilmaydi.

Endogen androgenlar (asosan testosteron), tuxumdonlar tomonidan ajratiladi va ularning asosiy metaboliti dihidrotestosteron tashqi va ichki jinsiy organlarning rivojlanishi va ikkilamchi jinsiy belgilar (soch o'sishini rag'batlantirish, ovozning qo'polashishi, libido) saqlanishida mas'uldir. Umumiy protein anabolizmiga, skelet mushaklarining rivojlanishiga va subkutan yog' hujayralarining taqsimlanishiga ta'sir qiladi, siydik bilan azot, natriy, kaliy, xloridlar, fosfatlar va suvning chiqarilishini kamaytiradi. Testosteron tuxumdonlarning rivojlanishini keltirib chiqarmaydi: u gipofizning gonadotropinlar sekretsionini kamaytiradi. Testosteronning ba'zi organ-maqsadlarida ta'siri testosteronning periferik aylanishida estradiolga aylanishi va keyin hujayra yadroslaridagi estrogen retseptorlariga bog'lanishi orqali namoyon bo'ladi (masalan, gipofiz, yog' to'qimasi, miya, suyaklar va boshqalar).

So‘rilish. Teridan so‘rilish darajasi testosteron uchun taxminan 9% dan 14% gacha o‘zgaradi. Taqsimlanish. Teridan so‘rilgandan so‘ng, testosteron tizimli qon aylanishiga nisbatan barqaror konsentratsiyalarda 24 soat davomida kirib boradi. Androgel® qo‘llanganidan so‘ng testosteron konsentratsiyasi qon zardobida birinchi soatdan boshlab oshadi va davolashning ikkinchi kunida barqarorlashadi. Testosteron konsentratsiyasidagi sutkalik tebranishlar endogen testosteronning tsirkadiyalik ritmlarida kuzatilgan o‘zgarishlarga o‘xshash amplitudaga ega. Tashqi yo‘l bilan qo‘llanganda testosteronning qonidagi konsentratsiya piki in’yeksion qo‘llashda yuzaga keladigan darajaga yetmaydi. Androgenlarni og‘iz orqali qabul qilishdan farqli o‘laroq, tashqi qo‘llash jigardagi steroidlar konsentratsiyasini fiziologik normadan yuqori darajaga oshirmaydi. Androgel® preparatining 5 g qo‘llanishi qon plazmasidagi testosteron konsentratsiyasini o‘rtacha 2.5 ng/ml (8.7 nmol/l) ga oshiradi. Metabolizm. Testosteronning asosiy faol metabolitlari dihidrotestosteron va estradioldir. Chiqarilish. Davolash to‘xtatilgach, testosteronning konsentratsiyasi oxirgi qo‘llanishdan 24 soat o‘tib pasayishni boshlaydi. So‘nggi doza qo‘llangandan 72-96 soat o‘tgach, konsentratsiya dastlabki darajaga qaytadi. Preparat asosan siydik va najas orqali testosteronning kon’yugatsiyalangan metabolitlari shaklida chiqariladi.

Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 g gelni tashkil etadi (ya‘ni 50 mg testosteron). Preparat kuniga 1 marta, har kuni bir vaqtda, afzal ertalab qo‘llanadi. Sutkalik doza klinik va laboratoriya ko‘rsatkichlariga qarab o‘zgartirilishi mumkin, lekin kuniga 10 g gelni oshmasligi kerak. Dozani asta-sekin 2,5 g gel/kun bilan oshirish kerak. Gel toza, quruq, shikastlanmagan yelka, yelkalar yoki qorin terisiga surtiladi. Flakonda bo‘lgan preparatni birinchi marta qo‘llashda dozali nasosni tayyorlash kerak: flakonni tik holda ushlab, nasosni 5 marta sekin va to‘liq bosing. Dastlabki beshta bosish natijasida olingan gelni tashlang. Nasosni faqat birinchi dozani olishdan oldin tayyorlash kerak. Keyin, 1 bosing — bu 1,25 g gel (12,5 mg testosteron) beradi. Sutkalik doza quyidagi bosishlar soni orqali olinadi: Tavsiya etilgan sutkalik doza Nasosni bosishlar soni 50 mg 4 75 mg 6 100 mg 8 Gelni to‘g‘ridan-to‘g‘ri flakon yoki paketdan kaftga chiqarib, keyin kerakli joylarga surting. Paketni ochgandan keyin, barcha gelni darhol teriga yupqa qatlam qilib surish kerak. Gelni teriga ishqalash shart emas, uni 3-5 daqiqa quriguncha qoldiring. Gelni surtgandan keyin qo‘llarni sovun bilan yuvish kerak. Gelni jinsiy a‘zolar hududiga surtmaslik kerak, chunki undagi yuqori etil spirti kontsentratsiyasi mahalliy tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin. Qonda testosteronning doimiy konsentratsiyasi taxminan davolashning ikkinchi kunida erishiladi. Testosteron darajasini to‘g‘rilash uchun preparatni qo‘llashdan oldin, uchinchi kundan boshlab (bir hafta davomida) qonda testosteron kontsentratsiyasini ertalab o‘lchash tavsiya etiladi. Agar testosteronning plazmadagi darajasi yuqori bo‘lsa, dozani kamaytirish mumkin. Agar testosteron darajasi past bo‘lsa, dozani oshirish mumkin, lekin kuniga 10 g gel dozadan oshmasligi kerak.

Homilador ayollar preparat bilan har qanday aloqa qilishdan saqlanishlari kerak, chunki preparat homilaga virilizatsiya qiluvchi ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Preparat bilan aloqa qilingan taqdirda, aloqa joyini imkon qadar tezroq sovun va suv bilan yuvish kerak.

Jigar yetishmovchiligi holatida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Androgel® preparatini qo‘llashda dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Testosteronni in’ektsiya orqali qo‘llash natijasida dozani oshirib yuborishning faqat bir holati qayd etilgan. Bu holatda plazmadagi testosteron darajasi 114 ng/ml (395 nmol/l) bo‘lgan bemorda insult kuzatilgan. Ammo preparatni teriga qo‘llash orqali plazmada bunday testosteron konsentratsiyalari kuzatilishi ehtimoldan yiroq.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Endogen testosteron yetishmovchiligida o'rinbosar terapiya.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.