Анданте®

-

Анданте®

Dorining komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og'ir jigar yetishmovchiligi; og'ir buyrak yetishmovchiligi; obstruktiv uyqu apnoesi sindromi; og'ir nafas yetishmovchiligi; og'ir miasteniya; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya. Ehtiyotkorlik bilan: surunkali nafas yetishmovchiligi, yengil va o‘rta darajadagi jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, alkogol yoki dori vositasiga qaramlik (shu jumladan anamnezda), depressiya.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qo‘llash mumkin emas.

Davolashni boshlashdan oldin bemorga Andante® preparati bilan davolash kursining qisqa ekanligi va davolash to'xtatilgandan keyin bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkinligi haqida xabar berish lozim. Preparatni keksa bemorlarga, shu jumladan, 75 yoshdan oshganlarga ham buyurish mumkin. Zaleplonning farmakokinetikasi ushbu yosh guruhida yosh bemorlardagidan farq qilmaydi. Davolash davomiyligi Davolash davomiyligi imkon qadar qisqa bo'lishi kerak va ikki haftadan oshmasligi kerak. Davolashni uzaytirish faqat bemorning klinik ko'rigi va qayta baholashdan keyin mumkin. Uyqu buzilishlari ba'zi kasalliklar, shu jumladan, ruhiy kasalliklar natijasi bo'lishi mumkin. Agar Andante® preparati bilan qisqa muddatli davolashdan keyin uyqu normalizatsiya qilinmasa yoki buzilish kuchaysa, tashxis qayta ko'rib chiqilishi kerak. Agar bemor yarim tunda uyg'onib ketsa (zaleplonning yarim parchalanish davrining qisqa bo'lishi sababli), uzoqroq yarim parchalanish davriga ega bo'lgan boshqa preparat buyurilishi mumkin. Bemorlarni kechasi 1 kapsuladan ko'p qabul qilmaslik kerakligi haqida ogohlantirish lozim. Qaramlik va bekor qilish sindromi Benzodiazepinlar va benzodiazepinlarga o'xshash preparatlar qisqa muddat qabul qilinganda ularning uyqu ta'siri pasayishi mumkin. Ular yuqori dozada, uzoq muddat qabul qilinganda, shuningdek, alkogol yoki dori vositalariga qaramligi bo'lgan bemorlarda jismoniy va ruhiy qaramlikka olib kelishi mumkin. Agar jismoniy qaramlik shakllangan bo'lsa, preparatni to'satdan bekor qilish bekor qilish sindromini keltirib chiqarishi mumkin: bosh og'rig'i, mushak og'rig'i, kuchli tashvish, kuchaygan asabiylik va qo'zg'aluvchanlik, psixomotor qo'zg'alish va ong chalkashligi. Og'ir holatlarda o'z-o'ziga tajovuz, depersonalizatsiya, eshitish qobiliyatining pasayishi, qo'l-oyoqdagi paresteziyalar, yorug'lik, tovush va jismoniy tirnash xususiyati beruvchilarga nisbatan yuqori sezgirlik, gallyutsinatsiyalar va epileptik tutqanoqlar paydo bo'lishi mumkin. Bekor qilish sindromi va uyqusizlik Benzodiazepinlar va benzodiazepinlarga o'xshash preparatlarni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, uyqusizlikning qaytalanishi yoki davolash boshida bo'lgandan ham ko'proq ifodalangan holda namoyon bo'lishi mumkin (bekor qilish sindromi). Bundan tashqari, kayfiyat o'zgarishi, tashvish, uyquning buzilishi va bezovtalik kabi boshqa holatlar ham rivojlanishi mumkin. Xotira va psixomotor buzilishlar Benzodiazepinlar va benzodiazepinlarga o'xshash preparatlar anterograd amneziya va psixomotor buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu simptomlarning oldini olish uchun preparatni qabul qilishdan keyin bemor kamida 4 soat davomida uzluksiz uxlashi uchun imkoniyat bo'lishi kerak. Uyqudagi nojo'ya xatti-harakatlar Sedativ va uyqu dorilarini qabul qilgan bemorlarda "uyquda haydash", "uyquda ovqat yeyish" yoki "uyquda jinsiy aloqa qilish" kabi murakkab xatti-harakatlar kuzatilishi mumkin. Ushbu hodisalar bemorlar sedativ yoki uyqu dorilarini qabul qilgandan keyin to'liq uyg'onmagan holatda sodir bo'ladi va ular odatda bu voqealarni eslay olmaydilar. Bunday hollarda zaleplonni qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi. Ruhiy va xatti-harakat buzilishlari Zaleplon bilan davolashda qo'zg'aluvchanlik, asabiylashish, tajovuzkorlik, o'z-o'zini nazorat qilishning pasayishi, gallyutsinatsiyalar, psixotik buzilishlar va xatti-harakatlarning buzilishi kabi nojo'ya reaktsiyalar kuzatilganda preparatni qabul qilishni to'xtatish kerak. Keksa bemorlarda bunday simptomlar rivojlanishiga moyillik ko'proq bo'ladi. Allergik reaktsiyalar Sedativ va uyqu dorilariga allergik reaktsiyalarning anamnezi bo'lgan bemorlarga zaleplonni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Zaleplon qabul qilish fonida juda kam hollarda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin, bu hollarda shoshilinch tibbiy yordam zarur bo'ladi. Bunday bemorlarda zaleplonni qayta qo'llash taqiqlanadi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga encefalopatiya rivojlanish xavfi tufayli preparatni qo'llash mumkin emas. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Laktosani o'zlashtira olmaslik Zaleplonning 5 mg kapsulasi 67 mg, 10 mg kapsulasi esa 134 mg laktosa monogidrat saqlaydi. Shuning uchun laktosani o'zlashtira olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo'lgan bemorlar preparatni qabul qilmasliklari kerak. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Zaleplonning sedativ ta'siri, amneziya, diqqatni jamlash qobiliyatining va mushak kuchining pasayishi transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash uchun zarur qobiliyatlarga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Davolash davrida avtomobil haydash va yuqori darajadagi diqqat hamda tezkor psixomotor reaktsiyalar talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug'ullanishdan saqlanish kerak.

Etanolning qabuli zaleplonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi. Antipsixotik vositalar (neyroleptiklar), boshqa uyqu dori vositalari, anksiolitiklar, sedativlar, antidepressantlar, antiepileptik preparatlar, umumiy anesteziya vositalari, sedativ ta'sirga ega gistamin H1-reseptorlari blokerlari, opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llanilishi zaleplonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi. Opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, ularning euforik ta'siri namoyon bo'lishi mumkin, bu esa dori vositalariga bog'liqlikning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Tsimetidin (CYP3A4 va aldegid oksidazasini inhibirlovchi) zaleplonning qon plazmasidagi kontsentratsiyasini 85% ga oshiradi. Kuchli CYP3A4 inhibirlari (ketokonazol, eritromitsin) zaleplonning plazmadagi kontsentratsiyasini va uning sedativ ta'sirini oshiradi; ba'zan zaleplonning dozasini tuzatish talab etilishi mumkin. Jigar mikrosomal fermentlarining kuchli induktorlari (jumladan rifampitsin, karbamazepin, fenobarbital) zaleplonning samaradorligini 25% ga kamaytirishi mumkin. Zaleplon digoksin va varfarin farmakodinamikasi va farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi (ularning dozasini tuzatish talab etilmaydi, chunki ularning terapevtik indeksi past). Zaleplon bilan ibuprofen o'rtasidagi o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Zaleplon va venlafaksin (sekin ozod etiladigan) o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan.

Gipnotik vosita pirozolo-pirimidin turidan, kimyoviy tuzilishi benzodiazepinlardan va boshqa uyqu vositalaridan farq qiladi. Benzodiazepin retseptorlarining 1 turiga (ω-1) tanlab bog'lanadi. Uyqu boshlanishining latensiy vaqtini keskin pasaytiradi, tunning birinchi yarmida uyqu vaqtini uzaytiradi, uyqu bosqichlari nisbati o'zgarishlarini keltirib chiqarmaydi. 5 mg va 10 mg dozada 2-4 haftalik qo'llashda farmakologik tolerantlikni keltirib chiqarmaydi. Bundan tashqari, sedativ, kam ifodali anksiolitik, antikonvulsant va markaziy miorelaksant ta'sir ko'rsatadi. Benzodiazepin retseptorlari (ω) GABA tip A retseptor komplekslari bilan o'zaro ta'siri xlor ionlari uchun neyron ion kanallarini ochishga olib keladi, giperpolarizatsiyani rivojlantiradi va markaziy nerv tizimida to'sqinlik jarayonlarini kuchaytiradi.

So‘rilish. Ichga qabul qilinganda preparat me’da-ichak yo‘llaridan tez va deyarli to‘liq (taxminan 71%) so‘riladi, bu vaqtda qon zardobida Cmax 1 soatda erishiladi. Pre-sistematik metabolizm natijasida mutlaq biokiraolishlik taxminan 30% ni tashkil etadi. Plazma konsentratsiyasi doza bilan mutanosib ravishda oshadi. Ovqatdan keyin darhol qabul qilish Cmax ga erishish vaqtini 2 soatga kechiktirishi mumkin, ammo so‘rilishga ta’sir qilmaydi. Taqsimlanish. Yog‘da eriydigan birikma hisoblanadi. Vena ichiga kiritilgandan so‘ng Vd – 1.4±0.3 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish taxminan 60% (boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir ehtimoli juda kam). Ko‘krak suti orqali chiqariladi. Metabolizm. Birlamchi metabolizmda aldehid oksidaza ishtirok etadi va 5-oksozaleplon hosil bo‘ladi. Zaleplonning metabolizmida CYP3A4 izofermenti ham ishtirok etadi, bu dori desetilzaleplon hosil qiladi va bu yana aldehid oksidaza ta’sirida 5-okso-desetilzaleplonga aylanadi. Keyinchalik oksidlanish mahsulotlari glyukuron kislotasi bilan kon’yugatsiyalanadi. Barcha metabolitlar faol emas. Sutkada 30 mg gacha bo‘lgan dozalarda kumulyatsiya kuzatilmaydi. Zaleplonning T1/2 – taxminan 1 soat. Chiqarilish. Faol bo‘lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi, asosan buyraklar orqali (71%) va ichak orqali (17%). Qabul qilingan dozaning 57% siydikda 5-oksozaleplon yoki uning metabolitlari, 9% esa 5-okso-desetilzaleplon yoki uning metabolitlari shaklida aniqlanadi, qolgan qismi esa kamroq ahamiyatli metabolitlar shaklida chiqariladi. Ichak orqali chiqarilgan metabolitlar orasida 5-oksozaleplon ustunlik qiladi. Organizmni tez tark etadi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika. Keksa yoshdagi bemorlarda (jumladan 75 yoshdan katta) farmakokinetikasi yosh bemorlar bilan deyarli bir xil. Zaleplonning buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlardagi farmakokinetikasi sog‘lom bemorlar bilan taqqoslaganda deyarli o‘zgarmaydi, ammo faol bo‘lmagan metabolitlar darajasi ularda yuqori.

Ichga qabul qilish, to‘g‘ridan-to‘g‘ri uyquga yotishdan oldin, ovqatdan 2 soat o‘tgach yoki bemor uxlay olmasligini his qilganidan keyin. Davolash davomiyligi 2 haftadan oshmasligi kerak. Kattalar uchun tavsiya etilgan doza 10 mg, maksimal sutkalik doza — 10 mg (bir kecha davomida qo‘shimcha doza qabul qilishning zararli ekanligi haqida bemorlarga ogohlantirish berilishi kerak). Qariyalar uchun doza 5 mg ni tashkil qiladi (uyqu dorilariga nisbatan yuqori sezuvchanlik sababli). Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kunlik doza 5 mg ni tashkil etadi (organizmda sekin chiqarilishi tufayli). Buyrak yetishmovchiligi yengil va o‘rta darajada bo‘lgan bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘yicha xavfsizlik ma‘lumotlari mavjud emas. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun ma‘lumotlar mavjud emas, shuning uchun ushbu yosh guruhida zalepalonni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik Zalepelonni homiladorlikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ma'lumotlar yetarli emas. Reproduktiv yoshdagi ayollarga zalepelon buyurilganda, shifokor har bir holatda homiladorlik aniqlansa yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish zarurati haqida ogohlantirishi kerak. Agar zalepelonni yuqori dozalarda tug‘ruq vaqtida qo‘llash zarur bo‘lsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqda gipotermiya, mushak tonusining pasayishi va o‘rtacha darajada nafas yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Emizish davri Zalepelon ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar faoliyatining og‘ir darajadagi yetishmovchiligi holatida preparatni qo‘llash mumkin emas. O‘rtacha jigar yetishmovchiligi holatida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Bensodiazepinlar va bensodiazepinga o‘xshash preparatlar kabi, agar zalеplon boshqa markaziy asab tizimini susaytiruvchi dorilar bilan (shu jumladan, etanol) birga qabul qilinmagan bo‘lsa, dozani oshirib yuborish hayot uchun xavfli holatlarni keltirib chiqarmaydi. Dozani oshirib yuborishda kombinatsiyalangan zaharlanish ehtimolini har doim yodda tutish kerak. Simptomlar: Markaziy asab tizimining susayishi, uyquchanlikdan komagacha. Engil dozada oshirib yuborishda - uyquchanlik, ong chalkashishi, letargiya; og‘ir hollarda - ataksiya, mushak gipotoniyasi, ADning pasayishi, nafas susayishi, siydikning ko‘k-yashil rangga bo‘yalishi (xromaturiya belgilari), kam hollarda koma (juda kam hollarda o‘lim bilan). Davolash: zalеplonning antagonisti flumazenil bo‘lib, Andante® va benzodiazepinga o‘xshash preparatlar dozasi oshirib yuborilganida antidot sifatida qo‘llaniladi. Dozani oshirib yuborgandan keyin birinchi soatda hushida bo‘lgan bemorda qusishni chaqirish kerak; hushsiz bemorda oshqozonni yuvish, faol ko‘mir buyuriladi. Yurak va nafas olish faoliyatini intensiv terapiya bo‘limida monitoring qilish zarur.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Haddan tashqari charchoqni keltirib chiqaradigan, kundalik faoliyatni qiyinlashtiruvchi va ish qobiliyatini kamaytiruvchi og'ir uyqu buzilishlari (uyquga ketishda qiyinchilik) uchun qisqa muddatli davolash.

Keksa yoshdagi bemorlarga (shu jumladan 75 yoshdan katta) dori buyurish mumkin. Zaleplonning ushbu yosh guruhida farmakokinetikasi yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi. Keksa yoshdagi bemorlarga uyquchi dori ta'siriga yuqori sezuvchanlik tufayli 5 mg dozada dori buyuriladi.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.