Андраксан

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Андраксан

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Flutamidga yuqori sezuvchanlik; jiddiy jigar yetishmovchiligi; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (samaradorlik va xavfsizlik belgilanmagan). Ehtiyotkorlik bilan: Jigar faoliyati buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, trombozga moyillik va yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlar, shuningdek, anilin bilan intoksikatsiyaga moyillik holatlarida (flutamidning metabolitlaridan biri - metilanilin hosilasi): glyukoza-6-fosfat degidrogenaza yetishmovchiligi, chekish, gemoglobinopatiya.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Maxsus ko‘rsatma

Flutamidni GnRH agonistlari bilan birga qo‘llaganda, qondagi glyukoza va/yoki glikozillangan gemoglobin konsentratsiyalarini va suyakning mineral zichligini nazorat qilish kerak. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda flutamid ni uzoq muddat qo‘llash faqat xavf/foyda nisbatini diqqat bilan tahlil qilgandan so‘ng mumkin. Flutamid bilan davolanishni boshlashdan oldin, jigar funktsiyasini baholash kerak. Flutamid bilan davolanishni qondagi jigar transaminazalari faolligi plazmada normadan 2-3 martadan ko'proq oshganda boshlash kerak emas. Flutamid bilan davolash faqat jigar transaminazalari faolligini 1 oy davomida nazorat qilish bilan amalga oshirilishi kerak va birinchi 4 oy davomida terapiya davomida va keyinchalik muntazam ravishda yoki jigar funktsiyasi buzilishi ning dastlabki belgilarini kuzatgan holda (masalan, qichishish, siydikning qorayishi, doimiy ishtahani yo‘qotish, sariqlik, o'ng qovurg‘a ostidagi og‘riq yoki boshqa sabablar bilan izohlab bo‘lmaydigan grippga o‘xshash simptomlar). Flutamid bilan davolanishni jigar zararlanishining laborator belgilariga ega bo‘lgan holatlarda yoki biopsiya bilan tasdiqlanmagan holatlarda klinik sariqlikda yoki qondagi jigar transaminazalari faolligi normadan 2-3 marta ko'proq oshganda to‘xtatish kerak. Davolash paytida qondagi testosteron va estradiol konsentratsiyalarini oshishi kuzatilishi mumkin, bu esa tanada suyuqlikni ushlab turishga olib kelishi mumkin. Og'ir holatlarda bu stenokardiya va yurak yetishmovchiligi xavfini oshirishga olib kelishi mumkin. Flutamid dan foydalanish ba'zi bemorlarda periferik shishlar yoki to‘piqlar atrofidagi shishlar ni kuchaytirishi mumkin. Qondagi estradiol konsentratsiyasining oshishi tromboembolik asoratlar tezligini oshirishi mumkin. Antiandrogen terapiya QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin. QT intervalining uzayishi yoki QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan omillar mavjud bo‘lganda yoki QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda, flutamidni qo‘llashdan oldin shifokor foyda/xavf nisbati ni, shu jumladan "piruet" aritmiyasi ni rivojlanishini baholashi kerak. Dori yoki jarrohlik kastratsiyasi bo‘lmagan bemorlarda uzoq muddatli terapiya muntazam spermogramma nazoratini talab qiladi. Flutamid faqat erkaklarda qo‘llaniladi. Flutamid bilan davolanish paytida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanish kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Flutamid va leyprorelin o'rtasidagi o'zaro ta'sir kuzatilmagan, ammo flutamid va GnRG agonistlarining birlashgan davolanishida har bir preparatning mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlari hisobga olinishi kerak. Flutamid bilan davolashni boshlagandan keyin og'zaki antikoagulyant terapiyasi oluvchi bemorlarda protrombin vaqti uzayishi kuzatilgan. Ushbu kombinatsiya qo'llanilganda protrombin vaqti ustidan diqqatli nazorat olib borilishi va antikoagulyantning dozasini tuzatish talab etilishi mumkin. Flutamid bilan bir vaqtda qo'llanganda teofilin kontsentratsiyasining oshishi haqida xabarlar bor. Boshqa potentsial jigar toksik dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash faqat foyda va xavf nisbatini diqqat bilan baholagan holda amalga oshirilishi mumkin. Flutamidning ma'lum bo'lgan jigar va buyrak toksikligi tufayli alkogolning haddan tashqari iste'molini oldini olish kerak. Antiandrogen terapiya QT intervalini uzaytirishga yordam berishi mumkin, shuning uchun flutamid va QT intervalini uzaytiruvchi yoki "piruet" tipidagi aritmiyani rivojlantiruvchi dori vositalari, jumladan IA sinf aritmiyaga qarshi dori vositalari (masalan, kinidin, dizopiramid) yoki III sinf (masalan, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moksifloksatsin, neyroleptiklar bilan bir vaqtda qo'llanilishini diqqat bilan baholash kerak.

Farmakologik ta'siri

Antiandrogen vosita nosteroid tuzilishga ega. Androgen retseptorlarini bloklab, endogen androgenlarning biologik ta'sirlarini rivojlanishini oldini oladi, bu esa o'sma hujayralarining replikatsiyasini buzilishiga olib keladi. Prostat bezining o'lchamlarini va zichligini kamaytirishga yordam beradi, metastatik jarayonning rivojlanishini oldini oladi. Estrogen, antiestrogen, gestagen va antig...

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq me’da-ichak yo‘llaridan so‘riladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 94-96% ni tashkil etadi. 250 mg dan kuniga 3 marta ko‘p marotaba ichga qabul qilinganda, plazmada flutamid va uning faol metaboliti barqaror konsentratsiyaga 4-dozadan keyin erishadi. Metabolizm gidroksiflutamid faol metaboliti va 5 ta boshqa metabolit hosil qilish bilan amalga oshadi. Asosan siydik bilan chiqariladi, dozadan 4.2% 72 soat ichida najas bilan chiqariladi. Gidroksiflutamidning T1/2 6 soatni tashkil etadi. Keksalarda T1/2 bir martalik yuborilganda 8 soat, barqaror konsentratsiya holatida esa 9.6 soatni tashkil etadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Metastaz qilgan prostata saratonini davolashda testosteron ta’sirini bostirish zarurati bo‘lganda: davolashning boshlang‘ich bosqichida GnRH agonistlari bilan kombinatsiyada; GnRH agonistlari terapiyasini qabul qilayotgan bemorlar uchun qo‘shimcha davolash sifatida; jarrohlik kastratsiyadan o‘tgan bemorlarda; boshqa gormonal terapiya usullari samarasiz bo‘lgan yoki bu kabi davolashga chidamsiz bo‘lgan bemorlarda.

Dozalash tartibi

Qo‘llash usuli va aniq preparatning dozalash tartibi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog‘liq. Optimal dozalash tartibini shifokor belgilaydi. Foydalanilayotgan dori shaklini aniq preparatning ko‘rsatmalariga va dozalash rejimiga qat‘iy rioya qilish kerak.

Homilalik davrida foydalanish

Tatbiq etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlarida qo‘llash mumkin emas. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Андраксан

18+