Омез®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Опсамит®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Matsitentanga yoki preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezgirlik; og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (10 ball va yuqori, Child-Pugh shkalasi bo‘yicha), jigar sirrozi bo‘lgan yoki bo‘lmagan holatlar; jigar fermentlarining (ALT va ACT) faolligi 3 marta va undan ortiq ko‘payishi; jiddiy buyrak yetishmovchiligi (ClCr <30 ml/min), shu jumladan, dializ zarurati; homiladorlik; emizish; ishonchli kontratseptivlardan foydalanmaydigan ayollar uchun preparatni qo‘llash; 18 yoshgacha yosh (klinik ma’lumotlar cheklangan); tug‘ma galaktoza intoleransiyasi, laktoza yetishmovchiligi va glukozo-galaktoz malyabsorbtsiyasi, yoki soya oqsuliga yuqori sezgirlik (preparat tarkibida laktoza va leysitin mavjud). Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir anemiya (davolashdan oldin) Opamit® bilan; I darajali LAG bemorlari (klinik ma’lumotlar yo‘q); 75 yoshdan katta bemorlar (cheklangan klinik ma’lumotlar); o‘rta darajadagi jigar funksiyasining buzilishi (Child-Pugh 7-9 ball); VICH infektsiyasi, dori-darmonlar va toksinlar bilan bog‘liq LAG bemorlari (klinik ma’lumotlar cheklangan); kuchli CYP3A4 inhibitorlari bilan birgalikda qo‘llash (masalan, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon, ritonavir, sakvinavir); kuchli CYP3A4 induktorlar bilan birgalikda qo‘llash (masalan, rifampitsin, seriyali, karbamazepin, fenitoin).

Bolalarda foydalanish

Matsitentanni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llash taqiqlanadi (klinik qo'llash tajribasi cheklangan).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Opsamit® preparatini homiladorlikda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Doklinik tadqiqotlarda macitentan teratogen ta'sir ko'rsatgani aniqlangan. Opsamit® preparatini homiladorlikda qo'llash mumkin emas. Reproduktiv imkoniyati saqlangan ayollarda Opsamit® bilan davolash faqat homiladorlik yo'qligi tasdiqlangandan keyin boshlanishi kerak. Shifokorlar homiladorlikni oldini olish choralarini tushuntirishlari kerak, va bemorlar Opsamit® bilan davolanish paytida va undan keyin 1 oy davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Davolanish davrida har oy homiladorlik testi o'tkazilishi tavsiya etiladi. Macitentanning ko'krak sutiga o'tishi noma'lum. Laktatsiya davrida Opsamit® qo'llash zarur bo'lsa, ko'krak suti bilan boqishni to'xtatish kerak. Spermatogenezga ta'siri: Doklinik tadqiqotlarda macitentan erkaklarda testikulyar atrofiyani keltirib chiqargan. Bu natijalar odamlar uchun ahamiyatli ekanligi noma'lum, ammo spermatogenezning buzilish xavfi istisno qilinmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasining o‘rtacha darajadagi buzilishlari (7-9 ball Child-Pugh shkalasi bo‘yicha) bo‘lgan bemorlarda dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min), shu jumladan dializ zarurati bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: maqsitentan bir martalik 600 mg dozasida sog‘lom ko‘ngillilarda eng ko‘p bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va qayt qilish kuzatilgan. Davolash: simptomatik davolash talab qilinishi mumkin. Maqsitentan plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi tufayli gemodializ samarasiz.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

II-III darajadagi o‘pka arteriyasining gipertenziyasi (Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti klassifikatsiyasiga ko‘ra). Uzoq muddatli davolash uchun monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya shaklida qo‘llaniladi: birlamchi (idiopatik va irsiy) o‘pka arteriyasining gipertenziyasi bilan; yurakning tug‘ma murakkablanmagan nuqsonlari bilan kechadigan o‘pka arteriyasining gipertenziyasi bilan; biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bilan kechadigan o‘pka arteriyasining gipertenziyasi bilan.

Keksa bemorlarda foydalanish

75 yoshdan katta bemorlarda dori vositasini qo'llashda ehtiyotkorlik zarur, biroq 65 yoshdan katta bemorlarda dozani tuzatish talab qilinmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Омез®

18+