Анфибра

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Анфибра

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

yuqori sezuvchanlik: enoksaparinga yuqori sezuvchanlik; nazorat qilinmaydigan qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan holatlar (shu jumladan, me’da-ichak tizimi yarali shikastlanishlari, yaqinda o‘tkazilgan gemorragik insult); spinal yoki epidural anesteziya yoki mahalliy anesteziya, agar enoksaparin natriy avvalgi 24 soat ichida qo‘llangan bo‘lsa; immun vositali, gепарин ta’sirida paydo bo‘lgan trombotsitopeniya (anamnezda) so‘nggi 100 kun ichida yoki qonda antitrombotsit antitanachalar mavjudligi; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi. Ehtiyot choralarini ko‘rish: qon ketish xavfi mavjud bo‘lgan holatlar: gemostaz buzilishlari (shu jumladan, gemofiliya, trombotsitopeniya, gipokoagulatsiya, Villiьbrand kasalligi), og‘ir vaskulit; anamnezda me’da yoki o‘n ikki barmoq ichak yarasi yoki boshqa eroziyali-yarali GI shikastlanishlar; yaqinda o‘tkazilgan ishemik insult; nazorat qilinmaydigan og‘ir arterial gipertenziya; diabetik yoki gemorragik retinopatiya; og‘ir qandli diabet; yaqinda o‘tkazilgan yoki rejalashtirilgan nevrologik yoki oftalmologik operatsiya; spinal yoki epidural anesteziya (gematoma rivojlanish xavfi), yaqinda o‘tkazilgan orqa miya punksiyasi; yaqinda tug‘ilgan; bakterial endokardit (o‘tkir yoki subakut); perikardit yoki perikardiyal suyuqlik to‘planishi; buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi; bachadon ichki kontratseptsiya (BIC); og‘ir travma (ayniqsa, markaziy asab tizimi travmasi), keng ochiq yaralar; gemostazga ta’sir qiluvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilish; qonda antitrombotsit antitanachalar mavjud bo‘lmagan gепарин-induktsiyali trombotsitopeniya (100 kundan ortiq). Enoksaparin natriyining quyidagi kasalliklarda klinik qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas: faol tuberkulyoz, yaqinda o‘tkazilgan nur terapiyasi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Mushak ichiga kiritmang. Past molekulyar og'irlikdagi geparinlar o'zaro almashtiriladigan emas. Agar anamnezda geparin bilan bog'liq trombotsitopeniya ko'rsatilgan bo'lsa, enoksaparin natriy faqat zarurat tug'ilganda qo'llanilishi mumkin. Davolanishni boshlashdan oldin va davolanish davomida periferik qondagi trombotsitlar sonini muntazam ravishda nazorat qilish kerak. Ushbu ko'rsatkichning boshlang'ich qiymatidan 30-50% ga kamayishi kuzatilganda, enoksaparin natriyni darhol bekor qilish va mos terapiyani boshlash kerak. Hemostazga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan vositalarni qo'llashni to'xtatish kerak; agar bu mumkin bo'lmasa, bir vaqtning o'zida terapiya qon ivish ko'rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish ostida o'tkaziladi. Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan ayollarda va 57 kg dan kam bo‘lgan erkaklarda enoksaparin natriyning profilaktik qo‘llanishi paytida uning ekspozitsiyasi ortishi qayd etilgan bo‘lib, bu qon ketishi xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Semizlik bilan og'rigan bemorlarda tromboz va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori. Bunday bemorlarda tromboz va emboliyalar belgilari va simptomlari rivojlanishini nazorat qilish tavsiya etiladi. Anamnezda (100 kundan ortiq) geparin bilan bog'liq trombotsitopeniyasi bo'lgan, ammo aylanib yuruvchi antitela bo'lmagan bemorlarda enoksaparin natriyni qo'llashda alohida ehtiyotkorlik zarur. Ushbu vaziyatda enoksaparin natriyni qo'llash to'g'risidagi qaror faqat foyda/xavf nisbati baholangandan keyin va heparin o'z ichiga olmaydigan muqobil terapiya mavjud bo'lmagan taqdirda qabul qilinishi kerak. O'tkir terapevtik kasalliklari bo'lgan va yotoq rejimida bo'lgan bemorlarda venoz tromboz va emboliyani oldini olish. O'tkir infeksiya, o'tkir revmatik holatlar rivojlangan taqdirda, enoksaparin natriyning profilaktik qo'llanilishi faqat yuqorida sanab o'tilgan holatlar venoz tromboz xavfi omillaridan biri bilan birga kelgan taqdirda oqlanadi: 75 yoshdan katta yosh, malign neoplazmalar, anamnezda tromboz va emboliyalar, semizlik, gormonal terapiya, yurak yetishmovchiligi, surunkali nafas yetishmovchiligi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Gemostazga ta'sir etuvchi dori vositalari (salitsilatlar, boshqa NPS, dekstran 40, tiklopidin, klopidogrel, GKS, trombolitiklar, antikoagulyantlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda enoksaparin natriyning antikoagulyant ta'siri kuchayadi, bu qon ketish xavfini keltirib chiqarishi mumkin. Dori vositalari bilan birga qo'llanganda qon serumidagi kaliy darajasini oshiruvchi preparatlar bilan birga qo'llanilganda klinik va laboratoriya nazorati o'tkazilishi kerak.

Farmakologik ta'siri

To‘g‘ridan-to‘g‘ri ta'sir qiluvchi antikoagulyant. Kam molekulyar massali geparinlar guruhiga mansub (molekulyar massasi taxminan 4500 Dalton). Antitrombotik ta'sir ko‘rsatadi. Xa faktorga nisbatan aniq ifodalangan faollikka ega va IIa faktorga nisbatan kuchsiz faollikka ega. Fraksionlanmagan standart geparindan farqli o‘laroq, antikoagulyant faollikka qaraganda antiagregant faollik kuchliroq ifodalanadi. Trombositlarning agregatsiyasiga ta'sir qilmaydi. Anti-Xa/IIa faolligidan tashqari, enoksaparin natriyning qo‘shimcha antikoagulyant va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlari ham aniqlangan. Bunga AT-III ga bog‘liq boshqa ivish faktorlarini, masalan, VIIa faktorini ingibitsiyalash, to‘qima faktori yo‘lining ingibitorini (TFPI) chiqarilishini faollashtirish, shuningdek, tomir endoteliyasidan Villebrand faktori chiqarilishini kamaytirish kiradi. Bu omillar enoksaparin natriyning umumiy antikoagulyant ta'sirini ta'minlaydi.

Farmakokinetika

Teri ostiga (p/k) yuborilganda, enoksaparin in'ektsiya joyidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasida enoksaparinning anti-Xa faolligining cho‘qqi qiymati 3-5 soat ichida erishiladi va 40 mg doza yuborilganda 1,6 mkg/ml ni tashkil etadi. Qon plazmasida anti-IIa faolligi anti-Xa faolligidan taxminan 10 marta past bo‘ladi. Natriy enoksaparinining anti-Xa faolligi Vd taxminan 4,3 l ni tashkil etadi va umumiy qon hajmiga yaqinlashadi. Natriy enoksaparini asosan jigarda desul'fatlanish va/yoki depolimerlanish orqali metabolizmga uchraydi va past biologik faollikka ega bo‘lgan past molekulyar massali moddalar hosil qiladi. Chiqarilish monofazali xarakterga ega bo‘lib, T1/2 bir martalik p/k yuborishdan keyin taxminan 5 soatni va ko‘p martalik yuborishdan keyin taxminan 7 soatni tashkil etadi. Faol fragmentlarning buyrak orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 10% ini tashkil etadi, umumiy buyrak orqali chiqarilish esa faol va nofaol fragmentlar uchun taxminan 40% ni tashkil etadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Tromboemboliyalar profilaktikasi, ayniqsa, ortopediya va umumiy jarrohlikda; chuqur venalar trombozini davolash; gemodializ vaqtida ekstrakorporal qon aylanish tizimida giperkoyagulyatsiyani oldini olish. Asetilsalitsil kislotasi bilan kombinatsiyalangan holda beqaror stenokardiya va EKGda Q tishsiz miokard infarktini davolash.

Dozalash tartibi

Qo‘llash usuli va aniq preparatning dozalash tartibi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog‘liq. Optimal dozalash tartibini shifokor belgilaydi. Foydalanilayotgan dori shaklini aniq preparatning ko‘rsatmalariga va dozalash rejimiga qat‘iy rioya qilish kerak.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikda preparatni faqat zaruriyat mavjud bo‘lsa va shifokor tavsiyasiga ko‘ra qo‘llash mumkin. Enoksaparin natriy emizish davrida qo‘llanishi mumkin deb hisoblanadi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi holatida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Enoksaparin natriyni KK <15 ml/min bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi, gemodializ vaqtida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromboz profilaktikasidan tashqari. KK 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish talab etiladi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash lozim. Keksa yoshdagi bemorlarda (ayniqsa, 80 yosh va undan yuqori) terapevtik dozalarda qo'llanganda qon ketish xavfi ortadi. 75 yosh va undan katta bemorlarga boshlang'ich v/i bolus qo'llanilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Анфибра

18+