Оргалутран®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Отесла®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Apremilastga yoki boshqa preparat tarkibidagi komponentlarga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (klinik tajriba yetarli emas); galaktoza kam qabul qilinishi, laktoza yetishmovchiligi, glukozо-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza o‘z ichiga oladi). Ehtiyotkorlik bilan: psixik kasalliklari bo‘lgan yoki ularga moyil bemorlar bilan, yoki boshqa dori vositalarini qabul qilishni rejalashtirayotgan bemorlar bilan; og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar bilan; kam vaznli bemorlar bilan.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Homilador ayollarda apremilastni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Apremilast homiladorlikda kontrendikatsiya qilingan. Sichqon va maymunlarda apremilast embrio-fetal yo'qotishlarga, homila vaznining pasayishiga va sichqonlarda suyaklanish kechikishiga sabab bo'lgan, bu dozalar inson uchun tavsiya etilgan maksimal dozalardan yuqori bo‘lgan. Hayvonlarda ekspozitsiya klinik darajadan 1,3 marta oshirilganida salbiy ta’sir kuzatilmagan. Davolashni boshlashdan oldin homiladorlik mavjudligini istisno qilish kerak. Tug'ish yoshidagi ayollar terapiya davomida samarali kontratseptsiya usullarini qo‘llashlari kerak. Emizish davri Apremilast sichqonlarning sutida aniqlangan. Apremilast va uning metabolitlari inson sutiga o'tadimi yoki yo'qmi – noma'lum. Emizish davrida bolaning nojo‘ya ta’sir xavfini istisno qilib bo‘lmagani uchun, apremilast emizish davrida qo‘llanmasligi kerak. Fertillik Apremilastning insonda fertilitetga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Sichqonlarda apremilast ekspozitsiyasi klinik darajadan 3 marta yuqori bo‘lganda erkaklarning fertilitetiga ta'sir etmagani, urg‘ochilarda esa klinik darajaga teng ekspozitsiyada salbiy ta'sir kuzatilmagani aniqlangan. Fertillik bo‘yicha klinik tadqiqotlar natijalari "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limida keltirilgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozani kamaytirish shart emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Apremilast sog'lom ko'ngillilarda maksimal sutkalik dozada 100 mg (kuniga 50 mg 2 marta) 4,5 kun davomida dozaga cheklov qo'yuvchi toksiklik belgilari kuzatilmasdan o'rganilgan. Davolash: dozani oshirib yuborish holatida nojo'ya reaktsiyalar belgilari va simptomlari kuzatiladi. Zarur bo'lsa, simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash tayinlanadi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kattalarda faol psoriatik artritni (PsA) davolash; fototerapiya yoki tizimli terapiya ko‘rsatilgan o‘rtacha va og‘ir darajadagi blyashkali psoriazni davolash.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani o‘zgartirish zarurati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Оргалутран®

18+