Парацетамол

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Пегасис®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Autoimmun gepatiti; og‘ir jigar yetishmovchiligi; dekompensatsiyalangan jigar sirrozi; jigar sirrozi va Child-Pugh shkalasiga ko‘ra ≥6 ball bo‘lgan bemorlar, XVG-HIV ko-infektsiyasi bo‘lgan bemorlar, agar ushbu ko‘rsatkichning oshishi, atazanavir va indinavir kabi dori vositalarining iste'moli bilan bog‘liq bo‘lmasa; dekompensatsiyalangan yurak-qon tomir kasalliklari, shu jumladan oxirgi 6 oy ichida nazorat qilinmagan va barqaror bo‘lmagan kasalliklar; 3 yoshgacha bo‘lgan bolalik yoshi (preparat benzoil spirti kabi yordamchi moddalarni o‘z ichiga oladi); homiladorlik; emizish davri; alfa-interferonlarga, genetik muhandislik orqali E.coli bilan olingan preparatlarga, poliethylene glikolga yoki preparatning boshqa komponentlariga sezgirlik. Pegasis® preparatining ribavirin bilan kombinatsiyasida ribavirinning kontrendikatsiyalarini hisobga olish zarur.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Pegasys eritmasi p/k yuborish uchun benzil spirti saqlaydi, u yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ba’zan o‘limga olib keladigan nevrologik va boshqa asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

"S" kategoriyasi. Pegasis® preparatining fertillikka ta'siri o‘rganilmagan. Hayvonlarda peginterferon alfa-2a va boshqa alfa interferonlar qo‘llanganda, menstrual siklning uzayishi, 17β-estradiol va progesteronning maksimal konsentratsiyalari pasayishi va kechikishi qayd etilgan. Preparat bekor qilingandan so‘ng menstrual sikl normallashgan. Peginterferon alfa-2a ning erkaklar fertilligiga ta'siri o‘rganilmagan, lekin 5 oy davomida alfa interferon kiritilishi hayvonlarda fertillikka ta'sir qilmagan. Pegasis® preparatining teratogen ta'siri o‘rganilmagan. Interferon alfa-2a qo‘llanganda makaqlar orasida spontan abortlar soni oshishi kuzatilgan. Muddatida tug‘ilgan avlodda hech qanday teratogen ta'sir kuzatilmagan. Biroq Pegasis® va boshqa alfa interferonlar bilan davolanganda reproduktiv yoshdagi ayollar samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Pegasis® homiladorlikda tavsiya etilmaydi. Peginterferon alfa-2a yoki uning komponentlari inson ko‘krak sutiga o‘tishi noma'lum. Pegasis® yoki ribavirin bolaga noxush ta'sir qilmasligi uchun emizishni yoki terapiyani to‘xtatish tavsiya etiladi, bunda terapiyaning onaga bo‘lgan foydasi hisobga olinadi. Ribavirin bilan kombinatsiyada: "X" kategoriyasi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ribavirinning kuchli teratogen ta'siri va homilani o‘limga olib kelish qobiliyati aniqlangan. Ribavirin homilador ayollar va homilador sheriklari bo‘lgan erkaklarga taqiqlangan. Ribavirin terapiyasini boshlashdan oldin homiladorlik testi manfiy natija berishi lozim. Reproduktiv yoshdagi ayollar yoki reproduktiv yoshdagi sheriklari bo‘lgan erkaklar ribavirinning teratogen ta'siri va samarali kontratseptsiya (kamida 2 usul) zarurligi haqida xabardor qilinishi kerak. Ushbu choralar terapiya davomida va tugagandan so‘ng 6 oy davomida bajarilishi lozim (ribavirin qo‘llanishi bo‘yicha tibbiy yo‘riqnomaga muvofiq).

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasining dekompensatsiyalangan buzilishida Pegasis preparatini qo‘llash o‘rganilmagan. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda (Child-Pugh A sinfi) dozani tuzatish talab etilmaydi. Pegasis preparatini qabul qilish vaqtida ALT darajasi davolashgacha bo‘lgan ko‘rsatkichlardan yuqorilashda, avval dozani 135 mkg gacha kamaytirish kerak. Doza kamaytirishga qaramay ALT faolligi oshishda davom etsa yoki bilirubin konsentratsiyasining oshishi yoki jigar jarayonining dekompensatsiyasi belgilariga olib keladigan bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak. Bunda surunkali gepatit B bo‘lgan bemorlarda ALT darajasining vaqtinchalik oshishi, ba'zida normalning 10 barobariga yetishi va bu immun tozalanganligini ko‘rsatishi mumkin. Davolashni davom ettirish uchun ALT darajasini yanada tez-tez kuzatish talab etiladi. Doza pasayishi yoki Pegasis vaqtincha bekor qilinganda davolash ALT faolligi normallashgandan keyin davom ettirilishi yoki qayta boshlanishi mumkin.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligida terminal bosqichda boʻlgan va gemodializda boʻlgan bemorlarga Pegasis dozasini 135 mkg gacha kamaytirish tavsiya etiladi. Dastlabki dozadan va buyrak yetishmovchiligi darajasidan qatʼi nazar, bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatish va nojoʻya taʼsirlar yuzaga kelganda doza kamaytirish lozim.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Pegasis® preparatini ketma-ket 2 kun (haftalik intervalga rioya qilmasdan) kiritish va bir hafta davomida har kuni kiritishda (haftasiga jami doza 1260 mkg) dozadan oshirib yuborish holatlari qayd etilgan. Hech qanday g‘ayrioddiy, jiddiy va davolashga ta’sir ko‘rsatuvchi nojo‘ya hodisalar qayd etilmagan. Buyrak saratoni va surunkali miyeloleykozda klinik tadqiqotlarda preparat haftasiga 540 mkg va 630 mkg gacha bo‘lgan dozada kiritilgan. Bu dozada qo‘llashni cheklovchi toksiklik belgilariga zaiflik, jigar fermentlari faolligining oshishi, neyropeniya va trombotsitopeniya kiradi, bu odatiy interferonlar bilan davolashda ham kuzatilishi mumkin. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ va peritoneal dializ samarali emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak; muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Xronik gepatit C: HCV RNT ijobiy bo‘lgan, sirrozsiz yoki kompensatsiyalangan sirrozi bo‘lgan, jumladan, klinik barqaror OITS bilan qo‘shilgan infeksiyaga ega kattalar bemorlarda xronik gepatit C (monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyada). Ribavirin bilan kombinatsiya xronik gepatit C bo‘lgan, ilgari davolanmagan yoki interferon alfa (pegillangan yoki pegillanmagan) bilan monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyalangan terapiya samarasi bo‘lmagan bemorlarga ko‘rsatiladi. Monoterapiya ribavirinni qabul qilishga nisbatan nojo‘ya ta’siri yoki qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda ko‘rsatiladi. Xronik gepatit B: HBeAg-pozitiv va HBeAg-negativ xronik gepatit B kompensatsiyalangan jigar zararlanishi, virusli replikatsiya belgilari, ALТ faolligining oshishi va gistologik jihatdan tasdiqlangan jigar yallig‘lanishi va/yoki fibroz bilan kechadigan kattalar bemorlarda qo‘llaniladi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Qari bemorlarda tavsiya etilgan doza (180 mkg haftada 1 marta) moslashtirish talab qilinmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Amal qilish muddati - 3 yil (shprits-tubalar), 2 yil (ProClick™ auto-in'ektor). Qadoqdagi amal qilish muddati tugagandan keyin ishlatmang. Tashish sharoitlari: 2° dan 8°C gacha bo'lgan haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlash kerak, muzlatmang.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Парацетамол

18+