Аргеферр®

-

Аргеферр®

Preparat quyidagi holatlarda qo‘llash mumkin emas: anemiya temir yetishmovchiligi bilan bog‘liq emas; temirning ortiqcha yuklanishi belgisi mavjud (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uning utilizatsiya jarayoni buzilgan; Argeferr yoki uning komponentlariga yuqori sezuvchanlik mavjud; homiladorlikning I trimestri (qarang "Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash" bo‘limi). Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, ko‘p turdagi allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar mavjud bo‘lgan bemorlarda (allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqori — "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Shuningdek, temir preparatlarini jigar yetishmovchiligi, qandli diabet (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi), o‘tkir infeksion kasalliklar, zardobning past temir bog‘lovchi qobiliyati va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik ma'lumotlari yetishmasligi tufayli) bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma'lumotlar yetarli emas).

Argefer preparati faqat kamqonlik tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak (masalan, zardob ferritinini yoki gemoglobin va gematokritni, eritrotsitlar soni va ularning parametrlarini - eritrotsitlarning o'rtacha hajmi yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdorini aniqlash natijalari). Vena ichiga temir preparatlari hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Argefer preparatini yuborish tezligini qat'iyan nazorat qilish kerak (preparatni tez yuborish qon bosimini pasaytirishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlar, jumladan, og'ir nojo'ya ta'sirlar, shu jumladan, qon bosimining pasayishi bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar, dozani oshirish bilan tez-tez uchraydi. Shunday qilib, preparatni yuborish vaqti, "Qo'llash usullari va dozalar" bo'limida keltirilganidek, qat'iy nazorat qilinishi kerak, hatto bemor preparatni maksimal bardoshli bir martalik dozada qabul qilmasa ham. Argefer preparatini yuborish davrida gemodinamik parametrlar nazorat qilinishi kerak. Vena ichiga temir preparatlari hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bronxial astma, ekzema, atonik kasalliklar, ko'p miqdordagi allergiya, temirning boshqa preparatlariga allergik reaksiyalar, shuningdek, past zardob temir bog'lash qobiliyatiga ega yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanish xavfi yuqori (qarang: "Ehtiyotkorlik bilan" bo'limiga). Temir dekstranga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar davolanish fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi. Preparatning tomir atrofiga kirishiga yo‘l qo‘ymaslik kerak, chunki Argefer tomirdan tashqariga chiqishi to‘qima nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, preparat hali ham tomirda bo'lsa, kichik miqdorda 0,9% natriy xlorid eritmasi kiritish tavsiya etiladi. Temirni chiqarishni tezlashtirish va uning atrofdagi to'qimalarga yanada kirib ketishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin o'z ichiga olgan preparatlarni (jel yoki malhamni ishqalamay yengil harakatlar bilan surtish) qo'llash tavsiya etiladi. Cho'kma mavjud bo'lganda preparatni kiritish yo'l qo'yilmaydi. 1 ml Argefer preparatida 260 dan 340 mg gacha saxaroza mavjud. Ushbu ma'lumotlarni qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda hisobga olish kerak. Preparatni tomchilab yuborishda, ko'rsatmalarga qarab, maksimal bardoshli bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin, bu 8,5 g saxaroza kiritilishiga to'g'ri keladi. Ushbu uglevodlar miqdorini non birliklariga (XE) qayta hisoblaganda (1 XE = 12 g uglevod), u 0,7 XE ga teng. Eritropoez stimulyatorlari bilan davolash vaqtida temir almashinuvi zardob ferritini konsentratsiyasi va temir bilan transferinning to'yishi (NTJ) kabi ko'rsatkichlar yordamida nazorat qilinadi. Gipoferritinemiyada va past NTJ da vena ichiga temir preparatlarini buyurish zarurligini hal qilish uchun gipoxrom eritrotsitlar sonini va retikulositlarda gemoglobin konsentratsiyasini aniqlash yordam beradi. Temir bilan ortiqcha yuklanish xavfi dializ bilan bog'liq protseduralar davomida qon yo'qotish bilan muvozanatlanadi (yiliga 1-3 g temir yo'qoladi). Zardob ferritini konsentratsiyasini muntazam ravishda nazorat qilish kerak. Uzoq vaqt davomida saqlanib qoladigan zardob ferritini konsentratsiyasi 500 mkg/l dan yuqori (S-reaktiv oqsilning normal ko'rsatkichi bilan) yatrogen temir bilan ortiqcha yuklanishni ko'rsatishi mumkin. Bunday hollarda temir preparatlarini bekor qilish kerak (eritropoez stimulyatori bilan davolash davom ettirilishi kerak). Temir ko'pgina mikroorganizmlarning o'sishini rag'batlantiradigan bo'lgani sababli, o'tkir bakterial infektsiyalar rivojlanganda temir preparatlarini bekor qilish kerak. Shuningdek, temir preparatlari bilan davolash doimiy dializ kateterlari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri: Preparatni qo'llashning transport vositalarini boshqarish yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan. Transport vositasini boshqarishda yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash tavsiya etiladi.

Preparat og‘iz orqali qabul qilinadigan temir moddasi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanmasligi kerak, chunki u temirning me’da-ichak traktidan so‘rilishini kamaytiradi. Og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari bilan davolash oxirgi in’eksiyadan kamida 5 kun o‘tib boshlanishi mumkin. Argeferr faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan bir shpritsda aralashtirilishi mumkin. Boshqa hech qanday eritmalarni tomir ichiga yuborish va boshqa davolovchi preparatlarni qo‘shish ruxsat etilmaydi, chunki cho‘kma hosil bo‘lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o‘rganilmagan.

Temir preparati, metabolik jarayonlarni tartibga soladi. Ushbu preparat kolloid eritma bo‘lib, sferoidal temir-uglevodli nanopartikullardan iborat. Har bir zarrachaning yadro qismida temir (III) gidroksid joylashgan. Yadro shakarozadan tashkil topgan qobiq bilan o‘ralgan bo‘lib, u temir (III) gidroksidni barqarorlashtiradi, bioaktiv temirni asta-sekin ajratadi va hosil bo‘lgan zarralarni kolloid eritmada saqlaydi. Natijada, molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, bu esa buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishni deyarli imkonsiz qiladi. Ushbu kompleksdagi temir (III) tabiiy ferritinga o‘xshash strukturalar bilan bog‘langan. Preparatning faol moddasi – temir (III) gidroksid shakarozali kompleks organizmga tushganda, retikulo-endotelial tizimda temir va shakarozaga dissotsiatsiya qiladi. Temir saharatining transfferin bilan taqqoslaganda kamroq barqarorligi tufayli temir transfferin foydasiga almashinadi. Natijada, 24 soat ichida taxminan 31 g temir ko‘chiriladi. Politsiklik temir gidroksidi qisman jigar mitoxondriyasining apoferritini bilan kompleks hosil qilgandan keyin ferritin shaklida saqlanadi. Gemoglobin darajasi temir (II) o‘z ichiga olgan dori vositalari bilan davolangandan ko‘ra tezroq va ishonchli ravishda ko‘tariladi. 100 mg temir (III) kiritilishi gemoglobinni 2-3% ga, homiladorlik paytida esa 2% ga oshiradi. Preparatning toksikligi juda past. Terapevtik ko‘rsatkich 20 ga teng (200/7).

Bir martalik v/i yuborilgandan keyin qondagi temirning Cmax (o‘rtacha 538 mkmol) inyeksiyadan 10 minut o‘tib erishiladi. Yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil etadi. Teng muvozanat holatidagi Vd taxminan 8 l bo‘lib, bu temirning organizm suyuqlik muhitlarida kam tarqalganini ko‘rsatadi. Yuborilgandan keyin dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temirning chiqarilishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temir konsentratsiyasi dastlabki (kiritishdan oldingi) darajaga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir tizimini tark etadi.

Kiritish: Argeferr faqat tomir ichiga (sekin oqim bilan yoki tomchilatib) yoki dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va mushak ichiga kiritish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir martada kiritish mumkin emas. Birinchi terapevtik doza kiritilishidan oldin sinov dozasini kiritish kerak. Agar kuzatuv davrida nojo‘ya ta‘sirlar paydo bo‘lsa, preparatni kiritishni darhol to‘xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin cho‘kindi yoki shikastlanish mavjudligini tekshirish lozim. Faqat cho‘kindisiz jigarrang eritmani ishlatish mumkin. Tomchilatib yuborish: Argeferrni tomchilatib infuziya orqali kiritish afzal, chunki bu qon bosimi keskin pasayish xavfini va eritmaning tomir atrofidagi to‘qimalarga tushish xavfini kamaytiradi. Infuziyadan oldin Argeferr preparati 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirilishi kerak [masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida]. Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: • 100 mg temir kamida 15 daqiqa davomida, • 200 mg temir 30 daqiqa davomida, • 300 mg temir 1,5 soat davomida, • 500 mg temir 3,5 soat davomida yuboriladi. Maksimal bir martalik dozani, ya‘ni tana vazniga 7 mg temirni, kiritish umumiy dozadan qat’i nazar, kamida 3,5 soat davomida amalga oshirilishi kerak. Birinchi tomchilatib yuborishdan oldin terapevtik dozadan sinov dozasini kiritish kerak: kattalarga va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga 15 daqiqa davomida preparatning 1 ml (20 mg temir) kiritiladi. Agar nojo‘ya ta‘sirlar kuzatilmasa, qolgan eritma tavsiya etilgan tezlikda yuboriladi. Oqim bilan yuborish: Argeferr preparati suyultirilmagan holda tomir ichiga sekin, 1 ml Argeferr (20 mg temir) minutiga kiritilishi mumkin (masalan, 5 ml Argeferr (100 mg temir) 5 daqiqa davomida yuboriladi). Maksimal hajm bir in‘ektsiyada 10 ml Argeferr (200 mg temir) dan oshmasligi kerak. In‘ektsiyadan keyin bemorga qo‘lni bir muncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi. Birinchi oqim bilan terapevtik doza kiritilishidan oldin sinov dozasini kiritish kerak: kattalarga va tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga 1 ml (20 mg temir), tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga esa bir kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida kiritiladi. Agar kuzatuv davomida (keyingi 15 daqiqa ichida) nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmasa, qolgan eritmani tavsiya etilgan tezlikda kiritish lozim. In‘ektsiyadan so‘ng bemorga qo‘lni bir muncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi. Dializ tizimiga kiritish: Argeferrni dializ tizimining venoz qismiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri kiritish mumkin, bunda tomir ichiga in‘ektsiya uchun tavsiya etilgan qoidalarga qat’iy rioya qilish kerak. Dozani hisoblash: Doza organizmdagi umumiy temir yetishmovchiligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) = tana vazni (kg) x (normal Hb – bemorning Hb ko‘rsatkichi) (g/l) x 0.24* + zaxiradagi temir (mg). • Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb = 130 g/l, zaxiradagi temir miqdori = tana vazniga 15 mg/kg. • Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb = 150 g/l, zaxiradagi temir miqdori = 500 mg. Ko‘effitsient 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (gemoglobindagi temir miqdori = 0.34%; qonni hajmi = tana vaznining 7% ini tashkil etadi; ko‘effitsient 1000 “g” ni “mg” ga o‘tkazish uchun ishlatiladi). Argeferr preparatining umumiy hajmi (kumulyativ terapevtik dozasi), ya‘ni organizmdagi temir yetishmovchiligini to‘ldirish uchun kiritilishi lozim bo‘lgan miqdor (ml): Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) ÷ 20 mg/ml. Tana vazni [kg] kumulyativ terapevtik dozani belgilaydi: • Hb 60 g/l • Hb 75 g/l • Hb 90 g/l • Hb 105 g/l Bunda Fе – temir miqdorini anglatadi. Dozalash chastotasi shifokor tomonidan belgilanadi, lekin bir kunda bir martadan ko‘p bo‘lmasligi kerak. Standart doza: • Kattalar, shu jumladan keksa (65 yoshdan katta) bemorlar: 5-10 ml Argeferr (100-200 mg temir) haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab. • Bolalar: bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma‘lumotlar cheklangan. Zarurat tug‘ilganda, tana vazniga 0.15 ml/kg (3 mg temir) haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab kiritish tavsiya etiladi. Maksimal bir martalik doza: • Kattalar, shu jumladan keksa (65 yoshdan katta) bemorlar: o Oqim bilan kiritishda: Argeferr preparatining maksimal doza 10 ml (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa. o Tomchilatib kiritishda: ko‘rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza tana vazniga 7 mg temirni tashkil etadi va haftada bir marta kiritiladi, lekin bu doza 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Agar umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshsa, preparatni bo‘lib-bo‘lib kiritish tavsiya etiladi. Argeferr bilan davolanish boshlanganidan keyin 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlarda yaxshilanish kuzatilmasa, boshlang‘ich tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur. Odatda, katta dozalarning qabul qilinishi nojo‘ya ta’sirlar tez-tez uchrashiga olib keladi. Qon yo‘qotishidan yoki autologik qon topshirishdan keyin temir miqdorini to‘ldirish uchun doza hisoblash: Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: tomir ichiga yuborilgan 200 mg temir (= 10 ml Argeferr preparati) Hb konsentratsiyasining oshishiga qon quyish bilan teng bo‘lgan ta’sir ko‘rsatadi (1 birlik = 400 ml qonda Hb konsentratsiyasi 150 g/l). Qoplanishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = yo‘qotilgan qon birliklari soni x 200, yoki Argeferr preparatining zarur hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birliklari soni x 10. Hb miqdori pasayganda: temir zahiralarini to‘ldirish zarur bo‘lmagan holda, oldingi formuladan foydalaning. Qoplanishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = tana vazni [kg] x 0.24 x (normal Hb – bemorning Hb ko‘rsatkichi) (g/l). Masalan: tana vazni 60 kg, Hb yetishmovchiligi = 10 g/l => zarur temir miqdori ~ 150 mg => zarur Argeferr hajmi = 7.5 ml. Surunkali buyrak kasalliklari bilan og‘rigan, gemodializda bo‘lgan va eritropoetin bilan qo‘shimcha davolashni qabul qilayotgan bemorlarni davolash Preparat faqat tomir ichiga kiritiladi. In‘ektsiya imkon qadar sekin amalga oshiriladi, doza oshgani sayin kiritish davomiyligi ham ortadi. Bu jarayon gemodializdagi bemorlar uchun ayniqsa murakkab emas, chunki ularda odatda tomir ichiga kirish imkoniyati mavjud. Preparat 0,9% natriy xlorid eritmasida suyultiriladi va gemodializ seansining oxirgi 2 soatida, kamida 15 daqiqa davomida yuboriladi. Absolyut temir yetishmovchiligi (anemiyani korreksiya qilish bosqichi): • 30-50 mg temir/diializ seansi yoki • 1000 mg temir 6-10 hafta davomida. Tushkunlikdan keyingi davolash bosqichi Turli dozalash rejimlari belgilanadi: • 10-25 mg temir/diializ seansi yoki • 100 mg temir/oyiga 1 marta (zardob ferritin konsentratsiyasiga qarab). Gemoglobin korreksiyasi bosqichi • Gemoglobin konsentratsiyasini 10 g/l ga oshirish uchun 150 mg temir kiritiladi.

Homiladorlikning I uch oyligida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning II va III uch oyliklarida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homilaga potensial xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llanishi mumkin. Emizish davrida qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish yoki preparatni bekor qilish tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga temir preparatlarini kiritishda ehtiyotkorlik talab qilinadi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: arterial bosimning pasayishi (kollaps belgilarining 30 daqiqa ichida namoyon bo‘lishi), gemosideroz simptomlari. Davolash: simptomatik, zarur bo‘lganda – temir bog‘lovchi dorilar (xelatlar), masalan, deferoksamin.

Preparatni yorug‘likdan himoyalangan joyda, 4-25°C haroratda saqlash kerak. Muzlatmang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Temir tanqisligi holatlari (shu jumladan, temir tanqisligi va o'tkir postgemorragik anemiya)da, temir tez to'ldirilishi kerak bo'lgan bemorlarda; temir peroral preparatlarini o'zlashtira olmaydigan bemorlarda; temir peroral preparatlarini ishlatish imkoni bo'lmagan me'da-ichak traktining kasalliklarida.

Qo'llanilishi mumkin, dozalash rejimi bo'yicha.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.