Арепливир®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Арепливир®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Favipiraviga yuqori sezuvchanlik; og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh tasnifi bo‘yicha C sinfi); og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi va terminal buyrak yetishmovchiligi (GFQ <30 ml/min); homiladorlik, homiladorlikni rejalashtirish, emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar. Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda podagra va giperurikemiya mavjud bo‘lgan bemorlar (siydik kislotasi darajasi oshishi va simptomlar kuchayishi mumkin), keksa yoshdagi bemorlar, yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (Child-Pugh tasnifi bo‘yicha A va B sinflari), o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (GFQ <60 ml/min va ≥30 ml/min).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Ushbu dori vositasini qo'llashda nojo'ya ta'sirlar rivojlanganda bu haqda davolovchi shifokorga yoki farmakonazorat bo‘yicha shikoyatlarni qabul qiluvchi tashkilotning issiq liniyasi orqali xabar berish kerak. Favipiravir hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda embrionlarning o'limi va teratogenlik kuzatilganligi sababli, Areplivir® dori vositasi homilador va gumon qilinayotgan homilador ayollarga buyurilmasligi kerak. Areplivir® dori vositasini tug'ish qobiliyatiga ega bo'lgan ayollarga (shu jumladan, menopauzadan keyin 2 yildan kam vaqt o'tgan bo'lsa) buyurishdan oldin, homiladorlik testining salbiy natijasi tasdiqlanishi kerak. Tug'ish qobiliyatiga ega bo'lgan ayollarga xavflar to'liq tushuntirilishi va preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 1 oy davomida (spermisid bilan prezervativ) eng samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar berilishi kerak. Homiladorlik gumon qilingan hollarda, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish va shifokor bilan maslahatlashish kerak. Favipiravir odam organizmiga tarqalib, spermaga kiradi. Erkak bemorlarga preparatni buyurishda xavflar to'liq tushuntirilishi va preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 3 oy davomida jinsiy aloqada eng samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish (spermisid bilan prezervativ) bo'yicha batafsil ko'rsatmalar berilishi kerak. Shuningdek, erkak bemorlarga homilador ayollar bilan jinsiy aloqada bo'lmaslik haqida ko'rsatma berilishi kerak. Favipiravir odam organizmiga tarqalib, ko'krak sutiga kiradi. Preparatni emizikli ayollarga buyurishda xavflar to'liq tushuntirilishi va preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 7 kun davomida emizishni to'xtatish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar berilishi kerak. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri: Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Favipiravir sitoxrom P450 tomonidan metabolizmga uchramaydi, asosan, aldegidoksidaza va qisman ksantinoksidaza tomonidan metabolizmga uchraydi. Favipiravir aldegidoksidaza va CYP2C8 sitoxromini ingibitsiya qiladi, ammo sitoxrom P450 ni induktsiya qilmaydi. Jadval 3. Dori vositalari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirlar Dori vositalari Belgilar, simptomlar va davolash Ta’sir mexanizmi va xavf omillari Pirazinamid Gipourikemiya Qon tomir kanallarida siydik kislotasining reabsorbsiyasi oshadi Repaglinid Repaglinid konsentratsiyasining oshishi, nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanishi mumkin CYP2C8 ingibitsiyasi repaglinidning qon konsentratsiyasini oshiradi Teofillin Favipiravir konsentratsiyasining oshishi, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin Ksantinoksidaza bilan o‘zaro ta’sir favipiravir konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin Famtsiklovir, sulindak Ushbu dori vositalarining samaradorligi pasayishi mumkin Favipiravir tomonidan aldegidoksidaza ingibitsiyasi ushbu dori vositalarining faol shakllari konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin

Farmakologik ta'siri

Antiviral faollik in vitro. Favipiravir gripp A va B viruslarining laboratoriya shtammlariga qarshi antiviral faollikka ega (yarim maksimal samarali konsentratsiya (EC50) 0.014-0.55 mkg/ml). Adamantan (amantadin, rimantadin), oseltamivir yoki zanamivirga rezistent bo‘lgan gripp A va B viruslari shtammlari uchun EC50 mos ravishda 0.03-0.94 mkg/ml va 0.09-0.83 mkg/ml tashkil qiladi. Gripp A viruslari (adamantan, oseltamivir va zanamivirga rezistent shtammlar, jumladan, cho‘chqa grippi va qush grippi kabi yuqori patogen shtammlar, H5N1 va H7N9 ham kiradi) uchun EC50 0.06-3.53 mkg/ml ni tashkil qiladi. Adamantan, oseltamivir va zanamivirga rezistent gripp A va B viruslari shtammlari uchun EC50 0.09-0.47 mkg/ml ni tashkil qiladi; favipiravirdan foydalanishda kesishgan rezistentlik kuzatilmagan. Favipiravir yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19) keltirib chiqaruvchi SARS-CoV-2 virusini ingibitsiya qiladi. Vero E6 hujayralarida EC50 61.88 mkmol, bu 9.72 mkg/ml ga teng. Ta'sir mexanizmi. Favipiravir hujayralarda riboziltrifosfat favipiravir (RTF favipiravir) ga metabolizatsiyalanadi va gripp virusining replikatsiyasida ishtirok etuvchi RNKga bog‘liq RNK-polimerazani selektiv ravishda ingibitsiya qiladi. RTF favipiravir (1000 mkmol/l) insonning α DNKsiga ingibitsiya qiluvchi ta'sir ko‘rsatmagan, lekin β DNKsiga 9.1 dan 13.5% gacha va γ DNKsiga 11.7 dan 41.2% gacha ingibitsiya qiluvchi ta'sir ko‘rsatgan. Inson RNK-polimeraza II uchun RTF favipiravirning ingibitsiyalovchi konsentratsiyasi (IC50) 905 mkmol/l ni tashkil qiladi. Rezistentlik. Favipiravir mavjud bo‘lganida 30 martalik qayta o‘stirishdan keyin ham gripp A turiga mansub viruslarning favipiravirga sezgirligi o‘zgarmagan va rezistent shtammlar paydo bo‘lmagan. O‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda favipiravirga rezistent gripp viruslari aniqlanmagan.

Farmakokinetika

So'rilishi Favipiravir me'da-ichak traktidan oson so'riladi. Tmax - 1,5 soat. Taqsimlanishi Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 54%. Metabolizm Favipiravir asosan aldehidoksidaza bilan metabolizmga uchraydi va qisman ksatinksidaza orqali gidroksillangan shaklga metabolizmga uchraydi. Hujayralarda favipiravirning RTF metabolitiga aylanadi. Inson qon plazmasi va siydigida gidroksilatdan tashqari glyukuronat kon'yugati ham qayd etilgan. Chiqarilishi Asosan faol gidroksilat metaboliti shaklida buyraklar orqali chiqariladi, oz miqdori o'zgarmagan holda. T1/2 - taxminan 5 soat. Maxsus bemor guruhlarida farmakokinetika Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Favipiravirni yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh tasnifi bo'yicha A va B sinflari) bo'lgan bemorlar qabul qilganida Cmax va AUC sog'lom ko'ngillilarga nisbatan mos ravishda 1,5 va 1,8 marta oshgan. Jiddiy jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh tasnifi bo'yicha C sinfi) bo'lgan bemorlarda esa Cmax va AUC 2,1 va 6,3 marta oshgan. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan (GFR <60 ml/min va ≥30 ml/min) bemorlarda favipiravirning qoldiq konsentratsiyasi (Cthrough) buyrak faoliyati buzilmagan bemorlarga nisbatan 1,5 marta oshgan. Og'ir va terminal buyrak yetishmovchiligi (GFR <30 ml/min) bo'lgan bemorlar ustida preparat o'rganilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Ichkaridan, ovqatdan 30 daqiqa oldin qabul qilinadi. Yangi koronavirus infeksiyasini (COVID-19), SARS-CoV-2 virusi qo‘zg‘atgan infeksiyani davolash uchun quyidagi dozalash tartibi tavsiya etiladi: tana vazni <75 kg bo‘lgan bemorlar uchun birinchi kun 1600 mg 2 marta, keyin esa ikkinchi kundan o‘ninchi kungacha 600 mg 2 marta/qabul qilinadi; tana vazni ≥75 kg bo‘lgan bemorlar uchun birinchi kun 1800 mg 2 marta, keyin esa ikkinchi kundan o‘ninchi kungacha 800 mg 2 marta/qabul qilinadi. Preparatni qabul qilish klinik ko‘rsatkichlar asosida va/yoki laborator tekshiruv bilan tasdiqlangan tashxis asosida, shuningdek, tegishli klinik simptomatika mavjud bo‘lganda amalga oshirilishi lozim. Umumiy davolanish kursi 10 kunni tashkil etadi yoki virusning yo‘qolishi tasdiqlangunga qadar davom etadi, agar bu muddat avvalroq bo‘lsa (24 soatlik interval bilan olingan ketma-ket ikki manfiy PZR-test natijasi bilan tasdiqlangan). 1-jadval. Areplivir® preparatini qabul qilish tartibi va dozasi, plyonka qoplamali tabletka, 200 mg Tana vazni 75 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun Qabul qilish kuni Kunlik doza Yagona doza Bir qabul qilish uchun tabletka miqdori (yagona doza) 1 3200 mg 1600 mg 8 2-10 1200 mg 600 mg 3 Tana vazni 75 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun Qabul qilish kuni Kunlik doza Yagona doza Bir qabul qilish uchun tabletka miqdori (yagona doza) 1 3600 mg 1800 mg 9 2-10 1600 mg 800 mg 4 2-jadval. Areplivir® preparatini qabul qilish tartibi va dozasi, plyonka qoplamali tabletka, 400 mg Tana vazni 75 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun Qabul qilish kuni Kunlik doza Yagona doza Bir qabul qilish uchun tabletka miqdori (yagona doza) 1 3200 mg 1600 mg 4 2-10 1200 mg 600 mg 1 va 1/2 Tana vazni 75 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun Qabul qilish kuni Kunlik doza Yagona doza Bir qabul qilish uchun tabletka miqdori (yagona doza) 1 3600 mg 1800 mg 4 va 1/2 2-10 1600 mg 800 mg 2

Homilalik davrida foydalanish

Doklinik tadqiqotlarda favipiravir klinik dozalar yoki undan past dozalar qo‘llanganda homilaning erta bosqichda nobud bo‘lishi va teratogenlik holatlari kuzatilgan. Homiladorlik: Areplivir® homilador ayollarga, shuningdek homiladorlikni rejalashtirayotgan erkak va ayollarga qo‘llash mumkin emas. Areplivir®ni reproduktiv yoshdagi ayollarga (shu jumladan menopauza davridan keyingi 2 yildan kam vaqt o‘tgan ayollarga) buyurishda davolanishni boshlashdan oldin homiladorlik testi manfiy ekanligini tasdiqlash lozim. Davolanish tugaganidan keyin ham homiladorlik testi takroran o‘tkazilishi kerak. Kontratseptsiya: Preparatni qabul qilish davomida va tugaganidan keyin ayollar uchun bir oy davomida, erkaklar uchun esa uch oy davomida samarali kontratseptsiya vositalaridan (masalan, spermitsid bilan qo‘llaniladigan prezervativ) foydalanish zarur. Emizish davri: Areplivir®ni emizikli ayollarga buyurishda preparatni qabul qilish davomida va tugaganidan keyin 7 kun davomida emizishni to‘xtatish lozim, chunki favipiravirning asosiy metaboliti ko‘krak suti bilan ajraladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir jigar yetishmovchiligi holatida preparatni qo‘llash mumkin emas. Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi, jumladan terminal bosqichda qo‘llash mumkin emas. O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Favipiravir dozadan oshirib yuborilishiga oid ma’lumotlar mavjud emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original qadoqda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19)ni davolash.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan dori buyurilishi kerak.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Арепливир®

18+