Insulin glulizin — bu inson insulining rekombinant analogi bo‘lib, u kuchi bo‘yicha eruvchan inson insuliniga teng, lekin tezroq ta’sir qila boshlaydi va ta’sir davomiyligi qisqaroqdir. Insulin va uning analoglarining, shu jumladan insulin glulizinning, eng muhim ta’siri glyukoza almashinuvi nazoratidir. Insulin qondagi glyukoza miqdorini kamaytiradi, bu esa glyukozaning periferik to‘qimalar, ayniqsa skelet mushaklari va yog‘ to‘qimasi tomonidan so‘rilishini rag‘batlantiradi hamda jigarda glyukoza hosil bo‘lishini ingibitsiya qiladi. Shuningdek, insulin adipotsitlarda lipolizni susaytiradi, proteolizni kamaytiradi va oqsil sintezini oshiradi.
Sog‘lom ko‘ngillilar va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, teri ostiga yuborilganida, insulin glulizin eruvchan inson insuliniga nisbatan tezroq ta’sir boshlaydi va qisqaroq ta’sirga ega. Teriga (p/к) yuborilganda, glyukemiyani pasaytiruvchi ta’sir 10-20 daqiqada boshlanadi. Tomir ichiga (v/v) yuborilganda, insulin glulizin va eruvchan inson insulining glyukemiyani pasaytiruvchi ta’siri kuchi bo‘yicha bir xil. Bir birlik insulin glulizin bir birlik eruvchan inson insuliniga teng gipoglikemik faollikka ega.
I bosqich tadqiqotida, 1-toifa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda, insulin glulizin va eruvchan inson insulining glyukemik profillari p/к 0,15 XE/kg dozalarda yuborilganida, ovqatdan 15 daqiqa oldingi holat bilan bog‘liq tarzda baholangan. Tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, insulin glulizin ovqatdan 2 daqiqa oldin yuborilganda, ovqatdan keyingi glyukoza nazorati bo‘yicha 30 daqiqa oldin yuborilgan eruvchan inson insuliniga teng nazoratni ta’minladi. Insulin glulizin ovqatdan 2 daqiqa oldin yuborilganda, ovqatdan keyin eruvchan inson insuliniga qaraganda yaxshiroq glyukoza nazoratini ta’minladi. Ovqat qabul qilingandan 15 daqiqa keyin yuborilgan insulin glulizin, ovqatdan 2 daqiqa oldin yuborilgan eruvchan inson insuliniga teng darajadagi glyukoza nazoratini ta’minladi.
Semizlik
I bosqich tadqiqotida, semiz bemorlarda insulin glulizin, insulin lizpro va eruvchan inson insulini bilan taqqoslanganda, insulin glulizin ta’sir boshlanish vaqtini saqlab qolgan. Ushbu tadqiqotda AUC ning to‘liq qiymatining 20% ga erishish vaqti insulin glulizin uchun 114 daqiqani, insulin lizpro uchun 121 daqiqani va eruvchan inson insulini uchun 150 daqiqani tashkil qilgan. AUC0-2 soat, ya’ni dastlabki glyukemiyani pasaytiruvchi faollik ko‘rsatkichi, insulin glulizin uchun 427 mg × kg-1, insulin lizpro uchun 354 mg × kg-1 va eruvchan inson insulini uchun 197 mg × kg-1 ni tashkil qilgan.
Klinik tadqiqotlar
1-toifa qandli diabet
26 haftalik III bosqich klinik tadqiqotida, insulin glulizin va insulin lizpro, ovqatdan oldin (0-15 daqiqa ichida) p/к yuborilganida taqqoslangan. Bemorlar asosiy insulin sifatida insulin glargindan foydalangan. Tadqiqotning yakuniy nuqtasida HbA1C o‘zgarishi bilan baholanganida, insulin glulizin glyukoza nazorati bo‘yicha insulin lizpro bilan taqqoslanadigan natijalarni ko‘rsatdi.
Qon glyukoza miqdori o‘z-o‘zini nazorat qilish orqali aniqlanganda, insulin glulizin va insulin lizpro bilan davolashda taqqoslanadigan natijalar kuzatildi. Insulin glulizin qo‘llanganida, bazal insulin dozasini oshirish talab qilinmadi, bu insulin lizpro bilan davolashdan farqli bo‘ldi. 1-toifa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan 12 haftalik III bosqich klinik tadqiqotda, asosiy terapiya sifatida insulin glargin qabul qilgan bemorlar orasida, insulin glulizinni ovqatdan keyin kiritish samaradorligi uni ovqatdan oldin (0-15 daqiqa ichida) yoki eruvchan inson insulini (ovqatdan 30-45 daqiqa oldin) bilan taqqoslaganda bir xil darajada ekanligi aniqlangan. Tadqiqot protokolini bajargan bemorlar orasida, ovqatdan oldin insulin glulizin olgan guruhda, eruvchan inson insulinini olgan guruhga nisbatan HbA1C darajasining sezilarli darajada ko‘proq pasayishi kuzatildi.
2-toifa qandli diabet
26 haftalik III bosqich klinik tadqiqoti va undan keyingi 26 haftalik xavfsizlik tadqiqoti o‘tkazildi, unda insulin glulizin (ovqatdan 0-15 daqiqa oldin) va eruvchan inson insulini (ovqatdan 30-45 daqiqa oldin) taqqoslandi, ular 2-toifa diabet bilan og‘rigan bemorlarga teri ostiga (p/к) yuborilgan va bemorlar asosiy insulin sifatida insulin-izofanni qo‘llagan. Bemorlarning o‘rtacha tana massasi indeksi 34,55 kg/m² ni tashkil etgan. Insulin glulizin va eruvchan inson insulini HbA1C darajasini davolanishning 6 oyi mobaynida boshlang‘ich qiymatlar bilan solishtirganda bir xil darajada pasaytirgan (-0,46% insulin glulizin uchun va -0,30% eruvchan inson insulini uchun, p=0,0029) va 12 oylik davolashdan keyingi natijalar ham bir-biriga yaqin bo‘lgan (-0,23% insulin glulizin uchun va -0,13% eruvchan inson insulini uchun, farq statistik jihatdan ahamiyatli emas). Ushbu tadqiqotda bemorlarning aksariyati (79%) o‘zlarining qisqa ta’sirli insulini va insulin-izofanni in'eksiya qilishdan oldin aralashtirgan. 58 nafar bemor randomizatsiya vaqtida peroral gipoglikemik dorilarni qabul qilgan va ularga dorilarni oldingi dozalarda davom ettirish bo‘yicha ko‘rsatmalar berilgan.
Iroq va jinsi
Kattalarda o‘tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda insulin glulizinning xavfsizligi va samaradorligi irqi va jinsi bo‘yicha ajratilgan kichik guruhlar orasida sezilarli farq ko‘rsatmagan.