Роаккутан®

-

Роаккутан®

Jigar yetishmovchiligi; hipervitaminoz A; aniq giperlipidemiyalar; tetratsiklinlar bilan birga qo'llaniladigan terapiya; homiladorlik; laktatsiya davri; 12 yoshgacha bo'lgan bolalar; preparat yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: tarixda depressiya, shakarli diabet, semirish, lipidlar almashinuvi buzilishi, alkogolizm.

Qarshi ko‘rsatma: 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Homiladorlik - Roakkutan terapiyasi uchun mutlaq qarshi ko‘rsatma. Agar homiladorlik davolanish vaqtida yoki davolashdan keyingi bir oy ichida ehtiyot choralarga qaramay yuz bersa, bolaning og‘ir tug‘ma nuqsonlar bilan tug‘ilishi xavfi juda katta. Izotretinoin kuchli teratogen ta'sirga ega. Ayol izotretinoinni og‘iz orqali (istalgan dozada va hatto qisqa vaqt davomida) qabul qilgan paytda homiladorlik yuz bersa, bolaning nuqsonlar bilan tug‘ilishi xavfi juda yuqori bo‘ladi. Roakkutan reproduktiv yoshdagi ayollarda faqat ayolning holati quyidagi barcha mezonlarga mos kelgandagina qo‘llaniladi: og‘ir akne turi (tugunli-kistoz, konglobat akne yoki chandiq qoldiruvchi akne) mavjud bo‘lib, oddiy davolash usullariga javob bermaydi; u shifokor ko‘rsatmalarini to‘liq tushunishi va ularga rioya qilishi kerak; u Roakkutan davolash vaqtida, undan keyingi bir oy davomida homiladorlik xavfi va homiladorlikka shubha bo‘lgan hollarda zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida shifokor tomonidan ogohlantirilishi kerak; kontratseptsiya vositalarining samarasi yo‘qligi haqida ogohlantirilishi kerak; ehtiyot choralarini tushunganligini tasdiqlashi kerak; Roakkutan bilan davolanishdan bir oy oldin, davolanish vaqtida va davolashdan keyingi bir oy davomida uzluksiz ravishda samarali kontratseptsiya usullarini qo‘llash zarurligini tushunishi kerak (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta'siri"); iloji boricha bir vaqtning o‘zida ikkita kontratseptsiya usulidan, jumladan to‘siqli usuldan foydalanishi tavsiya etiladi; preparat qabul qilishni boshlashdan oldin ishonchli homiladorlik testidan manfiy natija bo‘lishi kerak (Roakkutan qabul qilishdan oldin 11 kun ichida o‘tkazilgan); davolash vaqtida va davolash tugagandan keyin 5 hafta o‘tgach har oy homiladorlik testi o‘tkazilishi tavsiya etiladi; Roakkutan bilan davolashni keyingi normal hayz tsiklning 2-3 kunida boshlashi kerak; har oy shifokorga tashrif buyurish zarurligini tushunishi kerak; kasallikning qaytalanishi uchun davolanayotganda, u Roakkutan qabul qilishdan bir oy oldin, davolanish vaqtida va undan keyingi bir oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishi va ishonchli homiladorlik testidan o‘tishi kerak; u ehtiyot choralarini to‘liq tushunganini va shifokor tushuntirgan ishonchli kontratseptsiya usullarini qo‘llashga tayyorligini tasdiqlashi kerak. Izotretinoin bilan davolash vaqtida yuqoridagi ko‘rsatmalarga rioya qilgan holda kontratseptsiya vositalaridan foydalanish, odatda, bepushtlik, amenoreya tufayli yoki jinsiy aloqada bo‘lmaganligi sababli kontratseptsiya usullarini qo‘llamaydigan ayollarga ham tavsiya etiladi (gisterektomiya o‘tkazilgan bemorlardan tashqari). Shifokor quyidagilarga ishonch hosil qilishi kerak: bemor og‘ir akne turi bilan kasallangan (tugunli-kistoz, konglobat akne yoki chandiqlanish xavfi mavjud akne); akne boshqa terapiya usullariga javob bermagan; preparat qabul qilishdan oldin, davolash vaqtida va davolash tugagandan keyin 5 hafta o‘tgach homiladorlik testidan manfiy natija olingan; homiladorlik testi sanalari va natijalari qayd etilgan; bemor Roakkutan qabul qilishdan bir oy oldin, davolanish vaqtida va undan keyingi bir oy davomida kamida bitta, iloji bo‘lsa ikkita samarali kontratseptsiya usulidan, jumladan to‘siqli usuldan foydalanadi; bemor barcha homiladorlikdan himoyalanish bo‘yicha yuqoridagi talablarga rioya qilish qobiliyatiga ega; bemor barcha yuqoridagi talablarga javob beradi. Homiladorlik testi Amaldagi amaliyotga muvofiq, homiladorlik testi minimal sezuvchanlik darajasi 25 mME/ml bo‘lgan test bilan hayz tsiklining dastlabki 3 kunida o‘tkazilishi kerak: Davolanishdan oldin Kontseptsiya boshlanishining oldini olish uchun kontratseptsiya qo‘llashdan oldin homiladorlik testi natijalari va sanasi shifokor tomonidan qayd etilishi kerak. Noaniq hayz tsikli bo‘lgan bemorlarda homiladorlik testi vaqti jinsiy faoliyatga bog‘liq bo‘ladi va uni himoyasiz jinsiy aloqa bo‘lganidan keyin 3 hafta o‘tgach o‘tkazish kerak. Shifokor bemorga kontratseptsiya usullarini tushuntirishi kerak. Homiladorlik testi Roakkutan buyurilgan kunda yoki bemor shifokorga murojaat qilganidan 3 kun oldin o‘tkazilishi kerak. Mutaxassis test natijalarini qayd qilishi kerak. Preparat faqat Roakkutan terapiyasini boshlashdan kamida 1 oy oldin samarali kontratseptsiya qo‘llagan bemorlarga buyurilishi mumkin. Terapiya davrida bemor har 28 kunda shifokor qabuliga kelishi kerak. Homiladorlik testini har oy o‘tkazish zarurati mahalliy amaliyotga, jinsiy faoliyat va hayz tsikli buzilishlariga qarab belgilanadi. Zarur hollarda, homiladorlik testi qabul kuni yoki shifokor qabuliga uch kun qolganida o‘tkazilishi lozim va test natijalari qayd etilishi kerak. Terapiyaning tugashiDavolash tugagandan 5 hafta o‘tib, homiladorlikni istisno qilish uchun test o‘tkaziladi. Reproduktiv yoshdagi ayollarga Roakkutan faqat 30 kunlik davolash uchun buyuriladi, davolashni davom ettirish uchun shifokor tomonidan yangi retsept talab qilinadi. Homiladorlik testi, retsept va preparatni olish bir kunda amalga oshirilishi tavsiya etiladi. Roakkutanni dorixonada retsept berilgan kundan boshlab 7 kun ichida olish kerak. Shifokorlar, farmatsevtlar va bemorlarni Roakkutan homilaga ta'sir qilish xavfi haqida ogohlantirish uchun ishlab chiqaruvchi kompaniya "Homiladorlikni oldini olish dasturi"ni ishlab chiqdi. Bu dastur preparatning teratogenligi haqida ogohlantirish va reproduktiv yoshdagi ayollar uchun ishonchli kontratseptsiya usullarini qo‘llashning mutlaq zarurligini ta'kidlash uchun mo‘ljallangan. Dastur quyidagi materiallarni o‘z ichiga oladi: shifokorlar uchun: ayollarga Roakkutan buyurish bo‘yicha yo‘riqnoma; bemorning roziligi shakli; ayollarga preparatni buyurishni qayd qilish shakli; bemorlar uchun: bemor uchun axborot buklet; kontratseptsiya haqida bilish zarur bo‘lgan ma'lumot; farmatsevtlar uchun: Roakkutanni berish bo‘yicha farmatsevtlar uchun yo‘riqnoma. Teratogen xavf va homiladorlikning oldini olish bo‘yicha qat'iy choralar to‘g‘risida to‘liq ma'lumot ayollarga ham, erkaklarga ham taqdim etilishi kerak. Erkak bemorlarMavjud ma'lumotlarga ko‘ra, Roakkutan qabul qilayotgan erkaklarning urug‘i va urug‘ suyuqligi orqali ayollarga yetib boradigan preparat miqdori teratogen ta'sir ko‘rsatish uchun yetarli emas. Erkaklar preparatni boshqa shaxslar, ayniqsa ayollar tomonidan qabul qilinishi ehtimolini bartaraf etishlari kerak. Agar ehtiyot choralarga qaramay, Roakkutan davolanishi davrida yoki undan keyingi bir oy ichida homiladorlik yuz bersa, markaziy asab tizimi, yurak va yirik qon tomirlari kabi homilaning jiddiy nuqsonlari xavfi yuqori bo‘ladi. Shuningdek, o‘z-o‘zidan abort qilish xavfi ortadi. Homiladorlik yuz berganda Roakkutan bilan davolash to‘xtatiladi. Homilani saqlash zarurati teratologiya bo‘yicha mutaxassis bilan muhokama qilinishi kerak. Roakkutanni qo‘llash natijasida homilada gidrosefaliya, mikrosefaliya, miyacha nuqsonlari, tashqi quloq anomaliyalari (mikrotiya, tashqi eshitish yo‘li torayishi yoki yo‘qligi), mikroftalmiya, yurak-qon tomir anomaliyalari (Fallot tetralogiyasi, yirik qon tomirlarning transpozitsiyasi, to‘siq nuqsonlari), yuz nuqsonlari (qopqon lab), timus va parashitovik bez patologiyasi kabi og‘ir tug‘ma nuqsonlar hujjatlashtirilgan. Izotretinoin yuqori lipofillikka ega bo‘lgani sababli, uning ko‘krak sutiga o‘tishi ehtimoli katta. Roakkutanni emizikli onalarga buyurish mumkin emas, chunki nojo‘ya ta’sirlar mavjud bo‘lishi mumkin.

Kontrendikatsiya: jigar yetishmovchiligi.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolashni kichik dozadan (masalan, 10 mg/sutka) boshlash va keyinchalik 1 mg/kg/sutka yoki maksimal yaxshi ko'tariladigan dozagacha oshirish tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozadan oshirilganda A vitamini gipervitaminozi belgilari paydo bo‘lishi mumkin. Dozadan oshirilgandan keyin dastlabki bir necha soatda me’dani yuvish zarur bo‘lishi mumkin.

Og‘ir shakldagi akne (tugunli-kistoz, konglobat, chandiq paydo bo‘lish xavfi bo‘lgan akne); boshqa davolash usullariga javob bermaydigan akne.

Yaroqlilik muddati - 3 yil. O'ramda ko'rsatilganidan keyin ishlatmang. Saqlash sharti: Yorug'lik va namlikdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Bolalar yetib bora olmaydigan joyda saqlang.