Розарт

-

Розарт

Rozart dori vositasi uchun kunlik dozada 5, 10 va 20 mg: rozuvastatin yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigar transaminazlari serum faolligining barqaror oshishi (VGN bilan taqqoslaganda 3 marta ortiq); og'ir buyrak funksiyasi buzilishi (KK 30 ml/daqiqadan kam); miyopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik va emizish davri; reproduktiv yoshdagi ayollarda, to'g'ri kontratseptiv usullardan foydalanmaslik; 18 yoshgacha yosh (samaradorlik va xavfsizlik tasdiqlanmagan); laktoza intoleransi, laktoza etishmovchiligi, glukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (dori vositasi laktoza monohidratini o'z ichiga oladi). Rozart dori vositasi uchun kunlik dozada 40 mg: rozuvastatin yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigar transaminazlari serum faolligining barqaror oshishi (VGN bilan taqqoslaganda 3 marta ortiq); miyopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik va emizish davri; reproduktiv yoshdagi ayollarda, to'g'ri kontratseptiv usullardan foydalanmaslik; 18 yoshgacha yosh (samaradorlik va xavfsizlik tasdiqlanmagan); laktoza intoleransi, laktoza etishmovchiligi, glukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (dori vositasi laktoza monohidratini o'z ichiga oladi); boshqa GMG-CoA-reduktaza inhibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish natijasida miotoksiklik; gipotiroidizm; og'ir yoki o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan kam); ortiqcha alkogol iste'moli; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar; fibratlarni bir vaqtda qabul qilish; mongol irqi kasalliklari; irsiy yoki shaxsiy mushak kasalliklari tarixida. Ehtiyotkorlik bilan: Rozart dori vositasi uchun kunlik dozada 5, 10 va 20 mg: miyopatiya va/ yoki rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi mavjudligi — buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan yuqori), gipotiroidizm, shaxsiy yoki irsiy mushak kasalliklari tarixida va boshqa GMG-CoA-reduktaza inhibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish natijasida miotoksiklik tarixida; ortiqcha alkogol iste'moli, 70 yoshdan yuqori yosh; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar; irsiy kasalliklar (mongol irqi), fibratlarni bir vaqtda qabul qilish, jigar kasalliklari tarixida, sepsis, arterial gipotansiyon, keng jarrohlik amaliyotlari, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan epilypsiya. Rozart dori vositasi uchun kunlik dozada 40 mg: miyopatiya va/ yoki rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi mavjudligi — buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan yuqori), 70 yoshdan yuqori yosh, jigar kasalliklari tarixida, sepsis, arterial gipotansiyon, keng jarrohlik amaliyotlari, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan epilypsiya.

Qarshi ko‘rsatma: bolalar yoshi (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Rozart preparatini homiladorlik va emizish davrida qo'llash kontrendikatsiyalangan. Reproduktiv yoshdagi ayollar faqat ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalangan holda Rozartni qo'llashlari mumkin va bemorga homila uchun potentsial xavf haqida ma'lumot berilishi kerak. Xolesterin va xolesterindan sintezlanadigan moddalar homila rivojlanishi uchun muhim bo'lganligi sababli, HMG-KoA-reduktaza ingibitorining potentsial xavfi homiladorlik davrida preparatni qo'llashdan olinadigan foydadan ustun keladi. Agar terapiya davomida homiladorlik aniqlansa, preparat darhol bekor qilinishi va bemorga homila uchun potentsial xavf haqida ma'lumot berilishi kerak. Rozuvastatinning ko'krak sutiga o'tishi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun emizish davrida qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Child-Pugh ko‘rsatkichi bo‘yicha 7 ballgacha bo‘lgan jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. 8-9 ball bo‘lgan bemorlarda buyrak funksiyasini oldindan baholash lozim. 9 balldan yuqori jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda rozuvastatin qo‘llash bo‘yicha tajriba mavjud emas.

Yengil yoki o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlar uchun (KK kamroq 60 ml/min) boshlang'ich doza sifatida 5 mg dori tavsiya etiladi. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlar uchun (KK 30-60 ml/min) 40 mg dozasi qo'llanilmasin. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan (KK < 30 ml/min) patsiyentlarda Rozart dorisini qo'llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rozuvastatinning bir necha kunlik dozalarini bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Davolash: maxsus davolash yo‘q, simptomatik terapiya va jigar funksiyasi va QFO faolligi nazorati ostida hayotiy muhim organlar va tizimlar funksiyasini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan chora-tadbirlar o‘tkaziladi. Gemodializ samarali bo‘lishi ehtimoldan yiroq.

Bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Birinchi darajali giperkolesterinemiya (Fredrikson bo'yicha IIa tur, geterozigot irsiy giperkolesterinemiyani ham o'z ichiga oladi) yoki aralash (kombinatsiyalangan) giperlipidemiya (Fredrikson bo'yicha IIb tur) – parhez va boshqa nodavlat chora-tadbirlar (jismoniy faollik va tana vaznini kamaytirish) yetarli bo'lmaganda parhezga qo'shimcha sifatida; homozigot irsiy giperkolesterinemiyada, agar parhez va lipidni pasaytiruvchi boshqa davolash usullari (masalan, PZLP-aferez) yetarli samarali bo'lmasa yoki bunday davolash bemorga mos kelmasa; gipertrigliseridemiya (Fredrikson bo'yicha IV tur) – parhezga qo'shimcha sifatida; umumiy xolesterin va PZLP-xolesterin konsentratsiyasini pasaytirish uchun terapiya ko'rsatilgan bemorlarda parhezga qo'shimcha sifatida ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish uchun; yurak-qon tomir asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi – YIK klinik belgilari bo'lmagan, lekin uning rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan kattalarda (erkaklar uchun 50 yoshdan katta va ayollar uchun 60 yoshdan katta, C-reaktiv oqsil konsentratsiyasi ≥2 mg/l bo'lganda), kamida bitta qo'shimcha xavf omili (masalan, arterial gipertenziya, YZLP-xolesterin past konsentratsiyasi, chekish, YIK ning erta boshlanishi oilaviy anamnezi) mavjud bo'lganda.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun doza tuzatishi talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.