Розувастатин

-

Розувастатин

Krestor® preparati uchun sutkalik dozada (5 mg, 10 mg va 20 mg): rozuvastatinga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjud); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; faol fazadagi jigar kasalliklari, shu jumladan, qon zardobida transaminazlar faolligining barqaror oshishi va yuqori me’yordan 3 martadan ko‘p oshishi; og‘ir buyrak faoliyati buzilishlari (kreatinin klirensi <30 ml/min); miopatiya; siklosporinni bir vaqtda qabul qilish; ayollar uchun: homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo‘qligi; miyotoksik asoratlarni rivojlantirishga moyil bemorlar. Krestor® preparati uchun sutkalik dozada (40 mg): rozuvastatinga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjud); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; siklosporinni bir vaqtda qabul qilish; ayollar uchun: homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratseptsiya usullarining yo‘qligi; faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, transaminazlar faolligining yuqori me’yordan 3 martadan ko‘p oshishi. Miyopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi omillari mavjud bo‘lgan bemorlar, xususan: o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <60 ml/min), gipoterioz, shaxsiy yoki oilaviy mushak kasalliklari tarixi, boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar fonida miyotoksiklik tarixi; alkogolni ortiqcha iste’mol qilish; rozuvastatin plazma konsentratsiyasini oshiruvchi holatlar; fibratlarni bir vaqtda qabul qilish; mongoloid irqiga mansub bemorlar. Ehtiyotkorlik bilan: Krestor® preparati uchun sutkalik dozalarda (5 mg, 10 mg va 20 mg): miopatiya/rabdomioliz xavfi mavjudligi - buyrak yetishmovchiligi, gipoterioz, shaxsiy yoki oilaviy irsiy mushak kasalliklari tarixi va boshqa HMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar bilan qo‘llash tarixida mushak toksikligi; ortiqcha alkogol iste’moli; 65 yoshdan oshgan yosh; rozuvastatin plazma konsentratsiyasi oshgan holatlar; irqiy mansublik (mongoloid irqi); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; jigar kasalliklari tarixi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar, jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan tutqanoqlar.** Krestor® preparati uchun sutkalik dozada (40 mg): yengil buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi >60 ml/min); 65 yoshdan oshgan yosh; jigar kasalliklari tarixi; sepsis; arterial gipotenziya; keng jarrohlik aralashuvlar, jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmagan tutqanoqlar. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori bemorlarda preparatni qo‘llashga oid ma’lumotlar yoki tajriba mavjud emas.

Dorining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarga qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

Krestor® Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Xolesterin va xolesterin biosintezining boshqa mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim, shuning uchun HMG-KoA-reduktaza inhibatsiyasi xavfi homilador ayollar uchun preparatning foydasidan ustun turadi. Agar davolanish davomida homiladorlik yuzaga kelsa, preparatni darhol to‘xtatish kerak. Rozuvastatinning ko‘krak suti bilan ajralishi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q, shuning uchun emizish davrida preparatni qabul qilish to‘xtatilishi lozim.

Jigar kasalliklarining faol fazasi bo‘lgan, shu jumladan, transaminazlar faolligining doimiy yuqoriligi va transaminazlar faolligining me’yordan 3 marta yuqoriligi bo‘lgan bemorlarga preparatning 5 mg, 10 mg, 20 mg va 40 mg sutkalik dozalarini qo‘llash mumkin emas. Jigar kasalliklari anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlarga 5 mg, 10 mg, 20 mg va 40 mg sutkalik doza ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Og'ir buyrak faoliyati buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga (KK < 30 ml/min) dori vositasini 5 mg, 10 mg va 20 mg dozalarida qo'llash mumkin emas. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga (KK kamroq 60 ml/min) 40 mg dozada qo'llash mumkin emas. Yengil buyrak yetishmovchiligi bo'lganda (KK 60 ml/min dan yuqori) 40 mg dozada ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga boshlang'ich doza sifatida 5 mg tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rozuvastatinning bir necha kunlik dozalarini bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Simptomlar: aynan rozuvastatin uchun xarakterli bo‘lgan simptomlar kuzatilmagan. Ular «Nojo‘ya ta’sir» bo‘limida tavsiflangan kuchaygan va o‘xshash ta’sirlardan iborat. Davolash: rozuvastatin dozadan oshirilganda maxsus davolash yoki maxsus antidot yo‘q. Me’dani o‘z vaqtida yuvish va simptomatik davolash tavsiya etiladi, jigar funksiyasi va QFO faolligi nazorati, shuningdek hayotiy muhim organlar va tizimlar funksiyasini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan chora-tadbirlar zarur; gemodializ samarali emas.

Preparatni quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 4-20°C haroratda saqlash kerak.

Fredriksen bo‘yicha birlamchi giperkolesterinemiya (IIa turi, oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya bilan birga) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida, diet va boshqa dorisiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vazn yo‘qotish) yetarli bo‘lmagan hollarda; oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya – diet va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya (masalan, LPNP-aferizi) bilan birga yoki bu kabi terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda; gipergliseridemiya (Fredriksen bo‘yicha IV turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; umumiy XS va LPNP-XS konsentratsiyasini kamaytirish terapiyasi tavsiya etilgan bemorlarda aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; yurak-qon tomir tizimining asosiy asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi uchun, ISHB klinik belgilarisiz, ammo ISHB rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan kattalarda (erkaklar uchun 50 yoshdan oshgan, ayollar uchun 60 yoshdan oshgan, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) va xavf omillaridan kamida bittasi, masalan, arterial gipertenziya, past LPNP darajasi, erta ISHB oilaviy anamnezi mavjud bo‘lgan).

Keksa yoshdagi bemorlar uchun doza tuzatishi talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.