Розувастатин Канон

-

Розувастатин Канон

10 mg va 20 mg tabletkalari uchun: faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan transaminazlarning serum faolligining barqaror oshishi va har qanday transaminaz faolligining oshishi (VGN bilan taqqoslaganda 3 marta ortiq); og'ir buyrak funksiyasi buzilishi (KK 30 ml/daqiqadan kam); miyopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; ayollarda: homiladorlik, emizish davri, to'g'ri kontratseptiv usullardan foydalanmaslik; miotoksik komplikatsiyalarni rivojlanishiga moyil bemorlar; 18 yoshgacha bolalik va o'smirlik davri; rozuvastatin yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. 40 mg tabletkalari uchun: siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; ayollarda: homiladorlik, emizish davri, to'g'ri kontratseptiv usullardan foydalanmaslik; faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan transaminazlarning serum faolligining barqaror oshishi va har qanday transaminaz faolligining oshishi (VGN bilan taqqoslaganda 3 marta ortiq); rozuvastatin yoki dori vositasining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Miopatiya/rabdomiyoliz rivojlanishiga moyil bemorlarga, ya'ni: o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan kam); gipotiroidizm; shaxsiy yoki irsiy mushak kasalliklari tarixida; boshqa GMG-CoA-reduktaza inhibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish natijasida miotoksiklik tarixida; ortiqcha alkogol iste'moli; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar; fibratlarni bir vaqtda qabul qilish; osiyolik irqiga mansub bemorlar; 18 yoshgacha bolalik va o'smirlik davri. Ehtiyotkorlik bilan: 10 mg va 20 mg tabletkalari uchun: Miyopatiya/rabdomiyoliz rivojlanishi xavfi — buyrak yetishmovchiligi, gipotiroidizm, shaxsiy yoki irsiy mushak kasalliklari tarixida va boshqa GMG-CoA-reduktaza inhibitorlari (statinlar) yoki fibratlarni qabul qilish natijasida mushak toksikligi tarixida; alkogolga qaramlik; 65 yoshdan yuqori yosh; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan holatlar; irsiy kasalliklar (osiyolik irq - yaponlar va xitoyliklar); fibratlarni bir vaqtda qo'llash; jigar kasalliklari tarixida; sepsis; arterial gipotansiyon; keng jarrohlik amaliyotlari, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan epilypsiya. 40 mg tabletkalari uchun: yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan yuqori); 65 yoshdan yuqori yosh; jigar kasalliklari tarixida; sepsis; arterial gipotansiyon; keng jarrohlik amaliyotlari, jarohatlar, og'ir metabolik, endokrin yoki elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan epilypsiya. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar: 9 yoki undan yuqori ballga ega bo'lgan Child-Pugh shkalasi bo'yicha dori vositasining qo'llanilishi to'g'risida ma'lumot yoki tajriba mavjud emas.

Dorining 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarga qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

Krestor® Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Xolesterin va xolesterin biosintezining boshqa mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim, shuning uchun HMG-KoA-reduktaza inhibatsiyasi xavfi homilador ayollar uchun preparatning foydasidan ustun turadi. Agar davolanish davomida homiladorlik yuzaga kelsa, preparatni darhol to‘xtatish kerak. Rozuvastatinning ko‘krak suti bilan ajralishi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q, shuning uchun emizish davrida preparatni qabul qilish to‘xtatilishi lozim.

Anamnezida jigar kasalliklari mavjud bo‘lgan bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Jigar kasalliklarining faol fazasida, shu jumladan, transaminazlar faolligining doimiy yuqoriligi va me’yordan 3 marta yuqoriroq transaminazlar faolligida qo‘llash mumkin emas. Child-Pugh ko‘rsatkichi bo‘yicha 9 balldan yuqori bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga 10 mg va 20 mg dozalarida ehtiyotkorlik bilan dori vositasini qo'llash kerak; yengil buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga (KK 60 ml/min dan yuqori) 40 mg dozada dori vositasini qo'llash kerak. Og'ir buyrak faoliyati buzilishlari bo'lgan patsiyentlarga (KK < 30 ml/min) 10 mg va 20 mg dozalarida dori vositasini qo'llash mumkin emas. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga (KK < 60 ml/min) 40 mg dozada dori vositasini qo'llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rozuvastatinning bir necha kunlik dozalarini bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Davolash: simptomatik terapiya o‘tkaziladi; jigar funksiyasi va QFO faolligini nazorat qilish zarur; maxsus antidot yo‘q, gemodializ samarali emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Fredrikson tasnifiga ko‘ra birlamchi giperkolesterinemiya (IIa tur, oilaviy geterozigotali giperkolesterinemiya bilan birga) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb tur) - parhezga qo‘shimcha sifatida, agar parhez va boshqa dori-darmonsiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vaznni kamaytirish) yetarli bo‘lmasa; oilaviy gomozigotali giperkolesterinemiya - parhez va boshqa lipidlarni kamaytiruvchi terapiyaga (masalan, LPNP-aferez) qo‘shimcha sifatida yoki bunday terapiya yetarli bo‘lmaganda; gipertirgiseridemiya (Fredrikson tasnifiga ko‘ra IV tur) - parhezga qo‘shimcha sifatida.

65 yoshdan oshgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim.

Yaroqlik muddati - 4 yil.