Розувастатин-Тева

-

Розувастатин-Тева

5, 10 va 20 mg tabletkalar uchun faol fazadagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigarning transaminaza faolligining barqaror oshishi yoki jigarning transaminaza faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko‘p); jigar funksiyasining og‘ir buzilishi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori) (qo‘llash tajribasi mavjud emas); buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi (KK 30 ml/min dan kam); miopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri; ishonchli kontratsepsiya usullarining yo‘qligi; laktoza intoleransi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza saqlaydi); 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha yetarli ma’lumot yo‘q); preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik. 40 mg tabletkalar uchun faol fazadagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigarning transaminaza faolligining barqaror oshishi va jigarning transaminaza faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko‘p); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; jigar funksiyasining og‘ir buzilishi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori) (qo‘llash tajribasi mavjud emas); miopatiya/rabdomioliz xavf omillari bo‘lgan bemorlar: buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan kam), gipotiroidizm, mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy tahlili, boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish fonida miotoksiklikning mavjudligi; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste’mol qilish; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan holatlar; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri; ishonchli kontratsepsiya usullarining yo‘qligi; laktoza intoleransi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza saqlaydi); 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha yetarli ma’lumot yo‘q); osiyolik irqqa mansub bemorlarda qo‘llash; preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan 5, 10 va 20 mg tabletkalar uchun: miopatiya va/yoki rabdomioliz rivojlanishining xavf omillari mavjudligi - buyrak yetishmovchiligi, gipotiroidizm, irsiy mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy tahlili va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo‘llanilganda mushak toksikligi tarixi; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste’mol qilish, 65 yoshdan yuqori yosh, rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi kuzatiladigan holatlar; irqiy mansublik (osiyolik irqi), fibratlar bilan bir vaqtda qo‘llash, anamnezdagi jigar kasalliklari, sepsis, arterial gipotenziya, keng qamrovli jarrohlik aralashuvlari, jarohatlar, og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlar yoki nazorat qilinmaydigan tutqanoq tutishlari. 40 mg tabletkalar uchun: buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan yuqori), 65 yoshdan yuqori yosh, anamnezdagi jigar kasalliklari, sepsis, arterial gipotenziya, keng qamrovli jarrohlik aralashuvlari, jarohatlar, og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlar yoki nazorat qilinmaydigan tutqanoq tutishlari.

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

Rozuvastatin-Teva homiladorlik va emizish davrida kontrendikatsiyalangan. Terapiya davomida homiladorlik aniqlansa, preparat darhol to'xtatilishi kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollar ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Xolesterin va uning biosintezi mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim, shuning uchun HMG-KoA-reduktaza ingibitsiyasi xavfi homiladorlik davrida preparatni qo'llashdan olinadigan foydadan ustun keladi. Rozuvastatinning ko'krak sutiga o'tishi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun emizish davrida Rozuvastatin-Teva qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar: faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigar transaminazlarining faolligining doimiy oshishi yoki har qanday darajada oshishi (VGNgacha 3 martadan ko‘proq); og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasida 9 balldan yuqori) (qo‘llash tajribasi yo‘q).

Yengil yoki o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda (KK < 30 ml/min) Rozuvastatin-TeVа dorisini qo'llash mumkin emas. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda (KK < 60 ml/min) 40 mg dozada dori vositasini qo'llash mumkin emas. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarga boshlang'ich doza sifatida 5 mg tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rozuvastatinning bir necha kunlik dozalarini bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Davolash: dozadan oshirilganda zarur bo‘lsa simptomatik terapiya o‘tkaziladi, jigar funksiyasi va QFO faolligini nazorat qilish zarur. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samarali emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Fredriksen bo‘yicha birlamchi giperkolesterinemiya (IIa turi, oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya bilan birga) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida, diet va boshqa dorisiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vazn yo‘qotish) yetarli bo‘lmagan hollarda; oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya – diet va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya (masalan, LPNP-aferizi) bilan birga yoki bu kabi terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda; gipergliseridemiya (Fredriksen bo‘yicha IV turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; umumiy XS va LPNP-XS konsentratsiyasini kamaytirish terapiyasi tavsiya etilgan bemorlarda aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; yurak-qon tomir tizimining asosiy asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi uchun, ISHB klinik belgilarisiz, ammo ISHB rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan kattalarda (erkaklar uchun 50 yoshdan oshgan, ayollar uchun 60 yoshdan oshgan, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) va xavf omillaridan kamida bittasi, masalan, arterial gipertenziya, past LPNP darajasi, erta ISHB oilaviy anamnezi mavjud bo‘lgan).

65 yoshdan oshgan bemorlarda davolashni 5 mg dozadan boshlash tavsiya etiladi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.