Розукард®

-

Розукард®

10 va 20 mg tabletkalar uchun: rozuvastatinga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik; faol fazadagi jigar kasalliklari, shu jumladan zardob transaminazalari faolligining barqaror oshishi yoki zardobdagi transaminaza faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko‘p); buyrak funksiyasining jiddiy buzilishi (KK 30 ml/min dan kam); miopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; ayollarda — homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratsepsiya usullarining yo‘qligi; miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bemorlar; laktoza intoleransi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza saqlaydi); 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). 40 mg tabletkalar uchun: rozuvastatinga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; ayollarda — homiladorlik, emizish davri, yetarli kontratsepsiya usullarining yo‘qligi; faol fazadagi jigar kasalliklari, shu jumladan zardob transaminazalari faolligining barqaror oshishi va zardob transaminazalari faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko‘p), miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi omillari bo‘lgan bemorlar, xususan: o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan kam); gipotiroidizm; mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy tarixi; boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish fonida miotoksiklik; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste’mol qilish; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan holatlar; fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; osiyolik irqqa mansub bemorlar; laktoza intoleransi, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat laktoza saqlaydi); 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Ehtiyotkorlik bilan 10 va 20 mg tabletkalar uchun: anamnezda jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng qamrovli jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmaydigan tutqanoq; yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi; gipotiroidizm; boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo‘llanganida mushak toksikligi tarixi; irsiy mushak kasalliklari tarixi; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan holatlar; fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; OITS proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish; 65 yoshdan katta bemorlar; mongoloid irqiga mansub bemorlar; spirtli ichimliklarni ortiqcha iste’mol qilish. 40 mg tabletkalar uchun: yengil buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan yuqori); anamnezda jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng qamrovli jarrohlik aralashuvlari; jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit buzilishlari; nazorat qilinmaydigan tutqanoq; 65 yoshdan katta bemorlar.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Rozuvastatin homiladorlik va emizish davrida kontrendikatsiyalangan. Reproduktiv yoshdagi ayollar faqat ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalangan holda Rozuvastatinni qo'llashlari mumkin va bemorga homila uchun potentsial xavf haqida ma'lumot berilishi kerak. Xolesterin va xolesterindan sintezlanadigan moddalar homila rivojlanishi uchun muhim bo'lganligi sababli, HMG-KoA-reduktaza ingibitorining potentsial xavfi homiladorlik davrida preparatni qo'llashdan olinadigan foydadan ustun keladi. Agar terapiya davomida homiladorlik aniqlansa, Rozuvastatin darhol bekor qilinishi va bemorga homila uchun potentsial xavf haqida ma'lumot berilishi kerak. Emizish davrida qo'llash zarur bo'lsa, ko'krak yoshidagi bolalarda nojo'ya ta'sir ehtimolini hisobga olib, emizishni to'xtatish kerak.

Faol bosqichdagi jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda preparat qo‘llanilishi qarshi ko‘rsatilgan. Jigar kasalliklari tarixi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda (KK < 30 ml/min) Rozukard® dorisini qo'llash mumkin emas. O'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda (KK 30-60 ml/min) Rozukard® dorisini 40 mg/sutka dozada qo'llash mumkin emas. Yengil buyrak yetishmovchiligi bo'lgan patsiyentlarda dozani tuzatish talab etilmaydi; boshlang'ich doza sifatida 5 mg/sutka Rozukard® tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rozuvastatinning bir necha kunlik dozalarini bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Davolash: maxsus davolash yo‘q, hayotiy muhim organlar va tizimlar funksiyasini qo‘llab-quvvatlash uchun simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Jigar funksiyasi va QFO faolligi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Gemodializ samarali emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original qadoqda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Fredriksen bo‘yicha birlamchi giperkolesterinemiya (IIa turi, oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya bilan birga) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida, diet va boshqa dorisiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vazn yo‘qotish) yetarli bo‘lmagan hollarda; oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya – diet va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya (masalan, LPNP-aferizi) bilan birga yoki bu kabi terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda; gipergliseridemiya (Fredriksen bo‘yicha IV turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; umumiy XS va LPNP-XS konsentratsiyasini kamaytirish terapiyasi tavsiya etilgan bemorlarda aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; yurak-qon tomir tizimining asosiy asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi uchun, ISHB klinik belgilarisiz, ammo ISHB rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan kattalarda (erkaklar uchun 50 yoshdan oshgan, ayollar uchun 60 yoshdan oshgan, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) va xavf omillaridan kamida bittasi, masalan, arterial gipertenziya, past LPNP darajasi, erta ISHB oilaviy anamnezi mavjud bo‘lgan).

65 yoshdan oshgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.