Артротек

-

Артротек

Kontrendikatsiyalar: Faol me’da-ichak qon ketishi; homiladorlik va emizish davri; diklofenak natriy, mizoprostol yoki boshqa tarkibiy qismlar, boshqa NYaQPlar, shu jumladan asetilsalitsil kislotasi va prostaglandinlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik; “aspirin” bronxial astmasi, gemopoez buzilishi. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda xavfsizlik va samaradorlik ma’lumotlari yo‘q. Ehtiyotkorlik bilan: Anemiya, bronxial astma, kongestiv yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, porfiriya, yoshi katta bemorlar, anamnezda eroziyali-yarali me’da-ichak yo‘li kasalliklari, jigar yoki buyrak yetishmovchiligi, yurak kasalliklari, suyuqlik ushlanishi, degidratatsiya.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Artrotek preparatining samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma'lumot yo‘q.

Nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlarni (NPVQ), shu jumladan Artrotekni qabul qilgan bemorlarda me'da-ichak tizimi tomonidan jiddiy nojo'ya reaksiyalar, masalan, qon ketish, yaralar va perforatsiya holatlari qayd etilgan. Shifokorlar va bemorlar me'da-ichak tizimi tomonidan simptomlar bo'lmasa ham, yara rivojlanishining potensial imkoniyatini hisobga olishlari kerak. NPVQlarni, shu jumladan Artrotekni, anamnezida yoki faol bosqichda me'da-ichak tizimi kasalliklari, masalan, yaralar, qon ketish, yallig'lanishli ichak kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Tug'ish yoshidagi ayollarga homiladorlik tasdiqlanmaguncha Artrotek bilan davolashni boshlash mumkin emas, shuningdek, ular davolash davomida ishonchli kontratseptiv vositalardan foydalanishlari kerak. Agar homiladorlik rejalashtirilayotgan bo'lsa, preparatni bekor qilish kerak. Artrotek bilan davolash davomida jigar funktsiyasini muntazam nazorat qilish zarur. Agar Artrotek jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga buyurilsa, davolash shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak. Buyrak, jigar yoki yurak kasalliklari bo'lgan bemorlarda ham ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki NPVQlar, shu jumladan diklofenak/mizoprostol, buyrak funksiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. Davolashning boshida suvsizlanish holatidagi bemorlarda ehtiyotkorlik talab qilinadi. Eng past mumkin bo'lgan dozadan foydalanish va buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish kerak. NPVQlarni, shu jumladan Artrotekni qabul qilgan bemorlarda suyuqlik ushlanishi va shishlar kuzatilgan. Shuning uchun, Artrotekni surunkali yurak yetishmovchiligi tarixi bo'lgan bemorlarga, shuningdek, suyuqlik ushlanishiga moyil bo'lgan holatlarda buyurishda ehtiyotkorlik zarur. NPVQlar, shu jumladan diklofenak, trombotsitlar agregatsiya vaqtini oshiradi. Mizoprostol esa diklofenakning trombotsitlar faolligiga ta'sirini kuchaytirmaydi. Artrotek yallig'lanishni kamaytiradi, bu esa, masalan, isitma kabi infektsion kasalliklarni aniqlash imkoniyatini pasaytirishi mumkin. 65 yosh va undan katta bemorlarda diklofenak/mizoprostolning nojo'ya ta'sirlar profili yoshroq bemorlarnikiga o'xshashdir, ammo klinik jihatdan ahamiyatli yagona farq shundaki, 65 yosh va undan katta bemorlar diklofenak/mizoprostolning me'da-ichak tizimiga ta'siriga ko'proq moyil bo'lishadi.

Asetilsalitsil kislotasi diklofenakni uning albuminlar bilan bog'lanish joylaridan siqib chiqaradi, bu esa diklofenakning plazmadagi kontsentratsiyasini, shuningdek uning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasini va AUC qiymatini pasayishiga olib keladi. Shu sababli diklofenak/mizoprostol va asetilsalitsil kislotasini bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Digoksin va diklofenakni bir vaqtda olgan bemorlarda digoksin darajasining oshganligi kuzatilgan. Shuning uchun digoksin va diklofenak/mizoprostolni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar digoksinning toksik ta'sirini aniqlash uchun tibbiy kuzatuv ostida bo'lishlari kerak. NSAIDlar diuretiklarning natriyuretik ta'sirini susaytiradi. Kaliy saqlovchi diuretiklar bilan bir vaqtda ishlatilganda qon serumidagi kaliy darajasining oshishi kuzatilishi mumkin, bunday holatlarda ushbu ko'rsatkichni kuzatish zarur. Diklofenak/mizoprostolni yuqorida nomlari keltirilgan preparatlar bilan bir vaqtda belgilashda ehtiyotkorlik zarur. Ma'lumki, ko'plab NSAIDlar ichki antikoagulyantlar bilan o'zaro ta'sirlasha oladi, garchi diklofenak varfarin kabi antikoagulyantlar bilan o'zaro ta'sir qilmasligi kuzatilgan. Varfarin kabi nisbatan antikoagulyantlar bilan NSAIDlarni qabul qilganda oshqozon-ichak yo'llaridan qon ketish xavfi ortadi. Shuning uchun bu turdagi antikoagulyantlar bilan bir vaqtda diklofenak/mizoprostol qabul qilayotgan bemorlar nazorat ostida bo'lib, zarurat tug'ilganda antikoagulyant dozasini tuzatishlari kerak. NSAIDlar, shu jumladan diklofenak/mizoprostol, antigiipertenziv vositalarning, jumladan APF inhibitorlarining ta'sirini susaytirishi mumkin. Diklofenak/mizoprostol bilan bir vaqtda APF inhibitorlarini belgilashda pochka funktsiyasining yomonlashishi mumkin. Diklofenak sog'lom odamlarda glyukoza metabolizmini buzmaydi, shuningdek, ichki qabul qilinadigan glyukozani pasaytiruvchi vositalar bilan bir vaqtda qo'llanganda ularning ta'sirini o'zgartirmaydi. Biroq, NSAIDlar bilan bir vaqtda glyukozani pasaytiruvchi vositalarni qabul qilishda ushbu preparatlarning ta'siri o'zgarishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud. Shuning uchun Arthrotec insulin yoki ichki qabul qilinadigan glyukozani pasaytiruvchi vositalar oladigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak. Metotreksat bilan bir vaqtda qo'llanganda NSAIDlar, jumladan Arthrotec, metotreksatning plazmadagi darajasini oshirishi mumkin. Diklofenak litii klirensini pasaytiradi va uning plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi. Shuning uchun litii qabul qilayotgan bemorlarga Arthrotec ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak. Antatsidlar diklofenakning so'rilishini sekinlashtirishi mumkin. Magniy saqlovchi antatsidlar mizoprostol bilan bog'liq diareya holatlarini kuchaytirishi mumkin. Siklooksigenaza inhibitorlari, jumladan diklofenak, ularning pochka prostaglandinlariga ta'siri tufayli siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Artrotek diklofenak natriyning kombinatsiyasi - yallig'lanishga qarshi va og'riq qoldiruvchi xususiyatlarga ega bo'lgan NPVS va mizo-prostol - oshqozon-ichak trakti (OIT) shilliq qavatini himoya qiluvchi prostaglandin E1 ning sintetik analogi. Diklofenak natriyning ta'sir mexanizmi uning COX-1 va COX-2 ni tanlab ingibitorlash qobiliyati bilan bog'liq. Mizoprostol prostaglandin E1 ning sintetik analogi bo'lib, oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak shilliq qavatini himoya qilishda ishtirok etadigan omillar ta'sirini kuchaytiradi. Mizoprostol oshqozon shilliq qavatining qon bilan ta'minlanishini saqlaydi, oshqozondagi pepsin va xlorid kislotasi sekretsiyasini kamaytiradi, o'n ikki barmoqli ichakda bikarbonat hosil bo'lishini rag'batlantiradi.

Diklofenak va mizoprostolning kombinatsiyadagi farmakokinetikasi ularni alohida tabletka shaklida qabul qilishdagi farmakokinetikaga o‘xshashdir. Mizoprostol kislotasiCmax (pg/ml)Tmax (soat)AUC(0-4 soat) (pg×soat/ml)Artrotek 50 mg + 200 mkg441 (137)0,30 (0,13)266 (95)Artrotek 75 mg + 200 mkg304 (110)0,26 (0,09)177 (49)DiklofenakArtrotek 50 mg + 200 mkg1207 (364)2,4 (1,0)1380 (272)Artrotek 75 mg + 200 mkg2025 (2005)2,0 (1,4)2773 (1347)Tmax – maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti. Ushbu ikki moddalar o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta'sir kuzatilmaydi. Artrotekni qayta-qayta qabul qilganda diklofenak, mizoprostol yoki mizoprostol kislotasi kumulyatsiyasi sodir bo‘lmaydi.

Ichga ovqat bilan birga, chaynamasdan qabul qilinadi; tabletkalarni bo‘lib yoki eritib qabul qilish mumkin emas. Artrotek quyidagi dozada qo‘llanadi: Osteoartroz, revmatoid artrit: 50 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2-3 marta; 75 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2 marta. Ankiloziruyushiy spondilit: 50 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2-3 marta; 75 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2 marta. O‘tkir bo‘g‘im va mushak og‘rig‘i sindromi: 50 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2-3 marta; 75 mg/200 mkg dozali tabletkalar – 1 tabletka kuniga 2 marta.

Arthrotec homilador ayollarga tavsiya etilmaydi, chunki mizoprostol bachadon qisqarishlarini keltirib chiqaradi va homila tushishiga, muddatidan oldin tug‘ruqqa va homila o‘limiga sabab bo‘lishi mumkin. Mizoprostol qo‘llanganda homilada rivojlanish nuqsonlari paydo bo‘lishi mumkin. Diklofenak Botallov kanalining muddatidan oldin yopilishiga olib kelishi mumkin. Mizoprostolni emizuvchi onalarga buyurish tavsiya etilmaydi, chunki mizoprostol kislotasi ona suti orqali chiqarilib, chaqaloqda diareyaga olib kelishi mumkin. Ushbu preparat ona sutiga chiqarilishi noma'lum, lekin ko‘plab dori vositalari ona sutiga chiqarilishi sababli va chaqaloqlarda diklofenak/mizoprostolga nisbatan nojo‘ya ta'sirlar paydo bo‘lishi ehtimoli tufayli emizishni to‘xtatish yoki ushbu preparatni qabul qilishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligi holatida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Arthrotec toksik dozasi aniqlanmagan. Ammo, ushbu preparat tarkibiy qismlaridan kelib chiqqan dozadan oshirib yuborish simptomlari tasvirlangan: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qon ketishi, ong chalkashishi, uyquchanlik, mushak tonusining pasayishi. Mizoprostol dozadan oshirilganida kuzatiladigan klinik simptomlar quyidagilardir: tremor, tutqanoqlar, nafas qisishi, qorin og‘rig‘i, diareya, isitma, yurak urishi, arterial gipotenziya, bradikardiya. Davolash: o‘tkir dozadan oshirib yuborish holatida oshqozonni yuvish ko‘rsatiladi. Majburiy diurez ham samarali bo‘lishi mumkin, chunki diklofenak va mizoprostolning metabolitlari siydik bilan chiqariladi. Diklofenak (plazma oqsillari bilan 99% bog‘lanish) va mizoprostol kislotasi (plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 90% dan kam) dializ yordamida chiqarilishi darajasi hali aniq belgilanmagan. Diklоfenak/mizoprostolning so‘rilishini kamaytirish uchun faol ko‘mir qabul qilish tavsiya etiladi.

Ro'yxat B. Quruq, bolalar ololmaydigan joyda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlash kerak. Saqlash muddati - 3 yil. O'ramdagi sanadan keyin foydalanmang.

Revmatoid artritni; osteoartritni; ankilozlovchi spondilitni; o'tkir bo'g'im-mushak og'riq sindromini simptomatik davolash.

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.