Рустор

-

Рустор

Rustor preparatining kunlik 5 mg, 10 mg va 20 mg dozasi uchun: rozuvastatin yoki preparat tarkibidagi har qanday komponentlarga yuqori sezuvchanlik; laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjudligi sababli); 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigar transaminazlarining serum faolligining doimiy oshishi va jigar transaminaz faolligining qon zardobida oshishi (normaning yuqori chegarasidan 3 martadan ko'proq); og'ir buyrak funksiyasi buzilishi (Kk <30 ml/min); miopatiya; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri; etarli kontratseptsiya usullari mavjud emasligi; miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bo'lgan bemorlarga. Rustor preparatining kunlik 40 mg dozasi uchun: rozuvastatin yoki preparat tarkibidagi har qanday komponentlarga yuqori sezuvchanlik; faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan jigar transaminazlarining serum faolligining doimiy oshishi va jigar transaminaz faolligining qon zardobida oshishi (normaning yuqori chegarasidan 3 martadan ko'proq); miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlarga, ya'ni o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (Kk <60 ml/min), gipoterioz, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda mushak kasalliklari, GMG-CoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar bilan davolanishda miotoksiklikka moyillik, ortiqcha alkogol iste'moli, rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib keladigan holatlar, fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish, mongoloid irqqa mansub bemorlar; laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri; ayollarda kontratseptsiya usullari yetishmasligi. Hushyorlik bilan: Rustor preparatining kunlik 5 mg, 10 mg va 20 mg dozasi uchun: miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjud bo'lgan holatlar – buyrak yetishmovchiligi, gipoterioz, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda mushak kasalliklari va GMG-CoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar bilan davolanishda miotoksiklikka moyillik; ortiqcha alkogol iste'moli; 65 yoshdan katta yosh; rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib keladigan holatlar; irqqa mansublik (mongoloid irqi); fibratlar bilan bir vaqtda qabul qilish; anamnezda jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng ko'lamli jarrohlik aralashuvlar, travmalar, og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan tortishish tutqanoqlari. Rustor preparatining kunlik 40 mg dozasi uchun: yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (Kk >60 ml/min); 65 yoshdan katta yosh; anamnezda jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng ko'lamli jarrohlik aralashuvlar, travmalar, og'ir metabolik, endokrin yoki suv-elektrolit muammolari yoki boshqarilmaydigan tortishish tutqanoqlari. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balli bemorlarda rozuvastatin qo'llash bo'yicha ma'lumot yoki tajriba mavjud emas.

Rustor homiladorlik davrida qo'llash uchun kontrendikatsiyalangan. Reproduktiv yoshdagi ayollar mos kontratsepsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Xolesterin va boshqa xolesterin biosintezi mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim bo'lganligi sababli, rozuvastatinning HMG-KoA-reduktaza ingibitsiyasi xavfi homiladorlikda foydadan ustun keladi. Agar homiladorlik aniqlansa, preparat darhol to'xtatilishi kerak. Rozuvastatinning ko'krak sutida ajralishi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun emizish davrida qo'llash kontrendikatsiyalangan. Emizish zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

No‘xush holat: jigar kasalliklarining faol fazasi, shu jumladan, jigar transaminazlarining doimiy yuqori faolligi va qon zardobidagi transaminazlar faolligining me’yoriy chegaradan 3 martadan yuqori ko‘tarilishi. Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori bemorlarda rozuvastatin qo‘llash tajribasi yo‘q.

Buyrak funksiyasining yengil yoki o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam) bo‘lgan bemorlarda Krestor® preparatini qo‘llash kontrendikedir. Buyrak funksiyasining o‘rtacha darajada buzilishi (KK 30-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarga 40 mg dozada preparat qo‘llash kontrendikedir. O‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun boshlang‘ich doz 5 mg ni tashkil etadi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Ma'lumot: Bir necha sutkalik dozalarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish rozuvastatin farmakokinetik parametrlariga ta’sir qilmaydi. Rozuvastatin bilan dozani oshirish uchun maxsus davolash mavjud emas. Davolash: dozani oshirib yuborish holatida simptomatik davolash va hayot uchun zarur organlar va tizimlar funksiyalarini qo‘llab-quvvatlash choralarini o‘tkazish tavsiya etiladi. Jigar faoliyati va KFK darajasini nazorat qilish zarur. Gemodializning samaradorligi kam ehtimolga ega.

Preparatni bolalar ololmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Fredriksen bo‘yicha birlamchi giperkolesterinemiya (IIa turi, oilaviy geterozigot giperkolesterinemiya bilan birga) yoki aralash giperkolesterinemiya (IIb turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida, diet va boshqa dorisiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, vazn yo‘qotish) yetarli bo‘lmagan hollarda; oilaviy gomozigot giperkolesterinemiya – diet va boshqa lipidni kamaytiruvchi terapiya (masalan, LPNP-aferizi) bilan birga yoki bu kabi terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda; gipergliseridemiya (Fredriksen bo‘yicha IV turi) uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; umumiy XS va LPNP-XS konsentratsiyasini kamaytirish terapiyasi tavsiya etilgan bemorlarda aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun dietaga qo‘shimcha sifatida; yurak-qon tomir tizimining asosiy asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi uchun, ISHB klinik belgilarisiz, ammo ISHB rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan kattalarda (erkaklar uchun 50 yoshdan oshgan, ayollar uchun 60 yoshdan oshgan, C-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥2 mg/l) va xavf omillaridan kamida bittasi, masalan, arterial gipertenziya, past LPNP darajasi, erta ISHB oilaviy anamnezi mavjud bo‘lgan).

Yaroqlik muddati - 4 yil.