Сафнело®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Сафнело®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

anifrolumab yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda anifrolumabning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan, ma'lumotlar mavjud emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Saffnelo® preparatini homilador ayollarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan (300 ta homiladorlik holatidan kam). Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklik bo'yicha yakuniy xulosa chiqarishga imkon bermaydi. Saffnelo® homiladorlik davrida, shuningdek, kontratsepsiya qo'llamaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarda faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan ustun bo'lganda qo'llanadi. Emizish davri Anefrolumabning inson ko'krak sutiga ajralishi noma'lum. Toksikologik tadqiqotlarda arofiy maymunlarda anefrolumab ko'krak sutida aniqlangan. Emizikli bolaga xavfni istisno qilib bo'lmaydi. Emizishning bola uchun foydasi va onaning davolanishidan kutilayotgan foydani hisobga olib, emizishni to'xtatish yoki terapiyani to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilish kerak. Fertillik Insonlarda fertilitetga ta'siriga oid ma'lumotlar yo'q. Doklinik tadqiqotlarda anefrolumabning fertilitetga bilvosita ta'sirining yo'qligi ko'rsatilgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Dozani tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati og‘ir darajada yoki terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash tajribasi yo‘q.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: klinik tadqiqotlarda SKV bo‘lgan bemorlarga 1000 mg gacha bo‘lgan dozada a/ichiga kiritilganida doza cheklovchi toksiklik belgilari kuzatilmagan. Davolash: a’nirolumab uchun dozani oshirib yuborish holatlarida maxsus davolash mavjud emas. Dozani oshirib yuborish holatida qo‘llab-quvvatlovchi davolash va zaruriyat tug‘ilganda kuzatish tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original qadoqda (quti yoki qoplama ichida), 2-8°C haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Standart terapiyaga etarli javob bo'lmagan, avtoantitanalarga ega bo'lgan, faol o'rtacha va og'ir tizimli qizil yuguruk (TQY) bo'lgan kattalar bemorlarini davolash uchun qo'shimcha terapiya sifatida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Doza tuzatish talab qilinmaydi. 65 yoshdan katta bemorlarda preparatni qo‘llash haqida ma’lumot cheklangan (n=20); 75 yoshdan katta bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlilik muddati - 3 yil. Suyultirilgandan keyin: Tayyor dori preparatining kimyoviy va fizik barqarorligi 2° dan 8°C gacha bo'lgan haroratda 24 soat va 25°C haroratda 4 soat davomida tasdiqlangan. Mikrobiologik nuqtai nazardan, dori suyultirilgandan so'ng darhol qo'llanishi kerak. Agar preparat darhol kiritilmasa, tayyor preparatni saqlash va kiritishgacha bo'lgan sharoitni ta'minlash foydalanuvchining zimmasidadir va odatda 2° dan 8°C gacha bo'lgan haroratda 24 soatdan oshmasligi kerak.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Сафнело®

18+