Симвалимит

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Симвалимит

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Jigar kasalliklari faol bosqichda yoki aniq bo'lmagan etiologiyaga ega jigar transaminazlarining yuqori faolligi; CYP3A4 izofermentining inhibitörlari bilan birgalikda qabul qilish (masalan, itrakoonazol, ketokonazol, VICH proteazining inhibitörlari, eritromisin, klaritromisin, telitromisin va nefazodon); skelet muskullari kasalliklari (miopatiya); homiladorlik; laktatsiya davri; 18 yoshgacha bo'lgan yoshlar (ta'sirchanlik va xavfsizlik o'rganilmagan); laktoza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glukozo-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi; simvastatin yoki preparat tarkibidagi boshqa komponentlarga, shuningdek, statinlar (HMG-CoA reduktaza inhibitörlari) guruhidagi boshqa dori vositalariga yuqori sezuvchanlik anamnezida. Ehtiyotkorlik bilan: alkogolizm, jigar kasalliklari anamnezida, og'ir suv-elektrolit muvozanati buzilishi, belgilangan endokrin va metabolik kasalliklar, arterial gipotenziya, og'ir o'tkir infeksiyalar (sepsis), miopatiya, nazorat qilinmagan epilepsiya, katta miqdordagi jarrohlik aralashuvlar, jarohatlar; fibratlar, tsiklosporin, nikotin kislotasining lipid pasaytiruvchi dozalarini (1 g/kun ko'proq) birga qabul qilish, amiodaron, verapamil, diltiazem, greypfrut sharbati; belgilangan buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo'lganlar uchun qarshi ko'rsatilgan (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Simvastatin foetusga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin va homilador ayollar uchun qarshi ko'rsatilgan. Homilador onalari simvastatinni qabul qilganida bolalarning anomaliyalarini rivojlanishi haqida bir necha xabarlar mavjud. Tug'ilish yoshidagi ayollar simvastatinni qabul qilayotgan bo'lsa, homiladorlikdan saqlanishlari kerak. Simvastatin ayollarning tug'ilish yoshida, kontratseptiv vositalardan foydalanmayotgan ayollar uchun tavsiya etilmaydi. Davolash jarayonida homiladorlik yuz bergan taqdirda, simvastatin bekor qilinishi va ayolga foetus uchun mumkin bo'lgan xavf haqida ogohlantirilishi kerak. Simvastatinning sutga ajralib chiqishi haqida ma'lumotlar yo'q. Laktatsiya davrida simvastatinni belgilash zarur bo'lganda, ko'plab dori vositalarining sutga chiqarilishi va og'ir reaktsiyalar rivojlanish xavfi mavjudligini hisobga olish kerak, shuning uchun davolanish davrida ko'krak bilan oziqlantirish tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Simvalimit preparati bilan davolash jigar transaminazlarining qon zardobidagi faolligini oshirishi mumkin. Bu oshish odatda ahamiyatsiz va klinik jihatdan muhim emas. Simvalimit bekor qilingandan keyin jigar transaminazlari faolligi asta-sekin boshlang‘ich ko‘rsatkichlarga qaytadi. Shunga qaramay, davolashni boshlashdan oldin va davolanish davomida jigar funksiyasini tekshirish zarur (birinchi 3 oyda har 6 haftada, so‘ngra birinchi yil davomida har 8 haftada va undan keyin har 6 oyda transaminazlar faolligini kuzatish kerak). Doza 80 mg gacha oshirilishi kerak bo‘lganda, doza oshirishdan oldin, oshirilganidan keyin 3 oy o‘tgach va keyin davolashning birinchi yili davomida muntazam ravishda (masalan, har 6 oyda) jigar funksiyasini kuzatish zarur. Agar AST va/yoki ALT faolligining zardobdagi darajasi me’yoriy chegaradan 3 marta yuqori darajada doimiy saqlansa, Simvalimit bilan davolashni to‘xtatish kerak. Spirtli ichimliklarni suiiste'mol qiladigan va/yoki anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi. Qo‘llash mumkin emas: faol fazadagi jigar kasalliklari yoki noma’lum etiologiyali jigar fermentlari faolligining barqaror oshishi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlar va yengil yoki o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) Simvalimit preparatining tavsiya etilgan maksimal dozasi 10 mg/sutdan oshmasligi kerak. Dozani oshirish zarur bo‘lsa, bunday bemorlar sinchiklab kuzatib boriladi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: bir nechta dozani oshirib yuborish holatlarida (maksimal qabul qilingan doza - 450 mg) maxsus simptomlar kuzatilmagan. Davolash: simptomatik, umumiy chora-tadbirlar o‘tkazilishi zarur: hayotiy funksiyalarni monitoring qilish va qo‘llab-quvvatlash, dori vositasini qo‘shimcha so‘rilishini oldini olish (oshqozonni yuvish, faol ko‘mir yoki ich suradigan vositalarni qabul qilish). Jigar va buyrak funksiyalarini, qon zardobida KFK faoliyatini nazorat qilish kerak. Maxsus antidot mavjud emas. Miopatiya va rabdomioliz rivojlanishi holatida preparatni darhol to‘xtatish va diuretik va natriy bikarbonatni vena ichiga kiritish kerak. Rabdomioliz giperkaliemiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu vena ichiga kalsiy xlorid yoki glyukoza va insulin infuziyasi, kaliy ion almashinuvini yoki og‘ir holatlarda gemodializ orqali bartaraf etiladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Preparat ko‘rsatmalar

Giperkolesterinemiya: birlamchi giperkolesterinemiya (geterozigotli oilaviy va no-oilaviy, Frederiksen tasnifi bo‘yicha IIa, IIb va aralash turlari) - xolesterin miqdorini kamaytiruvchi parhez va boshqa no-tibbiy choralar (masalan, jismoniy faoliyat va tana vaznini kamaytirish) bilan samarali nazorat qilinmaydigan, koronary ateroskleroz xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda; kombine qilingan giperkolesterinemiya va gipertirgiseridemiya, giperlipoproteinemiya, maxsus parhez va jismoniy faoliyat bilan nazorat qilinmaydigan holatlarda; yurak ishemik kasalligi: ikkilamchi profilaktika sifatida umumiy o‘lim xavfini, infarkt xavfini kamaytirish, koronar arteriyalarning aterosklerozini sekinlashtirish, insult va tranzitor miya qon aylanishining buzilish xavfini kamaytirish, revaskulyarizatsiya amaliyotlari xavfini kamaytirish maqsadida qo‘llaniladi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda preparat dozasini to‘g‘rilash zarur emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Симвалимит

18+