Аспарагиназа медак

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Аспарагиназа медак

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Kontrendikatsiyalar: Davolash vaqtida yoki tarixda mavjud pankreatit; asparaginaz qabul qilish bilan bog‘liq allergik reaksiyalar tarixi; jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari; homiladorlik; emizish davri.

Bolalarda foydalanish

Bolalarga 6000-10000 ME/m² tana yuzasi dozasida vena yoki mushak ichiga kunora yoki har kuni umumiy doza 400000 ME dan oshmasligi sharti bilan buyuriladi.

Maxsus ko‘rsatma

Davolanish davrida oshqozon yoki o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bo'lgan (shu jumladan, anamnezda), feoxromositoma, bronxial astma bilan kasallangan bemorlarning holatini muntazam kuzatib borish lozim. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashga ta'siri: Betagistin sedativ ta'sirga ega emas va avtomobil boshqarish yoki tez psixomotor reaktsiyalar talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Vinkristin yoki prednizolon bilan bir vaqtda yoki asparaginaza bilan bir vaqtda davolash asparaginazaning toksikligi xavfini oshiradi (asparaginazaning giperglikemik ta'sirini kuchaytiradi, nevropatiya rivojlanish xavfini oshiradi, eritropoezni buzadi). Asparaginaza dozaga va qo'llanilish vaqtiga qarab metotreksat va tsitarabin bilan sinergik yoki antagonistik ta'sir ko'rsatadi. Metotreksat va tsitarabin avval qo'llanganda asparaginazaning ta'sirini sinergik ravishda kuchaytiradi. Agar asparaginaza birinchi bo'lib qo'llanilsa, bu ta'sir metotreksat yoki tsitarabin bilan susaytirilishi mumkin. Asparaginaza jigar funktsiyasiga ta'sir qilish orqali boshqa dori vositalarining toksikligini kuchaytirishi mumkin. Urikozurik protivopodagricheskie preparatlar yuqori miktorda siydik kislotasi hosil bo'lishi bilan bog'liq nefropatiya xavfini oshirishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Qarshi o'simtaga qarshi vosita. L-asparaginaza asparaginning parchalanishini katalizlaydi, bu hujayralar hayotiy faoliyati uchun zarurdir. L-asparaginazaning proliferatsiyani bostirish bo'yicha maksimal ta'siri hujayra siklining G1 fazasida kuzatiladi. Preparatning qarshi o'simtaga qarshi ta'siri leykemik o'simta hujayralarida asparagin darajasining pasayishi bilan bog'liq deb hisoblanadi, chunki bu hujayralar asparagin sintetazasining yo'qligi sababli o'z asparaginini sintez qila olmaydi. Natijada, oqsil, shuningdek, DNK va RNK sintezi buziladi.

Farmakokinetika

TaqsimlanishTomir ichiga yuborilganda qon plazmasida Cmax birinchi daqiqalarda, mushak ichiga yuborilganda esa 14-24 soatdan keyin erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 30% ni tashkil etadi. Asparaginaza retikulo-endotelial tizimga kiradi va sekin parchalanib nofaol moddalarga aylanadi.ChiqarilishTomir ichiga yuborilganda T1/2 14-22 soatni, mushak ichiga yuborilganda esa 39-49 soatni tashkil etadi. Preparatni kunlik qo‘llash qon plazmasida uning yetarli darajada saqlanishiga imkon beradi, davolash kursi tugaganidan keyin 10 kungacha plazmada fermentning izlari kuzatilishi mumkin. Preparatning chiqarilish yo‘li aniqlanmagan. Siydikda faqat iz miqdorida aniqlanadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Preparatni birinchi marta kiritish tajribali onkologik kimyoterapiya shifokori nazorati ostida o‘tkazilishi tavsiya etiladi. Preparat vena ichiga (v/v) oqim bilan, sekin v/v infuziya (kamida 30 minut) yoki mushak ichiga (v/m) yuboriladi. Asparaginaza monoterapiya sifatida yoki boshqa sitostatiklar bilan birgalikda ishlatiladi, shuning uchun individual doza tanlashda tibbiyot adabiyotlari ma’lumotlariga asoslanish kerak. Preparat kattalar va bolalarga tana yuzasi maydoniga 6 000-10 000 ME/m² dozada v/v yoki v/m har kuni yoki kunora buyuriladi, umumiy doza 400 000 ME dan oshmasligi kerak. V/m yuborishda bitta joyga 2 ml eritmadan ko‘p yuborish mumkin emas. Agar birdan yuqori doza yuborish kerak bo‘lsa, bir nechta inyeksiya qilinadi. Preparatni yuborishdan oldin teri ichiga sinov o‘tkazish tavsiya etiladi, garchi sinov natijalari allergik reaktsiyalarni to‘liq aniqlay olmasa ham. Birinchi dozadan oldin va agar inyeksiya oralig‘i 1 hafta yoki undan ko‘proq bo‘lsa, sinov o‘tkazish tavsiya etiladi. Sinov uchun preparatni inyeksiya uchun suvda 100 ME/ml konsentratsiyaga yetkazib eritish kerak. Olingan eritmaning 0,1 ml (taxminan 10 ME) teri ichiga yuboriladi va reaksiyani 1 soat kuzatish kerak. Agar 1 sm yoki undan katta diametrli qizarish yoki papula hosil bo‘lsa, asparaginaza bilan davolashdan voz kechish lozim. V/v qo‘llashda, shuningdek, davolashdan 1 soat oldin 1000 ME dozada qisqa muddatli infuziya tarzida sinov dozasi kiritish tavsiya etiladi. Eritmani tayyorlash 5000 ME dozasidagi kukun 2 ml, 10 000 ME dozasidagi kukun esa 4 ml inyeksiya uchun suvda eritiladi. Ko‘pik hosil bo‘lishining oldini olish uchun suv oqimini flakon devori bo‘ylab sekin tushirish kerak, eritish jarayonida flakonni chayqatmasdan aylantirish kerak. Tayyorlangan eritma biroz opalesans bo‘lishi mumkin. V/m qo‘llash uchun tayyorlangan eritmani suyultirish shart emas. Uzoq muddatli v/v infuziya uchun eritishdan so‘ng hisoblangan miqdordagi asparaginazani 250-500 ml fiziologik eritma yoki 5% glyukozada suyultirish kerak, v/v oqim bilan yuborish uchun esa 20-40 ml ga suyultiriladi.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyatining og‘ir darajada buzilishida qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Qarshi ko‘rsatma: buyrak faoliyatining sezilarli darajada buzilishi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: anafilaksiya, giperglikemiya, qon ivishining buzilishi. Davolash: aniq antidot noma'lum. Simptomatik terapiya o'tkaziladi. Giperglikemiya rivojlanganda insulinoterapiya qo'llaniladi, qon ivishi buzilganda yangi muzlatilgan plazma qo'llanilishi mumkin.

Saqlash shartlari

Preparatni yorug‘likdan himoyalangan, bolalar ololmaydigan joyda, 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

O'tkir limfoblastik leykozni remissiyaga olib kelish uchun kombinlangan terapiya tarkibida va limfoblastik noxodgkin limfomalarini (limfo- va retikulosarkomalar) davolash uchun ishlatiladi. Dorining qo'llanilishi davolashni qo'llab-quvvatlash sxemalarida tez rivojlanuvchi rezistentlik tufayli tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Tayyorlangan eritma 6 soat davomida yaroqli bo'ladi va qayta ishlatish uchun mo'ljallanmagan.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Аспарагиназа медак

18+