Ситамет Медисорб

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ситамет Медисорб

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Kontrendikatsiyalar: 1-toifa qandli diabet; buyrak kasalligi yoki buyrak funksiyasining pasayishi (serum kreatinini kontsentratsiyasi erkaklar uchun >1,5 mg/dl va ayollar uchun >1,4 mg/dl yoki KК <60 ml/min bo‘lganda), yurak-qon tomir kollapsi (shok), o‘tkir miokard infarkti yoki sepsis tufayli rivojlangan holatlar; buyrak faoliyati buzilish xavfi bilan kechuvchi o‘tkir holatlar, masalan, degidratatsiya (diareya, qusishda), isitma, og‘ir infeksion kasalliklar, gipoksiya holatlari (shok, sepsis, buyrak infeksiyalari, bronxo-o‘pka kasalliklari); o‘tkir yoki surunkali metabolik asidoz, jumladan diabetik ketoatsidoz (komatoz yoki komatozsiz); gipoksiya bilan kechuvchi o‘tkir va surunkali kasalliklar (masalan, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti); katta jarrohlik amaliyotlari va travmalar, insulinoterapiya kerak bo‘lgan holatlar; jigar yetishmovchiligi, jigar funksiyasi buzilishi; surunkali alkogolizm, o‘tkir alkogol bilan zaharlanish; homiladorlik, emizish davri; laktatsidoz (shu jumladan, anamnezda); yodli kontrast moddalar bilan radioizotop yoki rentgen tadqiqotlaridan kamida 48 soat oldin va keyin preparatni qo‘llash; kamkaloriyali parhezga rioya qilish (kuniga 1000 kkal dan kam); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; sitagliptin, metformin yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: Sitagliptin va metforminning asosiy chiqarilish yo‘li buyraklar hisoblanadi va yosh o‘tgan sari buyrak faoliyati pasayishi sababli preparatni keksa yoshdagi bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash va metformin bilan bog‘liq laktatsidozni oldini olish maqsadida buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish zarur. Klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, sitagliptinning keksa (65 yoshdan katta) bemorlardagi samaradorligi va xavfsizligi yosh (65 yoshgacha) bemorlardagiga o‘xshash bo‘lgan. Metformin bilan o‘tkazilgan tadqiqotlarda keksa bemorlar soni etarli emasligi sababli samaradorlik va xavfsizlikda yosh bilan bog‘liq farqlar to‘g‘risida xulosa chiqarish qiyin, ammo mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, bunday farqlar kuzatilmagan. Metformin asosan buyrak orqali chiqarilgani uchun, buyrak faoliyati buzilganida jiddiy nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortadi, shuning uchun preparat faqat buyrak faoliyati normal ekanligi tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Mnoterapiya Ikkinchi turdagi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda glikemiya nazoratini yaxshilash uchun boshlang‘ich terapiya sifatida, agar dietaga rioya qilish va jismoniy faoliyat rejimi yetarli darajada nazorat qilish imkonini bermasa; dietaga va jismoniy faoliyat rejimiga qo'shimcha ravishda, metformin yoki sitagliptin monoterapiyasi bilan yetarli darajada nazoratga erishilmagan yoki ikki dorining kombinatsiyalangan davolash kursi samarasiz bo‘lgan holatlarda ikkinchi turdagi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda glikemiya nazoratini yaxshilash uchun qo‘llaniladi. Kombinatsiyalangan terapiya Ikkinchi turdagi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda glikemiya nazoratini yaxshilash uchun sulfonilurea hosilalari bilan birga (uchlik kombinatsiya: metformin + sitagliptin + sulfonilurea hosilasi) qo'llaniladi, agar dietaga rioya qilish va jismoniy faoliyat rejimi bu uch doridan ikkitasini (metformin, sitagliptin yoki sulfonilurea hosilasi) qabul qilish bilan birga yetarli darajada glikemiya nazoratiga olib kelmasa; tiatsolidindionlar (peroksisom proliferatsiya retseptorlari PPARγ-ning agonistlari) bilan kombinatsiyada qo‘llaniladi, agar dietaga va jismoniy faoliyat rejimiga rioya qilish bu uch doridan ikkitasini (metformin, sitagliptin yoki tiatsolidindion) qabul qilish bilan birga yetarli darajada glikemiya nazoratiga olib kelmasa; insulin bilan kombinatsiyada qo'llaniladi, agar dietaga rioya qilish va jismoniy faoliyat rejimi insulinni qabul qilish bilan birga yetarli darajada glikemiya nazoratiga olib kelmasa.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik: Preparat yoki uning komponentlarini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha yetarli nazorat qilingan tadqiqotlar o‘tkazilmagan va homiladorlikda qo‘llash xavfsizligi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Preparat, boshqa peroral gipoglikemik preparatlar kabi, homiladorlikda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kombinatsiyalangan preparatning reproduktiv funktsiyaga ta'sirini baholash uchun eksperimental tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Faqat sitagliptin va metformin bo‘yicha mavjud ma'lumotlar keltiriladi. Sitagliptin: Organogenez davrida sitagliptinning teratogen ta'siri aniqlanmagan; preparatni kalamushlarga 250 mg/kg gacha yoki quyonlarga 125 mg/kg dozada berilganda insonda tavsiya etilgan sutkalik dozaning (100 mg) 32 va 22 baravariga teng ekspozitsiyaga nisbatan xavfsizligi tasdiqlangan. Kalamushlarda kunlik 1000 mg/kg dozada (insondagi tavsiya etilgan dozaning 100 baravari) berilganda qovurg‘alarning mayda deformatsiyalari (yo‘qligi, gipoplaziyasi, egilishi) kuzatilgan. Shuningdek, sut davri tugagandan so‘ng erkak kalamushlarda tana og‘irligining o‘sishi sekinlashishi va ikkala jinsdagi hayvonlar vaznining kamayishi qayd etilgan. Hayvonlarda o‘tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar natijalarini inson uchun to‘g‘ridan-to‘g‘ri qo‘llash har doim ham mumkin emas. Metformin: Kalamush va quyonlarga 600 mg/kg gacha bo‘lgan dozada berilganda metforminning teratogen ta'siri aniqlanmagan; bu esa insondagi maksimal sutkalik terapevtik dozadan (2000 mg) mos ravishda 2 va 6 baravar yuqori plazma ekspozitsiyasiga teng. Plazmadagi metformin darajasi uning yo‘ldosh to‘sig‘idan qisman o‘tishini ko‘rsatadi. Emizish davri: Kombinatsiyalangan preparatning ko‘krak suti bilan ajralishi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Sitagliptin va metformin kalamushlarda ko‘krak suti bilan ajralgan, ammo sitagliptinning inson ko‘krak suti bilan ajralishi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q. Shu sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi va jigar faoliyatining buzilishi holatlarida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak kasalliklari yoki buyrak faoliyatining pasayishi (erkaklarda zardob kreatinini >1,5 mg/dl va ayollarda >1,4 mg/dl yoki KK <60 ml/min) holatlarida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa bemorlarga preparatni tayinlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ситамет Медисорб

18+