Солирис®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Солирис®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Ekulizumab, sichqonlardan olingan oqsillar yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; Neisseria meningitides ning faollashgan infeksiyasi yoki bakteriozlligi; Neisseria meningitides ga qarshi emlashning yo'qligi; komplement tizimining tug'ma defitsiti mavjudligi yoki gumon qilinishi. Ehtiyotkorlik bilan: faollashgan tizimli infeksiyalar, jigar va buyrak funksiyalarining buzilishi, chunki klinik tajriba yo'q.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Soliris® qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba yetarli emas. 12-17 yoshdagi bolalarda o‘tkazilgan cheklangan tajribada xavfsizlik profili kattalarnikiga o‘xshash ekanligi aniqlangan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida preparatning qo'llanishi bo'yicha nazoratli tadqiqotlar o'tkazilmagan. Inson immunoglobulini G (IgG) platsenta to'sig'idan o'tishi ma'lum, shuning uchun eculizumab homila qonida komplementning terminal faolligini inhibe qilishi mumkin. Soliris® preparatini homiladorlik davrida qo'llash mumkin emas, faqat onaga foyda homilaga bo'lgan xavfdan ustun bo'lgan hollardan tashqari. Reproduktiv yoshdagi ayollar Soliris® bilan davolanish vaqtida va undan keyin 5 oy davomida ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Eculizumabning ona sutiga o'tishi aniqlanmagan, ammo preparatning mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarini hisobga olib, davolanish davomida va undan keyin 5 oy davomida emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Ehtiyotkorlik bilan: jigar faoliyatining buzilishi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Ehtiyotkorlik: buyrak faoliyatining buzilishi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Ekulizumab dozasini oshirib yuborish holatlari noma'lum.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak; muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Paroksizmal tungi gemoglobinuriya. Soliris preparatining samaradorligi faqat avval qon yoki uning komponentlari bilan transfuzion davolash o'tkazilgan PNH bo'lgan bemorlarda tasdiqlangan.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarga qo‘llash mumkin. Keksa bemorlar uchun maxsus dozalash rejimi va maxsus ehtiyot choralarini ko‘rish shart emas, ammo bu yosh guruhini davolash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Солирис®

18+