Спрайсел®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Спрайсел®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlik; emizish davri (guruhmiya bilan emizish); 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; dizaftinib yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: jigar etishmovchiligi; antikoagulyantlar va trombositlar funktsiyasiga ta'sir qiluvchi dori-darmonlar bilan birga qo'llanilishi; QT intervalining uzayishi yoki uning uzayishi xavfi (shu jumladan, QT intervalini uzaytiruvchi dori-darmonlar bilan birgalikda); laktoza intoleransi, laktoza etishmovchiligi yoki glyukoza/galaktoza so'rilishini buzilishlari (preparat 135 mg yoki 189 mg laktoza o'z ichiga oladi, 100 mg yoki 140 mg Spraicelning kunlik dozasi); CYP3A4 izofermentining substratlari bilan birga qo'llanilishi; CYP3A4 izofermentining ingibitorlari yoki indukatorlari bilan birga qo'llanilishi.

Bolalarda foydalanish

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Spraysel® bilan davolanayotgan bemorlar davolanish davrida va kamida 3 oy davomida ishonchli kontratsepsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Agar davolanish vaqtida homiladorlik yuzaga kelsa yoki preparat homiladorlikda qo'llangani aniqlansa, bemor homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida darhol ogohlantirilishi kerak. Dazatinibning ko'krak sutiga o'tishi noma'lum. Spraysel® bilan davolanish davrida emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Dazatinib asosan jigar orqali metabolizmga uchraydi, shuning uchun o‘rtacha va og‘ir jigar funksiyasining buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Dazatinib va uning metabolitlari buyrak klirensi <4% ni tashkil etadi, shuning uchun buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Spraysel® preparati bilan doza oshirib yuborish haftasiga 280 mg qabul qilgan ikki bemorda qayd etilgan bo‘lib, bu trombotsitlar sonining sezilarli darajada kamayishiga olib kelgan. Doza oshirib yuborilganda, mielosupressiya darajasini nazorat qilish uchun bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish talab etiladi; zarur bo‘lganda simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Xronik miyelolekozning xronik fazasi, akseleratsiya fazasi yoki limfoid yoki miyeloid blast krizisi, oldingi terapiya, shu jumladan imatinibga nisbatan rezistentlik yoki uni ko‘tara olmaslik holatlarida; Filadelfiya xromosomasi musbat o‘tkir limfoblastik lekoz, oldingi terapiyaga rezistentlik yoki uni ko‘tara olmaslik holatlarida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Qariyalardagi bemorlarda farmakokinetik jihatdan klinik ahamiyatli farqlar aniqlanmagan, shuning uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Спрайсел®

18+