Стелара

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Стелара

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Stafitsin va preparatning boshqa yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik; klinik jihatdan ahamiyatli faol infeksiya (masalan, faol tuberkulyoz); 18 yoshgacha bolalar.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

HomiladorlikHayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda, qonda ustekinumabning homiladorlikka teratogen ta’siri, tug‘ma nuqsonlar yoki rivojlanishning kechikishiga sabab bo‘lishi bo‘yicha dalillar topilmadi. Bu tadqiqotlarda qondagi ustekinumab kontsentratsiyasi 90 mg doza bilan haftalik to‘rt marta teri ostiga yuborilganda Cmax miqdoridan taxminan 150 marta yuqori yoki 6 mg/kg doza bilan tomir ichiga yuborilgandan so‘ng 1 soatda yetishadigan kontsentratsiyadan 21 marta yuqori bo‘lgan. Ammo, ustekinumabning hayvonlardagi reproduktiv funksiyaga va nasl rivojlanishiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar har doim ham inson organizmidagi reaksiyalarni aniq prognozlamaydi. Homilador ayollarda Stelarani qo‘llash homilaga zarar yetkazishi yoki reproduktiv funksiyaga ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi noma’lum. Stelarani homilador ayollarda faqat onaga kutilgan foyda homilaga bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash kerak. Emizish davriStelaraning ko‘krak suti bilan ajralishi maymunlarda kuzatilgan. Stelara preparati ichga qabul qilinganda tizimli ravishda so‘riladimi, noma’lum. Ko‘plab dorilar va immunoglobulinlar ko‘krak suti bilan ajralgani uchun va ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalarda nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini hisobga olib, ushbu preparat qabul qilinayotgan paytda yoki ustekinumab terapiyasini to‘xtatish masalasi ko‘rilishi kerak.FertillikInsondagi fertilitetga Stelarani ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Sichqonlarda fertilitet bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda urg‘ochi sichqonlarda fertilitetga nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmagan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun preparat bo‘yicha alohida tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat bo‘yicha alohida tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Klinik tadqiqotlar doirasida 6 mg/kg gacha bir martalik tomir ichiga yuborishlarda dozani cheklovchi toksiklik qayd etilmagan. Doza oshirib yuborilganda, nojo‘ya reaktsiyalarning belgilari va namoyon bo‘lishini aniqlash maqsadida bemorni kuzatish va zarurat tug‘ilganda darhol simptomatik davolashni boshlash tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak; muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Kron kasalligi: Stelar® infuzion eritma tayyorlash uchun konsentrat shaklidagi preparati o'rtacha va og'ir darajadagi Kron kasalligi bo'lgan kattalardagi bemorlarni davolash uchun mo'ljallangan. Stelar® quyidagilar uchun mo'ljallangan: klinik javobni indutsiyalash; klinik remissiyani indutsiyalash; steroidga muhtoj bo'lmagan remissiyani erishish; endoskopik remissiyani indutsiyalash; sog'lik bilan bog'liq hayot sifatini yaxshilash. O'rtacha va og'ir darajadagi faol Kron kasalligi bo'lgan bemorlarda: kasallik immunomodulyatorlar yoki kortikosteroidlar bilan davolash fonida davom etsa yoki ushbu preparatlarga chidamsizlik bo'lsa; kortikosteroidlarga bog'liqlik mavjud bo'lsa; kasallik bir yoki bir nechta FNO (tumor nekroz omili) ingibitorlari bilan davolash fonida davom etsa yoki ushbu preparatlarga chidamsizlik aniqlansa. Yarali kolit: o'rtacha va og'ir darajadagi faol yarali kolit bo'lgan kattalarda standart yoki biologik terapiyaga yetarli javob bermagan, javobni yo'qotgan yoki ushbu terapiyaga chidamsizlik, yoki bunday terapiyani o'tkazish uchun tibbiy qarshi ko'rsatmalar mavjud bo'lsa.

Keksa bemorlarda foydalanish

Klinik tadqiqotlarda preparatning klirensi yoki Vd bo‘yicha yoshga oid sezilarli farqlar kuzatilmagan. 65 yoshdan katta bemorlar soni ushbu yosh guruhida preparatning klinik samaradorligiga ta’sirini aniqlash uchun yetarli emas edi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlilik muddati - 3 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatmang. Tayyorlangan eritmani xona haroratida 4 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlash mumkin.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Стелара

18+