Сунвепра®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Сунвепра®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Preparat monoterapiya sifatida qo'llanmasligi kerak; Asunaprevirga va/yoki preparatning boshqa yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik; o'rta va og'ir darajadagi jigar etishmovchiligi (Chayld-Pyu bo'yicha B va C sinf, 7 yoki undan ortiq ball) va dekompensatsiya qilingan jigar kasalligi; yuqori darajada CYP2D6 izofermentiga bog'liq bo'lgan dori vositalari bilan birgalikda qo'llash va ularning qon plazmasidagi yuqori konsentratsiyalari jiddiy va/yoki hayot uchun xavfli holatlar bilan bog'liq (tor terapevtik indeks): flekainid, propafenon, tioridazin; CYP3A izofermentini kuchli yoki o'rtacha darajada induktsiyalovchi dori vositalari bilan birgalikda qo'llash, shu sababli asunaprevirning konsentratsiyasi kamayishi va samaradorligining yo'qolishiga olib kelishi mumkin: fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampisin, rifabutn, rifapentin, nafitsillin, bozentan, deksametazon, Hypericum perforatum preparatlari, efaviren, etravirin, modafinil, nevirapin; CYP3A izofermentini kuchli yoki o'rtacha darajada inhibe qiluvchi dori vositalari bilan birgalikda qo'llash, shu sababli asunaprevirning konsentratsiyasi oshishi va toksikligi ortishi mumkin: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, fosflukonazol, mikonazol, klaritromitsin, eritromitsin, diltiazem, verapamil, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, darunavir, fosamprenavir; Organik anionlarni tashuvchi polipeptidlar (OATP) 1B1 yoki 2B1ni kuchli darajada inhibe qiluvchi dori vositalari bilan birgalikda qo'llash, shu sababli asunaprevirning jigaridagi konsentratsiyasi kamayishi va samaradorligining yo'qolishiga olib kelishi mumkin: rifampisin, siklosporin, sirolimus, gemfibrozil. Kombinatsiyalangan davolash rejalariga (daklatasvir va/yoki peginterferon alfa+ribavirin) taqiqlar mavjud bo'lsa – tegishli dori vositalarining qo'llanma bo'limlariga qarang; homiladorlik va emizish davri; 18 yoshgacha bolalar (samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: Preparat kombinatsiyalangan davolash rejasi sifatida qo'llanadi, shuning uchun har bir dori vositasining qo'llanma bo'limlarida tasvirlangan holatlar bo'yicha ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (daklatasvir va/yoki peginterferon alfa va ribavirin). Sunvepra preparatini boshqa dorilar bilan birgalikda qo'llash asunaprevirning va boshqa dorilarning faol moddalarining konsentratsiyasini o'zgartirishi mumkin (boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri bo'limiga qarang).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Daklatasvir+AsunaprevirHomilador ayollarda ishtirok etgan adekvat va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar mavjud emas. Hayvonlarda terapevtik dozadan yuqori dozalar qo‘llangan tadqiqotlarda (sichqonlarda 472 marta va quyonlarda 1,2 marta yuqori dozada) preparatning reproduktiv toksikligi aniqlanmagan. Daklatasvir+Asunaprevir kombinatsiyasini homiladorlik davrida qo‘llash kontrendikatsiyalangan. Ushbu kombinatsiya bilan davolash davrida adekvat kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Asunaprevirning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda asunaprevir ko‘krak sutiga o‘tgan, shuning uchun Sunevra preparatini emizish davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak. Daklatasvir+Asunaprevir+Peginterferon alfa+RibavirinRibavirin qo‘llanishi homilada tug‘ma nuqsonlar, bachadonda o‘lim va abortlarni keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun ribavirin o‘z ichiga olgan davolash rejimlarini qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Homiladorlikdan saqlanish choralarini qabul qilayotgan bemor ayollar hamda ushbu terapiyani olayotgan erkaklarning jinsiy sheriklari homiladorlikdan himoyalanish uchun kamida 2 ta samarali kontratseptsiya usulidan foydalanishi zarur. Bu himoya davolash kursi davomida va undan keyin kamida 6 oy davomida davom etishi kerak. Ushbu davrda homiladorlik testlari standart ravishda bajarilishi kerak. Og‘iz orqali kontratseptiv vositalardan biri sifatida etinilestradiolning kamida 30 mkg dozasini noretindron asetat/noretindron bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etiladi. Hayvonlarda interferonlar bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda abort qiluvchi ta’sirlar kuzatilgan va bu insonda ham kuzatilishi mumkinligini inkor etib bo‘lmaydi. Shuning uchun terapiyani olayotgan bemorlar va ularning sheriklari adekvat kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil jigar yetishmovchiligida (Child-Pugh A sinfi) dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. O‘rtacha va og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligida (Child-Pugh B va C sinflari, 7 ball va undan yuqori) va dekompensatsiyalangan jigar kasalliklarida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi har qanday darajada bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborish simptomlari tasvirlanmagan. I bosqich klinik tadqiqotlarida asunaprevir sog‘lom ko‘ngillilarga 10 kungacha 300 mg dozada kuniga ikki marta qo‘llanganda kutilmagan nojo‘ya reaksiyalar kuzatilmagan. Tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarni qabul qilish jigar fermentlarining faolligini oshirishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Sunvepra preparatining antidoti mavjud emas. Preparat bilan doza oshirib yuborishda umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralar, shu jumladan hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish va bemorning klinik holatini kuzatish kerak. Asunaprevirning plazma oqsillari bilan yuqori bog‘lanishi sababli, doza oshirib yuborilganda dializ o‘tkazish tavsiya etilmaydi.

Saqlash shartlari

Preparatni quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 4-20°C haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kompensatsiyalangan jigar kasalligi (shu jumladan siroz) bo'lgan bemorlarda surunkali gepatit S davolashda daclatasvir preparati quyidagi kombinatsiyalarda: 1b genotipli gepatit virusi bilan kasallangan bemorlarda asunaprevir preparati bilan; 1-genotipli gepatit virusi bilan kasallangan bemorlarda asunaprevir, peginterferon alfa va ribavirin preparatlari bilan.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Сунвепра®

18+