Атгам®

-

Атгам®

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik; ot zardobidan olingan boshqa preparatlarga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarga o‘tkazilgan bir nechta tadqiqotlarda 5-25 mg/kg/kun doza qo‘llangan.

Preparat faqatgina statsionar sharoitida qo'llash uchun mo'ljallangan! Atgam® ni buyrak ko'chirib o'tkazish yoki aplastik anemiya bilan kasallangan bemorlarga immunosupressiv davolash tajribasiga ega bo'lgan shifokorlar qo'llashi kerak. Atgam® oladigan bemorlar mos laboratoriya va tibbiy asbob-uskunalar bilan jihozlangan va malakali xodimlar bilan ta'minlangan bo'limlarda davolanishlari kerak. Agar quyidagi simptomlardan biri rivojlansa, Atgam bilan davolashni to'xtatish kerak: Anafilaksiya. Buyrak ko'chirilgan bemorlarda kuchli va doimiy trombotsitopeniya (trombotsitlar - 70 000/mkl dan past). Buyrak ko'chirilgan bemorlarda kuchli va doimiy leytsitopeniya (leykotsitlar - 1000/mkl dan past). Xuddi odam qoni asosida tayyorlangan preparatlar qo'llangandek, infeksiyalarni yuqish ehtimoli mavjud. Atgam®, immunosupressiv preparat sifatida, odatda GKС va antimetabolitlar bilan birgalikda qo'llanilishi sababli, bemorlarni leytsitopeniya, trombotsitopeniya yoki qo'shilgan infeksiyalar bo'yicha sinchkovlik bilan tekshirish kerak. Ba'zi tadqiqotlarda Atgam olgan bemorlarda sitomegalovirus infektsiyasi rivojlanish tezligi oshgani qayd etilgan. Ushbu xavfni Atgam bilan birgalikda buyurilgan boshqa immunosupressiv preparatlar dozalarini kamaytirish orqali kamaytirish mumkin. Agar infeksiya qo'shilsa, mos davolash darhol buyurilishi kerak. Klinik holatlarni hisobga olgan holda, shifokor bu holda Atgam bilan davolashni davom ettirish kerakmi, yo'qmi, hal qilishi kerak. Nojo'ya ta'sirlar rivojlanganda quyidagi davolash tavsiya etiladi. Anafilaksiya (kam uchraydigan, lekin jiddiy asorat, davolashning istalgan vaqtda rivojlanishi mumkin) - preparat infuziyasini darhol to'xtatish, 0.3-1.0 ml epinefrin (adrenalin; 1:1000) eritmasini mushak ichiga kiritish, GKС ni qo'llash, yordamchi shamollatish, boshqa reanimatsion tadbirlarni o'tkazish kerak. Atgam bilan davolashni qayta boshlash kerak emas. Gemoliz (odatda faqat laboratoriyada aniqlanadi, klinik jihatdan namoyon bo'ladigan gemoliz kam uchraydi) - eritrotsit massasi quyish tavsiya etiladi, agar kerak bo'lsa, vena ichiga mannit, furosemid, natriy bikarbonat va boshqa infuzion eritmalar kiritiladi. Kuchli va doimiy gemoliz Atgam bilan davolashni to'xtatishni talab qiladi. Trombotsitopeniya - buyrak ko'chirilgan bemorlarda o'tkinchi, trombotsitlar soni odatda Atgam bilan davolash to'xtatilmasdan avvalgi holatga qaytadi. Aplastik anemiya bilan kasallangan bemorlarga trombotsitlar massasini quyish kerak bo'lishi mumkin. Nafas olishdagi stress sindromi (anafilaktoid reaktsiya namoyon bo'lishi mumkin) - preparat infuziyasini to'xtatish kerak. Agar stress davom etsa, epinefrin (adrenalin), GKС yoki ushbu preparatlarning kombinatsiyasini kiritish kerak. Ko'krak, yonbosh, belda og'riq (anafilaksiya yoki gemoliz namoyon bo'lishi mumkin) - davolash yuqorida gemoliz va anafilaksiya uchun ko'rsatilgandek amalga oshiriladi. Arterial gipotenziya/kolaps (anafilaksiya haqida signal berishi mumkin) - Atgam infuziyasini to'xtatish va kerak bo'lganda AД ni gipertenziya dori vositalari bilan barqarorlashtirish kerak. Sovuq urish va isitma (eng tez-tez uchraydigan hodisalar) - antihistamin preparatlar, antipiretiklar yoki GKС ni profilaktik va/yoki terapevtik qo'llash tavsiya etiladi. Flebit (Atgam ning periferik tomirlarga infuziyasi sabab bo'lishi mumkin) - infuzion eritmani, masalan, arteriovenoz anastomoz orqali yuqori qon oqimi tezligiga ega tomirlarga kiritish kerak. Qichishish va terining qizarishi - antihistamin preparatlar buyuriladi. Zardob kasalligiga o'xshash simptomlar - aplastik anemiya bilan kasallangan bemorlarga GKС ichki yoki venaga kiritish buyuriladi. Odatda ushbu o'tkinchi simptomlar hal qilinadi va uzoq muddatli asoratlar kuzatilmaydi. GKС ni profilaktik buyurish bu reaktsiyalar chastotasini kamaytirishi mumkin. Pediatriyada foydalanish Atgam® xavfsiz ravishda pediatriyada buyrak ko'chirilishi va aplastik anemiya bilan kasallangan bemorlarda kattalarga nisbatan qiyosiy dozalar qo'llanilgan.

Atgam® olgan bemorlarga GKS yoki boshqa immunodepressantlar bir vaqtda buyurilganda, ularning dozasi kamaytirilganda, ba'zi avval yashirin bo'lgan reaktsiyalar Atgam®ga namoyon bo'lishi mumkin. Shunday hollarda, Atgam® oladigan bemorlar ustidan diqqat bilan kuzatuv olib borilishi kerak.

Immunodepressiv preparat. Atgam® tanlangan immunodepressant bo‘lib, qo‘y eritrotsitlari bilan rozetkalar hosil qiluvchi timusga bog‘liq limfotsitlar sonini kamaytiradi. Ushbu antilimfotsitar ta'sir T-limfotsitlarning hujayraviy immunitet uchun javob berish va gumoral immun javobida ishtirok etish funksiyasining o‘zgarishini aks ettirishi hisoblanadi. Atgam® antitimfotsitar faollik bilan bir qatorda, qonni boshqa shaklli elementlariga qarshi antitanalarni oz miqdorda o‘z ichiga oladi. Rhesus va cynomolgus maymunlarida Atgam® taloq va limfa tugunlarining timusga bog‘liq zonalaridagi limfotsitlar sonini kamaytiradi. Preparatni boshqa immunodepressiv vositalar, masalan, antimetabolitlar va GKS bilan birgalikda qo‘llaganda, bemorda ot gamma-globuliniga antitanalar hosil bo‘lishi ahamiyatsiz darajada.

Atgam boshqa immunosupressiv vositalar bilan birga buyurilganda, qon plazmasida ot IgG yarim parchalanish davri 5.7±3 kunni tashkil qiladi.

Atgam® preparati faqat tomir ichiga (v/v) yuborish uchun mo‘ljallangan. Quyidagi holatlarda preparatni qo‘llash mumkin emas: ampulaning yaxlitligi buzilgan bo‘lsa, markirovka yo‘q bo‘lsa, fizik xususiyatlari o‘zgargan bo‘lsa (rangning o‘zgarishi, begona zarrachalar mavjudligi), yaroqlilik muddati tugagan bo‘lsa yoki noto‘g‘ri saqlangan bo‘lsa. Eritmani suyultirish bo‘yicha ko‘rsatmalar: Tomir ichiga infuziya uchun Atgamning sutkalik dozasini eritmaga asptik sharoitda qo‘shish kerak. Konsentratsiya 4 mg/ml dan oshmasligi lozim. Eritmani silkitmasdan, ehtiyotkorlik bilan aralashtirish (flakonni sekin aylantirib) tavsiya etiladi. Atgamni (suyultirilgan yoki suyultirilmagan) silkitmaslik kerak, chunki bu pufakchalar hosil bo‘lishiga va/yoki oqsil denaturatsiyasiga olib kelishi mumkin. Olingan eritma quyidagi eritmalar bilan aralashtirilganda 24 soat davomida fizik va kimyoviy barqarorlikni saqlab qoladi: • Natriy xlorid eritmasi (in‘ektsiya uchun), • 5% dekstroza va 0.225% natriy xlorid eritmasi, • 5% dekstroza va 0.45% natriy xlorid eritmasi. Atgamni dekstroza eritmasiga qo‘shish tavsiya etilmaydi, chunki past tuz konsentratsiyasi cho‘kindi hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Kislota muhitiga ega eritmalar ham vaqt o‘tishi bilan fizik barqarorlikni yo‘qotishi mumkin. Agar Atgam eritmasi suyultirilgandan so‘ng darhol ishlatilmasa, uni muzlatgichda saqlash tavsiya etiladi, lekin eritmani saqlash muddati, infuziya vaqti ham kiritilgan holda, 24 soatdan oshmasligi kerak. Suyultirilgan preparatni kiritishdan oldin xona haroratiga qadar isitish lozim. Teri sinovlari: Anafilaktik reaksiyalar xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarni aniqlash uchun davolashni boshlashdan oldin teri sinovlari o‘tkazish zarur. Konservativ an‘anaviy yondashuv sifatida birinchi navbatda prik-test (terini teshish orqali sinov) o‘tkazish tavsiya etiladi: bilakning ichki qismida, bilak bo‘g‘imidan 5 sm yuqorida, teri ustiga suyultirilmagan preparatning tomchisi orqali 1-1,5 mm chuqurlikda igna bilan teshiladi. Buning uchun chuqurlik chekloviga ega bo‘lgan in‘ektsiya ignalari yoki maxsus prik-lantsetlar ishlatiladi. Agar 20 daqiqadan so‘ng papula yoki pufak hosil bo‘lmasa, sinovni teri ichiga (v/k) in‘ektsiya bilan davom ettirish kerak: bilakning buklovchi yuzasi yoki orqa qismi 70% spirt bilan dezinfeksiya qilinadi, keyin tuberkulin yoki insulin shprits yordamida Atgam eritmasidan (1:1000 konsentratsiyada, 0,9% natriy xlorid eritmasida suyultirilgan) 0,02 ml in‘ektsiya qilinadi. Shu bilan birga, nazorat uchun 0,9% natriy xlorid eritmasi ham 5 sm masofada kiritiladi. Natijalar 20 daqiqadan so‘ng baholanadi. Agar Atgam yuborilgan joyda pufak hosil bo‘lsa, bu pufak nazorat joyidagi pufakdan 3 mm yoki undan ko‘proq kattalikda bo‘lsa yoki prik-test ijobiy bo‘lsa, bemorda preparatga nisbatan sezgirlik va tomir ichiga kiritilganda tizimli allergik reaktsiya rivojlanish ehtimoli mavjudligini ko‘rsatadi. Bu sinovning sezgirligi va aniqligi klinik jihatdan isbotlanmagan. Anafilaktik shok kabi allergik reaksiyalar teri sinovlari manfiy chiqqan bemorlarda ham kuzatilgan. Agar Atgam® preparatiga mahalliy musbat teri reaktsiyasi qayd etilsa, muqobil davolash usullarini ko‘rib chiqish kerak. Preparatni qo‘llashning mumkin bo‘lgan foydalari va xavflari diqqat bilan tortilishi lozim. Agar teri testi ijobiy natija bersa ham, Atgam bilan davolash haqida qaror qabul qilinsa, bu davolash faqat darhol allergik reaksiyalar uchun intensiv terapiya sharoitlari ta’minlangan holda amalga oshirilishi kerak. Sistematik reaksiyalar (masalan, generalizatsiyalangan toshma, taxikardiya, nafas qisishi, arterial gipotenziya yoki anafilaksiya) kuzatilsa, Atgam qo‘llashni to‘xtatish lozim. Preparatni yuborish: Atgam tarkibida granulalar yoki parchalar bo‘lishi mumkin. Ushbu zarralarning qon oqimiga tushishini oldini olish uchun, eritma har doim (u mavjud yoki yo‘qligidan qat’i nazar) 0,2-1,0 mikronli filtr orqali infuziya tizimi orqali yuborilishi lozim. Eng qulay yuborish joyi arteriovenoz anastomoz yoki shunt, yoki yuqori qon oqim tezligiga ega markaziy vena hisoblanadi. Yuqori qon oqimiga ega venaga yuborish flebit va tromboz rivojlanish ehtimolini kamaytiradi. Atgamni kiritish davomiyligi kamida 4 soat bo‘lishi kerak. Infuziya vaqtida bemor yotoqxonasida zarur reanimatsion uskunalar mavjud bo‘lishi shart. Infuziya paytida bemor allergik reaksiyalarni aniqlash uchun doimiy kuzatuvda bo‘lishi lozim. Buyrak transplantatsiyasi oluvchilari: • Transplantatsiyani rad etishni kechiktirish: Tavsiya etilgan doza kuniga 10-15 mg/kg ni tashkil qiladi, preparat 14 kun davomida har kuni, keyin 14 kun davomida kunora yuboriladi (umumiy hisobda 28 kunda 21 doza). Birinchi doza transplantatsiyadan kamida 24 soat oldin yoki kechiktirilmay, transplantatsiyadan keyin 24 soat ichida kiritiladi. • Transplantatni rad etishni davolash: Birinchi doza transplantat rad etilishining birinchi belgilari paydo bo‘lganda kiritiladi. Keyingi dozalash kunora, umumiy doza 21 ga yetgunga qadar davom etishi mumkin. Odatda Atgam® azatioprin va GKS bilan birgalikda qo‘llaniladi, ular immun reaksiyalarni bostirishda eng ko‘p ishlatiladi. Takroran Atgam buyurilganda bemorda allergik reaksiyalar belgilari mavjudligini diqqat bilan kuzatish kerak. Cheklangan tadqiqotlarda bolalar uchun kunlik doza 5-25 mg/kg oralig‘ida bo‘lgan. Aplastik anemiya: • Tavsiya etilgan doza kuniga 10-20 mg/kg ni tashkil qiladi va 8-14 kun davomida yuboriladi. Keyinchalik preparat kunora yana 14 kun davomida yuborilishi mumkin, umumiy hisobda 21 dozaga yetadi. Atgam yuborilganda trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin, shuning uchun aplastik anemiya bilan og‘rigan bemorlarga trombotsitar massa quyilishi kerak bo‘lishi mumkin. Nazoratli tadqiqotlarda, Atgam® bilan davolangan aplastik anemiya bilan og‘rigan bemorlarda, 3 oydan keyin standart yordamchi davolashga nisbatan sezilarli yaxshilanish qayd etilgan. Ushbu yaxshilanish periferik qon ko‘rsatkichlarining barqaror o‘sishi va gemotransfuziyalarga bo‘lgan ehtiyojning kamayishi bilan tavsiflangan.

Atgam® homilador yoki emizuvchi ayollarda qo‘llanmagan. Preparatning homila rivojlanishiga ta'siri aniqlanmagan. Atgam® ona sutiga chiqarilishi noma'lum. Homiladorlik davrida faqat onaga bo‘lgan kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Emizuvchi onalarda Atgam® juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Kutilayotgan maksimal dozani ko‘tarish darajasi Atgam® preparati uchun individual hisoblanadi. Hozirgi paytgacha buyrak ko'chirib olingan bemorda qo'llangan eng katta bir martalik sutkalik doza 7 g bo‘lib, natriy xlorid eritmasida 10 mg/ml konsentratsiyasida yuborilgan, bunda o‘tkir intoksikatsiya simptomlari kuzatilmagan. Bemorga kiritilishi mumkin bo‘lgan eng ko'p doza (10-20 mg/kg/sut) hali aniqlanmagan. Ba'zi bemorlarga buyrak ko'chirilgandan keyin 4 oy davomida 50 dozagacha yuborilgan, boshqalarga esa 28 kunlik kursda 21 doza berilgan, o'tkir rad etish reaksiyasini davolash uchun uch yoki undan ko'p kurslar talab qilingan. Hech bir qo'llangan sxemada toksik belgilar soni ortmagan.

Preparatni 2° dan 8°C gacha haroratda, yorug'likdan himoyalangan, bolalar ololmaydigan joyda saqlash va tashish kerak; muzlatmaslik lozim.

Transplantatni rad etish reaktsiyasini oldini olish uchun buyuriladi, bu buyrak transplantatsiyasi vaqtida umumiy qabul qilingan terapiya bilan birga qo'llanganda rad etish davrida ijobiy natijalarni oshirishga yordam beradi; buyrak transplantatsiyasida transplantatni rad etishning birinchi epizodini kechiktirish uchun (boshqa immunodepressiv terapiya usullariga qo'shimcha sifatida); aplastik anemiya davolashda, agar suyak iliği transplantatsiyasi uchun ko'rsatmalar bo'lmasa (Atgam® ni standart qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga qo'shimcha sifatida buyurganda to'liq yoki qisman gematologik remissiya, isbotlangan yoki gumon qilingan immun etiologiyali kasallik holatlarida omon qolishni yaxshilashi mumkin). Hozirgi vaqtgacha preparatning boshqa holatlar, buyrak transplantatsiyasi va aplastik anemiya bundan tashqari, samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.