Сцембликс

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Сцембликс

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

asiminibga yoki preparat tarkibiga kiruvchi istalgan yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan).

Bolalarda foydalanish

0 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda akotiamid qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi hozirda aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Tug‘ish qobiliyatiga ega ayollar Davolash boshlanishidan oldin tug‘ish qobiliyatiga ega ayollarda homiladorlik yo‘qligini tasdiqlash kerak. Jinsiy faol va tug‘ish qobiliyatiga ega ayollar Scemblix preparati bilan davolanishda va oxirgi dozadan keyin kamida uch kun davomida homiladorlik xavfi 1% dan kam bo‘lgan samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Homiladorlik Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, Scemblix preparatini homiladorlik davrida qo‘llash homilaga zarar yetkazishi mumkin. Homilador ayollarda preparatning xavfini aniqlash uchun yetarlicha nazorat qilingan tadqiqotlar yo‘q. Homilador kalamush va quyonlarda o‘tkazilgan reproduktiv toksiklik tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, organogenez davrida og‘iz orqali askiminib qabul qilish embriotoksiklik, fetotoksiklik va teratogenlikka olib keladi (qarang "Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari" bo‘limi). Homilador ayollarga va tug‘ish qobiliyatiga ega ayollarga Scemblix preparatini homiladorlik davrida qabul qilish yoki davolash davomida homilador bo‘lish ehtimoli haqida ogohlantirish kerak (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi). Emizish Scemblix preparatini qabul qilgandan keyin askiminibning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Askiminibning emizikli bolaga yoki sut ishlab chiqarishga ta’siri haqida ma’lumotlar mavjud emas. Emizikli bolalarda dori vositalariga jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi ehtimoli tufayli, Scemblix preparatini qabul qilish davrida va oxirgi dozadan keyin kamida uch kun davomida emizish tavsiya etilmaydi. Fertilitet Scemblix preparatining inson fertilitetiga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Kalamushlarda o‘tkazilgan fertilitet tadqiqotida askiminib erkak va urg‘ochi kalamushlarning reproduktiv funksiyasiga ta’sir ko‘rsatmagan. Erkaklarda 200 mg/kg/sutka dozalarida spermatozoidlar harakatchanligi va miqdoriga ozgina ta’sir kuzatilgan, bunda AUC ko‘rsatkichlari sutkasiga 40 mg 2 marta, 80 mg 1 marta yoki 200 mg 2 marta qabul qilgan hayvonlarda mos ravishda 19, 13 yoki 2 marta yuqori bo‘lgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil, o‘rtacha yoki og‘ir jigar yetishmovchiligiga ega bemorlarda Scemblix preparati uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Biroq, og‘ir jigar yetishmovchiligiga ega va kuniga 2 marta 200 mg Scemblix qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik talab etiladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak faoliyati yengil, o‘rtacha yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarda Scemblix preparatini qo‘llashda dozani tuzatish talab etilmaydi. Ammo, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va Scemblix preparatini kuniga 2 marta 200 mg qabul qilayotgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan kuzatib borish zarur.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Scemblix preparati bilan doza oshirib yuborish bo‘yicha cheklangan tajriba mavjud. Klinik tadqiqotlarda preparat kuniga 280 mg dan 2 marta qo‘llanganda toksiklik darajasining oshishi qayd etilmagan. Doza oshirib yuborishga shubha qilingan barcha holatlarda umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralar va simptomatik davolashni boshlash kerak.

Saqlash shartlari

Dorini 25°S dan yuqori bo'lmagan haroratda, asl qadoqda (konturli yacheykali qadoq karton qutida) saqlang, namlikdan himoya qiling.

Preparat ko‘rsatmalar

Scemblix preparati quyidagi kattalar uchun mo'ljallangan: Filadelfiya xromosomasiga (Ph+ XM) ijobiy bo'lgan surunkali fazadagi (XF) surunkali miyeloid leykemiya (SML) va ikki yoki undan ko'p tirozin kinaza ingibitorlari bilan oldindan davolangan; T315I mutatsiyasi bilan Ph+ XM XF.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yosh va undan katta bemorlar uchun dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Сцембликс

18+