Тагриссо

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Тагриссо

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Osimertinib yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik va emizish davri; terminal bosqichdagi surunkali buyrak yetishmovchiligi, shu jumladan gemodializdagi bemorlar; og‘ir jigar funksiyasi buzilishi; 18 yoshgacha (ma'lumot yo‘q); Taqrisso bilan davolanish paytida qayin daraxti o‘simligi preparatlarini qabul qilish kontrendikatsiyalangan; kuchli CYP3A induktorlari bilan birga qo‘llash (masalan, fenitoin, rifampitsin va karbamazepin) mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan: o‘pkaning interstitsial kasalligi; QTc intervalining uzayishi; o‘rtacha CYP3A4 induktorlari bilan birga qo‘llash (masalan, bozentan, efavirenz, etravirin, modafinil).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilishi mumkin emas (ma'lumotlar yo‘q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Kontratseptsiya erkaklar va ayollar uchunReproduktiv salohiyatga ega ayollar Tagrisso bilan davolash vaqtida homiladorlikdan saqlanishlari kerak. Bemorlarga ushbu preparat bilan davolash tugaganidan so‘ng ham samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi: ayollar uchun davolash tugaganidan keyin kamida 6 hafta, erkaklar uchun esa 4 oy davomida. Homiladorlik Osimertinibni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik (embrion o‘limi, homila rivojlanishining kechikishi, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning o‘limi) kuzatilgan. Ta’sir mexanizmi va doklinik ma’lumotlarga asoslanib, osimertinib homiladorlik davrida homilaga zarar yetkazishi mumkin. Tagrisso preparatini homiladorlik vaqtida va kontratseptsiya vositalaridan foydalanmayotgan reproduktiv salohiyatga ega ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Emizish davri Osimertinib yoki uning metabolitlarining ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Hayvonlarda osimertinib va uning metabolitlari bilan oziqlangan bolalarda o‘sish va yashovchanlikka salbiy ta’sir qayd etilgan. Emizikli bolalar uchun xavfni inkor etib bo‘lmaydi. Tagrisso bilan davolash davomida emizishni to‘xtatish kerak. Fertilitet Tagrissoning inson fertilitetiga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, osimertinib erkak va ayol reproduktiv organlariga ta’sir qiladi va fertilitetni pasaytirishi mumkin.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas. Yengil (Child-Pugh A sinfi) va o‘rtacha (Child-Pugh B sinfi) jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Terminal xronik buyrak yetishmovchiligi, shu jumladan gemodializ oluvchi bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarda Tagrisso preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: Tagrisso preparatining klinik tadqiqotlarida kunlik dozalari 240 mg gacha bo‘lgan cheklangan miqdordagi bemorlarda doza cheklovchi toksiklik kuzatilmagan. Ushbu tadqiqotlarda Tagrisso preparatini 160 mg va 240 mg dozada qabul qilgan bemorlarda 80 mg dozaga nisbatan EGFR inhibitorga xos ba'zi tipik nojo‘ya ta’sirlar (asosan diareya va teri toshmasi) tez-tez va kuchliroq kuzatilgan. Davolash: Tagrisso preparatini doza oshirib yuborishda maxsus davolash mavjud emas. Doza oshirib yuborishga shubha qilinganida umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralar va simptomatik davolashni o‘tkazish kerak.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Tumorda EGFR genidagi 19-ekzonda deleksiya yoki 21-ekzonda L858R almashtirish mutatsiyasi mavjud bo'lsa, o'pkaning kichik hujayrali bo'lmagan raki uchun to'liq rezektsiyadan keyin kattalardagi yordamchi terapiya; mahalliy tarqalgan yoki metastatik o'pkaning kichik hujayrali bo'lmagan raki uchun birinchi chiziqli terapiya kattalarda EGFR genidagi 19-ekzonda deleksiya yoki 21-ekzonda L858R almashtirish mutatsiyasi mavjud bo'lsa; kattalardagi EGFR genidagi T790M mutatsiyasi bilan o'pkaning mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan raki.

Keksa bemorlarda foydalanish

Yoshga qarab doza o‘zgartirilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Тагриссо

18+