Таксотер®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Таксотер®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

periferik qondagi neytrofillar soni boshlang‘ichda <1500/mkl; jigar funksiyasining jiddiy buzilishlari; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi; dotsetaksel yoki polisorbat 80ga yuqori sezuvchanlik. Taxoter® preparatini boshqa dorilar bilan birgalikda qo‘llashda ularning qo‘llashga qarshi ko‘rsatmalarini ham inobatga olish kerak. Sitochrom CYP3A izofermentlarini induktsiya qiluvchi yoki ingibirlaydigan dorilar bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur, shuningdek, siqosporin, terfenadin, imidazol guruhidagi zamburug‘ga qarshi dorilar (ketokonazol, itrakonazol), eritromitsin va troleandomitsin, proteaza ingibitorlari (ritonavir) kabi CYP3A izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan dorilar bilan ehtiyotkorlik talab qilinadi.

Bolalarda foydalanish

Takstoter preparatining bolalarda xavfsizligi va samaradorligi yetarlicha o‘rganilmagan. Bolalarda Takstoter qo‘llash bo‘yicha cheklangan tajriba mavjud.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Taxoter® homiladorlik va emizish davrida qo‘llash uchun kontrendikatsiyalangan. Tug‘ish qobiliyatiga ega ayollar va erkaklar preparatni qo‘llash davrida va undan keyin kamida 3 oy davomida homiladorlikdan saqlanish uchun ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Ayollar davolanish vaqtida homilador bo‘lib qolsa, darhol davolovchi shifokorga xabar berishlari kerak. Doklinik tadqiqotlar doxetakselning genotoksik ta’sirga ega ekanligini va erkaklar fertilitetiga (urug‘lanish qobiliyatiga) zarar yetkazishi mumkinligini ko‘rsatganligi sababli, doxetaksel bilan davolanayotgan erkaklarga davolanish vaqtida va davolanish tugaganidan keyin kamida 6 oy davomida homiladorlikdan saqlanish tavsiya etiladi. Bemorlarga davolanishdan oldin spermalarni saqlab qo‘yish tavsiya etilishi mumkin.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas. ALT yoki AST darajasi me’yoriy chegaraning 1,5 martadan yuqori yoki SHF darajasi me’yoriy chegaraning 2,5 martadan yuqori bo‘lgan jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda tavsiya etilgan doza 75 mg/m² ni tashkil qiladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborish bo‘yicha oz sonli xabarlar mavjud. Simptomlar: suyak iligi funksiyasining susayishi, periferik neyrotoksiklik va mukozit (shilliq qavatning yallig‘lanishi). Davolash: hozirda doksetaksel uchun antidot mavjud emas. Doza oshirib yuborilganda maxsus bo‘limda yotqizish va hayotiy muhim organlarni sinchkovlik bilan kuzatish talab etiladi. Ilk imkoniyatda G-CSF buyurilishi kerak. Zaruriyat bo‘lganda simptomatik davolash.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 15-25°C haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Sut bezining operatsiya qilinadigan raki (Taxoter® doxorubitsin va siklofosfamid bilan kombinatsiyada, ad'yuvant ximioterapiya): mintaqaviy limfa tugunlari zararlanishi bilan operatsiya qilinadigan sut bezi raki;mintaqaviy limfa tugunlari zararlanishisiz, dastlabki sut bezi raki bilan og'rigan va xalqaro tan olingan dastlabki sut bezi raki uchun dastlabki ximioterapiyani tanlash mezonlariga muvofiq ximioterapiya o'tkazilishi ko'rsatilgan bemorlarda (qaytalanish xavfining yuqori bo'lishining bir yoki undan ortiq omillari mavjud bo'lganda: o'sma hajmi 2 sm dan katta, estrogen va progesteron retseptorlari manfiy, o'smaning yuqori gistologik/yadroviy darajasi /2-3 daraja/, yoshi 35 yoshdan kichik).Metastatik va/yoki mahalliy tarqalgan sut bezi raki: mahalliy tarqalgan yoki metastatik sut bezi raki (Taxoter® doxorubitsin bilan kombinatsiyada, 1-chiziqli davolash);o'smada HER2 giperifodalanishi bilan metastatik sut bezi raki (Taxoter® trastuzumab bilan kombinatsiyada, 1-chiziqli davolash);oldingi ximioterapiya, shu jumladan antrasiklinlar yoki alkillovchi vositalarni o'z ichiga olgan ximioterapiyaning samarasizligi holatida mahalliy tarqalgan yoki metastatik sut bezi raki (Taxoter® monoterapiya sifatida) yoki oldingi ximioterapiya, shu jumladan antrasiklinlarni o'z ichiga olgan ximioterapiyaning samarasizligi holatida (Taxoter® kapesitabin bilan kombinatsiyada).Kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki: oldingi ximioterapiya samarasiz bo'lgan mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki (Taxoter® monoterapiya sifatida);operatsiya qilinmaydigan mahalliy tarqalgan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka raki (Taxoter® sisplatin bilan kombinatsiyada, 1-chiziqli davolash).Yumurtalik raki: 1-chiziqli davolashning samarasizligi holatida metastatik yumurtalik raki (Taxoter® monoterapiya sifatida, 2-chiziqli davolash).Prostata bezi raki: metastatik gormonrezistent (androgenlarga bog'liq bo'lmagan) prostata bezi raki (Taxoter® prednizon yoki prednizolon bilan kombinatsiyada).Oshqozon raki: metastatik oshqozon raki, shu jumladan qizilo'ngach-oshiq o’tish joyi raki (Taxoter® sisplatin va ftorurasil bilan kombinatsiyada, 1-chiziqli davolash).Bosh va bo'yin raki: mahalliy tarqalgan yassi hujayrali bosh va bo'yin raki (Taxoter® sisplatin va ftorurasil bilan kombinatsiyada, induksiya terapiyasi).

Keksa bemorlarda foydalanish

60 yoshdan kichik bemorlar bilan solishtirganda, 60 yosh va undan katta bo‘lgan, Taxoter® + kapesitabin birgalikda kimyoterapiya olgan bemorlarda 3 va 4 darajadagi davolash bilan bog‘liq jiddiy nojo‘ya reaksiyalar, davolashning nojo‘ya reaksiyalar tufayli erta to‘xtatilishi hollari ko‘proq kuzatilgan. 70 yoshdan katta bemorlarda doksorubitsin va siklofosfamid bilan birgalikda dozetaksel qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud. 65 yosh va undan katta bo‘lgan, prostata bezi saratoni bo‘yicha har 3 haftada Taxoter® bilan davolanayotgan bemorlarda, tirnoqlar o‘zgarishi yoshroq bemorlarga qaraganda ≥10% ko‘proq uchragan, 75 yosh va undan katta bemorlarda esa isitma, diareya, anoreksiya va periferik shishlar yosh bemorlarga nisbatan ≥10% ko‘proq kuzatilgan. Dozetaksel, sisplatin va ftoruratsil kombinatsiyasida davolangan 65 yoshdan oshgan bemorlarda quyidagi nojo‘ya reaksiyalar (har qanday og‘irlik darajasidagi) yosh bemorlarga qaraganda ≥10% ko‘proq kuzatilgan: letargiya (uyquchanlik, sekinlashish, karaxtlik), stomatit, neyropeniya infeksiyasi. Shu sababli, ushbu kombinatsiyani qabul qilayotgan 65 yoshdan oshgan bemorlar uchun ehtiyotkorlik bilan kuzatuv zarur.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Таксотер®

18+