Телзап® АМ

-

Телзап® АМ

Faol moddalarga, yordamchi moddalarga va boshqa dihidropiridin hosilalariga yuqori sezuvchanlik; o‘t chiqarish yo‘llarining obstruktiv kasalliklari; og‘ir arterial gipotenziya; chap qorincha chiqish traktining obstruksiyasi (shu jumladan, yuqori darajadagi aorta stenozi); o'tkir miokard infarktidan keyin gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi; og‘ir jigar funksiyasi buzilishi; shok (shu jumladan, kardiyogen shok); diabet va/yoki o‘rtacha yoki og‘ir buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda aliskiren yoki aliskiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash (TSSK 60 ml/min/1.73 m² dan kam); diabetik nefropatiyaga ega bemorlarda AAK ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash; fruktoza intoleransi va glyukoza/galaktoza malabsorbsiya sindromi yoki saxaroza/izomaltaza tanqisligi; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozi yoki faqat bitta ishlovchi buyrak arteriyasi stenozi; beqaror stenokardiya, o'tkir miokard infarkti (o‘tkir davrda yoki infarktdan bir oy o‘tgach qo‘llash haqida ma’lumot yo‘q); buyrak funksiyasi buzilishi va buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat; jigar funksiyasi buzilishi (jigar funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlar uchun dozalash bo‘yicha tavsiyalar ishlab chiqilmagan, shuning uchun bunday klinik hollarda ehtiyotkorlik talab qilinadi); diuretiklar bilan oldingi qabuldan, tuz iste’molini cheklashdan, diareya yoki qusishdan keyin aylanma qon hajmining kamayishi; qandli diabet; giponatriemiya; giperkaliemiya; aorta yoki mitral klapan stenozi; birlamchi giperaldersteronizm (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan); dozani oshirish zarur bo‘lganda 70 yoshdan katta bemorlar; IHS va/yoki klinik jihatdan ahamiyatli miya tomir aterosklerozi (ADning haddan tashqari pasayishi ishemik buzilishlarni kuchaytirishi mumkin, shu jumladan, o‘tkir miokard infarkti va/yoki insult rivojlanishi); SSSU (aniq bradikardiya, taxikardiya); NYHA tasnifi bo‘yicha III-IV darajadagi neishiemik surunkali yurak yetishmovchiligi; gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya.

Qarshi ko‘rsatma: 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Homiladorlik Telzap® AM preparatini homiladorlik davrida qo‘llash kontrendikatsiyalangan. Amlodipin va telmisartan kombinatsiyasini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Har bir faol moddaning ta’siri quyida keltirilgan: Amlodipin Homilador ayollarda amlodipinning xavfsizligi o‘rganilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda yuqori dozada qo‘llanganda reproduktiv toksiklik belgilarini keltirib chiqargan. Amlodipinni homiladorlikda qo‘llash faqat boshqa xavfsizroq muqobil mavjud bo‘lmaganda va kasallik onaga va bolaga bo‘lgan xavfi preparat bilan bog‘liq xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llanishi mumkin. Telmisartan AПФ ingibitorlarining homiladorlikning I trimestrida teratogen ta’siriga oid epidemiologik dalillar yetarli darajada ishonchli emas, ammo homilaga salbiy ta’sir xavfining ozgina oshishini istisno qilmaydi. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (АРА II) bilan bog‘liq teratogen ta’sirni ko‘rsatuvchi nazorat ostidagi epidemiologik tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, ushbu preparatlar guruhi shunga o‘xshash xavfni keltirib chiqarishi mumkin. АРА II bilan uzluksiz davolash zarur bo‘lmagan hollarda, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlar xavfsizligi o‘rganilgan muqobil antihipertenziv preparatlarga o‘tishlari kerak. Homiladorlik tasdiqlanganida Telzap® AM bilan davolashni darhol to‘xtatish va zarurat tug‘ilganda muqobil davolashni boshlash lozim. АРА II ni homiladorlikning II va III trimestrlarida qo‘llash homila uchun toksik ta’sir (buyrak funksiyasining pasayishi, oligogidramnioz, bosh suyagi ossifikatsiyasining sekinlashishi) va yangi tug‘ilgan chaqaloqda toksiklik (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliemiya) keltirib chiqarishi mumkin. Telzap® AM homiladorlikning II trimestridan boshlab qo‘llanganda homilaning buyrak faoliyati va bosh suyagi ultratovush tekshiruvi tavsiya etiladi. Telzap® AM ni homiladorlik davrida qabul qilgan onalardan tug‘ilgan chaqaloqlar arterial gipotenziya rivojlanishini o‘z vaqtida aniqlash uchun klinik kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak. Emizish davri Amlodipin va telmisartanni emizish davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas, shuning uchun Telzap® AM emizish davrida qo‘llash uchun kontrendikatsiyalangan. Amlodipin ko‘krak sutiga ona dozasining 3-7% miqdorida (maksimal darajada 15% gacha) o‘tadi. Amlodipinning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga ta’siri noma’lum. Emizikli ayollarni davolash zarur bo‘lsa, xavfsizlik profili yaxshiroq o‘rganilgan muqobil preparatlar tanlash tavsiya etiladi, ayniqsa yangi tug‘ilgan yoki muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarni emizishda. Emizishni to‘xtatish yoki preparatni bekor qilish haqida qaror qabul qilishda uni ona uchun qo‘llash zarurligini hisobga olish lozim. Fertilitet Amlodipin Amlodipinning fertilitetga ta’siri bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli emas. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlardan birida erkaklarda fertilitetga salbiy ta’sirlar qayd etilgan. Ba’zi bemorlarda BМКК (kaltsiy kanallari blokatorlari) qabul qilishda spermatozoid boshidagi biokimyoviy o‘zgarishlar kuzatilgan. Amlodipinning fertilitetga ta’siriga oid klinik ma’lumotlar yetarli emas. Telmisartan Doklinik tadqiqotlarda telmisartanning erkak yoki ayol fertilitetiga ta’siri aniqlanmagan.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash qarshi ko‘rsatilgan. Yengil yoki o‘rtacha darajadagi jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlikka amal qilish zarur.

Buyrak faoliyati buzilgan yoki buyrak transplantatsiyasidan keyingi holatlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

SimptomlarAmloidipin + telmisartan kombinatsiyasi dozasi oshirilishi holatlari qayd etilmagan. Doza oshirilishi mumkin bo‘lgan simptomlar preparatning alohida komponentlari simptomlaridan iborat. Amloidipin dozasi oshirilishi haddan tashqari periferik vazodilatatsiyaga va reflektor taxikardiyaga olib kelishi mumkin. Qon bosimining ancha pastlab ketishi, shu jumladan shok va o‘lim holatlarining rivojlanishi qayd etilgan. Telmisartanning eng yaqqol doza oshirishi simptomlari qon bosimining pasayishi va taxikardiya bo‘lgan. Shuningdek, bradikardiya, bosh aylanishi, qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining oshishi va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi kabi klinik ko‘rinishlar qayd etilgan. DavolashBemor klinik nazorat ostida bo‘lishi kerak. Davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani o‘z ichiga olishi kerak. Davolash choralarining to‘plami preparat qabul qilingan vaqtdan va simptomlarning darajasidan bog‘liq. Tavsiya etilgan choralar qusishni stimulyatsiya qilish va/yoki oshqozonni yuvish, faol ko‘mir qabul qilishni o‘z ichiga oladi. Qon plazmasidagi elektrolitlar va kreatinin konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Qon bosimi pasaygan holatda bemorni orqasi bilan yotqizish va oyoqlarini ko‘tarish, shuningdek, zudlik bilan O‘MK ni to‘ldirish uchun tuzli va boshqa plazma o‘rnini bosuvchi eritmalarni kiritishni boshlash lozim. Qon tomir tonusini tiklash va qon bosimini normallashtirish kontrendikatsiyalar mavjud bo‘lmagan taqdirda vazokonstriktor preparatlar kiritish orqali erishilishi mumkin. Kalsiy kanallarini bloklash bilan bog‘liq simptomlarni bartaraf etishda vena ichiga kaltsiy glyukonat kiritilishi mumkin. Amloidipin va telmisartan deyarli gemodializ orqali organizmdan chiqarilmaydi.

Preparatni karton qutidagi original qadoqda, bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Arterial gipertenziya (telmisartan yoki amlodipin monoterapiya sifatida yetarlicha nazorat qilinmagan bemorlarda).

65 yoshdan katta qariyalardagi bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. 70 yoshdan katta bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.