Астроглиф

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Астроглиф

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Temozolomid yoki dakarbazingа yuqori sezuvchanlik; aniq ifodalangan mielosupressiya; homiladorlik, emizish davri; bolalar yoshi — 3 yoshgacha (qaytalanuvchi yoki progressiv malign glioma) yoki 18 yoshgacha (birinchi marta aniqlangan ko‘p shaklli glioblastoma yoki malign melanoma). Ehtiyotkorlik bilan: 70 yoshdan katta keksa yoshdagi bemorlar; og‘ir buyrak yoki jigar funksiyasi buzilishlari.

Bolalarda foydalanish

Qarshi ko‘rsatma: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda (qaytalovchi yoki rivojlanayotgan yomon sifatli glioma) va 18 yoshgacha bo‘lganlarda (birinchi marta aniqlangan multiform glioblastoma yoki yomon sifatli melanoma).

Maxsus ko‘rsatma

Ko'ngil aynishi va qusish odatda temozolomid qo'llanilishi bilan bog'liq bo'ladi, shu sababli kombinatsiyalangan davolash (nur terapiyasi bilan) boshlanishidan oldin profilaktik qusishga qarshi davolash tavsiya etiladi va yangi aniqlangan multiform glioblastomani ad'yuvant davolash paytida qat'iy tavsiya etiladi. Qaytalanuvchi yoki progresiv gliomasi bo'lgan va oldingi davolash sikllarida og'ir (3 yoki 4-sinf) qusish kuzatilgan bemorlarga qusishga qarshi davolash kerak bo'lishi mumkin. Temozolomid bilan davolashda o'limga olib keluvchi jigar yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan. Shu sababli, davolash boshlanishidan oldin jigar funksiyasi nazorat qilinishi kerak. Agar ko'rsatkichlar normaldan oshsa, shifokor terapiya boshlanishidan oldin foyda/xavfni, shu jumladan o'lim bilan yakunlanishi mumkin bo'lgan jigar yetishmovchiligi xavfini baholashi kerak. Davolash siklining o'rtasida jigar funksiyasini qayta tekshirish kerak. Barcha bemorlarda har bir davolash siklidan keyin jigar funksiyasi nazorat qilinishi kerak. Jigar funksiyasida sezilarli og'ishlar bo'lgan bemorlarda terapiyani davom ettirish foyda/xavfini baholash kerak. Temozolomid qo'llanilishi tugaganidan keyin bir necha hafta yoki undan ko'p vaqt o'tgach, jigarning toksik zararlanishi yuzaga kelishi mumkin. Reproduktiv yoshdagi erkaklar va ayollar temozolomid bilan davolanish davrida va davolash tugaganidan keyin kamida 6 oy davomida ishonchli kontratsepsiya usullarini qo'llashlari kerak. Temozolomid bilan davolanish fonida qaytarilmas bepushtlik xavfi tufayli, erkak bemorlarga davolanish boshlanishidan oldin kerak bo'lsa, urug'ni kriokonsersavatsiya qilish imkoniyatini muhokama qilish tavsiya etiladi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Temozolomid va valproat kislotasi bir vaqtda qo'llanganda, temozolomidning klirensi kuchsiz bo'lsa-da, statistik jihatdan ahamiyatli darajada pasayadi. Temozolomid boshqa, suyak iligini pasaytiruvchi ta'sir ko'rsatuvchi dorilar bilan bir vaqtda qo'llanganda mielosupressiyaning rivojlanish xavfi oshishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

O‘smaga qarshi alkilatsion ta'sir ko‘rsatadigan vosita, imidazotetrazin tuzilishiga ega. Fiziologik pH darajalarida tizimli qon aylanishida faol birikma - monometiltriazenoimidazolkarboksamid (MTIK) hosil qilish uchun tez kimyoviy o‘zgarishga uchraydi. MTIKning sitotoksikligi, asosan, guaninni O6 holatida alkilatsiyalashi va qo‘shimcha ravishda N7 holatida alkilatsiyalashi bilan bog‘liq deb hisoblanadi. Natijada kelib chiqadigan sitotoksik zararlar, ko‘rinishicha, metil qoldig‘ining noto‘g‘ri qayta tiklanish mexanizmini ishga tushiradi.

Farmakokinetika

Ichak orqali qabul qilingandan so‘ng tezda me’da-ichak traktidan so‘riladi. Plazmadagi temozolomidning Cmax o‘rtacha 0.5-1.5 soatdan keyin (minimal 20 daqiqa) kuzatiladi. Oziq-ovqat bilan birga qabul qilinganda Cmax 33% ga va AUC 9% ga kamaygan. Temozolomid gematoensefalik to‘siqdan tez o‘tadi va miya orqa suyuqligiga kiradi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 10-20% ni tashkil qiladi. Plazmadan T1/2 taxminan 1.8 soatni tashkil qiladi. Asosan buyraklar orqali tezda chiqariladi. Ichak orqali qabul qilinganidan keyin 24 soat davomida qabul qilingan dozaning taxminan 5-10% siydikda o‘zgarmagan holda aniqlanadi; qolgan qismi 4-amino-5-imidazol-karboksamid gidroxloridi yoki nomalum polar metabolitlar shaklida chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Birinchi marta aniqlangan ko‘p shaklli glioblastoma (radioterapiya bilan birga kombinatsiyalangan davolash, so‘ngra adjuvant monoterapiya); zararlangan yoki rivojlanayotgan kasallik bilan kechadigan malign glioma (ko‘p shaklli glioblastoma yoki anaplastik astrositoma); birinchi bosqich davosi sifatida keng tarqalgan metastatik melanoma.

Dozalash tartibi

Qo‘llash usuli va aniq preparatning dozalash tartibi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog‘liq. Optimal dozalash tartibini shifokor belgilaydi. Foydalanilayotgan dori shaklini aniq preparatning ko‘rsatmalariga va dozalash rejimiga qat‘iy rioya qilish kerak.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi (70 yoshdan oshgan) bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki ularda neytropeniya va trombotsitopeniya rivojlanish xavfi yosh bemorlarga qaraganda yuqori.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Астроглиф

18+