Атериксен

-

Атериксен

Faol moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilishlari (bunday bemorlarda klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (bolalarda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan). Ehtiyotkorlik bilan: keksa yoshdagi bemorlar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Ateriksen preparatini qo'llash faqat shifokor nazorati ostida bo'lishi mumkin. Nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi bilan, bu haqda farmakologik nazorat choralarini amalga oshirish uchun belgilangan tartibda xabar berish kerak. Bemor har doim davolovchi shifokor tavsiyalariga to'liq rioya qilgan holda preparatni qo'llashi kerak.

Ateriksen preparati bilan dori vositalari o'zaro ta'sirini klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan.

Yallig‘lanishga qarshi preparat. Ateriksen preparati in vitro tadqiqotlarida IL-6 va IL-8 kabi yallig‘lanish mediatorlari sitokinlarini ishlab chiqarishni kamaytirishi ko‘rsatilgan, shuningdek, hayvonlarda o‘tkazilgan doklinik tadqiqotlarda IP-10 (CXCL10) va MIG (CXCL9) kabi kimokinlar ishlab chiqarilishini kamaytirishi aniqlangan. Bu kimokinlar yallig‘lanishning o‘tkir fazasi, isitma va "sitokin bo‘roni"ning asosiy mediatorlari hisoblanadi, ular nafas yo‘llarining og‘ir virusli yallig‘lanishi va undan kelib chiqadigan asoratlar bilan bog‘liq. Ateriksen preparatining ta'sir mexanizmi, shuningdek, hujayralar endosomal-lizosomal tizimi ichida kuzatiladigan vodorod ionlarining yuqori kontsentratsiyasi sharoitida viruslar hayotiy tsiklining pHga bog‘liq bosqichlarini boshqarish bilan bog‘liq ekanligi in vitro tadqiqotlarda ko‘rsatilgan. Ateriksen virusning genetik materialining hujayra ichida ochilishiga va uning yangi virus zarrachalarini hosil qilish uchun sitoplazmaga chiqishiga to‘sqinlik qilishi mumkin. Ushbu ta'sir, preparatning proton qabul qiluvchi xususiyatlari orqali amalga oshiriladi, bu esa preparat molekulasining endosomal-lizosomal tizim membranalaridan zaryadsiz holatda o‘tib, ushbu organellalar ichidagi kislotali muhitda protonlanishini ta'minlaydi. Bu endosomal-lizosomal tizim ichida pHning oshishiga olib keladi va molekulaning sitoplazmaga qaytishiga to‘sqinlik qiladi. Hayvonlarda o‘tkazilgan doklinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, gamma interferon (IFNγ) tomonidan nafas yo‘llarida IP-10 (CXCL10) kimokin ishlab chiqarilganda, Ateriksen ushbu kimokin konsentratsiyasini kamaytiradi. IP-10 (CXCL10) darajasining oshishi virusli infeksiya paytida o‘pka interstitsial shikastlanishi va COVID-19 og‘ir kechishi bilan bog‘liq. Ateriksen preparati hayvonlarda nafas yo‘llarida virusli infektsiyalar paytida o‘pka to‘qimasidagi yallig‘lanishni kamaytirishi va himoya immun javobini ta’minlashi ko‘rsatilgan. Hayvonlarda o‘tkazilgan doklinik tadqiqotlarda Ateriksenning SARS coronavirus SoD ga (og‘ir o‘tkir respirator sindrom – TORS) qarshi samaradorligi tekshirilganda, preparatning o‘pkadan virusni tezroq yo‘qotilishini ta'minlagani ko‘rsatildi. Hayvonlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotlar preparatning toksikligi pastligi va xavfsizligi yuqori ekanligini ko‘rsatdi. O‘tkir toksiklik parametrlari bo‘yicha Ateriksen 4-toifa toksiklikka kiradi – "Kam toksik modda". Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda Ateriksen immunotoksik, allergen, mutagen va kanserogen xususiyatlarga ega emasligi, mahalliy tirnash xususiyati keltirib chiqarmasligi, embriotoksik va teratogen ta'sir ko‘rsatmasligi hamda reproduktiv funktsiyaga ta'sir qilmasligi ko‘rsatildi.

Shimilish Faol modda ichak traktidan tezda qonga o‘tadi. Sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida olib borilgan tadqiqotda preparatning 200 mg bir martalik dozasi qabul qilinganda, Cmax 671±509 ng/ml ni tashkil etgan; unga erishish vaqti (Tmax) 0.25-1.5 soat (o‘rtacha 0.5 soat) bo‘lgan. Taqsimlanish Qon plazmasi oqsillari bilan deyarli bog‘lanmaydi. Kuniga bir marta qabul qilinganda plazmada deyarli to‘planmaydi. Metabolizm Organizmda oz miqdorda gidrolizga uchraydi. Jigarda metabolizmga uchramaydi va jigar sitoxrom tizimiga ta’sir qilmaydi. Chiqarilishi Sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida olib borilgan tadqiqotlarda T1/2 bir martalik va ko‘p martalik (5 kun davomida) 200 mg dozada qabul qilinganda 1.2±0.2 soatni tashkil qilgan. Doklinik tadqiqotlarda asosiy chiqarilish jarayoni buyrak orqali amalga oshadi (48 soat ichida siydik orqali yuborilgan dozadan taxminan 31% chiqariladi, axlat orqali - 0.1%).

Preparat ichga qabul qilinadi. Preparatni kasallikning birinchi alomatlari paydo bo‘lishi bilanoq, iloji bo‘lsa, kasallik boshlangandan keyin 36 soatdan kechiktirmay qabul qilishni boshlash kerak. COVID-19 (yengil shakli) 100 mg kuniga 2 marta. Davolash muddati – 14 kun. Gripp va boshqa O‘RVI 100 mg kuniga 2 marta. Davolash muddati – 5 kun.

Preparatning homiladorlik davrida qo‘llanishi o‘rganilmagan, shuning uchun homiladorlikda qo‘llash taqiqlanadi. Preparatning laktatsiya davrida qo‘llanishi o‘rganilmagan, shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lganda emizishni to‘xtatish kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas (bu toifadagi bemorlarda klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan).

Buyrak faoliyati buzilishi bo‘lgan bemorlarda klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagani sababli preparatni qo‘llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Ateriksen preparati bilan oshirib yuborish holatlari hozirgacha qayd etilmagan.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Yengil kechadigan yangi koronavirus infektsiyasi (COVID-19)ni davolash; yengil va o'rta darajadagi gripp va boshqa o'tkir respirator virusli infektsiyalar (ORVI)ni davolash.

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.