Терифлуномид

-

Терифлуномид

Preparatning faol moddalariga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinfi); homiladorlik (teri-flunomid bilan davolashni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak); homiladorlikdan saqlanadigan, ishonchli kontratseptiv usullarni ishlatmagan ayollar (teri-flunomid bilan davolashni tugatgandan so‘ng, ayollar 0.02 mkg/ml dan yuqori teri-flunomid konsentratsiyasiga ega bo‘lguncha homilador bo‘lishlari mumkin emas; emizish davri; og‘ir immun tanqisligi, masalan, OIV; suyak ko‘migi qon hosil bo‘lishining og‘ir buzilishi yoki klinik jihatdan ahamiyatli anemiya, leykopeniya, neyropeniya yoki trombotsitopeniya; og‘ir buyrak yetishmovchiligi, dializ talab etadigan; faol infeksiyalarni davolashdan oldin; og‘ir gipoproteinemiya (masalan, nefrotik sindrom); laktoza etishmovchiligi, galaktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh.

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik Homilador ayollarda teriflunomidni qo‘llash bo‘yicha yetarli va qat’iy nazorat ostidagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ammo, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, teriflunomid homilador ayollarda qo‘llanganda homila o‘limi xavfini oshirishi va teratogen ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shu sababli teriflunomidni homiladorlikda qo‘llash kontrendikatsiyalangan (qarang: "Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar" bo‘limi). Hayvonlarda olingan ma’lumotlarga asoslanib, teriflunomidning odam qon plazmasidagi konsentratsiyasi 0.02 mkg/ml dan kam bo‘lsa, minimal xavf kuzatiladi. Agar teriflunomidni qo‘llash to‘xtatilishi kerak bo‘lsa, teriflunomidning tezlashtirilgan chiqarish jarayonini o‘tkazish tavsiya etiladi (qarang: "Farmakokinetika" bo‘limi, "Chiqarish" qismi va "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi). Reproduktiv yoshdagi ayollarni davolashni boshlashdan oldin homilaga bo‘lgan potensial xavfni baholash kerak, va ular davolanish davrida hamda terapiya tugaganidan keyin preparatning plazmadagi konsentratsiyasi 0.02 mkg/ml dan past bo‘lgunga qadar (odatda bu davr 8 oy) samarali kontratseptsiya usullarini qo‘llashlari kerak. Teriflunomid qabul qilinayotganda hayz siklining kechikishi kuzatilsa, zudlik bilan shifokorga murojaat qilish va homiladorlik testini o‘tkazish zarur. Agar test ijobiy chiqsa, shifokor bemorga preparatning homiladorlik davrida qo‘llash bilan bog‘liq xavflarini tushuntirishi va teriflunomidning qoldiq konsentratsiyasini tekshirish zarur. Agar konsentratsiya 0.02 mg/l dan yuqori bo‘lsa, teriflunomidni tez chiqarish jarayonini o‘tkazish tavsiya etiladi. Teriflunomid qabul qilayotgan va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga teriflunomidning plazmadagi konsentratsiyasini tez pasaytirish uchun tezlashtirilgan chiqarish jarayonini o‘tkazish tavsiya etiladi. Teriflunomidning chiqarilish jarayoni har bir kishida turlicha kechishi mumkinligi sababli, terapiya tugaganidan keyin 2 yil davomida teriflunomidning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish talab etilishi mumkin. Ushbu tez chiqarish jarayoni teriflunomid qabul qilish tugagandan keyin istalgan vaqtda qo‘llanishi mumkin. Emizish davri Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar teriflunomidning ko‘krak suti bilan ajralishini ko‘rsatgan. Ayollarda teriflunomidning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Ko‘pgina dorilar ko‘krak sutiga o‘tishi va chaqaloqlarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, emizish yoki teriflunomidni qabul qilishni to‘xtatish haqida qaror qabul qilishda, preparatning ona uchun zarurligini inobatga olish lozim. Fertilitet Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar teriflunomidning fertilitetga ta’sirini ko‘rsatmagan. Inson uchun mos ma’lumotlar yo‘q bo‘lsa-da, preparatning erkak va ayollarning fertilitetiga ta’sir qilish ehtimoli past deb hisoblanadi.

Og‘ir jigar yetishmovchiligida (Child-Pugh C sinfi) preparatni qo‘llash mumkin emas. Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligida dozani tuzatish talab etilmaydi.

Gemodializ talab qilinadigan og‘ir buyrak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas. Gemodializ qilinmaydigan yengil, o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligida dozani tuzatish talab etilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: Teriflunomid bilan dozani oshirib yuborish yoki zaharlanish haqida ma'lumot yo'q. Sog'lom ko'ngillilar 70 mg teriflunomidni 14 kun davomida har kuni qabul qilgan. Kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar, bo'shashgan sklerozli bemorlarda teriflunomidning xavfsizlik profiliga mos keldi. Davolash: Dozani oshirib yuborish yoki zaharlanishda teriflunomidni tez chiqarish uchun kolestiramin yoki faollashtirilgan ko'mir tavsiya etiladi. Kolestiraminni 8 g dan kuniga 3 marta 11 kun davomida qabul qilish tavsiya etiladi; agar bu dozani yomon o'zlashtirilsa, doza 4 g dan kuniga 3 marta kamaytirilishi mumkin. Muqobil variant sifatida har 12 soatda 50 g faollashtirilgan ko'mirni 11 kun davomida qabul qilish mumkin.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original qadoqda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Takroriy-remissiyali tarqoq sklerozli kattalar bemorlarni davolash.

65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.