Тецентрик®

-

Тецентрик®

Atizolizumabga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, emizish davri, 18 yoshgacha (Tecentrix® preparatining bolalar va o‘smirlar < 18 yoshdagi samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: jigar funksiyasining og‘ir buzilishi (biliyurubin konsentratsiyasi >3.0×VGN va har qanday AST faoliyati); autoimmun kasalliklari; buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi; boshqa immunostimulyatsiya qiluvchi onkologik preparatlar bilan davolanishga chidamli jiddiy yoki hayot uchun xavfli teri reaksiyalari.

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Fertillik Tecentriq® preparatini hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlariga ko‘ra, reproduktiv funksiyaga ega ayollarda preparat fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Kontratseptsiya. Reproduktiv funksiyasi saqlangan ayollar Tecentriq® bilan davolanish vaqtida va oxirgi infuziyadan keyin kamida 5 oy davomida yuqori samaradorlikdagi kontratseptsiya usullarini qo‘llashlari va homiladorlikning oldini olish uchun faol choralar ko‘rishlari kerak. Homiladorlik. Tecentriq® preparatini qo‘llash ta’sir mexanizmi tufayli homilaga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda PD-L1/PD-1 yo‘lining bloklanishi rivojlanayotgan homilaning immunitet vositasida rad etilishi va uning o‘lim xavfini oshirishi mumkinligi ko‘rsatilgan. Homilador ayolni homilaga bo‘lgan xavf haqida ogohlantirish zarur. Tecentriq® preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Tecentriq® homiladorlik davrida qo‘llanmasligi kerak. Tecentriq® preparatini tug‘ruq vaqtida va tug‘ruq jarayonida qo‘llash o‘rganilmagan. Emizish davri. Atezolizumabning ko‘krak suti bilan ajralishi noma’lum. Preparatning ko‘krak suti hosil bo‘lishiga yoki Tecentriq® ning ko‘krak sutida mavjudligiga ta’siri o‘rganilmagan. Emizilayotgan bolaga salbiy ta’sir ehtimoli noma’lum bo‘lganligi sababli, emizishni yoki Tecentriq® qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligida dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak faoliyati yengil va o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Tetsentik® preparatini dozadan oshirib yuborish haqida ma'lumot yo'q.

Dorini bolalar ola olmaydigan joyda, karton qadoqda yorug'likdan himoyalangan joyda, 2° dan 8°С gacha bo'lgan haroratda saqlang.

Urotelial rak. Kattalar bemorlarda lokalizatsiyalangan yoki metastatik urotelial rakni monoterapiya yo'li bilan davolash. Platinani o'z ichiga olgan kimyoterapiyani ilgari olgan bemorlarda lokalizatsiyalangan yoki metastatik urotelial rak; PD-L1≥5% ekspressiyasiga ega immunokompetent hujayralar tomonidan o'sma to'qimalarini infiltratsiyalash holatlarida cisplatinni davolash mumkin emas; har qanday platina asosidagi kimyoterapiyani amalga oshirish imkoni bo'lmagan hollarda PD-L1 ekspressiya darajasidan qat'i nazar, lokalizatsiyalangan yoki metastatik urotelial rak. Kichik bo'lmagan hujayrali o'pka rak. Ad'yuvant monoterapiya: kattalar bemorlarda kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi II-IIIA bosqichlarida (UICC/AJCC, 7-nashri) o'sma hujayralarida PD-L1≥50% ekspressiyaga ega bo'lgan ad'yuvant terapiya to'liq jarrohlik rezeksiyasi va keyingi platina asosidagi kimyoterapiyadan so'ng qo'llaniladi. Kattalar bemorlarda lokalizatsiyalangan yoki metastatik kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi monoterapiya: metastatik kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi PD-L1 ≥50% ekspressiyasiga ega o'sma hujayralarida yoki PD-L1 ≥10% ekspressiyasiga ega immunokompetent hujayralarda infiltratsiyalangan o'sma to'qimasida, EGFR yoki ALK genetik o'zgarishlar mavjud bo'lmagan birinchi davolash bosqichi; PD-L1 darajasidan qat'i nazar, oldingi kimyoterapiyadan keyingi lokalizatsiyalangan yoki metastatik kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi. EGFR yoki ALK genetik o'zgarishlarga ega bemorlar Tetsentrik® bilan davolashni boshlashdan oldin maqsadli terapiyani olishlari kerak. PD-L1 ekspressiya darajasidan qat'i nazar, metastatik yassi bo'lmagan kichik bo'lmagan hujayrali o'pka rakini kattalar bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya: metastatik yassi bo'lmagan kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi birinchi davolash bosqichida bevatsizumab, paklitaksel va karboplatin bilan birgalikda qo'llaniladi. EGFR yoki ALK genetik o'zgarishlarga ega kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi bo'lgan bemorlarda mos keladigan maqsadli terapiya samarasiz bo'lganidan keyin Tetsentrik® bevatsizumab, paklitaksel va karboplatin bilan birgalikda qo'llaniladi; EGFR yoki ALK genetik o'zgarishlar mavjud bo'lmaganda, nab-paklitaksel va karboplatin bilan birgalikda birinchi davolash bosqichida metastatik yassi bo'lmagan kichik bo'lmagan hujayrali o'pka ragi. Kichik hujayrali o'pka ragi. Kattalar bemorlarda kichik hujayrali o'pka rakini kombinatsiyalangan davolash: PD-L1 ekspressiya darajasidan qat'i nazar, birinchi davolash bosqichida karboplatin va etopozid bilan kombinatsiyada kengaytirilgan kichik hujayrali o'pka ragi. Uch karra negativ ko'krak bezi raki. Kattalar bemorlarda operatsiya qilinmaydigan lokalizatsiyalangan yoki metastatik uch karra negativ ko'krak bezi rakini kombinatsiyalangan davolash: metastatik kasallik bo'yicha oldingi kimyoterapiyani olmagan bemorlarda, o'sma to'qimalarini infiltratsiyalashdagi immunokompetent hujayralarda PD-L1 ≥1% ekspressiyasiga ega nab-paklitaksel bilan birgalikda operatsiya qilinmaydigan lokalizatsiyalangan yoki metastatik uch karra negativ ko'krak bezi raki. Gepatosellulyar karsinoma. Kattalar bemorlarda gepatosellulyar karsinomani kombinatsiyalangan davolash: PD-L1 darajasidan qat'i nazar, sistematik davolashni ilgari olmagan bemorlarda bevatsizumab bilan birgalikda operatsiya qilinmaydigan gepatosellulyar karsinoma. Melanoma. Kattalar bemorlarda operatsiya qilinmaydigan yoki metastatik melanomani kombinatsiyalangan davolash: BRAF V600 mutatsiyasiga ega bo'lgan operatsiya qilinmaydigan yoki metastatik melanoma, PD-L1 darajasidan qat'i nazar, Kotelik® va Zelboraf® preparatlari bilan birgalikda.

65 yosh va undan katta bemorlarda dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.