Азафен®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Азафен®

Yon ta'siri

Markaziy nerv tizimidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi. Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynishi, qusish. Boshqalar: allergik reaksiyalar.

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Jiddiy jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi; MAO ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); preparatga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: surunkali yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, IHD, o‘tkir miya qon aylanishining buzilishidan keyingi holatlar, infeksion kasalliklar, qandli diabet, bolalar yoshi (xavfsizlik haqida yetarli ma'lumot mavjud emas).

Bolalarda foydalanish

Ehtiyotkorlik bilan bolalarda qo‘llash tavsiya etiladi (xavfsizlik bo‘yicha ma'lumotlar yetarli emas).

Maxsus ko‘rsatma

MAO ingibitorlari bilan davolashdan Azaffen® ga o‘tishda 2 haftalik interval zarur. Jigar va buyrak funksiyalarini davriy nazorat qilish kerak. Davolash davrida alkogol iste'mol qilish taqiqlanadi. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri Davolash davrida bemorlarga transport vositalarini boshqarish va yuqori e'tibor hamda tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish tavsiya etiladi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Azafen® etanol va boshqa markaziy nerv tizimini bostiruvchi vositalar, antigidistamin preparatlar va antikoagulyantlar ta'sirini kuchaytiradi. Antikonvulsant terapiyaning samaradorligini pasaytiradi. Vitro tadqiqotlarda ko'rsatilishicha, pipoferzin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 va CYP3A4 izofermentlarining inhibitori yoki induktori emas, shuning uchun Azafen® preparatining ushbu izofermentlar substratlari bilan o'zaro ta'sir ehtimoli kam. Fluvoksamin, propafenon, meksiletin, tsiprofloksasin CYP1A2 izofermentlarining inhibitorlari bo'lib, pipoferzin kontsentratsiyasini plazmada oshirishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Trisiklik antidepressant. Monoaminlarning presinaptik membranalar orqali neyronal qayta qabul qilinishini bloklaydi, bu ularning sinaptik bo‘shliqda ko‘payishiga olib keladi va depressiya simptomlarini kamaytiradi. Preparatning timoleptik ta'siri sedativ va anksiolitik ta'sir bilan birga keladi. Trisiklik antidepressantlardan farqli o‘laroq, xolinobloklovchi xususiyatlarga ega emas, MAO faolligiga ta'sir qilmaydi va kardiotoksik ta'sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rilish: Ichga qabul qilinganda me'da-ichak traktidan tez va to‘liq so‘riladi. Biokiraolishligi taxminan 80%. Azaffen® MB tabletkalarini qabul qilgandan keyin Tmax 2 soatni tashkil qiladi. Azaffen MB tabletkalaridagi faol modda maxsus matriks-tashuvchida joylashtirilgan bo‘lib, bu pipofezinning me'da-ichak traktida asta-sekin chiqarilishini ta'minlaydi. Chiqarilgan pipofezin me'da-ichak traktidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Azaffen MB 150 mg tabletkasini ichga bir marta qabul qilinganda pipofezinning Cmax qiymati qonda 3-4 soat ichida erishiladi va 111 ng/ml ni tashkil etadi. Taqsimlanish va metabolizm: Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi — 90%. Asosan jigarda biotransformatsiyaga uchrab, faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qiladi. In vitro tadqiqotlarda pipofezin CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 va CYP3A4 izofermentlari substrati emasligi, balki asosan CYP1A2 ta'sirida metabolizmga uchrashi aniqlangan. Chiqarilish: Tabletkalarni qabul qilgandan keyin T1/2 — 16 soat, modifikatsiyalangan chiqarilish tabletkalari qabulida esa T1/2 — 9 soat. Asosan buyrak orqali chiqariladi. Organizmda qolish vaqti (MRT) o‘rtacha 13,4 soat (10 dan 20 soatgacha). Qayta qabul qilishda qon plazmasidagi konsentratsiya o‘zgarishlari ikki doza oralig‘ida tekislanadi. Asosan buyrak orqali chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Boshlang‘ich doza kattalar uchun kuniga 2 marta (ertalab va tushlikda) 25-50 mg ni tashkil etadi. Yaxshi ko‘tarilganda, dozani asta-sekin kuniga 3-4 marta 150-200 mg gacha (kechki qabuldan oldin) oshirish mumkin, ba‘zi hollarda - 400 mg gacha. Optimal sutkalik doza - 150-200 mg, maksimal sutkalik doza - 400-500 mg. Kerakli natijaga erishilganda, qo‘llab-quvvatlovchi dozalar - kuniga 25-75 mg ga o‘tiladi. Davolash kursi - 1 yilgacha (kamida 1-1.5 oy). Optimal sutkalik dozani o‘rnatgandan keyin, 25 mg Azafen® tabletkalaridan foydalanib, Azafen® MB (modifikatsiyalangan chiqarilish tabletkalari) kuniga 1 marta (ertalab) yoki 2 marta (ertalab va kechqurun) belgilanadi, samaradorlik va ko‘tariluvchanlikka qarab.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi holatida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshishi haqida ma’lumotlar mavjud emas.

Saqlash shartlari

Preparatni quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 4-20°C haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Yengil va o‘rta darajadagi depressiv buzilishlar (shu jumladan, surunkali somatik kasalliklarda depressiv holatlar).

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Tabletkalarning yaroqlik muddati - 5 yil, sekin chiqariladigan tabletkalar - 3 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Азафен®

18+