Трактен-Н

-

Трактен-Н

Jigarning og‘ir darajadagi funksional buzilishlari (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha S klassi); terfenadin, astemizol, tsisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil, qoqshol alkaloidlari (masalan, ergotamin, digidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) bilan birga qo‘llash; vorikonazol bilan birga qo‘llash; zveroboy asosidagi o‘simlik preparatlarini bir vaqtda qabul qilish (Hypericum perforatum); tenofovir, emtritsitabin, efavirenz yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: qandli diabet; buyrak yetishmovchiligi; anamnezda ruhiy kasalliklar; anamnezda tutqanoq xurujlari; anamnezda jigar kasalliklari, shu jumladan surunkali faol gepatit B yoki S; keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan katta); nefrotoksik ta’sirga ega boshqa dorilar bilan birga qo‘llash (aminoglikozidlar, amfoteritsin B, foskarnet natriy, gansiklovir, pentamidin, vankomitsin, tsidofovir, interleykin-2); kombinatsiyalangan preparat yoki boshqa dorilar dozasini tuzatish zarur bo‘lgan boshqa dorilar bilan bir vaqtda qo‘llash (OIV-infeksiyani davolash uchun didadanozin saqlovchi preparatlar; OIV-infeksiyani davolash uchun boshqa preparatlar, shu jumladan proteaza ingibitorlari (darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir yoki ritonavir va atazanavir yoki sakvinavir kombinatsiyasi) va maravirok; gepatit S ni davolash uchun preparatlar (botseprevir, telaprevir); gipolipidemik preparatlar (atorvastatin, pravaстатин, simvastatin); tutqanoqqa qarshi preparatlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital); bakterial infeksiyalar, shu jumladan sil va OITS bilan bog‘liq Mycobacterium avium kompleksining faollashuvi bilan bog‘liq holatlar uchun preparatlar (klaritromitsin, rifabutin, rifampisin); zamburug‘larga qarshi preparatlar (itrakonazol yoki pozakonazol); bezgakni davolash uchun vositalar (atovakon/proguanil yoki artemeter/lumefantrin); gormonal kontratseptiv vositalar (peroral, parenteral va implantatsion shakllar); opiatlarga qaramlikni davolash uchun metadon; depressiyani davolash uchun sertralin; chekishni tashlash va depressiyani davolash uchun bupropion; sekin kalsiy kanallari blokatorlari (diltiazem); ko‘chirib o‘tkazish rad etish reaksiyalarining oldini olish uchun immunosupressantlar, masalan, siklosporin, sirolimus yoki takrolimus; tromboz xavfini kamaytirish uchun varfarin yoki atsenokumarol; ikki lappali jinkgo ekstraktlari (o‘simlik preparatlari).

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda vildagliptinning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Kattalarda kombinasiyalangan antiretrovirus terapiyasini 3 oydan ko‘proq vaqt davomida olgan va ushbu terapiya fonida qonida OIV-1 RNK darajasi 50 nusxa/ml dan kam bo‘lgan OIV-1 infektsiyasini davolash.

HomiladorlikYetmishta retrospektiv tadqiqot hisobotlariga ko‘ra, homiladorlikning dastlabki uch oyida efavirenzni turli dozada qabul qilgan onalardan tug‘ilgan homilalarda nerv naychasining rivojlanish nuqsonlari, meningomiyelosel kabi holatlar kuzatilgan (faqat efavirenzni o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparatlardan tashqari). Shuningdek, efavirenz, emtritsitabin va tenofovirni o‘z ichiga olgan birikma vositani qabul qilgan bemorlarda (bir retrospektiv va bir prospektiv kuzatish) nerv naychasining nuqsoni holatlari qayd etilgan. Ushbu holatlarning efavirenz qabul qilish bilan sababiy bog‘liqligi aniqlanmagan va nuqsonlarni keltirib chiqaruvchi omil noma'lum. Nerv naychasining nuqsonlari embrionning dastlabki to‘rt haftasi davomida (nerv naychasi shakllanish davrida) rivojlanishi sababli, homiladorlikning birinchi uch oyida efavirenz qabul qilinganda ushbu turdagi nuqsonlar rivojlanish xavfi mavjud bo‘lishi mumkin. Doklinik tadqiqotlarda homilador hayvonlarda efavirenz qo‘llanganda homila rivojlanishidagi nuqsonlar kuzatilgan. 300-1000 nafar ayolda kuzatilgan homiladorlik holatlari haqida mavjud ma'lumotlar emtritsitabin va tenofovir qabul qilinganda homila a'zolarining tug‘ma o‘zgarishlari, yangi tug‘ilgan chaqaloq yoki fetoplatsentar toksiklik kuzatilmaganligini ko‘rsatadi. Preparatning ikki komponenti bo‘yicha doklinik ma'lumotlar ularda reproduktiv toksiklik mavjud emasligini ko‘rsatadi. Preparat homiladorlik davrida qo‘llanmasligi kerak, faqat bemorning klinik holati kombinatsiyalangan efavirenz, emtritsitabin va tenofovirni o‘z ichiga olgan davolash vositasini talab qilgandagina, onaga bo‘lgan kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llanishi mumkin. Preparatni boshlashdan oldin reproduktiv yoshdagi ayollarda homiladorlik testini o‘tkazish kerak. Laktatsiya davriEfavirenz, emtritsitabin va tenofovir ona suti orqali chiqariladi. Efavirenz, emtritsitabin va tenofovirning yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/yosh bolalarga ta'siri haqida ma'lumotlar yetarli emas. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bir yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun xavfni istisno qilish mumkin emas. Shu sababli, preparatni laktatsiya davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. OITS yuqtirish xavfini bartaraf etish maqsadida, OITS bilan kasallangan ayollarga butunlay emizishdan voz kechish tavsiya etiladi. FertilitetDoklinik tadqiqotlarda efavirenz, emtritsitabin va tenofovirning fertilitetga salbiy ta'siri aniqlanmagan. Ayollar va erkaklarda kontratseptsiyaPreparat qo‘llangan davrda ishonchli to‘siq kontratseptsiya usullarini boshqa usullar (masalan, gormonal kontratseptsiya) bilan birga qo‘llash tavsiya etiladi. Efavirenzning uzoq T1/2ga ega ekanligi sababli, davolash tugaganidan keyin 12 hafta davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanish kerak.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha C sinf) holatida preparatni qo‘llash mumkin emas. Anamnezda jigar kasalliklari, jumladan, surunkali faol gepatit B yoki C mavjud bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

65 yoshdan oshgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi, chunki bu guruhda buyrak va jigar yetishmovchiligi ehtimoli yuqori.