Траклир®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Траклир®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

O‘rtacha va og‘ir jigar funktsiyasi buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7 va undan ortiq ball); boshlang‘ich jigar transaminazalari faolligining oshishi (ACT va/yoki ALT VGNning 3 barobaridan ortiq); tsiklosporin A bilan bir vaqtning o‘zida qo‘llash; reproduktiv yoshdagi ayollarda ishonchli kontratseptiv usullarini ishlatmaslik; 3 yoshgacha bo‘lgan yosh (qattiq dori shakli); bozentan yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir arterial gipotansiyon (sistolik qon bosimi 85 mm rt. ustundan past), HOBL, jigar funktsiyasi yengil buzilishlari (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7 dan kam ball); LAG I daraja (klinik ma’lumotlar cheklangan samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha). Traklir® preparatining mavjud raqamli yaralarning shifo topishiga ta’siri aniqlanmagan.

Bolalarda foydalanish

Qo‘llashga qarshi ko‘rsatma: 3 yoshgacha bolalar (qattiq dori shakli). 3 yoshdan katta bolalarga o‘pka gipertenziyasi bo‘lgan holatda tana vazniga qarab buyuriladi. Tizimli sklerodermiyaga qarshi yangi yaralar profilaktikasi uchun Traklir preparatining 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Preklinik tadqiqotlarda bozentaning reproduktiv toksikligi (teratogen va fetotoksik ta’sir) aniqlangan. Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Traklir® preparatini homiladorlik davrida qo‘llashning mumkin bo‘lgan xavfi o‘rganilmagan. Traklir® preparatini homiladorlikda qo‘llash kontrendikatsiya qilingan. Traklir® preparatini qo‘llashdan oldin, ayollarda homiladorlik yo‘qligini tasdiqlash lozim, shuningdek, homiladorlikni oldini olish bo‘yicha tavsiyalar berilishi kerak va bemorlar ishonchli kontratseptiv usullarni qo‘llashni boshlashlari lozim. Bemorlar va davolovchi shifokorlar, agar davolashni buyurishsa, preparatning farmakokinetik o‘zaro ta’siri sababli, Traklir® preparati gormonal kontratseptiv vositalarning samaradorligini pasaytirishi mumkinligini hisobga olishlari kerak. Shu sababli, reproduktiv yoshdagi ayollarga gormonal kontratseptiv usullarni (ichish uchun dori-darmonlar, in’eksiyalar, transdermal terapevtik tizimlar yoki implantatlar) yagona usul sifatida qo‘llash tavsiya etilmaydi; ularga qo‘shimcha yoki alternativ ishonchli kontratseptiv usulni qo‘llash zarur. Agar kontratseptiv usulga nisbatan shubhalar bo‘lsa, ishonchli kontratseptiv usulni tanlash uchun bemor ginekologga murojaat qilishi kerak. Gormonal kontratseptivlarning samaradorligi pasayishi va homiladorlikning LAG rivojlanishiga salbiy ta’siri hisobga olinib, Traklir® preparatini davolash davomida har oy homiladorlik testi o‘tkazish tavsiya etiladi, bu esa homiladorlikni erta bosqichlarda aniqlash imkonini beradi. Bozentaning emizikli sutga o‘tishi aniqlanmagan. Traklir® preparatini davolash davrida emizish tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. O‘rtacha va og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Traklir qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasini buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Dializ vaqtida dozani o'zgartirish zarur emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Bozentan: Sog‘lom ko‘ngillilarda bir martalik 2400 mg doza va boshqa kasalliklarga chalingan bemorlarda sutkada 2000 mg (LAG bo‘lmagan) 2 oy davomida qo‘llangan. Eng keng tarqalgan simptom — yengil yoki o‘rtacha darajadagi bosh og‘rig‘i. Doza oshishi arterial bosimning keskin pasayishiga olib kelishi mumkin, bu dori bilan davolanishni talab etishi mumkin. Bir o‘smir bolaning 10 000 mg doza qabul qilganidan so‘ng ko‘ngil aynishi, qayt qilish, arterial bosimning keskin pasayishi, bosh aylanishi, ko‘p terlash, ko‘rishning noaniqlashuvi kuzatilgan. Holati 24 soat ichida to‘liq tiklangan. Bozentan gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

O‘pka arteriyasi gipertenziyasini (OAG) davolash, jismoniy yuklamalarga chidamlilik va klinik simptomlarni yaxshilash maqsadida, Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tasnifiga ko‘ra II-IV FK o‘pka gipertenziyasi bo‘lgan kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarda qo‘llaniladi, shu jumladan: birlamchi (idiopatik va irsiy) o‘pka arteriyasi gipertenziyasi; o‘pka to‘qimalarining interstitsial zararlanishi bo‘lmagan skleroderma fonida ikkilamchi o‘pka arteriyasi gipertenziyasi; Eisenmenger sindromi kabi yurak tug‘ma nuqsonlari bilan bog‘liq o‘pka arteriyasi gipertenziyasi. Shuningdek, tizimli sklerodermiyada va oyoq-qo‘llarning yarali zararlanishi rivojlanishida kattalarda yangi raqamli yaralar sonini kamaytirish uchun qo‘llanadi.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan keksa bemorlarda dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 5 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Траклир®

18+