Тревикта

-

Тревикта

Paliyeridonga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; paliperidon risperidonning faol metaboliti bo‘lganligi sababli, Xeplion risperidonga ma’lum bo‘lgan sezuvchanlikka ega bemorlarga kontrendikatsiya qilinadi. Diqqat bilan qo‘llash: Quyidagi holatlarda Xeplionni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak (batafsil ma’lumot "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limida): yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, infarkt yoki miokard ishemiyasi, yurak o‘tkazuvchanligi buzilishi), miya qon aylanishining buzilishi yoki qon bosimi pasayishiga moyillik holatlari (masalan, suvsizlanish, qon hajmining kamayishi, gipotenziv preparatlar qabul qilish); tutqanoq yoki tutqanoq chegarasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa holatlar bilan anamnezda bo‘lgan bemorlar; tana haroratini oshiruvchi ta’sirlarga duch kelishi mumkin bo‘lgan bemorlar, masalan, jismoniy zo‘riqish, atrof-muhitning yuqori harorati, m-xolinolitik faollikka ega dorilar ta’siri, shuningdek, suvsizlanish; anamnezda aritmiya yoki tug‘ma QT intervalining uzayishi, yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar qabul qilayotgan bemorlar; markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalari va spirtli ichimliklar bilan kombinatsiyada qo‘llash; paliperidon levodopa va dopamin agonistlarining ta’sirini kamaytirishi mumkin; demensiya, Parkinson kasalligi yoki Levining jismoniy tanachalari bilan demensiya bo‘lgan bemorlar; prolaktin bilan bog‘liq o‘smalar ehtimoli mavjud bo‘lgan bemorlar; jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar.

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda Trevikta preparatini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Trevikta preparatini 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki qisqa ta'sirga ega preparatlarga qaraganda nojo‘ya ta'sirlarning davomiyligi uzoqroq bo‘lishi mumkin. Og‘zaki qabul qilish uchun mo‘ljallangan paliperidonning klinik tadqiqotlarida o‘smirlarda distoniya, giperkineziya, tremor va parkinsonizm rivojlanish tezligi kattalarnikidan oshmagan.

Homiladorlik Paliperidon palmitatini muskul ichiga yoki paliperidonni og'iz orqali homiladorlikda qo'llashning xavfsizligi odamlar bo'yicha aniqlanmagan. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar teratogen ta'sirni ko'rsatmagan. Agar paliperidon yuqori dozalarda og'iz orqali qo'llanilgan bo'lsa, hayvonlar ustida farzandlarning o'limi ozgina oshgan. Ksepion preparati homiladorlik jarayoniga ta'sir ko'rsatmagan, ammo yuqori dozalar homilador ayollarga toksik ta'sir ko'rsatgan. Paliperidonning og'iz orqali va Ksepion preparatining muskul ichiga qo'llanilishi, ular odamlar uchun maksimal terapevtik dozalaridan mos ravishda 20-22 barobar va 6 barobar yuqori konsentratsiyalarni yaratgan holda laboratoriya hayvonlarining nasl-naslabiga ta'sir ko'rsatmagan. Agar ayol uchinchi trimestrda antipsixotik preparatlar (shu jumladan paliperidon) qabul qilgan bo'lsa, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda ekstrapiramidal buzilishlar va/yoki bekor qilish sindromining turli darajadagi alomatlari yuzaga kelishi mumkin. Ushbu alomatlar asabiylashish, gipertenziya, gipotenziya, tremor, uyquchanlik, nafas olish qiyinchiliklari va ovqatlanishdagi muammolarni o'z ichiga oladi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlarni ekstrapiramidal buzilishlar va/yoki bekor qilish sindromiga tekshirish va tegishli tibbiy yordam ko'rsatish kerak. Ba'zi chaqaloqlar bu alomatlardan bir necha kun yoki soat ichida maxsus davolanishsiz tuzaladi, ba'zilari esa uzoq muddatli kasalxonaga yotqizishni talab qiladi. Paliperidon Trewikta preparatining bitta in'eksiya qilinishi natijasida 18 oygacha qon plazmasida aniqlangan, shuning uchun preparatning ta'sir davomiyligini hisobga olish kerak, chunki yangi tug'ilgan chaqaloqlar homiladorlikdan oldin yoki birinchi yoki ikkinchi trimestrda qabul qilingan Trewikta preparati ta'siriga duchor bo'lishi mumkin. Trewikta preparatini homiladorlikda faqat onaga kutilgan foyda bola uchun bo'lgan xavfdan yuqori bo'lsa qo'llash mumkin. Trewikta preparatining tug'ruq va tug'ilish jarayoniga ta'siri odamlar bo'yicha noma'lum. Homilador ayollarga preparatning bola uchun potentsial xavflari haqida ma'lumot berish kerak. Trewikta preparatining jiddiy tug'ma nuqsonlar va tushishlar xavfini oshirishi noma'lum. Ko'krak Suti Bilan Boqish Paliperidon va risperidonning hayvonlar va odamlar bo'yicha tadqiqotlarida paliperidonning ko'krak suti orqali o'tishi aniqlangan, shuning uchun Trewikta preparatini qabul qilayotgan ayollar bolalarini emizmasliklari kerak. Paliperidon Trewikta preparatining bitta in'eksiya qilinishi natijasida 18 oygacha qon plazmasida aniqlangan, shuning uchun preparatning ta'sir davomiyligini hisobga olish kerak, chunki yangi tug'ilgan chaqaloqlar ko'krak suti bilan boqilayotganda Trewikta preparatining ta'siriga duchor bo'lishi mumkin.

Treviktani jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak funksiyasini buzilishida Trevikta dorisini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Trevicta preparatini tibbiyot xodimlari kiritishi sababli, bemorlar tomonidan dozani oshirish ehtimoli kam. Simptomlar: pallioperidon bilan doza oshirilishining cheklangan holatlari mavjud. Ichga qabul qilish uchun pallioperidonning ro‘yxatga olishdan oldingi tadqiqotlarida maksimal doza 405 mg deb baholangan. Kuzatilgan belgilar va simptomlar ekstrapiramidal simptomlar va yurishdagi beqarorlikni o‘z ichiga olgan. Boshqa kutilgan belgilar va simptomlar pallioperidonning ma’lum farmakologik ta’sirlarining kuchayishi bilan bog‘liq, ya’ni uyquchanlik, sustlik, taxikardiya, arterial bosimning pasayishi, QT intervalining uzayishi. Pallioperidonning dozasi oshirilganda "piruet" tipidagi polimorf qorinchalar taxikardiyasi va qorinchalar fibrillyatsiyasi qayd etilgan. Dozani oshirishda bemorlarda bir nechta dori vositalarini qabul qilishi ehtimolini hisobga olish kerak. Davolash: bemorlarni davolash va tiklash zaruratini baholashda faol moddaning uzoq muddatda chiqarilishi va pallioperidonning yarim chiqarilish davri hisobga olinishi kerak. Pallioperidon uchun maxsus antidot mavjud emas. Umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralar ko‘rilishi, nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash, o‘pkaning yetarli ventilyatsiyasi va qon kislorod bilan to‘yinganligini qo‘llab-quvvatlash zarur. Yurak-qon tomir tizimi funksiyasini, shu jumladan, EKG monitoringini darhol boshlash va aritmiya aniqlangan taqdirda tegishli choralarni ko‘rish lozim. Arterial bosimning pasayishi va qon aylanish kollapsida tomir ichiga eritmalar va/yoki simpatomimetiklar kiritish tavsiya etiladi. Og‘ir ekstrapiramidal simptomlar rivojlanganda antixolinergik preparatlar qo‘llanadi. Bemorning holatini tiklanishigacha sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak.

4 oydan ortiq vaqt davomida Xseplion preparati bilan qo‘llab-quvvatlovchi davolash olgan kattalar bemorlarda shizofreniyani davolash.

65 yosh va undan katta bemorlarning klinik tadqiqotlarda ishtiroki yetarli bo‘lmaganligi sababli, ularda davolashga javob yoshroq bemorlardan farq qiladimi, aniqlash mumkin emas. Klinik qo‘llash tajribasida keksa va yosh bemorlar orasida javobda farq topilmagan. Paliperidon asosan buyrak orqali chiqariladi, va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda paliperidon klirensi pasayadi. Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan keksalar uchun Trevikta preparatining dozasi yosh bemorlardagi kabi tavsiya etiladi. Keksalarda buyrak funksiyasi pasaygan bo‘lishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlar uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tegishli tavsiyalar amal qiladi.