Трипликсам®

-

Трипликсам®

Kombinatsiya tarkibidagi faol moddalar, sulfonamidlar hosilalari, digidropiridin hosilalari, boshqa APF ingibitorlariga yoki preparat tarkibidagi boshqa biron bir moddaga yuqori sezuvchanlik; gemodializda bo‘lgan bemorlar; davolanmagan yurak yetishmovchiligi dekompensatsiya bosqichida; jiddiy buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan past); perindopril/indapamid kombinatsiyasining 10 mg/2,5 mg dozasida buyrak funktsiyasi o‘rtacha buzilishi (KK 60 ml/min dan past); APF ingibitorlari qo‘llanishida angionevrotik shish (Kvinke shishi) tarixida; irsiy/idiopatik angionevrotik shish; jigar ensefalopatiyasi; jigar funktsiyasining jiddiy buzilishi; gipokaliemiya; jiddiy arterial gipotenziya (sistolik qon bosimi 90 mm Hg dan past); shok (shu jumladan kardiogen shok); chap qorincha chiqish traktining obstruktsiyasi (masalan, klinik jihatdan ahamiyatli aorta og‘iz stenozu); o‘tkir miokard infarktidan keyingi gemodinamik jihatdan beqaror yurak yetishmovchiligi; qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda va/yoki buyrak funktsiyasining o‘rtacha yoki jiddiy darajada buzilishi (SKF <60 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi) bo‘lgan bemorlarda aliskirenli preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; diabetik nefropatiya bo‘lgan bemorlarda ARA II bilan bir vaqtda qo‘llash; valsartan + sakubitril kombinatsiyasi bilan bir vaqtda qo‘llash; qonni manfiy zaryadlangan yuzalar bilan aloqa qiluvchi ekstrakorporeal davolash; ikki tomonlama jiddiy buyrak arteriyasi stenozu yoki bitta ishlaydigan buyrak arteriyasi stenozu; "piruet" turidagi polimorfik ventrikulyar taxikardiyani qo‘zg‘atuvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; kaliyni tejovchi diuretiklar, kaliy va litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash, qon plazmasida kaliy miqdori oshgan bemorlarda; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (ta’sirchanlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda preparatni qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Arterial gipertenziyani amlodipin, indapamid va perindopril bilan bir xil dozalarda qabul qilishda qon bosimi pasayganda terapiya.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik rejalashtirilganda yoki homiladorlik ushbu kombinatsiyani qo‘llash fonida aniqlanganda, preparatni darhol to‘xtatish va xavfsizligi tasdiqlangan alternativ gipertenziv terapiyani tayinlash kerak. Terapiyaning onaga ahamiyatini baholab, emizishni to‘xtatish yoki ushbu kombinatsiyani o‘z ichiga olgan preparatni qabul qilishdan voz kechish haqida qaror qabul qilish zarur. Homiladorlik Amlodipin Amlodipinning homiladorlik davrida qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda preparatning yuqori dozalarda homila uchun toksik va embrion uchun zararli ta’siri aniqlangan. Indapamid Hozirgi vaqtda indapamidni homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar mavjud emas (300 dan kam holat qayd etilgan). Homiladorlikning III uch oyligida tiyazidli diuretiklarni uzoq muddat qabul qilish onada gipovolemiya va bachadon-plasentada qon oqimini kamaytirishi mumkin, bu esa fetoplasentar ishemiya va homilaning rivojlanishining kechikishiga olib keladi. Ba’zida, tug‘ruqdan oldin diuretiklar qabul qilingan taqdirda, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda gipoglikemiya va trombotsitopeniya rivojlanadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikka to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita ta’sirini aniqlamagan. Perindopril APF ingibitorlarini homiladorlikning I uch oyligida qo‘llash tavsiya etilmaydi (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar") va II va III uch oyliklarida qo‘llash mumkin emas (qarang "Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar" va "Maxsus ko‘rsatmalar"). Hozircha APF ingibitorlarini homiladorlikning I uch oyligida qabul qilishda teratogenlik xavfi haqida aniq epidemiologik ma’lumotlar yo‘q. Ammo homila rivojlanishida buzilish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Homiladorlik rejalashtirilganda, preparatni to‘xtatish va homiladorlik davrida qo‘llash mumkin bo‘lgan boshqa gipertenziv vositalarni buyurish kerak. Homiladorlik aniqlanganda, darhol APF ingibitorlarini qabul qilishni to‘xtatish va kerak bo‘lsa, boshqa gipertenziv terapiyani tayinlash zarur. Ma’lumki, APF ingibitorlari homilaning rivojlanishiga II va III uch oyliklarda ta’sir ko‘rsatishi mumkin (buyrak faoliyatini susaytirish, oligogidramnion, bosh suyagi suyaklarining osifikatsiyasi sekinlashishi) va yangi tug‘ilgan chaqaloqda asoratlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliemiya). Agar bemor II yoki III uch oylikda APF ingibitorlarini qabul qilgan bo‘lsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqning bosh suyagi va buyrak funksiyasini baholash uchun ultratovush tekshiruvini o‘tkazish tavsiya etiladi. APF ingibitorlarini homiladorlik davrida qabul qilgan onalarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlari arterial gipotenziya xavfi tufayli sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari kerak (qarang "Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar" va "Maxsus ko‘rsatmalar"). Emizish davri Triplixam® preparati emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Amlodipin Amlodipin inson ona sutiga ajraladi. Onaning qabul qilgan dozasiga nisbatan chaqaloqqa tushadigan doza miqdori 3-7% oralig‘ida, maksimum 15% gacha bo‘lgan. Amlodipinning chaqaloqlarga ta’siri noma’lum. Indapamid Hozirda indapamid yoki uning metabolitlarining ona sutiga ajralishi haqida ishonchli ma’lumot yo‘q. Sulfanilamid hosilalariga qarshi yuqori sezuvchanlik va gipokaliemiya rivojlanishi mumkin; yangi tug‘ilgan chaqaloq yoki bolaga xavf istisno qilinmaydi. Indapamid tiyazidli diuretiklarga o‘xshash xususiyatlarga ega bo‘lgani uchun, u laktatsiyani kamaytirishi yoki to‘xtatishi mumkin. Perindopril Perindoprilni emizish davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumot yo‘qligi sababli, emizish davrida perindoprilni qabul qilish tavsiya etilmaydi, ayniqsa, yangi tug‘ilgan va muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarni emizishda xavfsizlik profili yaxshiroq o‘rganilgan alternativ davolash usullarini qo‘llash afzal. Fertilitet Amlodipin Ba’zi bemorlarda sekin kalsiy kanallarini bloklovchi preparatlarni qabul qilganida spermatozoidlarning harakatchanligi vaqtinchalik pasayishi aniqlangan. Amlodipinning reproduktiv funksiyaga ta’siri haqida yetarli klinik ma’lumot yo‘q. Kalamushlarda o‘tkazilgan bir tadqiqotda erkaklarda fertilitetga salbiy ta’sir kuzatilgan. Perindopril/Indapamid Doklinik tadqiqotlarda ikkala jinsdagi kalamushlarda reproduktiv funksiyaga ta’sir aniqlanmagan. Insonda fertilitetga ta’sir qilish ehtimoli yo‘q deb taxmin qilinadi.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi holatida dori vositasining qo‘llanilishi qarshi ko‘rsatilgan. Jigar yetishmovchiligi yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan belgilanadi.

Og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam), o'rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/min dan kam) uchun Perindopril/Indapamid kombinatsiyasining dozalari 10 mg/2.5 mg (ya'ni Triplixam® 5 mg + 2.5 mg + 10 mg va Triplixam® 10 mg + 2.5 mg + 10 mg) qarshi ko'rsatilgan; gemodializda bo'lgan bemorlar, ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida, yagona buyrak arteriyasining stenozida ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Terapiya buyrak funksiyasini hisobga olgan holda amalga oshirilishi kerak.