Ацверис®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ацверис®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Neisseria meningitidis faol infeksiyasi yoki bakteriyatashuvchilik; Neisseria meningitidis ga qarshi emlanmaganlik; laktatsiya davri (emizish). Ehtiyotkorlik bilan: faol tizimli infeksiyalar, jigar va buyrak funksiyasi buzilishlari.

Bolalarda foydalanish

Paroksizmal tungi gemoglobinuriya bilan og‘rigan 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda doza bolaning vazniga qarab belgilanadi.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositasini qo‘llash gematolog shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Vena ichiga tez kiritmang! Dori vositasining ta'sir mexanizmi uni qo‘llash fonida meningokokk infeksiyasi (Neisseria meningitidis) rivojlanish xavfini oshiradi. Barcha serotiplar, jumladan, noodatiy Y, W135 va X serotiplari ham patogen bo‘lishi mumkin. Infeksiyalanish ehtimolini kamaytirish uchun barcha bemorlarga qo‘llashdan 2 hafta oldin meningokokga qarshi emlash va Rossiya Federatsiyasidagi amaldagi standartlarga muvofiq revaktsinatsiya qilish kerak. Serotip A, C, Y va W135 ga qarshi kon'yugatsiyalangan tetravalent vaktsina eng ma'qul hisoblanadi. Ba'zi hollarda emlash yetarli darajada himoya qilmasligi mumkin. Barcha bemorlar meningokokk infeksiyasining erta belgilari va zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish zarurati haqida xabardor qilinishi kerak. Bemorlar davolanish fonida infeksiya faollashishi va uning mumkin bo‘lgan belgilari haqida ogohlantirilishi kerak. Vena ichiga dori kiritish, shuningdek, boshqa oqsil preparatlarini kiritish kabi, giperosensitivlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaksiya bilan kechishi mumkin. Og‘ir infuzion reaksiya rivojlangan taqdirda, kiritishni to‘xtatish va simptomatik terapiya buyurish kerak. Intravaskulyar gemolizning og‘irligini nazorat qilish va dozalashni tuzatish uchun LDG faolligini har 12-16 kunda aniqlash kerak. Dori bilan davolash to‘xtatilgan bemorlar intravaskulyar gemolizning og‘irligini nazorat qilish uchun tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Tuzsiz parhezga qat'iy rioya qilayotgan bemorlar uchun har bir flakon tarkibida 5.00 mmol natriy borligini hisobga olish kerak.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Faqat quyidagi eritmalar bilan aralashtirishga ruxsat etiladi: 0.9% natriy xlorid eritmasi, 0.45% natriy xlorid eritmasi yoki 5% dekstroza (glyukoza) eritmasi in'yektsiyalar uchun.

Farmakologik ta'siri

Ekulizumab inson komplementining terminal faoliyatini yuqori affinitet bilan uning C5 komponentiga bog‘lanish orqali bostiradi. Natijada, C5 komponentining C5a va C5b ga parchalanishi hamda komplementning terminal kompleksi C5b-9 hosil bo‘lishi to‘liq bloklanadi. Shu tarzda, ekulizumab qondagi komplement faoliyatini tartibga solishni tiklaydi va paroksizmal kechki gemoglobinuriya bilan og‘rigan bemorlarda tomir ichidagi gemolizni oldini oladi. Boshqa tomondan, terminal komplement yetishmovchiligi inkapsullangan mikroorganizmlar, asosan meningokokk infektsiyasi bilan kasallanish ehtimolining ortishi bilan kechadi. Biroq, ekulizumab mikroorganizmlarning opsonizatsiyasi va immun komplekslarining chiqarilishi uchun zarur bo‘lgan komplementning erta aktivatsiya mahsulotlarini saqlab turadi. Preparatni bemorlarga buyurish terminal komplement faoliyatining tez va barqaror pasayishi bilan kechadi. Paroksizmal kechki gemoglobinuriya bilan og‘rigan bemorlarning ko‘pchiligida plazmadagi ekulizumab konsentratsiyasi 35 mkg/ml atrofida bo‘lib, bu komplementning terminal aktivatsiyasi bilan bog‘liq tomir ichidagi gemolizni to‘liq ingibitsiyalash uchun yetarli.

Farmakokinetika

Lizosomal fermentlar Retikulo-endotelial tizim hujayralarida inson antitanalari lizosomal fermentlar tomonidan kichik peptidlar va aminokislotalargacha parchalanadi. Eculizumab katta molekulyar massaga ega bo‘lgani uchun (148 kD), o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqarilmaydi. O‘rtacha klirens 0.31±0.12 ml/soat/kg, o‘rtacha Vd – 110.3±17.9 ml/kg, o‘rtacha T1/2 – 11.3±3.4 kunni tashkil qiladi. Ushbu ma'lumotlarga ko‘ra, muvozanatli holatga 49-56 kun ichida erishiladi. Eculizumabning farmakodinamik faolligi uning plazmadagi konsentratsiyasi bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri bog‘liq. Qon plazmasida 35 mkg/ml yoki undan yuqori konsentratsiyada saqlanganda, ko‘pchilik bemorlarda gemolitik faollik deyarli to‘liq bloklanadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Paroksizmal tunda gemoglobinuriya; atipik gemolitiko-uremik sindrom.

Dozalash tartibi

Qo‘llash usuli va aniq preparatning dozalash tartibi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog‘liq. Optimal dozalash tartibini shifokor belgilaydi. Foydalanilayotgan dori shaklini aniq preparatning ko‘rsatmalariga va dozalash rejimiga qat‘iy rioya qilish kerak.

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llash mumkin. Davolanish davrida va uni tugatgandan keyin 5 oy davomida emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Ehtiyotkorlik bilan: jigar faoliyatining buzilishi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Ehtiyotkorlik: buyrak faoliyatining buzilishi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarga qo‘llash mumkin. Keksa bemorlar uchun maxsus dozalash rejimi va maxsus ehtiyot choralarini ko‘rish shart emas, ammo bu yosh guruhini davolash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ацверис®

18+