Ацеклагин®

-

Ацеклагин®

Aseklofenak yoki preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik; anamnezda asitilsalitsil kislotasi yoki boshqa NSAIDlarni qabul qilgandan keyin bronxospazm, rinit yoki eshakemi (asitilsalitsil kislotasiga to‘liq yoki qisman intolerans sindromi — rinosinusit, eshakemi, burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining poliplari, bronxial astma); oshqozon-ichak traktining eroziya-yarali shilliq qavat zararlanishlari (faollashgan bosqichda), shu jumladan yarali kolit, Kron kasalligi; oshqozon-ichak qon ketishi yoki unga gumon qilish; og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV sinf), ishemik yurak kasalligi, periferik arteriyalar va/yoki miya arteriyalari kasalliklari; aorta-koronar shuntlashdan keyingi davr; og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki jigar kasalliklarining faol bosqichi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min), buyrakning progressiv kasalliklari, tasdiqlangan giperkalemiya; qon hosil bo‘lishi va koagulyatsiyaning buzilishi; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh. Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda jigar, buyrak va oshqozon-ichak trakti kasalliklari, bronxial astma, arterial gipertenziya, OOK kamayishi (jumladan keng qamrovli jarrohlik aralashuvlaridan keyin), IYB, surunkali buyrak, jigar va yurak yetishmovchiligi, KK 60 ml/min dan kam, GI trakt yarali zararlanishlari (anamnezda), Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, og‘ir somatik kasalliklar, uzoq muddatli NSAIDlar qabul qilish, chekish, alkogolizm, keksa yosh.

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Bir vaqtda Aceklogin® va boshqa NQVP (nonsteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar), shu jumladan, selektiv COX-2 ingibitorlarini qabul qilishdan saqlanish kerak. Nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish minimal samarali dozalardan foydalanish va simptomlarni nazorat qilish uchun davolash davomiyligini qisqartirish orqali amalga oshirilishi mumkin. Me'da-ichak traktiga ta'siri NQVP qabul qilish davrida me'da-ichak trakti (MITr) qon ketishi, yara yoki MITr teshilishi (ba'zan o'limga olib kelishi mumkin) kuzatilishi mumkin. Bu holatlar tegishli simptomlar yoki MITrning jiddiy kasalliklari (masalan, me'da va o'n ikki barmoqli ichak yarasi, Kron kasalligi, yarali kolit) bilan yoki ularsiz yuzaga kelishi mumkin. NQVPning yuqori dozalari bilan davolash davomiyligi oshgan sari, xususan, MITr yarasi tarixi bo'lgan bemorlarda (ayniqsa qon ketish yoki teshilish bilan kechgan hollarda) va keksalarda qon ketishi va MITr yaralari rivojlanish xavfi oshadi. Bunday bemorlarga minimal samarali doza buyurilishi kerak. Himoya qiluvchi dorilar (masalan, mizo prostol yoki proton nasos ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan davolashni ko'rib chiqish lozim. Bunday davolash, ayniqsa, past dozalarda aspirin yoki MITr holatiga salbiy ta'sir ko'rsatadigan boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda zarur bo'lishi mumkin. MITr kasalliklari bo‘lgan, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlar MITr bilan bog‘liq har qanday g‘ayrioddiy simptomlarni (ayniqsa, qon ketishi) darhol xabar qilishlari kerak, xususan, preparatni birinchi marta qabul qilganda. Bir vaqtda qon ketish yoki yara rivojlanish xavfini oshiradigan preparatlar, masalan, tizimli GKS, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari yoki antiagregantlarni (masalan, aspirin) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. MITr qon ketishi yoki yarasi paydo bo'lgan bemorlarda Aceklogin® qabul qilish to'xtatilishi kerak. NQVP qabul qilish fonida dori vositalariga bog'liq pankreatitning kam uchraydigan hollari haqida xabar berilgan. Yurak-qon tomir tizimi va markaziy asab tizimiga ta'siri Arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rta darajadagi yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar NQVPni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan suyuqlik ushlanishi va shishlar tufayli sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak. Aceklofenakning struktura jihatdan diklofenakka o'xshashligi va shunga o'xshash metabolizmi bor. Diklofenak bilan bog'liq ma'lumotlar, xususan, uzoq muddatli va yuqori dozalarda davolashda tromboembolik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining oshishini ko'rsatadi. Shuningdek, aceklofenak qabul qilish bilan bog'liq o'tkir koronar sindrom xavfi mavjud. NYHA tasnifi bo‘yicha I funksional sinfga kiruvchi surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va yurak-qon tomir asoratlari xavfi omillari (masalan, arterial gipertenziya, diabet, chekish) mavjud bo'lgan bemorlarga Aceklogin® ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Yurak-qon tomir tizimi xavfi doza va davolash davomiyligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun preparat minimal samarali dozalarda va maksimal qisqa muddatga buyurilishi kerak. Jigar va buyraklarga ta'siri NQVPlar prostaglandinlar ishlab chiqarishni doza bilan bog'liq tarzda kamaytirishi va o'tkir buyrak yetishmovchiligini chaqirishi mumkin. Prostaglandinlar buyrak qon oqimi ta'minotida muhim ahamiyatga ega ekanligini hisobga olish kerak, ayniqsa, yurak, buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda, diuretiklar qabul qilayotgan yoki jarrohlik aralashuvdan keyin bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, keksalarda Aceklogin® qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak. Jigar va buyrak faoliyatining yengil yoki o'rtacha buzilishi bo'lgan bemorlarda, shuningdek, organizmda suyuqlik ushlanishiga moyilligi bo'lgan boshqa holatlarda Aceklogin® preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash lozim. NQVPlar qabul qilish buyrak funksiyasi buzilishlariga va suyuqlik ushlanishiga olib kelishi mumkin. Diuretiklar qabul qilayotgan bemorlar va gipovolemiya xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda Aceklogin® ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak. Minimal samarali doza qo'llanilishi va buyrak funksiyasining muntazam shifokor nazorati tavsiya etiladi. Buyrak bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar odatda aceklofenak qabul qilishni to'xtatgandan keyin o‘tib ketadi. Agar jigar funksiyasi ko'rsatkichlarida o'zgarishlar saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, jigar kasalligining klinik belgilari yoki simptomlari rivojlansa yoki boshqa ko'rsatmalar (masalan, eozinofiliya, teri toshmasi) paydo bo'lsa, Aceklogin® qabul qilishni to'xtatish kerak. Gepatit prodromal simptomlarsiz rivojlanishi mumkin. Jigar porfiriyasi bo'lgan bemorlarda NQVP qabul qilish xurujni qo'zg'atishi mumkin. Gipersensitivlik va teri reaktsiyalari Boshqa NQVPlar kabi, aceklofenak ham allergik reaktsiyalar, jumladan, anafilaktik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni chaqirishi mumkin, hatto aceklofenakni birinchi marta qabul qilgan bemorlarda ham. Teri bilan bog'liq og'ir nojo'ya ta'sirlar (ularning ba'zilari o'limga olib kelishi mumkin), jumladan, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz NQVPlarni qabul qilish fonida juda kam uchraydi. Ushbu reaktsiyalar xavfi aceklofenak qabul qilishning boshida, odatda birinchi oy ichida yuqori bo‘ladi. Agar teri toshmasi, og'iz shilliq qavati zararlanishi yoki gipersenstitivlikning boshqa belgilar paydo bo'lsa, Aceklogin® qabul qilish to'xtatilishi kerak. Alohida hollarda suvchechakda teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari rivojlanishi mumkin. Hozirgi vaqtda NQVPlar bu infeksiyalarning yomonlashuviga hissa qo'shishi ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi. Shuning uchun Aceklogin® suvchechakda qabul qilinmasligi kerak. Gematologik buzilishlar Aceklofenak trombotsitlarning agregatsiyasini qaytariluvchi darajada bostirishi mumkin. Nafas olish tizimiga ta'siri Bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda (shu jumladan, anamnezida) Aceklogin® qabul qilish ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak, chunki NQVPlar bunday bemorlarda to'satdan bronxospazm rivojlanishini qo'zg'atishi mumkin. Keksalarda qo'llanishi Keksalarda Aceklogin® qabul qilishda ehtiyotkorlik zarur, chunki ularda NQVPlar bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar, ayniqsa, MITr qon ketishi va teshilish xavfi ko'proq uchraydi. Ushbu asoratlar o'limga olib kelishi mumkin. Shuningdek, keksalarda ko'pincha buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi kasalliklari kuzatiladi. Uzoq muddatli qo'llanish NQVPlar bilan uzoq muddatli davolashni olgan barcha bemorlar sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak (masalan, umumiy qon tahlili, jigar va buyrak funksiyasini tekshirish). NQVPlarning antiprostaglandin xususiyatlari tufayli, miifepiston qabul qilayotgan ayollarda ehtiyotkorlik zarur, chunki nazariy jihatdan NQVPlar miifepiston samaradorligini kamaytirishi mumkin. Ushbu klinik holatning ahamiyati hozircha noma'lum. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Aceklogin® qabul qilish vaqtida bosh aylanishi va boshqa nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelishi mumkin, bu esa transport vositalarini boshqarish va diqqat-e'tibor talab qiladigan potensial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Shuning uchun bunday faoliyatlardan voz kechish tavsiya etiladi.

Varfarin bilan bir vaqtda qo'llanilishi bundan mustasno, dori o'zaro ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan. Aseklofenak CYP2C9 izofermenti yordamida metabolizmga uchraydi; in vitro ma'lumotlar aseklofenak ushbu fermentni inhibe qilishi mumkinligini ko'rsatadi. Shunday qilib, fenitoin, tsimetidin, tolbutamid, fenilbutazon, amiodaron, mikonazol va sulfafenazol bilan bir vaqtda qabul qilishda farmakokinetik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Boshqa NPVP kabi, aseklofenak ham faol buyrak sekresiyasi orqali organizmdan chiqariladigan boshqa dori vositalari bilan, masalan, metotreksat va lit preparatlari bilan farmakokinetik o'zaro ta'sir xavfini oshiradi. Aseklofenak deyarli to'liq qon plazmasi albumini bilan bog'lanadi, shuning uchun protein bilan bog'lanadigan boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud. Quyida NPVP uchun klassga xos ma'lumotlar keltirilgan: Metotreksat. NPVP metotreksatning kanalchali sekresiyasini inhibe qiladi; bundan tashqari, kichik metabolik o'zaro ta'sir kuzatilishi mumkin, bu metotreksatning klirensini kamaytiradi. Shunday qilib, yuqori dozalarda metotreksat qo'llanilganda NPVP buyurishdan saqlanish kerak. Lit va digoksin preparatlari. Ba'zi NPVP lit va digoksinning buyrak klirensini inhibe qiladi, bu esa ikkala moddaning qon zardobidagi konsentratsiyasini oshiradi. Tez-tez lit va digoksin konsentratsiyalarini nazorat qilmasdan bir vaqtda qo'llanilishidan saqlanish kerak. Antikoagulyantlar. NPVP trombotsitlarning agregatsiyasini inhibe qiladi va OIT muqovasini shikastlaydi, bu esa antikoagulyantlar ta'sirini kuchaytirishi va antikoagulyantlar qabul qilinayotganda oshqozon-ichak qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Aseklofenakni kumaringuruhining og'zaki antikoagulyantlari, tiklopidin va trombolitik vositalar bilan bir vaqtda qo'llashdan saqlanish kerak, agar bemorning holatini diqqat bilan kuzatish olib borilmasa. Antitrombotsit vositalari va serotonin qaytarib olishni selektiv inhibitorlari (SSRIlar) NPVP bilan bir vaqtda qo'llanganda oshqozon-ichak qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Tsiklosporin, takrolimus. NPVPni tsiklosporin yoki takrolimus bilan bir vaqtda qo'llashda buyrak prostasiklini ishlab chiqarilishining kamayishi sababli oshgan nefrotoksiklik xavfini hisobga olish kerak. Shunday qilib, bir vaqtda qo'llanilganda buyrak funksiyasining ko'rsatkichlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Boshqa NPVPlar bilan bir vaqtda asetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NPVPlar qabul qilinishi yon ta'sirlarning paydo bo'lish chastotasini oshirishi mumkin, shuning uchun ehtiyotkorlik zarur. GKS bilan bir vaqtda qo'llashda oshqozon yoki ichak yarasi yoki oshqozon-ichak qon ketish xavfi ortadi. Diuretiklar. Aseklofenak va boshqa NPVPlar diuretiklarning faoliyatini inhibe qilishi, furosemid va bumentanidning diuretik ta'sirini va tiazidning antigipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Kalii tejovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash qon zardobidagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin. Kalii tejovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llanilganda qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish zarur. Aseklofenak bendroflumetiazid bilan birga qo'llanilganda ADni boshqarishga ta'sir qilmagan, biroq boshqa diuretiklar bilan o'zaro ta'siri istisno qilinmaydi. Gipotenziv preparatlar. NPVPlar shuningdek gipotenziv preparatlarning ta'sirini kamaytirishi mumkin. APF inhibitorlari yoki angiotensin II retseptor antagonistlari va NPVPlar bir vaqtda qo'llanilganda buyrak funksiyasining buzilishi mumkin. O'tkir buyrak yetishmovchiligi xavfi, odatda, qaytariladigan bo'lgan holda, buyrak funksiyasida muammolari bo'lgan ayrim bemorlarda, masalan keksalar yoki suvsizlanish holatida oshishi mumkin. Shunday qilib, NPVPlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda ehtiyotkorlik zarur. Bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari va tegishli nazorat ostida bo'lishlari kerak (birga qo'llanilganida buyrak funksiyasini boshlang'ich nazorat qilish va davolanish davomida muntazam nazorat). Gipoglikemik vositalar. Klinik tadqiqotlar diklofenakni og'zaki gipoglikemik vositalar bilan birga qo'llashni ularning klinik ta'siriga ta'sir qilmasdan mumkinligini ko'rsatmoqda. Biroq, ayrim xabarlarda gipoglikemik va giperglikemik ta'sirlar haqida ma'lumotlar mavjud. Shunday qilib, aseklofenak qabul qilinayotganda gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan dori dozalarini tuzatish zarur. Zidovudin. NPVP va zidovudin bir vaqtda qo'llanilganda gematologik toksiklik xavfi ortadi. HIV (inson immunitet tanqisligi virusi) bilan kasallangan va gemofiliyasi bo'lgan bemorlarda zidovudin va ibuprofen qabul qilganda gemartroz va gematomalar paydo bo'lish xavfini oshishi haqida ma'lumotlar mavjud.

Aseklofenak yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va issiqni tushiruvchi ta’sirga ega. Prostaglandinlar sintezini bostiradi va shu orqali yallig‘lanish, og‘riq va isitmaning patogeneziga ta’sir qiladi. Revmatik kasalliklarda aseklofenakning yallig‘lanishga qarshi va og‘riqni qoldiruvchi ta’siri og‘riqning sezilarli darajada kamayishiga, ertalabki qotishlarning yengillashishiga va bo‘g‘imlarning shishishining pasayishiga yordam beradi, bu esa bemorning funksional holatini yaxshilaydi.

Shimilish Ichak orqali qabul qilinganda atseklofenak tez so‘riladi. Qon plazmasida Cmax ichak orqali qabul qilingandan keyin 1.25-3 soatda erishiladi. Oziq-ovqat bilan qabul qilish so‘rilishni sekinlashtiradi, lekin uning darajasiga ta’sir qilmaydi. Taqsimlanish Atseklofenak plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanadi (>99.7%). U sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi plazmadagi darajasining 60% ni tashkil qiladi. Vd - 30 l. Metabolizm Atseklofenak CYP2C9 izofermenti orqali metabolizmga uchraydi va 4-OH-atseklofenak metaboliti hosil qiladi. Diklofenak va 4-OH-diklofenak atseklofenakning asosiy metabolitlari qatoriga kiradi. Chiqarilishi O‘rtacha T1/2 modifikatsiyalangan chiqarilish tabletkalarida taxminan 5 soat. Klirens 5 l/soatni tashkil qiladi. Qabul qilingan dozaning taxminan 2/3 qismi buyrak orqali, asosan, kon’yugatsiyalangan gidroksimetabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Ichak orqali qabul qilingandan keyin dozaning atigi 1% o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Preparat ichga qabul qilinadi. Tabletkalarni butunlay yutish va yetarli miqdorda suv bilan ichish kerak. Kattalar uchun tavsiya etilgan sutkalik doza bir marta qabul qilish uchun 200 mg ni tashkil qiladi (kuniga 1 tabletkadan).

HomiladorlikAceklogin® preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Aceklofenakning homiladorlik davrida qo‘llanishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki homila rivojlanishiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi mumkin. Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandinlar sintezining barcha ingibitorlari: yurak-o‘pka toksikligi bilan, o‘pkada gipertenziya rivojlanishi bilan birga botallov kanalining muddatidan oldin yopilishiga sabab bo‘lishi mumkin; homilada buyrak funktsiyasining buzilishi va poligidramnioz bilan birga buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikning oxirgi bosqichlarida: preparat antiagregant ta'siri tufayli, hatto juda past dozalarda qo‘llanganda ham qon ketishining davomiyligiga ta'sir qilishi mumkin; preparat bachadon qisqarishini susaytirishi, tug‘ruqning kechikishi yoki uzoq davom etishiga olib kelishi mumkin. Emizish davriEmizish davrida preparatni qabul qilish mumkin emas. Aceklofenakning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma'lumotlar yo‘q. Klinikadan oldingi tadqiqotlarda radioaktiv 14C-aceklofenakning sutga sezilarli darajada o‘tishi kuzatilmagan. FertilitetNosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar fertilitetga ta'sir qilishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki faol bosqichdagi jigar kasalliklari holatida qo‘llash mumkin emas. Anamnezda jigar kasalliklari yoki surunkali jigar yetishmovchiligi mavjud bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min) va progressiv buyrak kasalliklarida qo‘llash mumkin emas. Anamnezida buyrak kasalliklari, surunkali buyrak yetishmovchiligi va KK <60 ml/min bo‘lgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Acéclofenac dozasi oshirilishi haqida ma'lumot yo'q. Mumkin bo'lgan simptomlar: ko'ngil aynishi, qayt qilish, qorin sohasida og'riq, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, giperventilyatsiya hodisalari va tutqanoqlikning kuchayishi. Davolash: oshqozonni yuvish, faol ug'it qabul qilish, simptomatik davolash; majburlangan diurez, gemodializ etarli samarali emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Lyumbago, tish og‘rig‘i, yelka- pichoqli periartrit, yumshoq to‘qimalarning revmatik zararlanishida yallig‘lanish va og‘riqni kamaytirish; revmatoid artrit, osteoartroz va ankilozlovchi spondilitni simptomatik davolash uchun; faqat simptomatik terapiya sifatida qo‘llaniladi, og‘riq va yallig‘lanishni vaqtincha kamaytiradi, kasallikning rivojlanishiga ta’sir qilmaydi. dismenoreya.

Keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan dori buyurilishi kerak.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.